Motinorm - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Milchsäure, Sorbit (70% ige Lösung, nicht kristallisierend), Glycerin (Glycerin), Saccharose (Saccharose), Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglycol, Farbstoff Sunset Yellow FCF, Minz-Anis, gereinigtes Wasser.

Beschreibung:

Transparente, sirupartige Flüssigkeit von hellorangener Farbe mit dem Geruch von Anis und Minze.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral

ATX: & nbsp;

A.03.F.A.03 Domperidon

Pharmakodynamik:

Erhöht die Dauer der peristaltischen Kontraktionen der antralen Teil des Magens und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Entleerung des Magens im Falle der Verlangsamung dieses Prozesses, erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, beseitigt die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen.

Stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Die antiemetische Wirkung kann auf eine Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone zurückzuführen sein. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion.

Domperidon dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein, so dass die Anwendung von Domperidon selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet wird.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Domperidon schnell absorbiert. Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Das Essen und Senken des Säuregehalts des Mageninhaltes verringert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma ist in 30-60 Minuten erreicht.

Verteilung

Domperidon ist in verschiedenen Geweben verteilt, im Gehirngewebe ist seine Konzentration gering. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 91-93%.

Stoffwechsel

Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

Ausscheidung

Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% der Dosis ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 7-9 h, mit ausgeprägtem Nierenversagen, verlängert es sich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 0,6 mmol / L) T_1/2Domperidon stieg von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber die Wirkstoffkonzentration im Plasma waren niedriger als bei gesunden Freiwilligen.

Indikationen:

Dyspepsie (Gefühl der Überfüllung im Oberbauch, Völlegefühl, Schmerzen im Oberbauch, Aufstoßen, Blähungen, Sodbrennen);

Übelkeit und Erbrechen einer funktionellen, organischen, infektiösen Ursprungs, und auch durch Strahlentherapie, medikamentöse Therapie (einschließlich Dopaminagonisten - Levodopa und Bromocriptin) oder eine Verletzung der Ernährung.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, gastrointestinale Blutung, mechanischer Darmverschluss, Perforation des Magens oder Darms, Prolaktinom.

Vorsichtig:

Leber- / Nierenversagen, Alter des Kindes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Aufnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Es wird empfohlen, das Medikament vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: bei chronischen dyspeptischen Erscheinungen - 10 mg 3-4 mal täglich und ggf. zusätzlich vor dem Schlafengehen. Bei der geäusserten Übelkeit und dem Erbrechen - auf 20 Milligrammen 3-4 Male pro Tag und vor dem Traum.

Kinder unter 5 Jahren: bei chronischen dyspeptischen Erscheinungen - 2,5 mg / 10 kg Körpergewicht 3 mal täglich und ggf. zusätzlich vor dem Schlafengehen. Bei starker Übelkeit und Erbrechen - 5 mg / 10 kg Körpergewicht 3-4 mal täglich und vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden.

Mit Niereninsuffizienz Es wird empfohlen, die Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels zu reduzieren (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: vorübergehende Darmkrämpfe.

Aus dem Nervensystem: extrapyramidale Störungen (bei Kindern und Personen mit erhöhter Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke).

Psychische Störungen: sehr selten - Unruhe, Nervosität, Krämpfe, Schläfrigkeit.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

Andere: Hyperprolaktinämie (Galaktorrhoe, Gynäkomastie).

Solche Nebenwirkungen wie Krämpfe, Schläfrigkeit und Erregung sind sehr selten und treten hauptsächlich bei Kindern und Neugeborenen auf.

Überdosis:

Symptome: Benommenheit, Desorientierung und extrapyramidale Reaktionen.

Behandlung: Empfang von Aktivkohle, wenn extrapyramidale Reaktionen auftreten - Anticholinergika, Antiparkinsonmittel, Antihistaminika.

Interaktion:

Cimetidin, Natriumhydrogencarbonat, andere Antazida und antisekretorische Medikamente verringern die Bioverfügbarkeit von Domperidon.

Anticholinergika neutralisieren die Wirkung von Domperidon.

Erhöhen Sie die Konzentration von Domperidon im Plasma: Antimykotika der Azol-Serie, Antibiotika aus der Makrolid-Gruppe, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon.

Kompatibel mit der Verwendung von Antipsychotika (Neuroleptika), dopaminergen Rezeptoragonisten (Bromocriptin, Levodopa).

Der gleichzeitige Empfang mit Paracetamol und Digoxin hatte keinen Einfluss auf die Konzentration dieser Medikamente im Blutplasma.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 0,6 mmol / L) T_1/2Domperidon stieg von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber die Konzentration des Medikaments im Plasma war niedriger als bei gesunden Probanden. Da ein sehr geringer Prozentsatz des Arzneimittels unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine Anpassung der Einzeldosis erforderlich. Wenn jedoch eine wiederholte Anwendung erforderlich ist, sollte die Häufigkeit der Einnahme je nach Bedarf 1-2 Mal reduziert werden über die Schwere des Leberversagens. Bei schwerem Nierenversagen kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren.

Bei längerer Therapie sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.

Das Arzneimittel enthält Saccharose, die bei Patienten mit gleichzeitigem Diabetes mellitus berücksichtigt werden muss, sowie Patienten mit seltenen Erbkrankheiten (Fruktoseintoleranz und Glucose / Galactose-Malabsorptionsinsuffizienz oder Saccharose / Isomaltaseinuffizienz).

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup, 5 mg / 5 ml.

Verpackung:

Zu 30 ml, 60 ml und 100 ml der Zubereitung in eine Flasche aus dunklem Glas mit Schraubverschluss geben.

Jede Flasche, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem Messbecher aus Polypropylen, wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem trockenen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-004219/09

Datum der Registrierung:28.05.2009 / 23.10.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

MEDLEY PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Motinorm (Motinorm)