Amlodipin + Telmisartan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AT1-Subtyp)

Kalziumkanalblocker

In der Formulierung enthalten

Twinsta®

Pillen nach innen

Boehringer Ingelheim International GmbH Deutschland

Telsartan® AM

Pillen nach innen

Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

АТХ:

C.08.C.A.01 Amlodipin

C.09.C.A.07 Telmisartan

Pharmakodynamik:

Kombiniertes blutdrucksenkendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe mit einem komplementären Effekt enthält, die die Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit arterieller (essenzieller) Hypertonie ermöglichen: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Telmisartan) und einen langsamen Kalziumkanalblocker, ein Dihydropyridinderivat (Amlodipin). Die Kombination dieser Substanzen hat eine additive blutdrucksenkende Wirkung, die den Blutdruck in einem größeren Ausmaß als jede einzelne Komponente reduziert. Das Medikament, einmal täglich eingenommen, führt innerhalb von 24 Stunden zu einer effektiven und stetigen Blutdrucksenkung.

Pharmakokinetik:

Telmisartan

Bei Einnahme schnell aus dem Verdauungstrakt aufgenommen. Bioverfügbarkeit - 50%. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung reicht die Abnahme der AUC von 6% (bei Verabreichung in einer Dosis von 40 mg) bis 19% (bei Verabreichung in einer Dosis von 160 mg). Nach 3 Stunden nach Einnahme die Konzentration im Blutplasma gleicht aus, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Bindung an Blutplasmaproteine - 99,5%, hauptsächlich mit Albumin und Alpha₁Glykoprotein. Der Durchschnittswert des sichtbaren V_din einer Gleichgewichtskonzentration von 500 Litern.

Metabolisiert Telmisartan durch Konjugation mit Glucuronsäure. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.

T_1/2 ist mehr als 20 Stunden. C_maxin Blutplasma und zu einem geringeren Ausmaß steigt die AUC überproportional zur Dosis an. Zur klinisch signifikanten Akkumulation von Telmisartan liegen keine Daten vor.

Ausgang unverändert mit Kot, Ausscheidung im Urin - weniger als 2%. Die gesamte Plasma-Clearance ist hoch (900 ml / min) verglichen mit dem hepatischen Blutfluss (etwa 1500 ml / min).

Es gibt einen Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Telmisartan bei Männern und Frauen. C_max und AUC waren bei Frauen etwa 3 bzw. 2 mal höher als bei Männern ohne signifikanten Effekt auf die Wirksamkeit.

Die Pharmakokinetik von Telmisartan bei älteren Patienten unterscheidet sich nicht von der Pharmakokinetik bei jungen Patienten.

Telmisartan bindet an Blutplasmaproteine und wird bei Hämodialyse bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht entfernt. Auch niedrigere Konzentrationen von Telmisartan im Blutplasma, T_1/2 ändert sich nicht.

Studien zur Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten, dass die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan fast 100% beträgt. T_1/2bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ändert sich nicht.

Amlodipin

Nach Einnahme von Amlodipin in therapeutischen Dosen von C_maxin Blutplasma wird in 6-12 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%. Essen zu essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Amlodipin.

V_dAmlodipin beträgt ca. 21 l / kg. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit arterieller Hypertonie etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipins an Plasmaproteine binden. Stabile Konzentrationen im Blutplasma werden nach einem konstanten Gebrauch des Arzneimittels für 7-8 Tage erreicht.

Amlodipin wird zu einem signifikanten Ausmaß (etwa 90%) in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert.

Die Entfernung von Amlodipin aus dem Blutplasma erfolgt biphasisch. T_1/2ist ungefähr 30-50 Stunden. Amlodipin wird sowohl unverändert (10%) als auch in Form von Metaboliten (60%) im Urin ausgeschieden.

Bei älteren Patienten besteht die Tendenz, die Clearance von Amlodipin zu verringern, was zu einer Erhöhung von AUC und T führt_1/2.

Die Pharmakokinetik von Amlodipin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht signifikant.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz nahm die Clearance von Amlodipin ab, was zu einer Erhöhung des AUC-Wertes um etwa 40-60% führte.

Indikationen:

Für die Behandlung von Bluthochdruck:

bei Patienten, deren Blutdruck durch Telmisartan oder Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert wird, als Monotherapie; bei Patienten, denen eine kombinierte Therapie gezeigt wird; bei Patienten, die Telmisartan und Amlodipin in Form von separaten Dosierungsformen, als Ersatz für diese Therapie.

ICD-10

IX.I10-I15.I10 Essentielle [primäre] Hypertonie

Kontraindikationen:

Obstruktive Erkrankungen der Gallenwege; schwere arterielle Hypotonie; Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes (einschließlich hochgradiger Aortenstenose); hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt; Leberversagen schweren Grades; Schock; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m)²); Fruktoseintoleranz und Glucose / Galactose-Absorptionsstörung oder Sugarase / Isomaltase-Mangel; Schwangerschaft; Stillzeit; Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen); Überempfindlichkeit gegenüber aktiven Komponenten oder Hilfsstoffen;

Vorsicht ist geboten bei einer Verletzung der Leberfunktion, renovaskulärer Hypertonie, primärem Aldosteronismus, Aorten- und Mitralklappenstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, instabiler Angina, akutem Myokardinfarkt, Nierenfunktionsstörung, Zustand nach Niere Transplantation, reduzierte Bcc und / oder Hyponatriämie, Hyperkaliämie, andere Zustände, die durch Aktivierung von RAAS gekennzeichnet sind.

Vorsichtig:

Vorsichtig sollte das Medikament in Verletzung der Leberfunktion, renovascular verschreiben arterieller Hypertonie, primärer Aldosteronismus, Aorten- und Mitralklappenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, instabile Angina, akuter Myokardinfarkt, Nierenfunktionsstörung, Zustand nach Nierentransplantation, vermindertes BCC und / oder Hyponatriämie, Hyperkaliämie, andere durch Aktivierung gekennzeichnete Zustände von RAAS.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Spezielle Studien über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Schwangerschaft

Telmisartan

Die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Bei Bedarf sollte eine alternative Therapie verordnet werden.

Es ist bekannt, dass die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon fetotoxisch (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, Verlangsamung der Ossifikation des fetalen Schädels) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, arterielle Hypotonie und Hyperkaliämie) ist. wird beobachtet.

Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel ersetzen, die bei schwangeren Frauen ein etabliertes Sicherheitsprofil aufweisen (es sei denn, eine weitere Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wird als notwendig erachtet).

Wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten in der Schwangerschaft verwendet werden, dann wird ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft empfohlen, Ultraschall der Nieren und Knochen des fetalen Schädels durchzuführen. Neugeborene, deren Mütter Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhielten, sollten sorgfältig auf die Entwicklung einer arteriellen Hypotension überwacht werden.

Amlodipin

Verfügbare begrenzte Daten über die Wirkungen von Amlodipin oder anderen Calciumkanalblockern weisen nicht auf eine negative Wirkung auf den Fötus hin. Es besteht jedoch die Gefahr, den Lieferprozess zu verlangsamen.

Stillzeit

Spezielle Studien zur Isolierung von Telmisartan und / oder Amlodipin in der Muttermilch wurden bei Frauen nicht durchgeführt. In experimentellen Tierversuchen wurde festgestellt, dass Telmisartan wird mit der Milch laktierender Tiere ausgeschieden. Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen sollte die Entscheidung, das Stillen fortzusetzen oder die Therapie abzuschaffen, unter Berücksichtigung ihrer Bedeutung für die Mutter getroffen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral 1 Mal / Tag eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Das Medikament kann an Patienten verabreicht werden, bei denen die Anwendung von Amlodipin oder Telmisartan als Monotherapie nicht zu einer angemessenen Kontrolle des Blutdrucks führt. Patienten erhalten Amlodipin in einer Dosis von 10 mg, die Nebenwirkungen haben, die die Verwendung des Arzneimittels begrenzen (z. B. peripheres Ödem), können einmal täglich auf 40 mg / 5 mg umgeschaltet werden, was die Amlodipindosis reduziert, aber nicht die Gesamtmenge reduziert erwartete antihypertensive Wirkung.

Die Behandlung der arteriellen Hypertonie bei einem Patienten kann mit der Verwendung des Arzneimittels beginnen, falls es unwahrscheinlich ist, dass es möglich ist, eine BP-Kontrolle mit Hilfe eines bestimmten Arzneimittels zu erreichen. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 40 mg / 5 mg 1 Mal / Tag. Bei Patienten, die eine stärkere Senkung des Blutdrucks benötigen, kann die Anfangsdosis des Arzneimittels auf 80 mg / 5 mg 1 Mal / Tag erhöht werden.

Wenn, mindestens nach 2 Wochen der Behandlung, eine zusätzliche Senkung des Blutdrucks erforderlich ist, kann die Dosis des Arzneimittels allmählich auf ein Maximum erhöht werden - 80 mg / 10 mg 1 Mal / Tag.

Das Medikament kann zusammen mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, inkl. Bei Patienten mit Hämodialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich. Amlodipin und Telmisartan Während der Hämodialyse nicht vom Körper entfernen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und leichter Leberfunktion Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis von Telmisartan sollte 40 mg 1 Mal / Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Harnwegsinfektionen, Infektionen der oberen Atemwege. Depression, Angstzustände, Schlaflosigkeit. Labilität der Stimmung, Verwirrung. Schwindel. Benommenheit, Migräne, Kopfschmerzen, Parästhesien. Verringerte Empfindlichkeit oder Resistenz gegen äußere Faktoren, eine Geschmacksstörung, Synkope, Tremor, periphere Neuropathie. Anaphylaktische Reaktion. Überempfindlichkeit, Angioödem, Nesselsucht. Sehstörungen, verminderte Sehkraft, Tinnitus.Bradykardie, Herzklopfen, deutliche Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Myokardinfarkt, Arrhythmie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern. Husten, Atemnot, Schnupfen. Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen, erhöhte Aktivität der Leberenzyme. Erbrechen, Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Leberschäden. Hepatitis, Gelbsucht, Veränderung des Defäkationsrhythmus, Pankreatitis, Gastritis, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen. Hautjucken, Ekzem, Erythem, Hautausschlag, Drogenausschlag, toxischer Hautausschlag.Alopezie, Purpura, Verfärbung, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Photosensibilisierungsreaktion, Vaskulitis. Arthralgie, Muskelkrämpfe (Wadenmuskelkrämpfe), Myalgie. Nykturie, Zystitis. Verletzungen der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, Miktionsstörungen, häufiges Wasserlassen. Erektile Dysfunktion, Gynäkomastie. Periphere Ödeme, Schwäche, Schmerzen in der Brust, erhöhte Müdigkeit, Schwellung, ein Gefühl von Blutspülung im Gesicht. Hyperkaliämie, Anämie, erhöhte Konzentration von Kreatinin im Blut

Überdosis:

Fälle von Überdosierung wurden nicht identifiziert. Mögliche Symptome bestehen aus Symptomen einer Überdosierung von einzelnen Komponenten des Arzneimittels.

Symptome einer Überdosierung von Telmisartan: Tachykardie, möglicherweise Bradykardie, Schwindel, erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentration, akutes Nierenversagen.

Symptome einer Überdosierung von Amlodipin: übermäßige Abnahme des Blutdrucks mit der möglichen Entwicklung von Reflextachykardie und Symptomen einer übermäßigen peripheren Vasodilatation (Risiko für die Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich mit der Entwicklung von Schock und Tod).

Behandlung: Durchführung symptomatischer und Erhaltungstherapie, Überwachung des Zustandes des Patienten. Solche Behandlungsmethoden wie Induktion von Erbrechen, Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle können verwendet werden. Im Falle einer deutlichen Blutdrucksenkung sollte der Patient in einer horizontalen Position mit einem niedrigen Kopfteil platziert werden; empfahl die Einführung von Plasma-substituierenden Lösungen. Um der Blockade von Calciumkanälen entgegenzuwirken, wird intravenöses Calciumgluconat gezeigt. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Die Wechselwirkung zwischen den zwei aktiven Komponenten, die in festen Dosierungen in der Zusammensetzung dieses Arzneimittels enthalten sind, wurde in klinischen Studien nicht beobachtet.

Spezielle Studien zur Interaktion von Drogenarzneimitteln mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt.

Kombination aktiver Komponenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten kann die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärkt werden.

Es kann erwartet werden, dass einige Medikamente (zum Beispiel Baclofen und Amifostin), aufgrund ihrer pharmakologischen Eigenschaften, wird die blutdrucksenkende Wirkung aller antigengiftive Mittel, einschließlich des Medikaments zu erhöhen. Darüber hinaus kann orthostatische Hypotonie durch Ethanol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden (zur systemischen Anwendung) ist eine Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.

Basierend auf der Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die RAAS beeinflussen, kann die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels und kaliumsparende Diuretika, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, kaliumhaltiges Speisesalz, andere kaliumerhöhende Mittel (z. B. Heparin) zu Hyperkaliämie führen . Daher erfordert die Verwendung solcher Kombinationen Vorsicht und Kontrolle von Kalium im Blut.

Telmisartan

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung zunehmen. In einer Studie zeigte die kombinierte Anwendung von Telmisartan und Ramipril einen Anstieg der AUC_0-24 und C_maxRamipril und Ramiprilata 2,5 mal. Die klinische Bedeutung dieser Interaktion ist nicht erwiesen.

Eine Doppelblockade von RAAS (z. B. gleichzeitiger Einsatz eines ACE-Hemmers oder Aliskirens, direkter Inhibitor von Renin mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) wird wegen möglicher Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht empfohlen.

Es gab einen reversiblen Anstieg der Lithiumkonzentration im Blut, begleitet von toxischen Erscheinungen, wenn gleichzeitig mit ACE-Hemmern gearbeitet wurde. In seltenen Fällen wurden solche Veränderungen bei der Ernennung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, insbesondere Telmisartan, registriert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiummedikamenten und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten empfiehlt es sich, den Lithiumgehalt im Blut zu bestimmen.

NSAIDs, einschließlich Acetylsalicylsäure (in Dosen, die als entzündungshemmende Arzneimittel verwendet werden), COX-2-Hemmer und nichtselektive NSAIDs können bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom die Entwicklung eines akuten Nierenversagens verursachen. Drogen, die die Aktivität des RAAS-Systems beeinflussen, inkl. Telmisartan, kann eine synergistische Wirkung haben. Bei Patienten, die NSAIDs und Telmisartan, zu Beginn der Behandlung sollte BCC kompensieren und eine Studie der Nierenfunktion durchführen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs und blutdrucksenkenden Arzneimitteln, wie Telmisartan, wurde eine Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung berichtet, indem die vasodilatierende Wirkung von Prostaglandinen gehemmt wurde.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Glibenclamid, Simvastatin, Ibuprofen, Paracetamol und Amlodipin. Ein Anstieg der durchschnittlichen Konzentration von Digoxin im Blutplasma wurde im Durchschnitt um 20% (in einem Fall um 39%) beobachtet. Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Digoxin empfiehlt es sich, die Konzentration von Digoxin im Blut regelmäßig zu bestimmen.

Amlodipin

Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, tk.Bei einigen Patienten kann aufgrund der Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin die blutdrucksenkende Wirkung zunehmen.

In einer Studie an älteren Patienten wurde gezeigt, dass Diltiazem hemmt den Metabolismus von Amlodipin, beeinflusst wahrscheinlich CYP3A4 (Amlodipin-Konzentrationen im Blutplasma erhöhen sich um ca. 50% und verstärken die Wirkung von Amlodipin). Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die aktiveren Inhibitoren von CYP3A4 (wie z Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) kann die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma stärker erhöhen als Diltiazem.

Gleichzeitige Verwendung mit Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 (Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, PhenytoinPhosphenytoin, Primidon), RifampicinHypericum perforatum (Hypericum perforatum) kann zu einer Abnahme der Amlodipin-Konzentration im Blutplasma führen. Regelmäßige medizinische Überwachung wird gezeigt. Während der Anwendung von Induktoren CYP3A4 und auch nach deren Aufhebung wird (wenn möglich) eine Änderung der Amlodipindosis empfohlen.

Simvastatin simultan in einer Dosis von 80 mg mit Amlodipin, unabhängig von der Dosis, fördert eine Erhöhung der Exposition von Simvastatin bis zu 77% im Vergleich zu Simvastatin-Monotherapie. Daher sollte die Simvastatin-Dosis 40 mg / Tag nicht überschreiten.

Die Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Amlodipin mit Thiazid-Diuretika, Beta-Adrenoblockern, ACE-Hemmern, lang wirkenden Nitraten, Nitroglycerin (sublingual), NSAIDs, Antibiotika und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Anwendung wurde nachgewiesen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Sildenafil zeigte sich, dass jedes Medikament eine unabhängige antihypertensive Wirkung hatte.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit RAAS-haltigen Arzneimitteln, insbesondere bei Anomalien der Nierenfunktion und / oder Herzinsuffizienz, kann eine Hyperkaliämie auftreten. Diesen Patienten wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumspiegels im Blutserum empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden auch ermutigt, die Serum-Kreatinin-Konzentrationen regelmäßig zu überwachen. Bei einigen Patienten aufgrund der Hemmung von RAAS, insbesondere bei der Verwendung einer Kombination von Mitteln, die auf dieses System einwirken (z. B. die Zugabe eines ACE-Hemmers oder Aliskirens, eines direkten Renininhibitors, zu Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten), Niere Funktion (einschließlich akutem Nierenversagen) ist beeinträchtigt. Eine Therapie mit einer solchen Doppelblockade von RAAS wird nicht empfohlen und sollte deshalb streng limitiert und unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion individuell durchgeführt werden.

In Fällen von vaskulärem Tonus und Nierenfunktion, hauptsächlich von RAAS-Aktivität (zum Beispiel bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), kann die Verabreichung von Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, von der Entwicklung von akuten begleitet werden arterielle Hypotonie, Hyperämie, Oligurie und in seltenen Fällen akutes Nierenversagen.

Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen funktionierenden Niere, die Medikamente einnehmen, die RAAS beeinflussen, besteht ein erhöhtes Risiko, eine schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen zu entwickeln.

Bei Patienten mit primärem Aldosteronismus sind Antihypertonika, deren Wirkungsmechanismus die Hemmung von RAAS ist, in der Regel nicht wirksam. Daher wird die Verwendung von Telmisartan in solchen Fällen nicht empfohlen.

Bei Patienten mit Aorten- oder Mitralstenose oder mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie ist die Anwendung des Arzneimittels sowie anderer Vasodilatatoren äußerst vorsichtig.

Die klinische Studie ergab, dass die Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit nicht ischämischer Herzinsuffizienz nicht-ischämischer Ätiologie der NYHA-Klasse III und IV mit einer häufigeren Entwicklung von Lungenödemen in Verbindung steht (trotz des Fehlens signifikanter Unterschiede in der Häufigkeit von Verschlimmerungen) Herzinsuffizienz im Vergleich zu Placebo).

Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine IHD asymptomatisch sein, so dass sie nicht diagnostiziert werden kann. Patienten mit Diabetes müssen die entsprechende Untersuchung zur Diagnose und Behandlung von koronarer Herzkrankheit (z. B. Belastungstests) vor der Arzneimittelbehandlung bestehen. Bei Patienten mit Diabetes kann eine Koronararterienerkrankung mit gleichzeitiger Wahrscheinlichkeit eines tödlichen Myokardinfarkts und eines plötzlichen kardiovaskulären Todes durch die Behandlung wie die blutdrucksenkenden Mittel von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmern erhöht werden.

Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit instabiler Angina, in der akuten Phase und innerhalb eines Monats nach Myokardinfarkt vor.

Begrenzung des Salzkonsums, intensive Diuretika-Therapie, Durchfall oder Erbrechen kann zu einer Abnahme der BZK und / oder Hyponatriämie führen, daher kann insbesondere nach der ersten Dosis eine symptomatische Hypotonie auftreten. Vor der Anwendung des Arzneimittels erfordern solche Bedingungen eine Korrektur.

Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben, ist nicht verfügbar. Amlodipin und Telmisartan nicht während der Hämodialyse entfernt. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden angehalten, die Kalium- und Kreatininspiegel im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Studien über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, und Kontrollmechanismen wurden nicht durchgeführt. Es sollte jedoch beachtet werden, dass während der Behandlung unerwünschte Effekte wie Synkope, Benommenheit oder Schwindel bemerkt werden können. Daher sollten solche potenziell gefährlichen Handlungen wie das Führen von Fahrzeugen oder Kontrollmechanismen vermieden werden.

Anleitung

Amlodipin + Telmisartan (Amlodipinum + Telmisartanum)