Sanpraz - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Magnesiumoxid - 18,00 mg, Calciumcarbonat - 81,40 mg, Crospovidon - 35,00 mg, Natriumlaurylsulfat - 5,00 mg, Calciumstearat - 3,00 mg, Siliciumdioxidkolloid - 5,00 mg; Shell-Zusammensetzung: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] - 11,00 mg Triethylcitrat - 1,10 mg, Copovidon - 7,00 mg Talkum - 10,70 mg, Titandioxid (E171) - 0,80 mg, Farbstoff, Eisenoxidgelb (E172) - 0,20 mg, Macrogol-6000-0,35 mg.

Beschreibung:

Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt magensaftresistente.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Drüsen des Magensekretion senkenden Mittels - Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C Protonenpumpenhemmer

A.02.B.C.02 Pantoprazol

Pharmakodynamik:Protonenpumpenhemmer (H + / K + -ATPase) / Blockiert die letzte Stufe ceSchöpfungen von Salzsäure, Reduktion cdie Aufrechterhaltung der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Reizes. Die Hemmung der Salzsäure-Produktion ist dosisabhängig. Beeinflusse nichtauf Motilität des Magen-Darm-Traktes. Die sekretorische Aktivität normalisiert sich 3-4 Tage nach dem Ende der Aufnahme.

Pharmakokinetik:

Absaugung: nachdem ich die Droge genommen habe Pantoprazol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_mOh) ist nach 2,5 Stunden erreicht und beträgt 2-3 mg / l, während der Wert von C_mOh bleibt bei Mehrfachaufnahme unverändert. Bioverfügbarkeit von 65-77%.

Stoffwechsel: Der Hauptmetabolit ist Desmethylpentoprazol, das dann sulfatiert wird.

Ausscheidung: Clearance - 0,1 l / h / kg. Es wird hauptsächlich durch die Nieren (80%) in Form von Metaboliten, in einer kleinen Zahl - durch den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Pantoprazol beträgt 1 Stunde, der Metabolit beträgt 1,5 Stunden.

Bei Leberversagen (Klasse A und B nach der Child-Piuga-Klassifikation) steigt T1 / 2 mit Aufnahme von 20 mg auf 3-6 Stunden, mit einer Dosis von 40 mg - bis zu 7-9 Stunden; Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) erhöht sich jeweils um 3-5 und 5-7 Mal; und die maximale Konzentration im Blutplasma (C_mOh) in 1,3 bzw. 1,5 mal. Eine leichte Steigerung der Leistung AUC und C_mOh Ältere Menschen sind klinisch nicht relevant.

Indikationen:

- Ulcus pepticum des Magens oder des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation;

- erosive Gastritis;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms assoziiert mit die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs);

- Reflux-Ösophagitis;

- Zollinger-Ellison-Syndrom;

- Ausrottung Helicobacter pylori in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Kontraindikationen:

Dyspepsie der neurotischen Genese; Alter der Kinder (aufgrund fehlender Daten über die Verwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis); erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Pantoprazol, gleichzeitiger Empfang mit Atazanavir.

Vorsichtig:Mit Vorsicht ernennen Sie das Medikament bei Patienten mit Leberinsuffizienz, ältere Menschen, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während der Laktation ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Tabletten werden als Ganzes (ohne Zerkleinern oder Auflösen) mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit genommen.Das Medikament wird empfohlen, 1 Stunde vor dem Frühstück zu nehmen; bei der Frequenz des Erhaltens 2 Male / Tag die zweite Dosis - 1 Stunde vor dem Abendessen.

Wann Magengeschwür und Zwölffingerdarm, erosive Gastritis Das Medikament wird für 40-80 mg / Tag verschrieben. Der Verlauf der Behandlung für die Exazerbation von Ulcus pepticum des Zwölffingerdarms ist 2 Wochen, und Magengeschwür ist 4-8 Wochen.

Zum Prävention von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren Exazerbationen ernennen 20 mg / Tag.

Wann erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) assoziiert sind, ernennen 40-80 mg / Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 4-8 Wochen.

Zum Prävention von erosiven Läsionen mit Langzeitanwendung von NSAIDs - 20 mg / Tag.

Wann Reflux-Ösophagitis ernennen 20-40 mg / Tag. Der Verlauf der Therapie ist 4-8 Wochen.

Wann Zollinger-Ellison-Syndrom Pantoprazol wird bei 40-80 mg / Tag verschrieben.

Zum Ausrottung Helicobacter pylori Nehmen Sie 40 mg 2 mal / Tag in Kombination mit antimikrobiellen Mitteln. Der Verlauf der Therapie ist 7-14 Tage.

Mögliche Kombinationen von Pantoprazol mit antimikrobiellen Mitteln bei der Ausrottung Helicobacter pylori:

1. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich + löscht500 mg Romycin zweimal täglich;

2. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Metronidazol 400-500 mg zweimal täglich +Clarithromycin 250-500 mg 2 mal am Tag;

3. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich + Metronidazol 500 mg zweimal täglich.

Haben Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Dosis sollte in 2 Tagen auf 40 mg einmal reduziert werden, während es notwendig ist, die biochemischen Parameter des Blutes zu überwachen. Wenn die Aktivität von Leberenzymen zunimmtDas Medikament sollte abgesetzt werden.

Die ÄlterenPatienten, und Patienten mit eingeschränkter NierenfunktionÜberschreiten Sie nicht die Tagesdosis von 40 mg. Eine Ausnahme ist die Verwendung von kombinierten antimikrobiellen Therapie für Helicobacter pylori, wenn ältere Patienten auch verwenden sollten Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig -> 10 %, häufig -> 1 und <10 %, nicht häufig -> 0,1 und <1%, selten -> 0,01 und <0,1 %, sehr selten - <0,01 %.

Vom zentralen Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; nicht oft, die Schwäche, Schwindel; selten - Depression, Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Verwirrung (besonders bei prädisponierten Individuen).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Durchfall, Schmerzen im Oberbauch, Verstopfung, Blähungen; nicht oft - Übelkeit, Erbrechen; selten trockener Mund; selten - schwerer hepatozellulärer Leberschaden mit Gelbsucht, Leberversagen, die Hochregulation der Aktivität von "Leberenzymen", Hypertriglyceridämie.

Verstöße von Hand Hämopoese: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Störungen von der Seite des Sehorgans: nicht oft - Sehstörungen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, sehr selten - Myalgie.

Störungen des Harnsystems: sehr selten - interstitiell Nephritis.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Urtikaria, Angioödem, Syndrom Stevens-Johnson, multiformes exsudatives Erythem, Lichtempfindlichkeit, Lyell-Syndrom; selten - Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie.

Andere: höchst selten - schmerzhafte Spannung der Brustdrüsen, Hyperthermie.

Überdosis:Es gab keine Fälle von Überdosierung. Aber im Falle der Einnahme hoher Dosen des Medikaments wird die Beobachtung gezeigt und, falls erforderlich, symptomatische Therapie, bei der der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen muss. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Reduziert die Wirkung von Medikamenten, die bei sauren pH-Werten (einschließlich Ketoconazol) absorbiert werden.

Verlangsamt die Eliminierung von Arzneimitteln, die durch mikrosomale Enzyme der Leber metabolisiert werden (einschließlich Diazepam, Ibuprofen, Indomethacin, Clarithromycin, Prednisolon, Propranolol, Terfenadin oder Warfarin, Phenytoin).

Reduziert signifikant die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Nelfinavir, eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin kann eine internationale normalisierte Beziehung (INR) erhöht werden und die Überwachung dieses Indikators ist notwendig.

Spezielle Anweisungen:

Vor und nach der Behandlung ist eine endoskopische Kontrolle notwendig, um bösartige Neubildungen auszuschließen, da die Behandlung die Symptome verschleiern und die korrekte Diagnose verzögern kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten beschichtet mit magensaftresistentem Filmüberzug 40 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Streifen Aluminiumfolie. Für 1, 2 oder 3 Streifen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001183

Datum der Registrierung:27.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

SunPraz (Sunpras)