Pienenum-sanovel - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Protonenpumpenhemmer (NTK-ATPase). Es blockiert das Endstadium der Salzsäuresekretion und reduziert den Gehalt an basaler und stimulierter Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Der maximale Effekt äußert sich nur in einem stark sauren Medium (pH <3), bei höheren pH-Werten bleibt er praktisch erhalten inaktiv, beeinflusst die Beweglichkeit des Magen-Darm-Traktes. Sekretorische Aktivität normalisiert 3-4 Tage nach dem Ende der Zulassung.

Pharmakokinetik:Schnell aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen, die maximale Konzentration (Cmax) 2 - 3 mg / l Plasma werden nach 2,5 Stunden erreicht. Dieser Wert bleibt unverändert bei wiederholtem Empfang. Die Bioverfügbarkeit beträgt 65-77%. Empfang von Antazida oder PiSuppe betrifft nicht Смах und Bioverfügbarkeit. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 98%.

Das Verteilungsvolumen beträgt 11,0, - 23,6 Liter, verteilt hauptsächlich in extrazelluläre Flüssigkeit.

Metabolisiert in der Leber mit dem Enzymsystem CYP2C19. Main Metabolit - Desmethylpentoprazol, das dann einer Sulfatierung unterzogen wird.

Clearance - 0,1 l / h / kg. Es wird hauptsächlich über die Nieren (80%) in Form von Metaboliten ausgeschieden eine kleine Menge - der Darm. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Pantoprazol-1 Stunde, Metabolit-1,5 Stunden.

Bei Anwendung von Pantoprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten mit Hämodialyse) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Wie mit gesunde Patienten, Halbwertszeit Pantoprazol ist kurz.

Nur ein sehr kleiner Teil der Droge wird dialysiert. Nicht kumuliert.

Mit Leberinsuffizienz (Klasse A und B nach der Child-Pug-Klassifikation), T1 / 2 für Einnahme von 40 mg erhöht sich auf 7-9 Stunden; Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) erhöht sich um einen Faktor von 5-7 und die maximale Konzentration (Смах) in 1,5 mal.

Ein kleiner Anstieg AUC und erhöhen Смах bei älteren Patienten verglichen mit den entsprechenden Daten bei jungen Patienten nicht klinisch signifikante.

Indikationen:

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (in der Exazerbationsphase), erosiv Gastritis, erosive-Colitis wird durch den Magen und Zwölffingerdarm betroffen mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs); Rückfluss-Ösophagitis; Zollinger-Ellison-Syndrom, Eradikation Helicobacter pylori in Kombination mit antibakterielle Mittel.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Dyspepsie der neurotischen Genese, maligne Erkrankungen Magen-Darm-Trakt, Kinder unter 18 Jahren, gleichzeitige Verwendung mit Atazanavir.

Vorsichtig:Leberinsuffizienz, hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden, ist es notwendig, den potenziellen Nutzen für die Mutter und das mögliche Risiko für den Fötus zu schätzen.

Wenn es notwendig ist, während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens angesprochen werden. In experimentellen Studien wurde festgestellt, dass Pantoprazol ausgeschieden in der Muttermilch.

Dosierung und Verabreichung:

Innen, nicht flüssig, zusammengedrückte Flüssigkeit. Das Medikament wird empfohlen, 1 Stunde vor dem Frühstück zu nehmen. Bei der Anwendung des Medikaments 2 mal am Tag wird die zweite Dosis empfohlen gelten für 1 Stunde vor dem Abendessen.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Gastritis. Zu 40-80 mg pro Tag. Der Verlauf der Behandlung - 2 Wochen mit Exazerbation von Zwölffingerdarmgeschwüren und 4-8 Wochen mit Magengeschwür Exazerbation.

Ausrottung Helicobacter pylori.

Als Dreifachtherapie werden folgende Kombinationen verwendet:

Pantoprazol 40 mg zweimal täglich in Kombination mit Amoxicillin 1000 mg 2-mal beim Tag und Clarithromycin 500 mg zweimal täglich für 7-14 Tage.

Pantoprazol 40 mg zweimal täglich in Kombination mit Metronidazol 500 mg zweimal täglich Tag und Clarithromycin 500 mg zweimal täglich für 7-14 Tage.

Erosive-Colitis Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms mit der Einnahme von NSAIDs assoziiert.

Bei 40-80 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Reflux-Ösophagitis.

Bei 40 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Zollinger-Ellison-Syndrom.

Durch 40 mg 2 mal am Tag. Die Dauer der Aufnahme wird vom Arzt bestimmt.

Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte die Dosis auf reduziert werden 40 mg einmal alle 2 Tage. In diesem Fall ist es notwendig, die biochemischen Parameter des Blutes zu kontrollieren. Wenn der Gehalt an Leberenzymen zunimmt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Ältere Patienten sowie Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können dies nicht

die Tagesdosis von 40 mg überschreiten. Eine Ausnahme ist die Kombinationstherapie zur Eradikation Helicobacter pylori, Bei älteren Patienten sollte 2-mal täglich 40 mg Pantoprazol angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - mehr als 1/10; oft mehr als 1/100, aber weniger als 1/10; selten - mehr als 1/1000, aber weniger als 1/100; selten - mehr als 1/10000, aber weniger als 1/1000; sehr selten, weniger als 1/10000.

Aus dem hämatopoetischen und lymphatischen System: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem: sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel; sehr selten - Depression, Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, besonders bei prädisponierten Patienten, Gewichtung dieser Symptome, wenn sie früher vorhanden sind.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Verstopfung, Blähungen; selten - Übelkeit / Erbrechen; selten trockener Mund.

Aus der Leber und den Gallengängen: sehr selten - schwere Schädigung des Leberparenchyms, was zu Gelbsucht mit oder ohne Leberversagen führt.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: selten - Juckreiz und Hautausschlag; sehr selten - Nesselsucht, Angioödem, schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom, Lichtempfindlichkeit.

Vom Muskel-Skelett-System: selten - Arthralgie; weniger als 1 / 10.000 - Myalgie.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis.

Auf Seiten des Körpers als Ganzes: sehr selten - peripheres Ödem, Fieber.

Von den Laborindikatoren: sehr selten - eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen (Transaminase, Gamma-Glutamyltransferase), Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden.

Überdosis:

Informationen über Symptome einer Überdosierung von Pantoprazol fehlen. Dosen von mehr als 240 mg intravenös wurden innerhalb von 2 Minuten verabreicht und wurden gut vertragen.

Behandlung: symptomatische Therapie. Die Hämodialyse ist nicht wirksam.

Interaktion:Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol kann die Resorption von Arzneimitteln verringern, deren Bioverfügbarkeit vom pH - Wert der Magenumgebung abhängt (einschl. Ketoconazol). Pantoprazolkann, wie andere Protonenpumpenhemmer, die Resorption von Arzneimitteln, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert des Magens abhängt, verringern oder verstärken (Ketoconazol, Itraconazol, Atazanavir). Es gab keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen Pantoprazol und anderen Drogen, wie z Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Glibenclamid, Nifedipin, Carbamazepin, Koffein, Phenytoin, Naproxen, Piroxicam, Theophyllin, Metoprolol, Ethanolorale Kontrazeptiva. Trotzdem seit Pantoprazol unter der Beteiligung des enzymatischen Systems des Zytochroms P450 metabolisiert wird, ist die Möglichkeit der Wechselwirkung mit anderen Präparaten, die metabolisirujuschtschego mit der Teilnahme dieser Fermente vervollstГ¤ndigt. Es gibt keine Wechselwirkung von Pantoprazol mit begleitenden Antazida. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin kann eine internationale normalisierte Beziehung (INR) erhöht werden und die Überwachung dieses Indikators ist notwendig.

Spezielle Anweisungen:Es ist notwendig, die Aktivität von Leberenzymen im Blutplasma regelmäßig zu überwachen, wenn Pantoprazol Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz verschrieben wird, insbesondere bei längerem Gebrauch. Wenn die Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blut ansteigt, sollte die medikamentöse Behandlung beendet werden.Bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt und langfristige NSAID-Aufnahmen haben, Pantoprazol in einer Dosis von 20 mg zur Vorbeugung von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, sollte mit Vorsicht eingenommen werden. Es ist notwendig, Vorsicht walten zu lassen Pantoprazol bei älteren Patienten (über 65 Jahre alt), die an Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden, sowie Blutungen aus den oberen Abschnitten des Gastrointestinaltrakts. Vor und nach der Behandlung ist eine endoskopische Kontrolle notwendig, um die Möglichkeit auszuschließen, maligne Erkrankungen des Magens oder der Speiseröhre zu haben. Die Behandlung kann die Symptome maskieren und die richtige Diagnose erschweren. Die Verringerung der Säuregehalt des Magensaftes durch Verringerung der Sekretion der Drüsen des Magens, einschließlich Protonenpumpenhemmer, kann die Reproduktion der natürlichen Mikroflora des Gastrointestinaltraktes fördern, was das Risiko der Entwicklung von gastrointestinalen Infektionen leicht erhöhen kann Salmonellen und Campylobacter. Pantoprazol, wie alle Arzneimittel, Blockierung der Produktion von Salzsäure in den Drüsen des Magens, kann die Aufnahme von Vitamin B12 aufgrund von Hypo- und Achlorhydrie reduzieren. Dies sollte bei Langzeittherapie bei Patienten mit geringem Körpergewicht oder bei erhöhtem Risiko einer verminderten Absorption von Vitamin B12 berücksichtigt werden. Patienten, die Symptome der Krankheit nach 4 Wochen Behandlung haben oder langfristig haben Pantoprazol (mehr als 1 Jahr), erfordern eine zusätzliche Prüfung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Einnahme des Medikaments in einigen Fällen kann die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen beeinflussen, die die Fähigkeit beeinflussen können, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern.Daher wird seine Verwendung unmittelbar vor dem Fahren und Arbeiten mit Mechanismen nicht empfohlen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten beschichtet mit magensaftresistentem Filmüberzug 40 mg.

Verpackung:Von 14,28 Tabletten in einer Polyethylenflasche mit einer Schraubkappe zur Kontrolle der Öffnung und enthält Silikagel. Ein Etikett ist am Fläschchen angebracht. 1 Flasche wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000849

Datum der Registrierung:11.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanovel Pharmako-Industrie HandelsunternehmenSanovel Pharmako-Industrie Handelsunternehmen Truthahn

Hersteller: & nbsp;

SANOVEL PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE IND., Inc. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANOVEL Niederlassung der Firma Pharma-Industrie-HandelsunternehmenSANOVEL Niederlassung der Firma Pharma-Industrie-HandelsunternehmenRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pienenum-Sanovel (Pizhenum-Sanovel)