Krosatsid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive Substanz - Pantoprazol 20 mg (in Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat 22,5 mg) oder Pantoprazol 40 mg (in Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat 45 mg);

Hilfsstoffe: Mannit 60,75 mg / 121,50 mg, Croscarmellose-Natrium 4 mg / 8 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 0,25 mg / 0,5 mg, Natriumcarbonat 7 mg / 14 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg / 3 mg;

Zusammensetzung der Schale: Hypromellose-15 Tausend,3,4 mg / 6,8 mg, Macrogol-6000 1,371 mg / 2,742 mg; Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] 7,486 mg / 14,972 mg, Talk 1,506 mg / 3,012 mg, Titandioxid (E171) 0,509 mg / 1,019 mg, Eisenoxidgelboxid (E172) 0,12 mg / 0,24 mg, Natriumhydroxid 0,107 mg / 0,215 mg;

Zusammensetzung der schwarzen Tinte: Schellackglasur 47,5% in Ethanol denaturiert (Alkohol methyliert 74 OP), Eisenoxidoxid schwarz (E172), Butanol *, Ethanol denaturiert (methylierter Alkohol 74 ODP) *, Sojalecithin, Entschäumer (Lebensmittelqualität).

* -Deleted im Produktionsprozess.

Beschreibung:

Dosierung von 20 mg: Bikonvexe Tabletten von ovaler Form, mit magensaftresistentem Überzug, gelb, mit der Aufschrift "РТ20" mit schwarzer Tinte auf einer Seite. Art der Tablette auf einem Querschnitt: die Schale - gelb, der Kern - von weiß bis hellgelbe Farbe.

Dosierung von 40 mg: Bikonvexe Tabletten in ovaler Form, mit magensaftresistentem Überzug, gelb, mit der Aufschrift "PT40" in schwarzer Tinte auf einer Seite. Art der Tablette auf dem Querschnitt: die Schale - gelb, der Kern - von weiß bis hellgelbe Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Eisen der Magensekretion ist ein Reduktionsmittel - ein Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C Protonenpumpenhemmer

A.02.B.C.02 Pantoprazol

Pharmakodynamik:

Protonenpumpenhemmer (H + / K + -ATPase). Es blockiert das Endstadium der Salzsäuresekretion und reduziert den Gehalt an basaler und stimulierter Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Die Hemmung der Salzsäure-Produktion ist dosisabhängig. Beeinflusst nicht die Beweglichkeit des Magen-Darm-Traktes. Die sekretorische Aktivität normalisiert sich 3-4 Tage nach dem Ende der Aufnahme.

Pharmakokinetik:

Absaugung: nachdem ich die Droge genommen habe Pantoprazol schnell

wird aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_mOh) ist nach 2,5 Stunden erreicht und beträgt 2-3 mg / l, während der Wert von C_max bleibt bei Mehrfachaufnahme unverändert. Bioverfügbarkeit von 65-77%.

Stoffwechsel: Der Hauptmetabolit ist Desmethylpentoprazol, das dann sulfatiert wird.

Ausscheidung: Clearance - 0,1 l / h / kg. Es wird hauptsächlich durch die Nieren (80%) in Form von Metaboliten, in einer kleinen Zahl - durch den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Pantoprazol beträgt 1 Stunde, der Metabolit beträgt 1,5 Stunden.

Bei Leberversagen (Klasse A und B nach der Child-Pug-Klassifikation) steigt T1 / 2 mit Aufnahme von 20 mg auf 3-6 Stunden, mit einer Dosis von 40 mg - bis zu 7-9 Stunden; Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) erhöht sich jeweils um 3-5 und 5-7 Mal; und die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) in 1,3 bzw. 1,5 mal.

Eine leichte Steigerung der Leistung AUC und C_max bei älteren Menschen ist nicht klinisch relevant.

Indikationen:

- Ulcus pepticum des Magens oder des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation;

- erosive Gastritis;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die mit der Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) verbunden sind;

- Reflux-Ösophagitis;

- Zollinger-Ellison-Syndrom;

- Ausrottung Helicobacter pylori in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Kontraindikationen:

Dyspepsie der neurotischen Genese; bösartige Krankheiten

Magen-Darmtrakt; Alter der Kinder (aufgrund fehlender Daten über die Verwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis); erhöht Empfindlichkeit gegenüber Pantoprazol, gleichzeitiger Empfang mit Atazanavir.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht ernennen Sie das Medikament bei Patienten mit Leberinsuffizienz, ältere Menschen, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während der Laktation ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.Tables sind als Ganzes (ohne Zerkleinern oder Auflösen), mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit. Das Medikament wird empfohlen, 1 Stunde vor dem Frühstück zu nehmen; bei der Frequenz des Erhaltens 2 Male / Tag die zweite Dosis - 1 Stunde vor dem Abendessen.

Wann Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, erosive Gastritis Das Medikament wird für 40-80 mg / Tag verschrieben. Der Verlauf der Behandlung für die Exazerbation von Ulcus pepticum des Zwölffingerdarms ist 2 Wochen, und Magengeschwür ist 4-8 Wochen.

Zum Prävention von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren Exazerbationen ernennen 20 mg / Tag.

Wann erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), ernennen 40-80 mg / Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 4-8 Wochen.

Zum Prävention von erosiven Läsionen bei Langzeitanwendung NSAIDs - 20 mg / Tag.

Wann Reflux-Ösophagitis ernennen 20-40 mg / Tag. Der Verlauf der Therapie ist 4-8 Wochen.

Wann Zollinger-Ellison-Syndrom Pantoprazol ernennen 40-80 mg / Tag.

Zum Ausrottung Helicobacter pylori Nehmen Sie 40 mg 2 mal / Tag in Kombination mit antimikrobiellen Mitteln. Der Verlauf der Therapie ist 7-14 Tage.

Potenzielle Pantoprazol-Pflanze mit antimikrobiellen Mitteln zur Eradikation Helicobacter pylori:

1. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich + Clarithromycin 500 mg zweimal täglich;

2. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Metronidazol 400-500 mg zweimal täglich + Clarithromycin 250-500 mg zweimal täglich;

3. Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag + Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich + Metronidazol 500 mg zweimal täglich.

Haben Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Dosis sollte in 2 Tagen auf 40 mg einmal reduziert werden, während es notwendig ist, die biochemischen Parameter des Blutes zu überwachen. Wenn die Aktivität von Leberenzymen erhöht ist, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Ältere Patienten, sowie Patienten mit Beeinträchtigte Nierenfunktion, Überschreiten Sie nicht die Tagesdosis von 40 mg. Eine Ausnahme ist die Verwendung einer kombinierten antimikrobiellen Therapie in Bezug auf Helicobacter pylori, wenn ältere Patienten sich bewerben sollten Pantoprazol 40 mg 2 mal am Tag.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig -> 10%, häufig -> 1 und <10%, nicht häufig -> 0,1 und <1%, selten -> 0,01 und <0,1%, sehr selten - <0,01%.

Vom zentralen Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; nicht oft - Schwäche, Schwindel; selten - Depression, Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Verwirrung (besonders bei prädisponierten Personen).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Durchfall, Schmerzen im Oberbauch, Verstopfung, Blähungen; nicht oft - Übelkeit, Erbrechen; selten trockener Mund; sehr selten - schwere hepatozelluläre Leberschädigung mit Gelbsucht, Leberinsuffizienz, erhöhte Aktivität von "Leberenzymen", Hypertriglyceridämie.

Die Verstöße seitens der Organe der Hämopoese: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Störungen von der Seite des Sehorgans: nicht oft - Sehstörungen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, sehr selten - Myalgie.

Störungen des Harnsystems: sehr selten - interstitielle Nephritis.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Urtikaria, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes exsudatives Erythem, Lichtempfindlichkeit, Lyell-Syndrom; selten - Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie.

Andere: sehr selten - die schmerzhafte Spannung der Brustdrüsen, Hyperthermie.

Überdosis:

Es gab keine Fälle von Überdosierung.

Aber im Falle der Einnahme der hohen Dosen des Präparates, der Beobachtung und, falls notwendig, der symptomatischen Therapie, bei der der Patientin unter der ärztlichen Aufsicht sein soll, wird gezeigt. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Reduziert die Wirkung von Medikamenten, die bei sauren pH-Werten (einschließlich Ketoconazol) absorbiert werden.

Verlangsamt die Eliminierung von Arzneimitteln, die durch mikrosomale Enzyme der Leber metabolisiert werden (einschließlich Diazepam, Ibuprofen, Indomethacin, Clarithromycin, Prednisolon, Propranolol, Terfenadin oder Warfarin, Phenytoin).

Reduziert signifikant die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Nelfinavir, eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin kann eine internationale normalisierte Beziehung (INR) erhöht werden und die Überwachung dieses Indikators ist notwendig.

Spezielle Anweisungen:

Vor und nach der Behandlung ist eine endoskopische Kontrolle notwendig, um bösartige Neubildungen auszuschließen, da die Behandlung die Symptome verschleiern und die korrekte Diagnose verzögern kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten sind mit einem magensaftresistenten Überzug von 20 mg und 40 mg überzogen.

Verpackung:

Für 14 Tabletten in einer Blisterpackung aus Al / Al-Folie. Für 1 oder 2 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

Für 100 Tabletten in einem Polypropylengefäß, mit Aluminiumfolie versiegelt und mit Polypropylendeckel verschlossen.

Auf 1 Bank zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie ins Papppaket ein.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000851

Datum der Registrierung:14.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Micro Labs begrenztMicro Labs begrenzt Indien

Hersteller: & nbsp;

MICRO LABS, begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;MICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Krossäure (Krosacid)