Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln zu ergänzen Filgrastim, die folgende Information:
1. Im Abschnitt "Indikationen zur Verwendung", geben Sie "Erwachsene und Kinder" an. - Neutropenie, febrile Neutropenie bei Patienten, die eine intensive myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie bei malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von chronischer myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom) erhalten haben - Neutropenie und ihre klinischen Folgen bei Patienten, die eine myeloablative Therapie gefolgt von einer allogenen oder autologen Knochenmarktransplantation erhielten Risiko der Entwicklung von verlängerter und schwerer Neutropenie; - Neutropen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die eine Induktions- oder Konsolidierungs-Chemotherapie erhalten, um ihre Dauer und klinische Folgen zu reduzieren - Mobilisierung von peripheren Blutstammzellen (autologe PSKK), einschließlich nach myelosuppressiver Therapie, sowie Mobilisierung von peripheren Blutstammzellen bei gesunden Spendern ( allogene PSKK) - Schwere kongenitale, periodische oder idiopathische Neutropenie (absolute Anzahl an Neutrophilen (ACN) ≤ 0,5 * 10)9/ l) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen in der Geschichte, um die Zahl zu erhöhen Neutrophilen, sowie die Häufigkeit und Dauer von infektiösen Komplikationen zu reduzieren; - Anhaltende Neutropenie (AFN ≤ 1,0 * 109/ l) bei Patienten mit fortgeschrittenem Stadium der HIV-Infektion, um das Risiko bakterieller Infektionen zu verringern, wenn andere Behandlungsmethoden nicht verfügbar sind. "
2. Im Abschnitt "Kontraindikationen" zeigen "Überempfindlichkeit gegen das Medikament und seine Bestandteile in der Geschichte, schwere kongenitale Neutropenie (Costman-Syndrom) mit zytogenetischen Störungen, gleichzeitige Verabreichung mit zytotoxischen Chemo- und Strahlentherapie, sollte das Medikament nicht verwendet werden, um Dosen von zytotoxischen Chemotherapeutika zu erhöhen Drogen über dem empfohlenen ".
3. Im Abschnitt "Vorsicht", "Patienten mit Sichelzellenanämie, Knochenerkrankungen (einschließlich Osteoporose), mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (aufgrund begrenzter Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten), bei der Behandlung von Patienten, die eine hochdosierte Chemotherapie erhalten." Wenn das Medikament enthält Sorbitol, muss man - die erbliche Unverträglichkeit gegenüber Fruktose angeben.