Allgemeine Empfehlungen
Granogen® wird täglich subkutan ohne Verdünnung oder in Form von kurzen (innerhalb von 30 Minuten) intravenösen Infusionen in einer 5% igen Dextroselösung verabreicht. Die Behandlung wird durchgeführt, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum (Nadir) überschreitet und in den normalen Bereich zurückkehrt. Die Wahl des Verabreichungsweges hängt von der spezifischen klinischen Situation ab. Vorzugsweise ein subkutaner Verabreichungsweg.
Die erste Dosis Granogen sollte frühestens 24 Stunden nach der letzten Verabreichung von Zytostatika verabreicht werden.
Zuchtanweisungen
Granogen® kann nicht mit 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Bei Bedarf kann Granogen® mit 5% Dextroselösung verdünnt werden. Wenn Granogen® auf eine Konzentration von weniger als 1,5 Millionen Einheiten (15 μg) / ml verdünnt wird, Serum menschliches Albumin, so dass die Endkonzentration von Albumin 2 mg / ml beträgt (beispielsweise bei einem Endlösungsvolumen von 20 ml sollte die Gesamtdosis des Arzneimittels weniger als 30 Millionen Einheiten (300 μg) bei der Zugabe von 0,2 betragen ml 20% ige Humanalbuminlösung).
Verdünnen Sie das Arzneimittel nicht auf eine Endkonzentration von weniger als 0,2 Millionen Einheiten (2 μg) in 1 ml.
Das Präparat in der geöffneten Flasche unterliegt der weiteren Aufbewahrung nicht.
Standardschemen:
Zur Behandlung von Neutropenie nach einer zytotoxischen Therapie Granogen® wird einmal täglich subkutan oder intravenös in einer Dosis von 0,5 Millionen Einheiten (5 ug) / kg verabreicht. Eine Zunahme der Anzahl von Neutrophilen wird üblicherweise 1-2 Tage nach Beginn der Behandlung beobachtet. Um einen stabilen therapeutischen Effekt zu erzielen, ist es notwendig, die Therapie fortzusetzen, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum (Nadir) durchläuft und die normalen Werte erreicht. Es wird nicht empfohlen, das Medikament vorzeitig abzubrechen, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum erreicht hat. Die Behandlung wird abgebrochen, wenn die absolute Anzahl der Neutrophilen nach dem Nadir 1,0 × 10 erreicht hat9/ l. Nach der Chemotherapie bei soliden Tumoren kann die geschätzte Behandlungsdauer bis zu 14 Tage betragen. Nach der Induktions- und Konsolidierungstherapie der akuten myeloischen Leukämie kann die Dauer der Verabreichung von Filgrastim länger sein, abhängig von der Art, den Dosen und dem verwendeten Schema der zytotoxischen Chemotherapie.
Nach einer myeloablativen Therapie gefolgt von einer Knochenmarktransplantation Granogen® wird in einer Anfangsdosis von 1 Million Einheiten (10 μg) / kg pro Tag subkutan oder intravenös verabreicht. Die erste Dosis Granogen® sollte frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie und nach einer Knochenmarktransplantation spätestens 24 Stunden nach der Knochenmarksinfusion verabreicht werden.
Nach der maximalen Verringerung der Zahl der Neutrophilen wird die Tagesdosis in Abhängigkeit von der Dynamik des Wachstums der Zahl der Neutrophilen eingestellt. Wenn die absolute Anzahl von Neutrophilen 1,0 × 10 übersteigt9/ l an drei aufeinanderfolgenden Tagen wird die Dosis auf 0,5 Millionen Einheiten (5 μg) / kg pro Tag reduziert; dann, wenn die absolute Anzahl der Neutrophilen 1.0x10 übersteigt9/ L für die nächsten 3 Tage in Folge wird die Droge abgebrochen. Wenn während der Behandlungsperiode die absolute Anzahl der Neutrophilen weniger als 1,0 × 10 beträgt9/ l wird die Dosis wieder entsprechend dem obigen Schema erhöht.
Um periphere Blutstammzellen (PSKK) zu mobilisieren, durchgeführt ohne Chemotherapie, Granogen® wird in einer Dosis von 1 Million Einheiten (10 μg) / kg pro Tag für 6 Tage durch kontinuierliche 24-Stunden-Infusion oder subkutane Verabreichung einmal täglich angewendet. Es wird empfohlen, drei Leukapherese nacheinander durchzuführen - am 5., 6. und 7. Tag.
Um PSKK zu mobilisieren, durchgeführt nach myelosuppressiver Therapie Granogen® wird in einer Dosis von 0,5 Millionen Einheiten (5 μg) / kg pro Tag subkutan verabreicht, beginnend einen Tag nach Beendigung der Chemotherapie, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum erreicht und die normalen Werte erreicht. Leukapherese sollte während der Periode durchgeführt werden, in der die absolute Anzahl der Neutrophilen im Bereich von 0,5 x 10 liegt9/ l bis zu 5,0х109/ l.
PSKK bei gesunden Spendern zu mobilisieren für die nachfolgende allogene Transplantation Granogen® wird in einer Dosis von 1 Million Einheiten (10 μg) / kg pro Tag verschrieben subkutan für 4-5 Tage. Die Leukapherese wird am 5. und nötigenfalls am 6. Tag durchgeführt, um ein Zelltransplantat zu erhalten, das mindestens 2x10 enthält6 Zellen CD34 + / kg Körpergewicht des Empfängers.
Bei schwerer chronischer Neutropenie (TCN) Granogen® wird in einer Dosis von 0,5 Millionen Einheiten (5 μg) / kg pro Tag subkutan für mehrere Tage verschrieben, bis eine stabile Zunahme der Anzahl von Neutrophilen mehr als 1,5 × 10 beträgt9/ l. Nach Erreichen des therapeutischen Effekts wird die minimale effektive Dosis bestimmt, um dieses Niveau an Neutrophilen aufrechtzuerhalten. Dies erfordert eine lange tägliche Verwaltung. Nach 1-2 Wochen Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder um 50% reduziert werden, abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Therapie. Anschließend sollte alle 1-2 Wochen eine individuelle Dosisanpassung durchgeführt werden, um die Anzahl der Neutrophilen in der Leber zu erhalten Bereich 15-10,0 × 109/ l.
Mit Neutropenie im Zusammenhang mit HIV-Infektion Die Anfangsdosis von Granogen® beträgt 0,1-0,5 Millionen Einheiten / kg (1-5 μg / kg) pro Tag, wenn die subkutane Menge an Neutrophilen einmal normalisiert wurde. Die Normalisierung der Neutrophilenzahl erfolgt normalerweise nach 2 Tagen. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung beträgt die übliche Erhaltungsdosis 300 μg einmal täglich 2-3 mal pro Woche nach einem alternierenden Schema (jeden zweiten Tag). Anschließend kann eine individuelle Dosisanpassung und langfristige Verabreichung des Arzneimittels erforderlich sein, um die durchschnittliche Anzahl von Neutrophilen> 2,0 × 10 aufrechtzuerhalten9/ l.
Spezielle Anweisungen für die Dosierung
Empfehlungen für die Dosierung von Filgrastim für Patienten der Kindheit, Die zytotoxische Chemotherapie ist die gleiche wie für Erwachsene, da die kinetischen Parameter und das Sicherheitsprofil von Filgrastim bei Erwachsenen und Kindern gleich sind.
Die Korrektur der Filgrastim-Dosis ist nicht erforderlich bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, da ihre pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter denen von gesunden Probanden ähneln.