Die Behandlung mit Leucostim® sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung mit koloniestimulierenden Faktoren hat, vorausgesetzt, dass die erforderlichen diagnostischen Möglichkeiten zur Verfügung stehen. Verfahren zur Mobilisierung und Apherese von Zellen sollten in spezialisierten medizinischen Einrichtungen durchgeführt werden.
Bei Myelodysplastisches Syndrom (MDS) und chronischer myeloischer Leukämie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim nicht nachgewiesen. Patienten mit den oben genannten Krankheiten, Filgrastim nicht gezeigt. Besondere Aufmerksamkeit sollte einer Differentialdiagnose zwischen der Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie und der akuten myeloischen Leukämie gelten.
Bei der Diagnose einer schweren chronischen Neutropenie ist besondere Vorsicht geboten, um sie von anderen hämatologischen Erkrankungen wie der aplastischen Anämie, der Myelodysplasie und der myeloischen Leukämie zu unterscheiden.
Eine kleine Anzahl (3%) von Patienten mit schwerer kongenitaler Neutropenie (Costman-Syndrom) erhielt Filgrastim, MDS und Leukämie wurden beobachtet. MDS und Leukämie sind natürliche Komplikationen dieser Krankheit; Ihr Zusammenhang mit der Behandlung mit Filgrastim ist unklar. Ungefähr 12% der Patienten mit anfänglich normaler Zytogenetik hatten Anomalien während einer zweiten Untersuchung, einschließlich Monosomie 7. Wenn ein Patient mit dem Costman-Syndrom zytogenetische Störungen entwickelt, sowie mit der Entwicklung von MDS oder Leukämie Filgrastim sollte abgebrochen werden. Es ist noch nicht klar, ob eine Langzeitbehandlung mit Filgrastim Patienten mit dem Kostmann-Syndrom zur Entwicklung von zytogenetischen Anomalien, MDS und Leukämie prädisponiert. Patienten mit Costman-Syndrom werden empfohlen, in regelmäßigen Abständen (ca. alle 12 mS) morphologische und zytogenetische Untersuchungen des Knochenmarks durchzuführen.
Zytogenetische Störungen, Leukämie und Osteoporose wurden bei längerer Anwendung von Filgrastim (> 5 Jahre) bei 9,1% der Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie nachgewiesen. Ihre Verbindung mit der Droge ist nicht klar.
Die Behandlung mit Filgrastim sollte unter regelmässiger Kontrolle eines allgemeinen Blutbildes mit Zählung der Leukozytenformel und der Anzahl der Thrombozyten (vor Beginn der Therapie und weitere 2 mal wöchentlich mit Standard-Chemotherapie und mindestens 3-mal pro Woche in mobilisierender PSKK durchgeführt werden mit oder ohne anschließende Knochenmarktransplantation). Mit einer Zunahme der Anzahl der Leukozyten mehr als 50x109/ l, Filgrastim sollte sofort abgebrochen werden. Ob Filgrastim Es wird zur Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen verwendet, es muss abgebrochen werden, wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen 70 x 10 überschritten wird9/ l.
Filgrastim verhindert nicht die durch myelosuppressive Chemotherapie verursachte Thrombozytopenie und Anämie. Es wird empfohlen, zweimal wöchentlich eine regelmäßige Blutuntersuchung durchzuführen und die Thrombozytenzahl und den Hämatokritwert in der Filgrastim-Anwendung nach der Chemotherapie zu bestimmen.
Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung mit Filgrastim ist eine sorgfältige Überwachung der Thrombozytenzahl erforderlich. Bei TCHN während der ersten Wochen der Anfangstherapie werden ein klinischer Bluttest und die Anzahl der Blutplättchen zweimal pro Woche mit einem stabilen Patienten - 1 Mal pro Monat - bestimmt. Wenn der Patient Thrombozytopenie hat (die Anzahl der Thrombozyten liegt stabil unter 100 x 109/ l) sollte der vorübergehende Entzug des Arzneimittels oder eine Verringerung der Dosis in Betracht gezogen werden. Es gibt auch andere Änderungen in der Blutformel, die eine sorgfältige Überwachung erfordern, inkl. Anämie und ein vorübergehender Anstieg der Anzahl der myeloischen Progenitorzellen.
Es ist nötig solche Gründe der vorübergehenden Neutropenie wie die Virusinfektionen auszuschließen.
Während der Behandlung mit Filgrastim sollte die Urinanalyse regelmäßig durchgeführt werden (um Hämaturie und Proteinurie auszuschließen) und die Größe der Milz kontrolliert werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim bei Neugeborenen und Patienten mit Autoimmun-Neutropenie wurde nicht nachgewiesen.
Nach der Knochenmarktransplantation wird ein Bluttest durchgeführt und die Thrombozytenzahl wird dreimal pro Woche bestimmt.
Bei Patienten, die sich in der Vergangenheit einer aktiven myelosuppressiven Therapie unterzogen haben, ist die PSMC möglicherweise nicht ausreichend auf das empfohlene Mindestniveau erhöht (> 2,0 x106 CD34 + / kg). Daher sollten solche Patienten ihre Mobilisierung in einem frühen Stadium der Behandlung planen, wenn es notwendig ist, eine PSKK-Transplantation durchzuführen, und wenn die Mobilisierung vor der Einführung einer Hochdosis-Chemotherapie keine ausreichende PSKK erreicht, sollten alternative Behandlungen erwogen werden, nicht erfordert die Verwendung von Vorläuferzellen.
Bei Verwendung von mobilisiertem Filgrastim PSKK kommt es zu einer Abnahme der Schwere und Dauer der Thrombozytopenie, die durch myelosuppressive oder myeloablative Chemotherapie verursacht wird.
Zwischen der Anzahl der eingegebenen CD34 besteht eine komplexe, aber stabile statistische Beziehung+Zellen und Normalisierungsrate der Thrombozytenzahl nach Hochdosis-Chemotherapie.
Der Mindestbetrag von UCSA ist gleich oder größer als 2,0x106 CD34+Zellen / kg, führt zu einer ausreichenden Erholung der hämatologischen Parameter.
Die Mobilisierung von PSKK kann nur bei gesunden Spendern in Betracht gezogen werden, deren klinische und Laborparameter, insbesondere hämatologische Parameter, die Kriterien für die Auswahl von Spendern zur Mobilisierung von CPM erfüllen.
Transiente Leukozytose (Leukozyten mehr als 50 x 109/ l) ist in 41% der gesunden Spender, mehr als 75 x10 beobachtet9/ l - bei 2% der gesunden Spender. Transiente Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 100x109/ l) nach der Ernennung von Filgrastim und die Durchführung der Leukapherese bei 35% der Spender beobachtet. Darüber hinaus 2 Fälle von Thrombozytopenie weniger als 50 x 109/ l nach dem Verfahren der Leukapherese.
Wenn mehr als eine Leukapherese erforderlich ist, sollte mit der Anzahl der Thrombozyten im Spender besonders sorgfältig vorgegangen werden, bevor eine Leukapherese von weniger als 100 x 10 durchgeführt wird9/ l. Die Leukapherese wird nicht empfohlen, wenn die Thrombozytenzahl unter 75 liegtx109/ l, sowie in Spendern, mit einer Verletzung der Hämostase oder Antikoagulantien erhalten.
Filgrastim sollte entfernt werden oder seine Dosis sollte reduziert werden, wenn die Anzahl der Leukozyten 70 x 10 übersteigt9/ l.
Bei gesunden Spendern ist es notwendig, alle Bluttestparameter vor ihrer Normalisierung regelmäßig zu überwachen.
Bei Einzelfällen der Milzruptur nach Gabe eines Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors an gesunde Spender empfiehlt sich eine Kontrolle der Größe (Palpation, Ultraschall).
Mit der Langzeitüberwachung der Sicherheit von Filgrastim bei gesunden Spendern bis zu 4 Jahre nach der Verabredung filgrastima, Fälle der Verletzung der Hämopoese wird nicht bemerkt. Es ist jedoch unmöglich, das Risiko einer Stimulation eines Klons von malignen myeloiden Zellen auszuschließen, und deshalb wird empfohlen, dass man in den Zentren der Apherese die gesunden Spender von Stammzellen systematisch für mindestens 10 Jahre beobachtet.
Spezifische Anleitung für Empfänger von allogenem PSKK, erhalten mit Filgrastim: Die Verwendung eines allogenen Transplantats kann mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer akuten oder chronischen "Graft-versus-Host" -Reaktion im Vergleich zur Knochenmarktransplantation verbunden sein.
Bei der Behandlung von Filgrastim mit HIV-infizierten Patienten mit Neutropenie sollte ein gründlicher Bluttest (absolute Anzahl an Neutrophilen (ASC), Erythrozyten, Thrombozyten usw.) in den ersten Tagen täglich, dann zweimal pro Woche durchgeführt werden die ersten 2 Wochen und jede Woche oder eine Woche während der Erhaltungstherapie. Unter Berücksichtigung der Schwankungen im Wert von AChN sollte zur Bestimmung der tatsächlichen maximalen Abnahme des AFN (Nadir) eine Blutentnahme durchgeführt werden, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels verschrieben wird.
Bei Patienten mit Infektionskrankheiten und Infiltration von Knochenmark durch infektiöse Agenzien (z. B. komplexe Mycobacterium avium) oder bei einem Knochenmark (Lymphom) - Tumor wird die Therapie mit Filgrastim gleichzeitig mit einer Therapie gegen diese Erkrankungen durchgeführt.
Patienten mit Sichelzellenanämie sollten regelmäßig einen Bluttest durchführen und die Möglichkeit der Entwicklung von Splenomegalie und Thrombose der Blutgefäße berücksichtigen.
Patienten mit Knochenpathologie und Osteoporose, die eine kontinuierliche Behandlung mit Filgrastim für mehr als 6 Monate erhalten, können die Knochendichte kontrollieren.
Die Wirkung von Filgrastim bei Patienten mit signifikant reduzierter Anzahl myeloischer Progenitorzellen ist nicht bekannt. Filgrastim erhöht die Anzahl der Neutrophilen, indem zuerst die Neutrophilen-Vorläuferzellen beeinflusst werden. Daher kann bei Patienten mit einem reduzierten Gehalt an Vorläuferzellen (z. B. solchen, die einer intensiven Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen werden) der Grad der Zunahme der Anzahl von Neutrophilen geringer sein.
Die Anwesenheit in der Anamnese der Lungenentzündung oder der Infiltrate in die Lungen können die Risikofaktoren des Entstehens der interstitiellen Lungenkrankheit gegen die Therapie filgrastimom sein. Das Auftreten von Husten, Fieber und Kurzatmigkeit in Verbindung mit dem Auftreten von Infiltraten in der Lunge kann das erste Anzeichen für die Entwicklung eines Atemnotsyndroms bei Erwachsenen sein. Wenn diese Zeichen erscheinen Filgrastim sollte abgebrochen werden und entsprechende Behandlung vorgeschrieben werden.