Leukostim® kann entweder subkutan oder intravenös verabreicht werden. Die Art der Verabreichung und die Dosis hängen von der spezifischen klinischen Situation ab und werden vom behandelnden Arzt bestimmt. Vorzugsweise eine subkutane Verabreichungsart. Wenn eine intravenöse Verabreichung erforderlich ist, wird die erforderliche Menge des Arzneimittels aus der Spritze in eine Ampulle oder einen Kunststoffbehälter mit einer 5% igen Dextroselösung injiziert, gefolgt von einer 30-minütigen Infusion des verdünnten Arzneimittels. Aufgrund der erhöhten Empfindlichkeit von sich schnell teilenden myeloiden Zellen gegenüber einer zytotoxischen Chemotherapie wird die Anwendung von Leukostim® nicht weniger als 24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie und weniger als 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie empfohlen.
Verdünnungshinweise:
Leuchkam kann nicht mit 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt werden; das Präparat wird gezüchtet 5% Lösung von Dextrose. Wenn das Medikament verdünnt ist Konzentration von weniger als 15 & mgr; g / ml (weniger als 1,5 Millionen IE / ml), dann sollte die Lösung mit Molke zugegeben werden menschliches Albumin, so dass die Endkonzentration von Albumin 2 mg / ml beträgt. Bei einem Endlösungsvolumen von 20 ml beträgt die Gesamtdosis von Leucostim ® beispielsweise weniger als 300 μg (weniger als 30 Millionen). MICH) sollte mit der Zugabe von 0,2 ml einer 20% igen Lösung von Humanalbumin verabreicht werden. Du kannst nicht züchten Filgrastim bis zu einer Endkonzentration von weniger als 2 μg / ml (weniger als 0,2 Millionen IE / ml).
Empfohlene Dosen:
Für die Behandlung Neutropenie nach einem Verlauf der zytotoxischen Chemotherapie Leucostim® wird einmal täglich subkutan oder intravenös in einer Dosis von 5,0 μg (0,5 Mio.) verabreicht. MICH) pro 1 kg Körpergewicht des Patienten.
Bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, wird in der Regel 1-2 Tage nach Beginn der Behandlung mit Leucostim® ein vorübergehender Anstieg der Anzahl der Neutrophilen beobachtet. Die tägliche Auswertung der Neutrophilenzahl im peripheren Blut ist wünschenswert, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten. Um eine stabile therapeutische Wirkung zu erzielen, ist es notwendig, die Therapie mit Leukostim® fortzusetzen, bis die Anzahl der Neutrophilen das erwartete Minimum überschreitet und nicht normale Werte erreicht. Nach Erreichen einer absoluten Anzahl von Neutrophilen über 2,0x109/ l Die Droge kann abgesagt werden. Bei Bedarf kann die Therapiedauer bis zu 12 Tage betragen, abhängig von der Schwere der Erkrankung und dem Schweregrad der Neutropenie.
Nach Myeloablative Chemotherapie gefolgt von Knochenmarktransplantation Leucostim® wird subkutan oder intravenös in einer Menge von 10 μg (1,0 Mio.) verabreicht. MICH) pro 1 kg Körpergewicht.Die erste Dosis von Leucostim® sollte frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie und bei einer Knochenmarktransplantation - spätestens 24 Stunden nach der Infusion des Knochenmarks - verabreicht werden. Nach dem Moment der maximalen Abnahme der Zahl der Neutrophilen wird die Tagesdosis in Abhängigkeit von der Dynamik ihrer Anzahl angepasst. Wenn der Gehalt an Neutrophilen im peripheren Blut 1,0 übersteigtx109/ l an drei aufeinander folgenden Tagen wird die Dosis von Leucostim® halbiert (auf 5,0 μg (0,5 Mio.) MICH) pro 1 kg Körpergewicht). Wenn dann die absolute Anzahl von Neutrophilen 1,0 übersteigtx109/ l an drei aufeinander folgenden Tagen wird Leucostim® abgesagt. Im Falle einer Abnahme der absoluten Anzahl von Neutrophilen während der Behandlung, weniger als 1,0x09/ l, die Dosis von Leucostim® wird erneut auf 10 μg (1,0 Mio.) erhöht MICH) pro 1 kg Körpergewicht.
Zum Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen Leucostim® wird subkutan in einer täglichen Dosis von 5,0 μg (0,5 Mio.; MICH) pro 1 kg Körpergewicht (bei Patienten nach myelosuppressiver Chemotherapie) oder 10 μg (1,0 Mio.) MICH) pro 1 kg Patientengewicht (bei fehlender Chemotherapie) für 5-7 aufeinanderfolgende Tage (die Anzahl der Verabreichungen hängt von der Rate der Zunahme der Anzahl der Leukozyten im peripheren Blut und der Wirksamkeit der Trennung ab). Am Vortag der voraussichtliche Zeitraum der ersten Trennung (der 4. Tag der Leukostim®-Verabreichung) und der folgenden Tage (bis zum letzten Trennungstag) wird die Anzahl der Leukozyten und Neutrophilen im peripheren Blut des Patienten geschätzt. Bei einer Erhöhung der Anzahl der Leukozyten auf 5 wird eine Cytapherese durchgeführtx10 / l peripheres Blut ab dem 5. Tag der Anwendung von Leucostim®. Nach jeder Trennung wird die Anzahl der kernhaltigen Zellen gezählt und CD34+ Zellen in einer Kryokonservierungs-Probe. Wenn die Anzahl der kryokonservierten CD34+ Zellen, die für die Transplantation ausreichend sind (mindestens 2x106 pro kg Patientengewicht) wird die Injektion von Leucostim® gestoppt.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Leucostim® bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und über 60 Jahren wurde nicht untersucht.
Wann schwere chronische Neutropenie (THC) Leukostim® sollte täglich subkutan injiziert werden, bis die Anzahl der Neutrophilen konsistent größer als 1,5 × 10 ist9/ l (mit kongenitaler Neutropenie - bei einer Dosis von 12 μg (1,2 Mio.) MICH) pro 1 kg Patientengewicht pro Tag subkutan in einer oder mehreren Verabreichungen; bei idiopathischer oder intermittierender Neutropenie 5,0 μg (0,5 Mio.; MICH) pro 1 kg Gewicht pro Tag). Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung ist es notwendig, die minimale effektive Dosis zu bestimmen, um dieses Niveau an Neutrophilen aufrechtzuerhalten. Dies erfordert eine lange tägliche Verabreichung des Medikaments. Nach 1-2 Wochen Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder verdoppelt werden, abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Therapie. Anschließend sollte alle 1-2 Wochen eine Dosisanpassung durchgeführt werden, um die Anzahl der Neutrophilen im Bereich von 1,5-10 × 10 zu halten9/ l.
Wann Neutropenie mit HIV-Infektion assoziiert: die Anfangsdosis von 1-4 μg (0,1-0,4 Mio.; MICH) pro 1 kg Körpergewicht pro Tag einmal subkutan, um die Anzahl der Neutrophilen zu normalisieren (> 2x109/ l). Die Normalisierung der Zahl der Neutrophilen tritt gewöhnlich in 2 Tagen auf. Wenn die Anfangsdosis nicht wirksam ist, steigt sie auf 5,0 μg (0,5 Mio.) MICH) pro 1 kg Gewicht pro Tag einmal subkutan. Nach der therapeutischen Wirkung wird eine Erhaltungstherapie mit Leucostim® in einer Dosis von 1-4 μg durchgeführt (0,1-0,4 Millionen) MICH) für 1 kg Gewicht pro Tag 2-3 mal pro Woche. In Zukunft können eine individuelle Dosisanpassung und eine Langzeittherapie mit Leucostim® erforderlich sein, um die Anzahl der Neutrophilen zu erhöhen 2,0x109/ l.
Spezielle Anweisungen für die Dosierung:
Bei Anwendung von Filgrastim in der pädiatrischen Praxis bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie und onkologischen Erkrankungen unterschied sich das Sicherheitsprofil von Filgrastim nicht von dem bei Erwachsenen. Empfehlungen für die Dosierung für Kinder gleichen Alters sind die gleichen wie für Erwachsene, die myelosuppressive oder zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Eine Korrektur der Filgrastim-Dosis ist bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht erforderlich, da ihre pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Indizes denen von gesunden Probanden ähneln.