Aktive SubstanzBetagistinBetagistin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel 8 mg enthält:

    aktive Substanz: Betagistin Dihydrochlorid 8 mg;

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) 43,0 mg, mikrokristalline Cellulose 23,5 mg, Kartoffelstärke 10,0 mg, Copovidon 9,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke 5,0 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,5 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg;

    Kapselzusammensetzung: färben Indigocarmin, Titandioxid, Gelatine.

    1 Kapsel 16 mg enthält:

    aktive Substanz: Betagistin Dihydrochlorid 16 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Milchzucker) 86,0 mg, mikrokristalline Cellulose 47,0 mg, Kartoffelstärke 20,0 mg, Copovidon 18,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke 10,0 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,0 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg;

    Zusammensetzung der Kapsel: Farbstoff Azorubin, Indigo Carmin Farbstoff, Titandioxid, Gelatine.

    Beschreibung:

    Dosierung von 8 mg. Kapseln Nummer 2: Das Gehäuse ist hellblau opak, der Deckel blau ist opak.

    Dosierung von 16 mg. Kapsel Nummer 2: Das Gehäuse ist dunkelblau opak, der Deckel blau ist opak.

    Inhalt der Kapseln - eine Mischung aus Pulver und Granulat weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton. Es ist erlaubt, den Inhalt der Kapsel entsprechend der Form der Kapsel zu verdichten, wobei sie beim Pressen zerfällt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Histamin-Medikament
    ATX: & nbsp;

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmakodynamik:

    Betagistin wirkt hauptsächlich auf Histamin H1 und H3Rezeptoren des Innenohrs und vestibuläre Kerne des zentralen Nervensystems. Durch direkte agonistische Wirkung auf H1Rezeptoren der Gefäße des Innenohrs, sowie indirekt auf H3- Histaminrezeptoren der vestibulären Kerne des zentralen Nervensystems (ZNS); verbessert die Mikrozirkulation und Durchlässigkeit der Kapillaren, normalisiert den Druck der Endolymphe im Labyrinth und der Cochlea. Gleichzeitig Betagistin Erhöht den Blutfluss in der Arteria basilaris. Beschleunigt die Wiederherstellung der vestibulären Funktion nach einseitiger vestibulärer Neurektomie, beschleunigt und erleichtert die zentrale vestibuläre Kompensation (aufgrund des Antagonismus mit H3-Histaminrezeptoren). Hat eine ausgeprägte zentrale Wirkung als Inhibitor von H3Rezeptoren der Kerne des Vestibularnervs. Es reduziert dosisabhängig die Bildung von Aktionspotentialen in den Neuronen der lateralen und medialen vestibulären Kerne.

    Es lindert die Symptome bei Meniere-Syndrom und vestibulärem Schwindel.

    Ein stabiler therapeutischer Effekt tritt nach 14 Tagen auf.
    Pharmakokinetik:

    Schnell absorbiert, ist die Verbindung mit Plasmaproteinen gering. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Plasma (TCmOh) 3 Stunden. Metabolisierte zu inaktiven Metaboliten: 2-Pyridylessigsäure (der Hauptmetabolit) und Demethylbetahistin. 85-90% werden 24 Stunden lang in Form von 2-Pyridylessigsäure über die Nieren ausgeschieden.Die Ausscheidung von Betagistin und Demethylbetahistin durch die Nieren ist vernachlässigbar. Nur ein kleiner Teil von Betagistin und seinen Metaboliten wird über den Darm ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Behandlung des Ménière-Syndroms mit Schwindel (begleitet von Übelkeit und Erbrechen), Hörverlust und Tinnitus;

    - symptomatische Behandlung von Vestibulärschwindel (Schwindel).
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft und Stillzeit (aufgrund von Datenmangel), Alter der Kinder, Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

    Vorsichtig:

    Ulcus pepticum Magen oder Zwölffingerdarm (einschließlich in der Anamnese), Phäochromozytom, Asthma bronchiale.

    Diese Patienten sollten während des Behandlungszeitraums regelmäßig beobachtet werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gibt nicht genügend Daten, um die Auswirkungen des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit zu beurteilen. In dieser Hinsicht nicht während der Schwangerschaft empfohlen. Zum Zeitpunkt der Behandlung muss das Stillen eingestellt werden Fütterung.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, mit Essen.

    Kapseln 8 mg: 1-2 Kapseln 3 mal am Tag.

    Kapseln 16 mg: 1 Kapsel 3 mal am Tag.

    Eine Besserung wird in der Regel bereits zu Therapiebeginn festgestellt, nach zwei Behandlungswochen tritt ein stabiler Therapieeffekt ein und kann sich über mehrere Behandlungsmonate hinweg verstärken. Die Behandlung ist lang. Die Dauer der Drogenaufnahme wird individuell ausgewählt.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Dyspepsie.

    Von der Haut: Angioödem, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, inkl. anaphylaktisch Reaktion.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit (bei einer Dosis von bis zu 640 mg); Krämpfe, kardiovaskuläre Komplikationen (wenn in einer Dosis von mehr als 640 mg oder in Kombination mit anderen Drogen genommen).

    Behandlung: symptomatisch.

    Interaktion:

    Fälle von Wechselwirkungen oder Inkompatibilität mit anderen Drogen sind nicht bekannt.

    Spezielle Anweisungen:

    Die therapeutische Wirkung steigt in einigen Fällen innerhalb weniger Monate ab Beginn der Behandlung.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Betagistin hat keine sedative Wirkung und beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Aktivitäten zu betreiben, die eine schnelle psychomotorische Reaktion erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln 8 mg und 16 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 30 Kapseln werden in einer Contour-Mesh-Box aus einem Polyvinylchlorid-Film und Aluminiumfolie gedruckt lackiert platziert.

    10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Kapseln werden in einen Polymerbehälter für Medikamente gegeben.

    Ein Behälter oder 1, 2, 3, 4 oder 5 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009120/10
    Datum der Registrierung:31.08.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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