Acathinol Memantine (Akatinol Memantine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMemantineMemantine
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    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    Substance active: chlorhydrate de mémantine 5 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline: 65,875 mg

    Croscarmellose sodique: 3,375 mg

    Silice colloïdale: 0,375 mg

    Stéarate de magnésium: 0,375 mg

    Gaine:

    Blanc déficient: 3 mg composé de:

    - Hypromellose: 1,875 mg

    - Dioxyde de titane E171: 0,9375 mg

    - Macrogol 400: 0,1875 mg

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    Substance active: chlorhydrate de mémantine 10 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline: 131,75 mg

    Croscarmellose sodique: 6,75 mg

    Silice colloïdale: 0,75 mg

    Stéarate de magnésium: 0,75 mg

    Gaine:

    Remplir jaune: 6 mg composé de:

    - Hypromellose: 3,75 mg

    - Dioxyde de titane E171: 1,8 mg

    - Macrogol 400: 0,375 mg

    - Oxyde de fer jaune E172: 0,075 mg

    1 comprimé, pelliculé, contient

    Substance active: chlorhydrate de mémantine 15 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline: 197,625 mg

    Croscarmellose sodique: 10 125 mg

    Colloïde de dioxyde de silicium: 1 125 mg

    Stéarate de magnésium: 1,125 mg

    Gaine:

    Ophade orange: 9 mg composé de:

    - Hypromellose: 5 625 mg

    - Dioxyde de titane E171: 2,22275 mg

    - Macrogol 400: 0,5625 mg

    - Oxyde de fer jaune E172: 0.549 mg

    - Oxyde de fer rouge E172: 0,036 mg

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    Substance active: chlorhydrate de mémantine 20 mg

    Excipients:

    La cellulose microcristalline: 263,5 mg

    Croscarmellose sodique: 13,5 mg

    Silice colloïdale: 1,5 mg

    Stéarate de magnésium: 1,5 mg

    Gaine:

    Mousse rose: 12 mg composé de:

    - Hypromellose: 7,5 mg

    - Dioxyde de titane E171: 3.3984 mg

    - Macrogol 400: 0,75 mg

    - Oxyde de fer rouge E172: 0.2004 mg

    - Oxyde de fer jaune E172: 0.1512 mg

    La description:

    Comprimés, 5 mg - du blanc au presque blanc, de forme ovale, recouvert d'une coquille de film, gravée de «5» d'un côté et de «MEM» de l'autre.

    Comprimés, 10 mg - de couleur jaune clair à jaune brunâtre, de forme ovale, recouvert d'une gaine de film, avec le risque de chaque côté et avec la gravure "M" à gauche et à droite des risques d'un côté, et de l'autre main avec la gravure "1" à gauche des risques et "0" à droite des risques.

    Comprimés, 15 mg - de couleur orange à brun orangé, de forme ovale, recouvert d'une gaine en film, gravé «15» d'un côté et «MEM» de l'autre.

    Comprimés, 20 mg - de couleur rose à rose brunâtre, de forme ovale, recouvert d'une gaine en film, gravé de «20» d'un côté et de «MEM» de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre la démence
    ATX: & nbsp

    N.06.D.X.01   Memantine

    N.06.D.X   Autres médicaments pour le traitement de la démence

    Pharmacodynamique:

    Le dérivé d'adamantane. Étant un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), il a un effet modulateur sur le système glutamatergique. Il régule le transport des ions, bloque les canaux calciques, normalise le potentiel membranaire, améliore le processus de transmission des impulsions nerveuses. Améliore les processus cognitifs, augmente l'activité quotidienne.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 3-8 heures. Avec une fonction rénale normale, aucun cumul de la mémantine n'a été observé.

    Distribution: des doses quotidiennes de 20 mg par jour conduisent à une concentration stable de mémantine dans le plasma 70-150 ng / ml.

    Métabolisme: Environ 80% de la mémantine est excrétée inchangée. Dans les expériences dans in vitro métabolisme, réalisée par le cytochrome P450, il n'a pas été révélé. Les métabolites n'ont pas leur propre activité pharmacologique.

    Il est excrété du corps monoexponentiellement, avec une demi-vie de la phase terminale de 60-100 heures. Il est excrété dans l'urine. Avec une réaction alcaline, l'excrétion urinaire ralentit.

    Les indications:Démence de sévérité modérée à sévère dans la maladie d'Alzheimer.
    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 5-29 ml / min), insuffisance hépatique sévère, grossesse, allaitement, enfants de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes).

    Soigneusement:

    Avec prudence, nommer un patient atteint de thyréotoxicose, d'épilepsie; prédisposition au développement de crises, utilisation simultanée d'antagonistes NMDA-receptors (amantadine, kétamine, dextrométhorphane), la présence de facteurs qui augmentent le pH de l'urine (un changement soudain dans le régime alimentaire, par exemple, le passage au végétarisme, un apport copieux de solutions tampons alcalines), des infections graves des voies urinaires (causées par Proteus des bactéries), infarctus du myocarde (dans l'anamnèse), insuffisance cardiaque III-IV classe fonctionnelle NYHA), hypertension artérielle incontrôlée, insuffisance rénale, insuffisance hépatique.

    Dosage et administration:

    Le médicament doit être pris par voie orale une fois par jour et toujours en même temps.

    Peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

    Attribuer:

    1ère semaine (jours 1-7): un comprimé avec une posologie de 5 mg par jour pendant sept jours.

    La 2ème semaine (jours 8-14): un comprimé avec une dose de 10 mg par jour pendant sept jours.

    3ème semaine (jours 15-21): un comprimé avec une dose de 15 mg par jour pendant sept jours.

    A partir de la 4ème semaine: un comprimé avec une dose de 20 mg tous les jours.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables sont classés en fonction des manifestations cliniques (en fonction de l'atteinte de certains organes) et de leur fréquence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence n'est pas établie (il n'existe actuellement aucune donnée sur la prévalence des effets indésirables).

    De la part de l'organisme dans son ensemble - réactions indésirables générales

    Souvent

    Mal de tête

    Rarement

    Fatigabilité

    Troubles du système immunitaire

    Souvent

    Hypersensibilité aux composants de la drogue

    Infections

    Rarement

    Les infections fongiques

    Les troubles mentaux

    Souvent

    Somnolence

    Rarement

    Confusion de conscience

    Rarement

    Hallucinations1

    Fréquence non définie

    Réactions psychotiques

    Troubles du système cardiovasculaire

    Souvent

    Augmentation de la pression artérielle

    Rarement

    Thrombose veineuse / thromboembolie

    Rarement

    Arrêt cardiaque

    Perturbations du système respiratoire

    Souvent

    Dyspnée

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent

    Constipation

    Rarement

    Nausées Vomissements

    Fréquence non définie

    Pancréatite

    Infractions de central et système nerveux périphérique

    Souvent

    Vertiges

    Rarement

    Violation de la démarche

    Rarement

    Convulsions

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Souvent

    Fréquence non définie

    Augmentation des paramètres biochimiques de la fonction hépatique

    Hépatite

    1Des hallucinations ont été observées, principalement, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de la démence sévère.

    Il existe des rapports distincts sur l'apparition de ces effets indésirables lorsque le médicament est utilisé en pratique clinique (données obtenues après l'apparition du médicament): agranulocytose, leucopénie (y compris neutropénie), pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, insuffisance rénale aiguë. , Syndrome de Stevens-Johnson, étourdissements, somnolence, anxiété, fatigue, anxiété, augmentation de la pression intracrânienne, nausées, hallucinations, céphalées, altération de la conscience, hypertonie musculaire, troubles de la marche, dépression, convulsions, réactions psychotiques, pensées suicidaires, constipation, nausées, pancréatite, candidose, augmentation de la pression artérielle, vomissements, cystite, augmentation de la libido, thrombose veineuse, thromboembolie, réactions allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la sévérité des effets secondaires, tels que: fatigue, faiblesse, diarrhée, confusion, somnolence, vertiges, agitation, hallucinations, troubles de la démarche, nausées.

    Dans le pire des cas de surdosage (2000 mg de mémantine), le patient a survécu, avec des effets indésirables du système nerveux (coma 10 jours, puis diplopie et agitation). Le patient a reçu un traitement symptomatique et une plasmaphérèse. Le patient s'est rétabli sans autres complications.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, thérapie symptomatique, acidification de l'urine, diurèse forcée.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de la lévodopa, antagonistes des récepteurs de la dopamine, m-holinoblokatorami avec les médicaments, l'effet de ce dernier peut être améliorée.

    Avec l'utilisation simultanée de barbituriques, neuroleptiques, l'effet de ce dernier peut diminuer.

    Une fois combinés, l'effet du dantrolène ou du baclofène peut être modifié (augmenté ou diminué), de sorte que les doses des médicaments doivent être sélectionnées individuellement.

    L'application simultanée d'amantadine, de kétamine, de phénytoïne et de dextrométhorphane devrait être évitée en raison du risque accru de développer une psychose.

    Augmentation possible des concentrations plasmatiques de cimétidine, de ranitidine, de procaïnamide, de quinidine, de quinine et de nicotine lors de la prise de mémantine.

    Il est possible de réduire la concentration d'hydrochlorothiazide en association avec la mémantine.

    Peut-être une augmentation de l'INR (rapport normalisé international) chez les patients prenant des anticoagulants indirects (warfarine).

    La mémantine peut augmenter l'excrétion de l'hydrochlorothiazide.

    L'utilisation simultanée d'antidépresseurs, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase nécessite une surveillance étroite des patients.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, la capacité à conduire des véhicules et à gérer des mécanismes complexes est généralement altérée au stade de la démence modérée et sévère. Outre, mémantine peut provoquer un changement dans la vitesse de réaction, les patients doivent donc s'abstenir de gérer les véhicules à moteur ou de travailler avec des mécanismes complexes.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés: un ensemble de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

    Emballage:

    4 plaquettes en film de chlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium contenant 7 comprimés avec une dose de 5 mg, 7 comprimés avec 10 mg dosage, 7 comprimés avec une dose de 15 mg et 7 comprimés avec une dose de 20 mg dans un emballage pliable en carton.

    1 emballage pliant en carton, avec les instructions d'utilisation, est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C, hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001433
    Date d'enregistrement:13.01.2012 / 05.04.2017
    Date d'expiration:13.01.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MERCZ PHARMA, LLC MERCZ PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMERZ PHARMA LLCMERZ PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.06.2017
    Instructions illustrées
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