Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence inconnue - les données disponibles sont insuffisantes pour estimer la fréquence de l'effet secondaire.
Du côté du système sanguin et lymphatique: souvent anémie.
Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, angioedème, urticaire.
Du système nerveux: souvent - diminution de la libido, dépression, étourdissements *, somnolence, maux de tête **.
Du système cardiovasculaire: souvent - "marées" de sang sur le visage *, augmentation de la pression artérielle **; fréquence inconnue - infarctus du myocarde (cas mortels signalés) **, insuffisance cardiaque **.
De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: rarement - Maladie pulmonaire interstitielle (cas déclarés avec issue fatale).
Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleur dans l'abdomen *, constipation *, dyspepsie, flatulence, nausées *, vomissements **.
Du foie et des voies biliaires: souvent - hépatotoxicité, ictère, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (les cas décrits ont rarement été évalués comme étant graves, transitoires, complètement disparus ou diminués avec la poursuite du traitement); rarement - Insuffisance hépatique (il a été rapporté des cas avec un résultat létal, une relation de causalité avec le bicalutamide n'a pas été établie de manière fiable).
De la peau et des tissus sous-cutanés: Souvent - démangeaison de la peau; souvent - alopécie, hirsutisme / restauration de la croissance des cheveux, éruption cutanée **, peau sèche, peau qui démange.
Du côté des reins et des voies urinaires: souvent - hématurie *.
Des organes génitaux et du sein: Souvent - gynécomastie et sensibilité des glandes mammaires (apparues chez la majorité des patients recevant du bicalutamide en monothérapie à la dose de 150 mg, dans des études, ces symptômes se sont révélés sévères chez 5% des patients et persistaient après l'arrêt du traitement, en particulier après thérapie); souvent - la dysfonction érectile.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - diminution de l'appétit, prise de poids, perte de poids **.
Autre: Souvent - asthénie; souvent - douleur thoracique, gonflement *, douleur dorsale **, syndrome grippal **, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline **, hyperglycémie **, arthralgie **.
* Les effets secondaires qui se sont produits avec l'application simultanée de bicalutamide et d'analogues de la GnRH très souvent;
** effets secondaires, qui ont été notés seulement avec l'application simultanée de bicalutamide et d'analogues de la GnRH.