Janem - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

	"500 mg"	"1000 mg"
Merenenema trihydrate équivalent au méropénème	500,0 mg	1000,0 mg
Composant auxiliaire
Carbonate de sodium anhydre	45,1 mg	90,2 mg

La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Carbapenem antibiotique

ATX: & nbsp

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapenems

Pharmacodynamique:

Le méropénem est un antibiotique de la classe des carbapénèmes, destiné à une utilisation par voie parentérale, relativement résistant à la déshydropeptidase-1 humaine (DHP-1), qui ne nécessite pas d'administration supplémentaire d'inhibiteur de DHP-1.

Le méropénème a un effet bactéricide dû à l'effet sur la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. L'activité bactéricide élevée du méropénème contre un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies est due à la grande capacité du méropénème à pénétrer la paroi cellulaire bactérienne, un haut niveau de stabilité à la majorité des β-lactamases et une affinité significative pour diverses liaisons à la pénicilline. protéines (PSB). Les concentrations bactéricides minimales (MBC) sont généralement les mêmes. ainsi que des concentrations inhibitrices minimales (CMI). Pour 76% des espèces bactériennes testées, le rapport MBC / MIC était de 2 ou moins.

Tests in vitro montre CA Méropénem agit en synergie avec divers antibiotiques. Dans les tests in vitro et in vivo montré, que Méropénem a un effet post-antibiotique.

Les micro-organismes peuvent posséder un ou plusieurs des mécanismes de résistance au méropénème énumérés: une violation de la perméabilité de la paroi cellulaire des bactéries Gram-négatives due à une violation de la synthèse des porines; diminution de l'affinité pour le PSB cible; activation des mécanismes d'efflux; la production de bêta-lactamases, sous l'action desquelles a lieu l'hydrolyse des carbapénèmes.

Les seuls critères recommandés pour la sensibilité au méropénem sont basés sur la pharmacocinétique du médicament et sur la corrélation des données cliniques et microbiologiques - le diamètre de la zone et les CMI, déterminés pour les pathogènes respectifs.

Catégorie du pathogène	Diamètre de la zone (mm)
Sensible	≥ 14
Intermédiaire	de 12 à 13
Résistant	≤ 11

Les valeurs seuils de MIC méropénem pour divers agents pathogènes bactériens en milieu clinique (adoptées dans l'Union européenne (UE)

Pathogènes	Sensibilitéü (mg / l)	Résistance (mg / l)
Enterobacteriaceae	≤ 2	>8
Pseudomonas	≤ 2	> 8
Acinetobacter	≤ 2	> 8
Groupes de streptocoques A, B, C, G	≤ 2	> 2
Streptococcus pneumoniae¹	≤ 2	> 2
Autres streptocoques	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Dépend de la disponibilité de la sensibilité à la méthicilline
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤ 2	> 2
Neisseria meningitidis^2,3	<0,25	>0,25
Anaérobies à Gram positif	≤ 2	> 8
Anaérobies à Gram négatif	≤ 2	> 8
Seuils non spécifiques significations⁷	≤ 2	> 8

¹: Seuil de sensibilité pour Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae quand la méningite - 0,25 mg / l.

²: Les souches pour lesquelles les CMI sont supérieures au seuil de sensibilité sont rares ou non détectables à l'heure actuelle. Si une telle souche est détectée, le test MIC est répété, lorsque le résultat est confirmé, la souche est envoyée au laboratoire de référence, et la souche est considérée comme résistante avant obtenir un effet clinique confirmé sur elle.

³: Valeurs utilisées uniquement pour la méningite.

⁴: Pour tous les autres pathogènes, d'après les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, sans tenir compte de la distribution spécifique des pathogènes spécifiques MIC.

⁵: Le test de sensibilité n'est pas recommandé, car cet agent n'est pas la cible optimale pour le méropénème.

La sensibilité au méropénème devrait être déterminée en utilisant des méthodes standard. L'interprétation des résultats devrait être effectuée conformément aux directives locales.

L'efficacité du médicament contre les agents pathogènes énumérés ci-dessous est confirmée par l'expérience clinique et les directives pour l'antibiothérapie.

Pathogènes sensibles au méropénème:

Aérosols à Gram positif:

Enterococcus faecalis¹

Staphylococcus aureus [sensible à la méthicilline]²; Genre Staphylococcus (sensible à la méthicilline), y compris Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae groupe B.

Groupe Streptococcus milleri (S.anginosus, S. constellatus , S. intermédiaire), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes groupes UNE.

Aérosols à Gram négatif:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Anaérobies à Gram positif:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus.

Genre Peptostreptococcus (comprenant P. anaerobius, P. magnus, P. micros).

Anaérobies à Gram négatif:

Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Pathogènes, pour le problème est urgent résistance acquise:

Aérosols à Gram positif:

Enterococcus faecium¹^,³

Aérosols à Gram négatif:

clan Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Pathogènes avec résistance naturelle:

Aérosols à Gram négatif:

Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

D'autres pathogènes:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae

¹ - pathogènes avec sensibilité intermédiaire;

² - tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants au méropénème;

³ - le niveau de résistance est ≥ 50% dans un ou plusieurs pays de l'UE.

Pharmacocinétique

L'administration intraveineuse de méropénem à des volontaires sains pendant 30 minutes entraîne une concentration plasmatique maximale d'environ 11 μg / ml pour une dose de 250 mg, 23 μg / ml pour une dose de 500 mg et 49 μg / ml pour une dose de 1 g .

Cependant, en ce qui concerne la concentration maximale (C_mOh) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) il n'y a pas de dépendance pharmacocinétique absolue proportionnelle à la dose administrée. Il y avait une diminution de la clairance plasmatique de 287 à 205 ml / min pour des doses de 250 mg à 2 g.

Une injection intraveineuse en bolus de méropénem à des volontaires sains pendant 5 min entraîne une concentration plasmatique maximale d'environ 52 μg / ml pour une dose de 500 mg et de 112 μg / ml pour une dose de 1 g.

Après 6 heures après l'administration intraveineuse de 500 mg, la concentration de méropénème dans le plasma sanguin est réduite à 1 μg / ml et moins.

Une perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) de carbapénèmes peut conduire à une optimisation de leurs paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Avec une perfusion standard de 30 minutes chez des volontaires sains, deux doses de 500 et 2000 mg toutes les 8 heures, la valeur de% T> MIC (le rapport entre la période où la concentration du médicament dépasse la CMI et l'intervalle posologique, CMI = 4 μg / ml) était de 30% et 58%, respectivement. ont reçu les mêmes doses par une perfusion de 3 heures toutes les 8 heures, l'indice% T> MIC a augmenté à 43% et 73%, respectivement, pour 500 et 2000 mg.

La concentration plasmatique moyenne chez des volontaires sains après une administration en bolus intraveineux pendant 1000 min a dépassé la CMI de 4 μg / ml pendant 42% de l'intervalle posologique, contre 59% pour une perfusion de 1000 mg pendant 3 heures.

Le méropénem pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris le liquide céphalorachidien des patients atteints de méningite bactérienne, atteignant des concentrations dépassant celles requises pour la suppression de la plupart des bactéries.

Avec l'introduction réitérée du méropénème avec l'intervalle de 8 heures, on n'observe pas les malades avec la fonction normale des nuits cumulatives du médicament. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination est d'environ 1 heure.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 2%.

Environ 70% de la dose intraveineuse de méropénem est excrétée par les reins inchangés pendant 12 heures, après quoi une légère excrétion rénale est détectée.

Des concentrations de méropénem dans l'urine supérieures à 10 μg / ml sont maintenues pendant 5 heures après l'administration d'une dose de 500 mg. Avec des schémas de 500 mg toutes les 8 heures ou 1 g toutes les 6 heures, il n'y a pas de méropénem dans l'urine chez des volontaires ayant une fonction hépatique normale.

Le seul métabolite du méropénème est microbiologiquement inactif.

Des études chez l'enfant ont montré que la pharmacocinétique du méropénème chez les enfants et les adultes est similaire. La demi-vie (T_1/2) chez les enfants de moins de 2 ans environ 1,5-2,3 heures, une dépendance linéaire est observée dans la gamme de dose de 10-40 mg / kg.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance du méropénème est en corrélation avec la clairance de la créatinine (CC). De tels patients ont besoin d'un ajustement de la dose.

Une étude de la pharmacocinétique chez les personnes âgées a révélé une diminution de la clairance du méropénème, qui était corrélée à la diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge. Meropenem est dérivé en hémodialyse avec une clairance d'environ 4 fois la clairance du méropénème chez les patients souffrant d'anurie.

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique, la pharmacocinétique du méropénem ne change pas.

Les indications:

Le médicament Janem est indiqué pour le traitement chez les enfants (âgés de plus de 3 mois) et les adultes des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes, induites par un ou plusieurs gels excitables sensibles au méropénem:

- pneumonie, y compris pneumonie nosocomiale;

- infection de la cavité abdominale;

- infection urinaire;

- Les maladies inflammatoires infectieuses des organes pelviens, telles que l'endométrite;

- infection de la peau et de ses structures;

- méningite;

- septicémie.

Traitement empirique des patients adultes présentant une infection présumée avec des symptômes de neutropénie fébrile en monothérapie ou en association avec des agents antiviraux ou antifongiques.

L'efficacité du méropénem a été démontrée à la fois en mode monothérapie et en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Contre-indications

Hypersensibilité au méropénème ou à d'autres médicaments du groupe carbapénème dans l'anamnèse; hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-lactame (c'est-à-dire aux pénicillines ou aux céphalosporines); enfants jusqu'à 3 mois.

Soigneusement:

Utilisation simultanée avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques.

Les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux (diarrhée), en particulier ceux souffrant de colite.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

La sécurité de l'utilisation du méropénem chez les femmes pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les études sur les animaux n'ont montré aucun effet indésirable sur le fœtus en développement. Meropenem ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque l'avantage potentiel pour la mère de son utilisation dépasse le risque possible pour le fœtus. Dans chaque cas, le médicament doit être administré sous surveillance médicale stricte.

Période d'allaitement

Des données ont été obtenues sur l'isolement du méropénème avec du lait maternel. Meropenem ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf dans les cas où l'avantage potentiel pour la mère de l'utilisation du médicament dépasse le risque possible pour l'enfant. Après avoir évalué l'avantage pour la mère, une décision devrait être prise pour arrêter l'allaitement maternel ou pour annuler le méropénème.

Dosage et administration:

Adultes

La dose et la durée du traitement doivent être déterminées en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient. Les doses quotidiennes suivantes sont recommandées: 500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures pour le traitement de la pneumonie, des infections urinaires et gynécologiques comme l'endométrite, les infections cutanées et les structures cutanées; 1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, péritonite, infection bactérienne soupçonnée chez les patients présentant des symptômes de neutropénie, et la septicémie.

Dans le traitement de la méningite, la dose recommandée est de 2 g toutes les 8 heures.

Dans le traitement de certaines infections, à particulièrement causés par des pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.). ou avec des infections très sévères, la dose recommandée est de 2 g toutes les 8 heures.

Dose chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL / min, la dose doit être réduite comme suit:

Clairance de la créatinine	Dose (basée sur	Fréquence d'administration
(ml / min)	unités de vigne 500 mg, 1 g, 2 g)
26-50	une unité de dose	toutes les 12 heures
10-25	0,5 dose unitaire	toutes les 12 heures
< 10	0,5 dose unitaire	toutes les 24 heures

Le méropénem est excrété dans l'hémodialyse et l'hémofiltration. Si un traitement prolongé avec du méropénem est nécessaire, de sorte que le médicament (en fonction du type et de la gravité de l'infection) a été introduit à la fin de la procédure d'hémodialyse pour rétablir la concentration efficace dans le plasma sanguin.

À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve d'expérience avec l'utilisation du méropénem pour l'administration à des patients en dialyse péritonéale.

Posologie chez les patients adultes atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose (voir rubrique "Instructions spéciales").

Patients âgés

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou une clairance de la créatinine supérieure à 50 mL / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose recommandée pour l'administration intraveineuse est de 10-20 mg / kg toutes les 8 heures, selon le type et la gravité de l'infection, la sensibilité du pathogène et l'état du patient.

Les enfants pesant plus de 50 kg devraient utiliser des doses pour les adultes.

En cas de méningite, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.

Dans le traitement de certaines infections, en particulier celles causées par des pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), ou pour des infections très graves, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.

L'innocuité de prendre une dose de 40 mg / kg en bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants ayant une insuffisance hépatique et rénale.

Préparation et administration de la solution

Méthode d'administration

Le gène pour l'administration intraveineuse peut être administré en injection intraveineuse en bolus pendant au moins 5 minutes, ou en perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes; Des liquides de perfusion appropriés doivent être utilisés pour la dilution.

La possibilité d'utiliser le méropénème dans le régime de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir la section «Pharmacocinétique»). À ce jour, les données cliniques et de sécurité à l'appui de ce régime sont limitées.

Pour préparer la solution pour les injections de bolus intraveineux, le médicament Gene doit être dissous avec de l'eau stérile pour injection (5 ml par 250 mg de méropénème), avec une concentration en solution de 50 mg / ml.

La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 16 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C).

Pour préparer une solution pour perfusions intraveineuses, Gene doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion, ou 5% de solution de dextrose (glucose) pour perfusion, la concentration de la solution étant de 1 à 20 mg / ml.

La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C) si une solution de chlorure de sodium à 0,9% a été utilisée pour sa préparation. Une solution préparée en utilisant une solution de glucose à 5% doit être utilisée immédiatement.

La solution de médicament de Janem ne doit pas être congelée.

La solution préparée est recommandée pour être administrée immédiatement après la préparation (du point de vue microbiologique), si les conditions de préparation de la solution n'excluent pas la possibilité d'une contamination microbiologique.

Effets secondaires:

Le méropénème est caractérisé par une bonne tolérabilité. Dans de rares cas, les effets secondaires ont conduit à l'abolition de la thérapie. Les réactions défavorables sérieuses sont rares.

La fréquence des effets indésirables est donnée dans le tableau sous forme de gradation: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000).

Organes et systèmes	Effets secondaires
Système d'hématologie *	Souvent: thrombocytose
	Rarement: éosinophilie, thrombocytopénie.
	Rarement: leucopénie, neutropénie, agranulocytose
	Rarement: l'anémie hémolytique
Système nerveux	Rarement: mal de tête, paresthésie, syncope , hallucinations , dépression , anxiété , excitabilité accrue , insomnie
Système nerveux	Rarement: convulsions
Tube digestif	Souvent: nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, de la lactate déshydrogénase et de la concentration sérique de bilirubine
	Rarement: constipation , hépatite cholestatique
	Rarement: colite pseudomembraneuse
Peau et tissu sous-cutané	Rarement: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons
Peau et tissu sous-cutané	Rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
Le système immunitaire	Rarement: angioedème, manifestations d'anaphylaxie
Le système cardio-vasculaire	Rarement: insuffisance cardiaque , arrêt cardiaque , tachycardie . bradycardie , infarctus du myocarde , diminution ou augmentation de la pression artérielle (PA) . thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire **
Les reins et les voies urinaires	Rarement: augmenter la concentration de créatinine dans le sang, augmentant la concentration d'urée dans le sang.
Voies respiratoires	Rarement: dyspnée **
Autre	Souvent: Les réactions locales - inflammation, thrombophlébite, douleur au site d'injection
Autre	Rarement: candidose vaginale, candidose de la muqueuse buccale

* Des cas de test de Coombs direct ou indirect positif ont été rapportés, ainsi que des cas de réduction du temps de thromboplastine partielle.

** La relation causale avec l'utilisation du médicament n'est pas établie.

Surdosage:

Surdosage accidentel possible pendant le traitement, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Le traitement en cas de surdosage doit être symptomatique. Normalement, il y a une élimination rapide du médicament par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'hémodialyse supprime efficacement Méropénem et ses métabolites.

Interaction:

Le probénécide entre en compétition avec le méropénème pour la sécrétion tubulaire active, inhibant l'excrétion rénale et entraînant une augmentation de la demi-vie et de la concentration du méropénème dans le plasma. Puisque l'efficacité et la durée d'action du méropénem administré sans probénécide sont adéquates, l'administration conjointe de probénécide et de méropénem n'est pas recommandée.

L'effet possible du méropénem sur le degré d'association d'autres médicaments avec les protéines plasmatiques ou le métabolisme n'a pas été étudié. L'association du méropénème avec les protéines plasmatiques est faible (environ 2%), donc interaction avec d'autres médicaments basés sur le mécanisme de déplacement. la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas attendue.

L'administration combinée de carbapénèmes et de préparations d'acide valproïque a entraîné une diminution de la concentration de l'acide valproïque dans le plasma sanguin de 60 à 100% après 2 jours de traitement. En raison de la diminution rapide et significative de la concentration d'acide valproïque, l'administration conjointe de préparations de méropénème et d'acide valproïque n'est pas recommandée.

L'utilisation du méropénem lors de l'administration d'autres médicaments ne s'est pas accompagnée du développement d'interactions pharmacologiques défavorables.

Des études visant à étudier l'interaction du méropénème avec d'autres médicaments (à l'exception du probénécide) n'ont pas été menées.

Cas d'effets anticoagulants augmentés à plusieurs reprises dans l'administration conjointe d'anticoagulants indirects (p. Ex., Warfarine) et de médicaments antibactériens. Le risque d'augmentation de l'effet anticoagulant peut dépendre de la nature de l'infection, de l'âge et de l'état général du patient. Il est donc difficile d'évaluer l'effet du médicament antibactérien sur l'augmentation du rapport international normalisé (RIN).

Au cours de l'administration conjointe d'un médicament antibactérien et d'un anticoagulant indirect, et pendant quelque temps après son arrêt, une surveillance fréquente de l'INR est recommandée.

Instructions spéciales:

Une expérience de l'utilisation du médicament en pédiatrie chez des patients présentant une neutropénie ou une immunodéficience primaire ou secondaire n'est pas présente.

Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques, en utilisant le méropénem en monothérapie chez les patients qui sont dans un état critique avec une infection des voies respiratoires inférieures identifiée causée par Pseudomonas aeruginosa ou en cas de suspicion, un test régulier de sensibilité est recommandé.

Dans de rares cas, avec l'utilisation du méropénème, comme avec presque tous les antibiotiques, la colite pseudomembraneuse se développe, dont la sévérité peut varier de formes légères à mortelles. Il est important de se souvenir de la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse lorsque la diarrhée survient dans le contexte de l'utilisation du méropénème. Avec le développement de la colite pseudomembraneuse devrait être annulé Méropénem. Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Dans le contexte de l'utilisation de carbapénèmes, y compris le méropénème, des rapports peu fréquents de crises ont eu lieu. La prudence devrait être exercée en employant le méropénem dans les patients avec un seuil réduit de préparation convulsive.

Il existe des signes cliniques et biologiques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbanénèmes et des antibiotiques bêta-lactamines, des pénicillines et des céphalosporines.

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (y compris des issues fatales) ont été rapportés avec l'utilisation du méropénème, ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines (voir la section «Effet secondaire»). Avant de commencer le traitement avec le méropénème, le patient doit être soigneusement remis en question, en accordant une attention particulière aux réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines dans l'anamnèse. Meropenem doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines (c.-à-d. aux pénicillines et aux céphalosporines). S'il y avait une réaction allergique à Méropénem, il est nécessaire d'arrêter l'introduction du médicament et de prendre des mesures appropriées.

L'utilisation du méropénème chez les patients atteints d'une maladie hépatique doit être effectuée sous un contrôle minutieux de l'activité des transaminases et des concentrations de bilirubine.

Comme avec d'autres antibiotiques, une croissance excessive de micro-organismes insensibles est possible, et donc une surveillance constante du patient est nécessaire.

La prévalence de la résistance aux antibiotiques acquise de divers pathogènes peut varier selon la région et au fil du temps, il est souhaitable d'avoir des informations à jour sur la résistance des pathogènes communs dans une région particulière, en particulier lors du traitement d'infections sévères. Dans le cas où la résistance est telle que l'efficacité du médicament contre au moins certaines infections devient discutable, un expert devrait être consulté.

Il n'est pas recommandé de prendre un apport conjoint de méropénème et d'acide valproïque en raison d'une diminution possible de la concentration de l'acide valproïque dans le sérum sanguin. Chez certains patients, une concentration inférieure au niveau thérapeutique peut être atteinte (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

L'utilisation de ce médicament pour traiter les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune étude n'a été menée sur l'effet du méropénème sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Néanmoins, il doit être pris en compte que lors de la prise de la drogue de Jenem, des maux de tête, des paresthésies et des convulsions peuvent survenir.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 500 mg et 1000 mg.

Emballage:

500 mg ou 1000 mg dans une bouteille en verre scellée avec un bouchon en caoutchouc butyle de soufre, recouvert d'un bouchon en aluminium avec emballage supplémentaire sous la forme d'un bouchon en plastique: 1, 3, 5, 6 ou 10 bouteilles ainsi que des instructions pour un usage médical dans un boîte en carton.

Pour les hôpitaux: 30, 50 ou 100 flacons, avec un nombre égal d'instructions pour un usage médical dans une boîte de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2,5 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001177

Date d'enregistrement:11.11.2011 / 14.11.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Jepak InternationalJepak International Inde

Fabricant: & nbsp

GEPACH INTERNATIONAL Inde

Représentation: & nbspJEPAK INTERNATIONALJEPAK INTERNATIONALRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Janem (Genem)