Meropenem-Vero - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Une bouteille contient:	pour une dose de 500 mg	pour un dosage de 1000 mg
substance active: méropénème trihydraté	570 mg	1140 mg
en termes de meropenem anhydre	500 mg	1000 mg
Excipients: le carbonate de sodium	112,4 mg	224,8 mg

La description:Poudre cristalline du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - carbapénème

ATX: & nbsp

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapenems

Pharmacodynamique:

Classe antibiotique de carbapénèmes pour usage parentéral. Résistant à la déshydropeptidase-1 (DHP-1), ne nécessite pas d'administration supplémentaire d'inhibiteur de DHP-1. Il agit bactéricide (inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne), pénètre facilement la paroi cellulaire bactérienne, résiste à l'action de la plupart des bêta-lactamases et possède une forte affinité pour les protéines qui lient la pénicilline. La concentration bactéricide minimale (MBC) et la concentration minimale inhibitrice (MIC) sont pratiquement indiscernables. Parmi les antibiotiques connus de bêta-lactamines a l'activité la plus élevée contre la plupart des micro-organismes aérobies et anaérobies gram-positifs et gram-négatifs. Il interagit avec les protéines liant la pénicilline spécifiques des récepteurs à la surface de la membrane cytoplasmique, inhibe la synthèse de la couche peptidoglycane de la paroi cellulaire (en raison de la similarité structurelle), supprime la transpeptidase, favorise la libération des enzymes autolytiques de la paroi cellulaire, ce qui provoque finalement ses dommages et la mort des bactéries.

Les tests in vitro montrent l'effet synergique du méropénème avec divers antibiotiques. Des tests in vitro et in vivo montrent l'effet post-antibiotique du méropénème.

Les critères recommandés pour la sensibilité au méropénème sont basés sur la corrélation des données cliniques et microbiologiques (CMI pour les pathogènes respectifs et le diamètre de la zone).

	Méthode d'évaluation
Catégorie agent causatif	Diamètre de la zone (mm)	MIC (mg / L)
Sensible	≥14	≤4
Intermédiaire	12-13	8
Résistant	≤11	≥16

Meropenem est actif in vitro contre les microorganismes suivants:

Aérosols à Gram positif: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (sauf les souches résistantes à la vancomycine), Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (pénicillinase-épargnante et productrice de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, etc.coagulose staphylocoques négatifs, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus eohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus wameri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus Lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (uniquement les souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, S treptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus groupe G et F, Rhodococcus equi.

Aérosols à Gram négatif:

Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes , Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (souches résistantes à l'ampicilline, souches de pénitsillinazoprodutsiruyuschie), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Hafiiia alvei, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae (y compris pénitsillinazoneprodutsiruyuschie souches de Penitsillinustoychivye et résistantes à la streptomycine), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Kleb siella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (Y compris penitsillinazoneprodutsiruyuschie, les souches penitsillinustoychivye et spektinomitsinustoychivye), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnoi, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica .

Bactéries anaérobies:

Acinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides coagulans, Bacteroides capsillosis, Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides gracilis, Bacteroides levii, Bacteroides ovatus, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides variabilis, Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiiformis, Clostridium difficile, Clostridium innocuum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium sordellii, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Pepto Streptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus magnusus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Peptococcus saccharolyticus, Prevotella bivia, Prevotella buccalis, Prevotella buccae, Prevotella corporis, Prevotella disiens, Prevotella denticola, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis, Prevotella oris, Prevotella rumenicola, Prevotella splanchnicus , Porphyromonas asaccharolytica, P ropionibacterium acnes, Propionibacterium avidum, Propionibacterium granulosum. Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium et les staphylocoques résistants à la méthicilline ont montré une résistance au méropénème in vitro.

Pharmacocinétique

Administré par voie intraveineuse pendant 30 minutes, 250 mg C max (concentration maximale) est de 11 μg / ml, pour une dose de 500 mg - 23 μg / ml, pour une dose de 1000 mg - 49 μg / ml. La dépendance pharmacocinétique absolue proportionnelle à la dose administrée pour la Cmax et l'ASC (zone sous la courbe pharmacocinétique) est absente. Avec une augmentation de la dose de 250 mg à 2000 mg, la clairance plasmatique diminue de 287 à 205 ml / min. Avec une injection en bolus intraveineux pendant 5 minutes, 500 mg de C max est de 52 μg / ml, 1000 mg est de 112 μg / ml. Les concentrations plasmatiques maximales pour l'administration intraveineuse de 1000 mg du médicament pendant 2 min, 3 min et 5 min étaient respectivement de 110, 91 et 94 μg / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques - 2%.

Après 6 heures après l'administration intraveineuse de 500 mg, le niveau de méropénème dans le plasma sanguin est réduit à 1 ug / ml ou moins.

Avec l'administration de 500 mg toutes les 8 heures et 1000 mg toutes les 6 heures, les patients avec une fonction rénale normale de cumul du méropénème dans l'urine et le plasma sanguin ne sont pas observés.

Une perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) de carbapénèmes peut conduire à une optimisation de leurs paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.Dans une perfusion standard de 30 minutes, chez des volontaires sains, deux doses de 500 mg et 2000 mg toutes les 8 heures, la valeur de% T> MIC (concentration minimale inhibitrice) (rapport entre la période où la concentration du médicament dépasse l'intervalle de dosage, MIC = 4 ug / ml) était de 30% et 58%, respectivement. Quand les volontaires ont reçu les mêmes doses par une perfusion de 3 heures toutes les 8 heures, l'indice% T> MIC a augmenté à 43% et 73%, respectivement, pour 500 mg et 2000 mg, respectivement. La concentration plasmatique moyenne chez des volontaires sains après une administration en bolus intraveineux pendant 1000 min a dépassé la CMI de 4 μg / ml pendant 42% de l'intervalle posologique, contre 59% pour une perfusion de 1000 mg pendant 3 heures.

Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la demi-vie (T_1/2) est d'environ 1 heure.

Le méropénem pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de méningite bactérienne, atteignant des concentrations suffisantes pour assurer une action bactéricide contre la plupart des bactéries.

En petites quantités pénètre dans le lait maternel.

Le méropénem subit un léger métabolisme hépatique avec la formation d'un seul métabolite inactif. Il est excrété par les reins - 70% inchangé pendant 12 heures. La concentration de méropénème dans l'urine, supérieure à 10 μg / ml, est maintenue pendant 5 heures après l'administration de 500 mg.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la clairance du méropénème est en corrélation avec la clairance de la créatinine (CC). Ces patients nécessitent un ajustement de la dose. Chez les patients âgés, une diminution de la clairance du méropénème est corrélée à une diminution du CQ associée à l'âge. T_1/2) - 1,5 heure. Il est excrété en hémodialyse. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique, la pharmacocinétique du méropénem ne change pas.

Des études chez l'enfant ont montré que la pharmacocinétique du méropénème chez les enfants et les adultes est similaire. Demi vie (T_1/2)) de meropenem chez les enfants de moins de 2 ans est d'environ 1,5-2,3 heures, une dépendance linéaire des paramètres pharmacocinétiques est observée dans la gamme de dose de 10-40 mg / kg.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires chez les adultes et les enfants de plus de 3 mois causées par des pathogènes sensibles, y compris en cas d'infections polymicrobiennes (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antibactériens, antiviraux et antifongiques):

- les infections des voies respiratoires inférieures (y compris la pneumonie, y compris l'hôpital);

- infection des voies urinaires (y compris pyélonéphrite, pyélite);

- infection de la cavité abdominale (appendicite compliquée, péritonite, pelviopéritonite);

- les infections des organes pelviens (y compris l'endométrite);

- infection de la peau et de ses structures (incl. seigle, impétigo, encore une fois dermatoses infectées);

- Méningite bactérienne;

- septicémie;

- suspicion de bactérie infection chez les adultes avec fébrile neutropénie (traitement empirique sous forme de monothérapie ou en combinaison avec antiviral ou antifongiques).

L'efficacité du médicament a été prouvée à la fois en mode monothérapie et en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Contre-indications

Hypersensibilité au méropénem ou à d'autres médicaments du groupe carbapénème dans l'anamnèse.

Hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-lactame (p. Ex. Pénicillines ou céphalosporines). Enfants jusqu'à 3 mois.

Soigneusement:

-Rendez-vous simultané avec des médicaments néphrotoxiques;

Les patients atteints de colite.

Grossesse et allaitement:

La sécurité de Meropenem-Vero pendant la grossesse n'a pas été étudiée.

Méropénem-Vero ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice potentiel de son utilisation justifie le risque possible pour le fœtus.

Si vous devez utiliser Meropenem-Vero pendant l'allaitement, vous devriez envisager la possibilité d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Intraveineusement.

La dose et la durée du traitement sont déterminées en fonction de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

Les doses suivantes sont recommandées:

Adultes:

- avec pneumonie, infections des voies urinaires, infections pelviennes, infections de la peau et des tissus mous - 500 mg toutes les 8 heures;

- avec pneumonie hospitalière, péritonite, septicémie, suspicion d'infection bactérienne chez les patients neutropéniques - 1000 mg toutes les 8 heures;

- Avec la méningite - 2000 mg toutes les 8 heures.

L'innocuité de l'administration d'une dose de 2000 mg sous forme d'injection en bolus n'a pas été suffisamment étudiée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie (cf. section "Instructions spéciales").

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou une clairance de la créatinine supérieure à 50 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Si la fonction rénale est altérée, la dose est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine:

Dégagement créatinine (ml / min)	Dose unique: la proportion de la dose unique recommandée, pathologie correspondante (500 mg ou 1000 mg ou 2000 mg)	Périodicité de l'introduction
26-50	100%	dans 12 heures
10-25	50%	dans 12 heures
<10	50%	dans 24 heures

Le méropénem est excrété dans l'hémodialyse et l'hémofiltration. Si la poursuite du traitement est nécessaire, il est recommandé que le médicament (en fonction du type et de la gravité de l'infection) soit administré à la fin de la procédure d'hémodialyse afin de rétablir une concentration efficace dans le plasma sanguin. Actuellement, il n'y a aucune preuve d'expérience avec l'utilisation de Méropénem chez les patients en dialyse péritonéale.

Enfants:

- à l'âge de 3 mois. jusqu'à 12 ans, une dose unique de 10-20 mg / kg toutes les 8 heures;

- Les enfants pesant plus de 50 kg reçoivent des doses pour les adultes;

- Avec la méningite - 40 mg / kg toutes les 8 heures. L'innocuité de prendre une dose de 40 mg / kg sous la forme d'une injection de bolus n'est pas bien comprise. Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance hépatique.

L'expérience avec les enfants atteints d'insuffisance rénale est absente. L'utilisation chez les enfants de moins de 3 mois n'est pas recommandée (il n'existe pas de données sur l'efficacité et la tolérabilité).

Règles pour la préparation et l'administration d'une solution pour l'administration intraveineuse:

Pour préparer une solution pour les injections de bolus intraveineux, le médicament doit être dissous avec de l'eau stérile pour injection (5 ml par 250 mg), avec une concentration en solution de 50 mg / ml; entrez pendant au moins 5 minutes.

La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 16 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C).

Pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse, le médicament doit être dissous avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, avec une concentration de solution de 1 à 20 mg / ml; entrer dans les 15-30 minutes.

La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C) si une solution de chlorure de sodium à 0,9% a été utilisée pour sa préparation. Une solution préparée en utilisant une solution de dextrose à 5% doit être utilisée immédiatement.

Perfusion intraveineuse prolongée: la possibilité d'utiliser le méropénem en régime de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir section «Pharmacocinétique»). À ce jour, les données cliniques et de sécurité à l'appui de ce régime sont limitées. Si une décision est prise de traiter le patient avec la méthode de perfusion prolongée, il convient de prêter attention aux données de stabilité des liquides de perfusion compatibles (voir le tableau des instructions).

Le meropenem est compatible avec les liquides de perfusion suivants:

- eau pour les injections;

- une solution à 0,9% de chlorure de sodium;

- Solution à 5% de dextrose.

Lorsque la dilution du médicament devrait suivre le mode standard d'asepsie.

Secouez la solution diluée avant utilisation.

Pour les injections intraveineuses et les perfusions, une solution fraîchement préparée de Méropénem est recommandée. Meropenem, dilué comme décrit ci-dessus, conserve son efficacité lorsqu'il est conservé à température ambiante (jusqu'à 25 ° C) ou lorsqu'il est conservé au réfrigérateur (2-8 ° C) pendant le temps indiqué dans le tableau suivant:

Solvant	Durée de stockage (h)
	avant 25 ° C	2-8 ° C
Solution (50 mg / ml), préparé avec de l'eau stérile pour injection	3	16
Solutions (1-20 mg / ml), préparé avec:
0,9 % chlorure de sodium	3	24
5% de dextrose	utilisation immédiatement!

La solution préparée est recommandée pour être administrée immédiatement après la préparation (du point de vue microbiologique), si les conditions de préparation de la solution n'excluent pas la possibilité d'une contamination microbiologique. Meropenem ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres médicaments. La solution de meropenem ne doit pas être congelée.

Effets secondaires:

Tube digestif: Nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, de la lactate déshydrogénase et de la concentration sérique de bilirubine. Il y a des cas isolés de constipation *, d'hépatite cholestatique *, de colite pseudomembraneuse.

Le système cardio-vasculaire: cas possibles d'insuffisance cardiaque *, arrêt cardiaque *, tachycardie *, bradycardie *, infarctus du myocarde *, diminution ou augmentation de la pression artérielle (BP) *, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire *.

Rein et voies urinaires: rarement, une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, une augmentation de la concentration d'urée dans le sang.

Peau et tissu sous-cutané: données uniques - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Le système immunitaire: rapports individuels - angioedème, manifestations de l'anaphylaxie.

Système nerveux: Maux de tête, paresthésies, évanouissements *, hallucinations *, dépression *, anxiété *, augmentation de l'excitabilité *, insomnie *; dans des cas isolés, des convulsions.

Le système d'hématopoïèse: thrombocytose. Rapports uniques sur l'éosinophilie, la thrombocytopénie, la leucopénie, la neutropénie, l'agranulocytose, l'anémie hémolytique. Diminution du temps de thromboplastine partielle, test de Coombs direct ou indirect positif.

Voies respiratoires: données uniques - dyspnée *.

Autre: réactions locales - inflammation, thrombophlébite, douleur au site d'injection; cas individuels - candidose vaginale et candidose de la muqueuse buccale.

* - Il n'est pas possible de déterminer la relation fiable entre la survenue d'effets indésirables et le traitement par le méropénème.

Surdosage:En cas de surdosage, qui est principalement possible dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale, un traitement symptomatique est effectué. L'hémodialyse est possible.

Interaction:

Probénécide rivalise avec le méropénème pour la sécrétion tubulaire active, inhibant l'excrétion rénale et provoquant une augmentation de la demi-vie et de la concentration de méropénem dans le plasma. Depuis l'efficacité et la durée d'action du méropénem administré sans probénécide. sont adéquates, l'administration conjointe de probénécide et de méropénem n'est pas recommandée.

L'effet possible du méropénème sur le degré d'association d'autres médicaments avec les protéines plasmatiques ou le métabolisme n'a pas été étudié.L'association du méropénème avec les protéines plasmatiques est faible (environ 2%), donc l'interaction avec d'autres médicaments basés sur le mécanisme de déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas attendue. L'administration combinée de carbapénèmes et de préparations d'acide valproïque a entraîné une diminution de la concentration de l'acide valproïque dans le plasma sanguin de 60 à 100% après 2 jours de traitement. En raison de la diminution rapide et significative de la concentration d'acide valproïque, l'administration conjointe de préparations de méropénème et d'acide valproïque n'est pas recommandée. L'utilisation du méropénem lors de l'administration d'autres médicaments ne s'est pas accompagnée du développement d'interactions pharmacologiques défavorables. Des études visant à étudier l'interaction du méropénème avec d'autres médicaments (à l'exception du probénécide) n'ont pas été menées. Les cas d'augmentation de l'effet anticoagulant dans l'administration conjointe d'anticoagulants indirects (p. Ex., Warfarine) et de médicaments antibactériens ont été signalés à plusieurs reprises.Le risque d'augmenter l'effet anticoagulant dépend de la nature de l'infection, de l'âge et de l'état général du patient. est difficile d'évaluer l'effet du médicament antibactérien sur l'augmentation du rapport international normalisé (INR).

Au cours de l'administration conjointe d'un médicament antibactérien et d'un anticoagulant indirect, et pendant quelque temps après son arrêt, une surveillance fréquente de l'INR est recommandée.

Instructions spéciales:

Une expérience de l'utilisation du médicament en pédiatrie chez des patients présentant une neutropénie ou une immunodéficience primaire ou secondaire n'est pas présente.

Comme avec d'autres antibiotiques, lors de l'utilisation du méropénème en monothérapie chez des patients qui sont dans un état critique avec une infection des voies respiratoires inférieures identifiée causée par Pseudomonas aeruginosa, ou si elle est suspectée, un test régulier de sensibilité est recommandé.

Dans de rares cas, avec l'utilisation du méropénème, comme avec presque tous les antibiotiques, la colite pseudomembraneuse se développe, dont la sévérité peut varier de formes légères à mortelles. Il est important de se rappeler la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse dans l'apparition de la diarrhée sur le fond de l'utilisation du méropénème. Avec le développement de la colite pseudomembraneuse devrait annuler le médicament. Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Dans le contexte de l'utilisation de carbapénèmes, y compris le méropénème, des rapports peu fréquents de crises ont eu lieu. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant un seuil réduit de préparation convulsive.

Il existe des signes cliniques et biologiques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbapénèmes et des antibiotiques bêta-lactamines, des pénicillines et des céphalosporines. De rares cas de réactions d'hypersensibilité (y compris des issues fatales) ont été rapportés avec l'utilisation du méropénème, ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines (voir la section «Effet secondaire»). Avant de commencer le traitement avec le méropénème, le patient doit être soigneusement remis en question, en accordant une attention particulière aux antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines. Meropenem doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines (c.-à-d. aux pénicillines et aux céphalosporines). S'il y avait une réaction allergique à Méropénem, il est nécessaire d'arrêter l'introduction du médicament et de prendre des mesures appropriées.

L'utilisation du méropénème chez les patients atteints d'une maladie hépatique doit être effectuée sous un contrôle minutieux de l'activité des transaminases et des concentrations de bilirubine.

Comme avec d'autres antibiotiques, une croissance excessive de micro-organismes insensibles est possible, et par conséquent, une surveillance constante du patient est nécessaire. La prévalence de la résistance aux antibiotiques acquise de divers pathogènes peut varier selon la région et au fil du temps, il est souhaitable d'avoir des informations à jour sur la résistance des pathogènes communs dans une région particulière, en particulier lors du traitement d'infections sévères. Si la résistance est telle que l'efficacité de la drogue contre au moins certaines infections devient discutable, vous devriez consulter un expert. Il n'est pas recommandé de prendre un apport conjoint de méropénème et d'acide valproïque en raison d'une diminution possible de la concentration de l'acide valproïque dans le sérum sanguin. Chez certains patients, une concentration inférieure au niveau thérapeutique peut être atteinte (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

L'utilisation de ce médicament pour traiter les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas eu d'études sur l'effet du méropénème sur la capacité de conduire une voiture et d'autres équipements. Néanmoins, il faut tenir compte du fait que lors de la prise de Meropenem-Vero, des maux de tête, des paresthésies et des convulsions peuvent survenir.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 500 mg ou 1000 mg de substance active.

Emballage:Dans des bouteilles avec une capacité de 15 ml et 30 ml respectivement. Pour 1 ou 10 bouteilles ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton. Pour 25 ou 35 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002592/09

Date d'enregistrement:02.04.2009 / 02.12.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd.Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co., Ltd. Chine

Fabricant: & nbsp

SHENZHEN HAIBIN PHARMACEUTICAL, Co.Ltd. Chine

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Meropenem Vero (Meropenem-Vero)