Merexide - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance active:	Dosage 0,5 g	Dosage 1 g
méropénème trihydraté	570,0 mg	1140,0 mg
est équivalent au méropénème Excipient:	500,0 mg	1000,0 mg
le carbonate de sodium	104,0 mg	208,0 mg
en termes de sodium	45,1 mg	90,2 mg
Poids total du contenu de la bouteille	674,0 mg	1348,0 mg

La description:

Du blanc à la poudre de couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Carbapenem antibiotique

ATX: & nbsp

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapenems

Pharmacodynamique:

Le méropénem est un antibiotique de la classe des carbapénèmes, destiné à une utilisation par voie parentérale, relativement résistant à la déshydropeptidase-1 humaine (DHP-1), qui ne nécessite pas d'administration supplémentaire d'inhibiteur de DHP-1.

Le méropénem a un effet bactéricide dû à l'effet sur la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. L'activité bactéricide élevée du méropénème contre un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies est due à la grande capacité du méropénème pénétrer à travers la paroi cellulaire bactérienne, un haut niveau de stabilité à la majorité des bêta-lactamases et une affinité significative pour diverses protéines liant la pénicilline (PSB). Les concentrations bactéricides minimales (MBC) sont généralement les mêmes que les concentrations minimales inhibitrices (CMI). Pour 76% des espèces bactériennes testées, le rapport MBC / MIC était de 2 ou moins. Tests in vitro montre CA Méropénem agit en synergie avec divers antibiotiques. Dans les tests in vitro et in vivo montré, que Méropénem a un effet post-antibiotique.

Les micro-organismes peuvent posséder un ou plusieurs des mécanismes de résistance au méropénème énumérés: une violation de la perméabilité de la paroi cellulaire des bactéries Gram-négatives due à une violation de la synthèse des porines; diminution de l'affinité pour le PSB cible; activation des mécanismes d'efflux; production de beta-l actam az. sous l'action duquel se produit l'hydrolyse des carbapénèmes.

Les seuls critères recommandés pour la sensibilité au méropénem sont basés sur la pharmacocinétique du médicament et sur la corrélation des données cliniques et microbiologiques - le diamètre de la zone et les CMI, déterminés pour les pathogènes respectifs.

Catégorie du pathogène	Diamètre de la zone (mm)
Sensible	≥14
Intermédiaire	De 12 à 13
Résistant	≤11

Le tableau suivant présente les valeurs seuils de la CMI du méropénème dans l'Union européenne (UE) pour divers agents pathogènes bactériens en milieu clinique:

Pathogènes	Sensibilité	La résistance
	(mg / L)	(mg / L)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Groupes de streptocoques A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Autres streptocoques	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Dépend de la disponibilité de la sensibilité à
	méthicilline
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitides^2,3	≤0,25	>0,25
Anaérobies à Gram positif	≤2	>8
Anaérobies à Gram négatif	≤2	>8
Seuils non spécifiques⁴	≤2	>8

1 - Le seuil de sensibilité pour Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae dans la méningite est de 0,25 mg / L.

2 - Les souches pour lesquelles les CMI sont supérieures au seuil de sensibilité sont rares ou non détectables actuellement. Si une telle souche est détectée, le test MIC est répété, lorsque le résultat est confirmé, la souche est envoyée à un laboratoire de référence, et la souche est considérée comme résistante jusqu'à obtention d'un effet clinique confirmé par rapport à celle-ci.

3 - Valeurs utilisées uniquement pour la méningite.

4 - Pour tous les autres pathogènes, d'après les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, sans tenir compte de la distribution spécifique des pathogènes spécifiques MIC.

5 - Le test de sensibilité n'est pas recommandé, car cet agent n'est pas une cible optimale pour le méropénème.

Pathogènes, sensible au méropénème:

Aérosols à Gram positif:

Enterococcus faecalis¹,

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)²,

Staphylococcus spp. (sensible à la méthicilline), y compris Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (groupe B),

Groupe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius),

Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus pyogenes (Groupe UNE).

Aérobies à Gram négatif:

Citrobacter freundii,

Citrobacter koseri,

Enterobacter aerogenes,

Enterobacter cloacae,

Escherichia coli,

Haemophilus influenzae,

Klebsiella oxytoca,

Klebsiella pneumoniae,

Morganella morganii,

Neisseria meningitidis,

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Serratia marcescens.

Anaérobies à Gram positif:

Clostridium perfringens.

Peptoniphilus asaccharolyticus,

Peptostreptococcus spp. (comprenant P. micros, P. anaerobius. P. magnus).

Anaérobies Gram négatif:

Bacteroides caccae,

Bacteroides fragilis,

Prevotella bivia,

Prevotella disiens

Pathogènes pour lesquels le problème de la résistance acquise est pertinent:

Aérosols à Gram positif:

Enterococcus faecium¹

Aérosols à Gram négatif:

Acinetobacter spp.,

Burkholderia cepacia,

Pseudomonas aeruginosa.

Pathogènes avec résistance naturelle:

Stenotrophomonas maltophilia.

Legionella spp.

D'autres pathogènes:

Chlamydophila pneumoniae,

Chlamydophila psittaci,

Coxiella burnettii,

Mycoplasma pneumoniae.

1 - pathogènes avec sensibilité intermédiaire;

2 - tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants au méropénème.

Pharmacocinétique

Avec une administration intraveineuse unique (IV) dans les 30 minutes, la concentration maximale dans le plasma (DE_max) est de 11 μg / ml pour une dose de 250 mg, 23 μg / ml pour une dose de 500 mg et de 49 μg / ml pour une dose de 1 g.

Cependant, en ce qui concerne C_max et la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) Il n'y a pas de dépendance pharmacocinétique absolue proportionnelle à la dose administrée. Il y avait une diminution de la clairance plasmatique de 287 à 205 ml / min avec des doses croissantes de 250 mg à 2 g.

Avec l'administration de bolus iv pendant 5 minutes, la dose de 500 mg C_maxest de 52 μg / ml; La dose de 1 g est de 112 μg / ml.

6 heures après l'administration intraveineuse de 500 mg du médicament, la concentration de méropénem dans le plasma sanguin est réduite à 1 μg / ml et moins.

Une perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) de carbapénèmes peut conduire à une optimisation de leurs paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Avec une perfusion standard de 30 minutes de deux doses de 500 et 2000 mg toutes les 8 heures chez des volontaires sains, la valeur de% T> MIC (rapport entre la période où la concentration du médicament dépasse la CMI et l'intervalle de dosage: 4 ug / ml) était de 30% et 58%. Lorsque les volontaires ont reçu les mêmes doses par une perfusion de 3 heures toutes les 8 heures, l'index% T> MIC a augmenté à 43% et 73%, respectivement, pour 500 et 2000 mg. Avec une dose de bolus intraveineuse de 1000 mg pendant 10 min , la concentration plasmatique moyenne chez les volontaires sains dépassait la CMI de 4 μg / ml pendant 42% de l'intervalle posologique, contre 59% avec une perfusion de 1000 mg pendant 3 heures.

Le méropénem pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides corporels, incl. dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients atteints de méningite bactérienne, atteignant des concentrations dépassant celles requises pour la suppression de la plupart des bactéries. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 2%. Exposé à un léger métabolisme dans le foie avec la formation d'un seul métabolite inactif. La demi-vie (T_1/2) chez les patients ayant une fonction rénale normale d'environ 1 heure, chez les enfants de moins de 2 ans - 1,5-2,3 heures. Dans la gamme de dose de 10-40 mg / kg chez les adultes et les enfants, une dépendance linéaire des paramètres pharmacocinétiques est observée.

Ne pas cumuler.

Il est excrété par les reins - 70% inchangé pendant 12 heures. La concentration de méropénème dans l'urine, supérieure à 10 μg / ml, est maintenue pendant 5 heures après l'administration de 500 mg.

Insuffisance rénale

Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance rénale ont montré que la clairance du méropénème est en corrélation avec la clairance de la créatinine. Ces patients ont besoin d'un ajustement de la dose.

L'étude de la pharmacodynamique chez les personnes âgées a révélé une diminution de la clairance du méropénème, qui était corrélée à la diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge. Meropenem est dérivé en hémodialyse avec une clairance d'environ 4 fois la clairance du méropénème chez les patients souffrant d'anurie.

Insuffisance hépatique

Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'une maladie hépatique ont montré que ces changements pathologiques ne modifient pas la pharmacocinétique du méropénème.

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires chez les enfants (âgés de plus de 3 mois) et les adultes causés par un ou plusieurs agents pathogènes du méropénème:

- pneumonie, y compris la pneumonie nosocomiale;

- infection urinaire;

- infection de la cavité abdominale;

- Maladies infectieuses-inflammatoires des organes pelviens, telles que l'endométrite;

- infection de la peau et de ses structures;

- méningite;

- septicémie.

Traitement empirique des patients adultes présentant une infection présumée avec des symptômes de neutropénie fébrile en monothérapie ou en association avec des agents antiviraux ou antifongiques.

L'efficacité du médicament Merexide est prouvée à la fois en mode monothérapie et en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Contre-indications

Hypersensibilité au méropénem ou à d'autres médicaments du groupe carbapénème dans l'anamnèse.

Hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-lactame (c.-à-d. Aux pénicillines ou aux céphalosporines). Enfants jusqu'à 3 mois.

Soigneusement:

Avec l'application simultanée avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques, avec des maladies du tractus gastro-intestinal (y compris la colite).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

La sécurité de l'utilisation du méropénem chez les femmes pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les études sur les animaux n'ont montré aucun effet indésirable sur le fœtus en développement.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Dans chaque cas, le médicament doit être administré sous surveillance médicale stricte.

Période d'allaitement

Des données ont été obtenues sur l'isolement du méropénème avec du lait maternel. Meropenem ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf dans les cas où l'avantage potentiel pour la mère de l'utilisation du médicament dépasse le risque possible pour l'enfant. Après avoir évalué l'avantage pour la mère, une décision devrait être prise pour arrêter l'allaitement ou pour annuler le médicament.

Dosage et administration:

La dose et la durée du traitement doivent être déterminées en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

Les doses quotidiennes suivantes sont recommandées:

Adultes

500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie, des infections des voies urinaires, des infections gynécologiques telles que l'endométrite, les infections cutanées et les structures cutanées.

1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, péritonite, infection bactérienne soupçonnée chez les patients présentant des symptômes de neutropénie, et la septicémie.

Dans le traitement de la méningite, la dose recommandée est de 2 g toutes les 8 heures.

L'innocuité de prendre une dose de 2 g sous forme d'injection en bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Catégories spéciales de patients

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL / min, la dose doit être réduite comme suit:

Clairance de la créatinine	Dose	La fréquence est entrée et si
26-50 ml / min	500 mg - 1,0 g - 2,0 g	toutes les 12 heures
10-25 ml / min	250 - 500 mg - 1,0 g	toutes les 12 heures
<10 ml / min	250 - 500 mg - 1,0 g	toutes les 24 heures

Le méropénem est excrété dans l'hémodialyse et l'hémofiltration. Si un traitement prolongé est nécessaire, il est recommandé d'administrer une dose (déterminée en fonction du type et de la gravité de l'infection) à la fin de l'hémodialyse pour rétablir la concentration effective dans le plasma sanguin.

À l'heure actuelle, il n'y a pas de données sur l'expérience de l'utilisation du médicament pour l'administration à des patients en dialyse péritonéale.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Patients âgés

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale ou une clairance de la créatinine supérieure à 50 mL / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose recommandée pour l'administration intraveineuse est 10-20 mg / kg toutes les 8 heures, selon le type et la gravité de l'infection, la sensibilité de l'agent pathogène et l'état du patient. Pour les enfants pesant plus de 50 kg, les doses doivent être utilisées pour les adultes. En cas de méningite, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures. L'innocuité de l'administration d'une dose de 40 mg / kg sous forme d'injection en bolus n'a pas été suffisamment étudiée. L'expérience avec le médicament chez les enfants présentant une insuffisance hépatique et rénale est absente.

Préparation de solutions et méthode d'administration

Le méropénem administré par voie intraveineuse peut être administré par injection intraveineuse en bolus ou par perfusion intraveineuse.

Pour préparer une solution pour les injections intraveineuses de bolus, le médicament doit être dissous avec de l'eau stérile pour injection (5 ml par 250 mg), avec une concentration en solution de 50 mg / ml (injecté pendant au moins 5 minutes). La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 16 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C).

Pour préparer une solution pour perfusions intraveineuses, le médicament doit être dissous avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5%, la concentration de la solution doit être de 1 à 20 mg / ml (15-30 minutes). La solution résultante reste stable pendant 3 heures à une température allant jusqu'à 25 ° C et pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C), si une solution de chlorure de sodium à 0,9% a été utilisée pour sa préparation.Une solution préparée en utilisant une solution de dextrose à 5% doit être utilisée immédiatement.

La possibilité d'utiliser le méropénème dans le régime de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir la section «Pharmacocinétique»). À ce jour, les données cliniques et de sécurité à l'appui de ce régime sont limitées.

La solution médicamenteuse ne doit pas être congelée.

La solution préparée est recommandée pour être administrée immédiatement après la préparation (du point de vue microbiologique), si les conditions de préparation de la solution n'excluent pas la possibilité d'une contamination microbiologique.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous a été déterminée selon les critères suivants: Très souvent (pas moins de 1/10), souvent (plus de 1/100, moins de 1/10); parfois (plus de 1/1000, moins de 1/100); rarement (plus de 1/10000, moins de 1/1000); très rarement (moins de 1/10000), y compris les messages individuels.

Du système digestif: souvent: nausées, vomissements, diarrhée, activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase et concentration sérique de bilirubine. Peu fréquent: constipation **, hépatite cholestatique ** Très rarement: colite pseudomembraneuse.

Réactions allergiques rarement: démangeaisons de la peau, éruption cutanée, urticaire. Très rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stephen-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du système nerveux: rarement: mal de tête, paresthésie, évanouissement**, hallucinations **, dépression **, anxiété **, excitabilité accrue **, insomnie **. Rarement: convulsions.

A partir des indicateurs de laboratoire: souvent: thrombocytose. Rarement: éosinophilie, thrombocytopénie. Rarement: leucopénie, neutropénie, agronolocytose. Rarement: l'anémie hémolytique.

Du système immunitaire: très rarement: angioedème, manifestations d'anaphylaxie.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement: insuffisance cardiaque **, arrêt cardiaque **, tachycardie **, bradycardie **, infarctus du myocarde **, diminution ou augmentation de la pression artérielle **, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire **.

Du système urinaire: rarement: augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, augmentation de la concentration d'urée dans le sang.

Autre: rarement: dyspnée **, souvent: réactions locales - inflammation, thrombophlébite, douleur au site d'injection, rarement - candidose vaginale et candidose de la muqueuse buccale.

* - des cas de test de Coombs positif direct ou indirect ont été rapportés, ainsi que des cas de réduction du temps de thromboplastine partielle.

** - la relation de cause à effet avec la prise de méropénem n'est pas établie.

Surdosage:Un surdosage accidentel est possible pendant le traitement, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Le traitement en cas de surdosage doit être symptomatique. Lorsque l'hémodialyse se produit, l'élimination rapide du médicament.

Interaction:

Le probénécide entre en compétition avec le méropénème pour la sécrétion tubulaire active, inhibant l'excrétion rénale et entraînant une augmentation de la demi-vie et de la concentration du méropénème dans le plasma. Puisque l'efficacité et la durée d'action du méropénem administré sans probénécide sont adéquates, une administration compatible de probénécide avec le méropénem n'est pas recommandée. L'effet possible du méropénème sur le degré d'association d'autres médicaments avec les protéines plasmatiques ou le métabolisme n'a pas été étudié. L'association du méropénème avec les protéines plasmatiques est faible (environ 2%), donc l'interaction avec d'autres médicaments basés sur le mécanisme de déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas attendue.L'utilisation combinée de carbapénèmes et de préparations d'acide valproïque entraîne une diminution de la concentration de l'acide valproïque dans le plasma sanguin de 60-100% après 2 jours de thérapie. En raison de la diminution rapide et significative de la concentration d'acide valproïque, l'utilisation combinée de préparations de méropénème et d'acide valproïque n'est pas recommandée.

Il n'y a pas de données spécifiques sur les interactions médicamenteuses possibles (à l'exception du probénécide).

L'utilisation du méropénem lors de l'administration d'autres médicaments ne s'est pas accompagnée du développement d'interactions pharmacologiques défavorables.

Cas d'augmentation de l'effet anticoagulant dans l'utilisation conjointe d'anticoagulants indirects (par exemple, warfarine) et les médicaments antibactériens. Le risque d'augmentation de l'effet anticoagulant peut dépendre de la nature de l'infection, de l'âge et de l'état général du patient. Il est donc difficile d'évaluer l'effet du médicament antibactérien sur l'augmentation du rapport international normalisé (RIN). Avec l'utilisation simultanée d'un médicament antibactérien et d'un anticoagulant indirect, et pendant un certain temps après son arrêt, une surveillance fréquente de l'INR est recommandée.

Instructions spéciales:

L'expérience en pédiatrie chez les patients atteints de neutropénie ou d'immunodéficience primaire ou secondaire est absente.

Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques dans l'utilisation du méropénème en monothérapie chez les patients dans un état critique avec une infection des voies respiratoires inférieures identifiée causée par Pseudomonas aeruginosa, ou en cas de suspicion, un test régulier de sensibilité est recommandé.

Dans de rares cas, avec l'utilisation de Merexide, comme avec presque tous les antibiotiques, il y a un développement de la colite pseudomembraneuse, qui peut varier en sévérité des poumons aux formes potentiellement mortelles. Il est important de se souvenir de la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse lorsque la diarrhée survient lorsque le médicament Merexide est utilisé. Avec le développement de la colite pseudomembraneuse, Mereside devrait être arrêté. Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Dans le contexte de l'utilisation de carbapénèmes, y compris le méropénème, des rapports peu fréquents de crises ont eu lieu. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Merexide chez les patients présentant un seuil réduit de convulsion convulsive. Il existe des signes cliniques et biologiques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbapénèmes et des bêta-lactamines, des pénicillines et des céphalosporines. De rares cas de réactions d'hypersensibilité (y compris des issues fatales) ont été rapportés avec l'utilisation du méropénème, ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines (voir la section «Effet secondaire»). Avant de commencer le traitement avec le méropénème, le patient doit être soigneusement remis en question, en accordant une attention particulière aux antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines. Mereside doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines (p. céphalosporines). S'il y avait une réaction allergique à Méropénem, il est nécessaire d'arrêter l'introduction du médicament et de prendre des mesures appropriées.

L'utilisation de Merexide chez les patients atteints d'une maladie hépatique doit être effectuée sous surveillance étroite de l'activité des transaminases «hépatiques» et des concentrations de bilirubine. Comme avec d'autres antibiotiques, une croissance excessive de micro-organismes insensibles est possible, et par conséquent, une surveillance constante du patient est nécessaire.La prévalence de la résistance aux antibiotiques acquise de divers pathogènes peut varier selon la région et le temps, il est souhaitable d'avoir jusqu'à -date informations sur la résistance des agents pathogènes communs dans une région particulière, en particulier lors du traitement des infections graves. Dans le cas où la résistance est telle que l'efficacité du médicament contre au moins certaines infections devient discutable, un expert devrait être consulté. Il n'est pas recommandé d'utiliser conjointement le médicament Merexide et l'acide valproïque en raison d'une diminution possible de la concentration de l'acide valproïque dans le sérum sanguin. Chez certains patients, une concentration inférieure au niveau thérapeutique peut être atteinte (voir «Interaction avec d'autres médicaments»). L'utilisation de ce médicament pour traiter les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas eu d'études sur l'effet du méropénème sur la capacité de conduire une voiture et d'autres équipements. Néanmoins, il doit être pris en compte que l'utilisation de la drogue Merexide, maux de tête, paresthesia et convulsions peuvent être observés.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 500 mg et 1000 mg.

Emballage:

500 mg (bouteille de 15 ml) ou 1000 mg (bouteille de 20 ml) de meropenem dans une bouteille en verre transparent scellée avec un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium recouvert d'un couvercle en plastique protecteur.

Solvant: Eau pour injection (RU n ° LP-002377 du 18 février 2014), 5,0 ou 10,0 ml par ampoule de verre neutre incolore de classe I hydrolytique ou de polyéthylène basse densité avec une ligne de faille.

Dosage 0,5 g:

1 bouteille avec une préparation et 1 ampoule d'un solvant 10,0 ml ou 2 ampoules de 5,0 ml ou sans solvant avec instructions pour une utilisation dans une boîte en carton ou 1 bouteille avec une préparation et 1 ampoule d'un solvant 10,0 ml ou 2 ampoules par 5,0 ml ou sans solvant sur une palette en plastique avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Dosage 1 g:

1 bouteille avec une préparation et 2 ampoules d'un solvant de 10,0 ml ou 4 ampoules d'un solvant de 5,0 ml ou sans solvant ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton ou 1 bouteille avec une préparation et 2 ampoules d'un solvant de 10,0 ml ou 4 ampoules de solvant, 5,0 ml, ou sans solvant sur une palette en plastique, ainsi que les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Pour les hôpitaux:

Dosage 0,5 g:

10, 25, 48 ou 100 flacons sans solvant, ou avec 10, 25, 48 ou 100 ampoules d'un solvant de 10,0 ml, ou 20, 50, 96 ou 200 ampoules d'un solvant de 5,0 ml et le nombre approprié de instructions pour une utilisation dans une boîte en carton ou 10, 25, 48 ou 100 flacons sans solvant ou avec 10, 25, 48 ou 100 ampoules d'un solvant de 10,0 ml, ou 20, 50, 96 ou 200 ampoules d'un solvant de 5,0 ml par palettes en plastique et un nombre correspondant d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Dosage 1 g:

10, 25, 48 ou 100 flacons sans solvant ou avec 20, 50, 96 ou 200 ampoules d'un solvant de 10,0 ml, ou 40, 100, 192 ou 400 ampoules d'un solvant de 5,0 ml et le nombre approprié d'instructions pour utilisation dans une boîte en carton ou 10, 25, 48 ou 100 flacons sans solvant ou avec 20, 50, 96 ou 200 ampoules d'un solvant de 10,0 ml, ou 40, 100, 192 ou 400 ampoules d'un solvant de 5,0 ml par palettes en plastique et un nombre correspondant d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008460/10

Date d'enregistrement:19.08.2010 / 17.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

Laboratoires OXFORD, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Mereside (Merexid)