Meropenem - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

	0,5 g	1,0 g
Substance active:
Meropenem Trihydrate *	0,5704 g	1,1409 g
en termes de meropenem	0,5000 g	1,000,000 g
Excipient:
Le carbonate de sodium	0,1312 g	0,2624 g

* Représente un mélange stérile de trihydrate de méropénème avec du carbonate de sodium anhydre dans un rapport de 81,3% et 18,7%, respectivement.

La description:Une poudre blanche ou blanche à grain fin avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Carbapenem antibiotique

ATX: & nbsp

J.01.D.H.02 Meropenem

J.01.D.H Carbapenems

Pharmacodynamique:

Le méropénem est un antibiotique de la classe des carbapénèmes. est destiné à l'administration parentérale, relativement résistant à déshydropeptidase-1 (DHP-1), ne nécessite pas d'administration supplémentaire d'inhibiteur de DHP-1. Meropenem a un effet bactéricide en raison de l'effet sur la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.L'activité bactéricide élevée du méropénème contre un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies est due à la capacité élevée du méropénème à pénétrer la paroi cellulaire bactérienne, un haut niveau de stabilité à la plupart des bêta-lactamases, et une affinité significative pour diverses protéines liant la pénicilline (PSB).

Les concentrations bactéricides minimales (MBC) sont généralement les mêmes que les concentrations minimales inhibitrices (CMI). Pour 76% des espèces bactériennes testées, le rapport MBC / MIC était de 2 ou moins.

Tests in vitro montre CA Méropénem agit en synergie avec divers antibiotiques. Dans les tests in vitro et in vivo montré, que Méropénem a un effet post-antibiotique.

Les micro-organismes peuvent posséder un ou plusieurs des mécanismes de résistance au méropénème énumérés: une violation de la perméabilité de la paroi cellulaire des bactéries Gram-négatives due à une violation de la synthèse des porines; diminution de l'affinité pour le PSB cible; activation des mécanismes d'efflux; la production de bêta-lactamases, sous l'action desquelles a lieu l'hydrolyse des carbapénèmes.

Les seuls critères recommandés pour la sensibilité au méropénem sont basés sur la pharmacocinétique du médicament et sur la corrélation. Données cliniques et microbiologiques - diamètre de la zone et CMI déterminées pour les pathogènes concernés.

Catégorie du pathogène	Diamètre de la zone (mm)
Sensible	≥ 14
Intermédiaire	de 12 à 13
Résistant	≤11

Le tableau suivant présente les valeurs seuils de la CMI du méropénème dans l'Union européenne (UE) pour divers agents pathogènes bactériens en milieu clinique:

Pathogènes	Sensibilité (mg / l)	Résistance (mg / l)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptocoque groupes A, B, C, G	≤2	> 2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	> 2
Autres streptocoques	2	2
Enterococcus³	-	-
Staphylococcus³	Dépend de la disponibilité de la sensibilité à la méthicilline
Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis	≤ 2	> 2
Neisseria meningitidis²_'³	<0,25	>0,25
Anaérobies à Gram positif	≤2	>8
Anaérobies à Gram négatif	≤2	>8
Seuils non spécifiques⁴	≤2	>8

¹ - seuil de sensibilité pour Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae quand la méningite - 0,25 mg / l.

² - souches pour lesquelles le CMI est supérieur au seuil de sensibilité, rare ou non détecté pour l'instant. Si une telle souche est détectée, le test MIC est répété, lorsque le résultat est confirmé, la souche est envoyée à un laboratoire de référence, et la souche est considérée comme résistante jusqu'à obtention d'un effet clinique confirmé par rapport à celle-ci.

³ - Valeurs à utiliser uniquement avec la méningite.

⁴ - pour tous les autres pathogènes, d'après les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, sans tenir compte de la distribution spécifique des pathogènes spécifiques MIC.

⁵- Le test de sensibilité n'est pas recommandé, car cet agent n'est pas la cible optimale pour le méropénème.

La sensibilité au méropénème devrait être déterminée en utilisant des méthodes standard. L'interprétation des résultats doit être effectuée conformément aux directives locales.

L'efficacité du médicament contre les agents pathogènes énumérés ci-dessous est confirmée par l'expérience clinique et les directives pour l'antibiothérapie.

Pathogènes sensibles au méropénème:

Aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis¹, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)², genre Staphylococcus (sensible à la méthicilline) Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae groupes À, Groupe Streptococcus milleri (S. angineux, S. constellatus, S. intermedins), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes groupe A.

Aérobies à Gram négatif: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes. Enterobacter cloacae. Escherichia coli. Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Anaérobies à Gram positif: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, clan Peptostreptococcus (comprenant P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Pathogènes pour lesquels le problème de la résistance acquise est pertinent:

Aérobies à Gram positif: Enterococcufaecium¹.

Gram négatif aérobies: genre Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

Pathogènes avec résistance naturelle:

Gram négatif aérobies: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

D'autres agents pathogènes: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

¹ - pathogènes avec sensibilité intermédiaire.

² - tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants au méropénème.

Pharmacocinétique

L'administration intraveineuse de méropénem à des volontaires sains pendant 30 minutes entraîne une concentration plasmatique maximale d'environ 11 μg / ml pour une dose de 250 mg, 23 μg / ml pour une dose de 500 mg et de 49 μg / ml pour une dose de 1 g .

Cependant, en ce qui concerne la concentration maximale (C_mOh) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) il n'y a pas de dépendance pharmacocinétique absolue proportionnelle à la dose administrée. Il y avait une diminution de la clairance plasmatique de 287 à 205 ml / min pour des doses de 250 à 2 g.

L'injection en bolus intraveineux de méropénem à des volontaires sains pendant 5 minutes entraîne une concentration plasmatique maximale d'environ 52 μg / ml pour une dose de 500 mg et de 112 μg / ml pour une dose de 1 g.

Après 6 heures après l'administration intraveineuse de 500 mg, la concentration de méropénème dans le plasma sanguin est réduite à 1 μg / ml et moins.

Une perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) de carbapénèmes peut conduire à une optimisation de leurs paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Avec une perfusion standard de 30 minutes chez des volontaires sains, deux doses de 500 et 2000 mg toutes les 8 heures, la valeur de% T> MIC (rapport entre la période où la concentration du médicament dépasse la CMI et l'intervalle de dosage: CMI = 4 ug / ml) était de 30% et 58%. Lorsque les volontaires ont reçu les mêmes doses par une perfusion de 3 heures toutes les 8 heures, l'indice% T> MIC a augmenté à 43 et 73%, respectivement, pour 500 et 2000 mg. La concentration plasmatique moyenne chez des volontaires sains après administration en bolus intraveineux de 1000 mg a dépassé la CMI de 4 μg / ml pendant 42% de l'intervalle posologique, contre 59% pour une perfusion de 1000 mg pendant 3 heures. Meropenem pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris le liquide céphalorachidien des patients atteints de méningite bactérienne, atteignant des concentrations dépassant celles requises pour la suppression de la plupart des bactéries.

Avec l'administration répétée de méropénem avec un intervalle de 8 heures, les patients avec la fonction rénale normale n'observent pas le cumul du médicament. Dans les patients avec la fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination est environ 1 heure. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 2%.

Environ 70% de la dose intraveineuse de méropénem est excrétée par les reins inchangés pendant 12 heures, après quoi l'excrétion rénale insignifiante est déterminée.Concentrations de méropénème dans l'urine, dépassant 10 mcg / ml. sont maintenus dans les 5 heures après l'administration d'une dose de 500 mg. Avec des régimes de 500 mg toutes les 8 heures ou 1 g toutes les 6 heures, il n'y avait pas de cumul de méropénem dans le plasma sanguin et dans l'urine chez les volontaires ayant une fonction hépatique normale.

Le seul métabolite du méropénème est microbiologiquement inactif.

Des études chez l'enfant ont montré que la pharmacocinétique du méropénème chez les enfants et les adultes est similaire. La demi-vie du méropénem chez les enfants de moins de 2 ans est d'environ 1,5-2,3 heures, une dépendance linéaire est observée dans la gamme de dose de 10-40 mg kg.

Insuffisance rénale

Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance rénale ont montré que la clairance du méropénème est en corrélation avec la clairance de la créatinine. De tels patients ont besoin d'un ajustement de la dose.

Une étude de la pharmacocinétique chez les personnes âgées a révélé une diminution de la clairance du méropénème, qui était corrélée à la diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge.

Le méropénème est excrété en hémodialyse avec clairance, environ 4 fois plus élevé que la clairance du méropénem chez les patients souffrant d'anurie.

Insuffisance hépatique

Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'une maladie hépatique ont montré que ces changements pathologiques ne modifient pas la pharmacocinétique du méropénème.

Les indications:

Le méropénem est indiqué pour le traitement chez les enfants de plus de 3 mois et chez les adultes des maladies inflammatoires infectieuses suivantes causées par un ou plusieurs pathogènes sensibles au méropénem:

- pneumonie, y compris la pneumonie nosocomiale;

- infection urinaire;

- infection de la cavité abdominale;

- Maladies infectieuses-inflammatoires des organes pelviens, telles que l'endométrite;

- infection de la peau et de ses structures;

- méningite;

- septicémie.

Traitement empirique des patients adultes présentant une infection présumée avec des symptômes de neutropénie fébrile en monothérapie ou en association avec des agents antiviraux ou antimicrobiens.

L'efficacité du méropénem a été démontrée à la fois en mode monothérapie et en association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

Contre-indications

Hypersensibilité au méropénème, à d'autres composants du médicament ou à d'autres médicaments du groupe carbapénème.

Hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-lactame (p. Ex. Pénicillines ou céphalosporines).

Enfants jusqu'à 3 mois.

Soigneusement:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux (diarrhée), en particulier ceux qui souffrent de colite.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

La sécurité de l'utilisation du méropénem chez les femmes pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les études sur les animaux n'ont montré aucun effet indésirable sur le fœtus en développement.

Le méropénem ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice potentiel pour la mère de son utilisation dépasse le risque possible pour le fœtus. Dans chaque cas, le médicament doit être administré sous surveillance médicale stricte.

Période d'allaitement

Des données ont été obtenues sur l'isolement du méropénème avec du lait maternel. Meropenem ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf dans les cas où l'avantage potentiel pour la mère de l'utilisation du médicament dépasse le risque possible pour l'enfant. Après avoir évalué l'avantage pour la mère, une décision devrait être prise pour arrêter l'allaitement ou pour annuler le médicament.

Dosage et administration:

Adultes

La dose et la durée du traitement doivent être déterminées en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient.

Les doses quotidiennes suivantes sont recommandées:

- 500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie, des infections des voies urinaires, des infections gynécologiques telles que l'endométrite, les infections cutanées et les structures cutanées;

- 1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, de la péritonite, de l'infection bactérienne présumée chez les patients présentant des symptômes de neutropénie et de la septicémie.

Dans le traitement de la méningite, la dose recommandée est de 2 g toutes les 8 heures.

Dans le traitement de certaines infections, en particulier, causées par des pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp..), ou pour les infections très graves, la dose recommandée est de 2 g toutes les 8 heures.

L'innocuité de l'administration d'une dose de 2 g en bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Dose la patients adultes atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL / min, la dose doit être réduite comme suit:

Clairance de la créatinine (ml / min)	La dose (basée sur une dose unitaire de 500 mg, 1 g, 2 g)	Fréquence d'administration
26-50	une unité de dose	toutes les 12 heures
10-25	0,5 dose unitaire	toutes les 12 heures
< 10	0,5 dose unitaire	toutes les 24 heures

Le méropénem est excrété dans l'hémodialyse et l'hémofiltration. Si un traitement à long terme par le méropénem est nécessaire, il est recommandé d'administrer le médicament (en fonction du type et de la gravité de l'infection) à la fin de la procédure d'hémodialyse afin de rétablir la concentration effective dans le plasma sanguin.

À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve d'expérience avec l'utilisation du méropénem pour l'administration à des patients en dialyse péritonéale.

Posologie chez les patients adultes atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose (voir rubrique "Instructions spéciales").

Patients âgés

Chez les patients âgés ayant une fonction normale ou une clairance de la créatinine supérieure à 50 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose recommandée pour l'administration intraveineuse est de 10-20 mg / kg toutes les 8 heures, selon le type et la gravité de l'infection, la sensibilité du microorganisme pathogène et l'état du patient.

Les enfants pesant plus de 50 kg devraient utiliser des doses pour les adultes.

En cas de méningite, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.

Dans le traitement de certaines infections, en particulier, causées par des pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acineiobacter spp.), ou pour des infections très graves, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.

L'innocuité de l'administration d'une dose de 40 mg / kg en bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de Méropénem chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique et rénale.

Méthode d'administration

Le méropénem administré par voie intraveineuse peut être administré en injection intraveineuse pendant au moins 5 minutes ou en perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes; Des liquides de perfusion appropriés doivent être utilisés pour la dilution.

La possibilité d'utiliser le méropénème dans le régime de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (voir la section «Pharmacocinétique»). À ce jour, les données cliniques et de sécurité à l'appui de ce régime sont limitées.

Pour préparer une solution pour les injections de bolus intraveineux Méropénem doit être dissoute avec de l'eau stérile pour injection (5 ml par 250 mg de méropénème), avec une concentration en solution de 50 mg / ml.

Pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse Méropénem doit être dissous solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion ou solution à 5% de dextrose (glucose) pour perfusion, avec la concentration de la solution doit être de 1 à 20 mg / ml.

Lors de la dilution du méropénème devrait suivre le mode standard d'asepsie. La solution préparée est recommandée pour entrer immédiatement après la préparation.

Tous les flacons sont à usage unique seulement.

Effets secondaires:

Généralement, Méropénem est caractérisé par une bonne tolérabilité. Dans de rares cas, les effets secondaires ont conduit à l'abolition de la thérapie. Les réactions défavorables sérieuses sont rares.

La fréquence des effets secondaires est donnée ci-dessous sous la forme de la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100) , rarement (≥ 1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000).

Violations du système sanguin et lymphatique: souvent - thrombocytose; rarement - éosinophilie. thrombocytopénie; rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose; très rarement - l'anémie hémolytique.

Système nerveux altéré: rarement - maux de tête, paresthésie, évanouissement *, hallucinations *, dépression *, anxiété *, augmentation de l'excitabilité *, insomnie *; rarement des convulsions.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, de la lactate déshydrogénase et de la concentration sérique de bilirubine; rarement - constipation *, hépatite cholestatique *; très rarement - la colite pseudomembraneuse.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons cutanées; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles du système immunitaire: très rarement - angioedème, manifestations d'anaphylaxie.

Troubles du système cardio-vasculaire: crise cardiaque peu fréquente *, arrêt cardiaque *, tachycardie *, bradycardie *, infarctus du myocarde *, diminution ou augmentation de la tension artérielle (PA) *, thromboembolie des artères pulmonaires *.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - augmenter concentration de créatinine dans le sang, augmentation de la concentration d'urée dans le sang.

Perturbations du système respiratoire: rarement - dyspnée *.

Autre: réactions souvent - locales (inflammation, thrombophlébite, douleur au site d'injection); rarement - candidose vaginale, candidose de la muqueuse buccale.

Des cas de test de Coombs direct ou indirect positifs, ainsi que des cas de réduction du temps de thromboplastine partielle ont été signalés.

* La relation causale avec la prise de Méropénem n'est pas établie.

Surdosage:

Surdosage accidentel possible pendant le traitement, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Le traitement en cas de surdosage doit être symptomatique. Normalement, il y a une élimination rapide du médicament par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'hémodialyse supprime efficacement Méropénem et son métabolite.

Interaction:

Le probénécide entre en compétition avec le méropénème pour la sécrétion tubulaire active, inhibant l'excrétion rénale et entraînant une augmentation de la demi-vie et de la concentration du méropénème dans le plasma. Puisque l'efficacité et la durée d'action du méropénem administré sans probénécide sont adéquates, l'administration conjointe de probénécide et de méropénem n'est pas recommandée.

L'effet possible du méropénème sur le degré d'association d'autres médicaments avec les protéines plasmatiques ou le métabolisme n'a pas été étudié. L'association du méropénème avec les protéines plasmatiques est faible (environ 2%), donc l'interaction avec d'autres médicaments basés sur le mécanisme de déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas attendue.

L'administration combinée de carbapénèmes et de préparations d'acide valproïque a entraîné une diminution de la concentration de l'acide valproïque dans le plasma sanguin de 60 à 100% après 2 jours de traitement. En raison de la diminution rapide et significative de la concentration d'acide valproïque, l'administration conjointe de préparations de méropénème et d'acide valproïque n'est pas recommandée.

L'utilisation du méropénem lors de l'administration d'autres médicaments ne s'est pas accompagnée du développement d'interactions pharmacologiques défavorables. Des études visant à étudier l'interaction du méropénème avec d'autres médicaments (à l'exception du probénécide) n'ont pas été menées.

Cas d'effets anticoagulants augmentés à plusieurs reprises dans l'administration conjointe d'anticoagulants indirects (p. Ex., Warfarine) et de médicaments antibactériens. Le risque d'augmentation de l'effet anticoagulant peut dépendre de la nature de l'infection, de l'âge et de l'état général du patient. Il est donc difficile d'évaluer l'effet du médicament antibactérien sur l'augmentation du rapport international normalisé (RIN). Au cours de l'administration conjointe d'un médicament antibactérien et d'un anticoagulant indirect, et pendant quelque temps après son arrêt, une surveillance fréquente de l'INR est recommandée.

Instructions spéciales:

Il existe des signes cliniques et biologiques de réactions allergiques croisées entre d'autres carbapénèmes et des antibiotiques bêta-lactamines, des pénicillines et des céphalosporines. Il y a de rares cas signalés de réactions d'hypersensibilité (y compris mortelles) avec l'utilisation du méropénème, ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines. Avant de commencer le traitement avec le méropénème, le patient doit être soigneusement remis en question, en accordant une attention particulière aux antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines. Meropenem doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux bêta-lactamines (c.-à-d. aux pénicillines et aux céphalosporines). S'il y avait une réaction allergique à Méropénem, il est nécessaire d'arrêter l'introduction du médicament et de prendre des mesures appropriées.

Le traitement des patients atteints de maladies hépatiques doit être effectué sous surveillance attentive de l'activité des transaminases «hépatiques» et des concentrations de bilirubine.

Au cours du traitement, le développement de la résistance des pathogènes est possible, et par conséquent un traitement prolongé est effectué sous le contrôle constant de la distribution des souches résistantes. La prévalence de la résistance aux antibiotiques acquise de divers pathogènes peut varier selon la région et au fil du temps, il est souhaitable d'avoir des informations à jour sur la résistance des pathogènes communs dans une région particulière, en particulier lors du traitement d'infections sévères. Dans le cas où la résistance est telle que l'efficacité du médicament contre au moins certaines infections devient discutable, un expert devrait être consulté.

Il n'est pas recommandé de prendre un apport conjoint de méropénème et d'acide valproïque en raison d'une diminution possible de la concentration de l'acide valproïque dans le sérum sanguin. Chez certains patients, une concentration inférieure au niveau thérapeutique peut être atteinte (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

Chez les personnes atteintes de maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse (toxine produite Clostridium difficile, est l'une des principales causes de la colite associée aux antibiotiques), dont le premier symptôme peut être le développement de la diarrhée sur le fond du traitement. Avec le développement de la colite pseudomembraneuse devrait annuler le médicament. Utilisation contre-indiquée de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

En monothérapie d'une infection des voies respiratoires inférieures connue ou suspectée d'évolution grave causée par Pseudomonas aeruginosa, il est recommandé d'effectuer un test régulier pour déterminer la sensibilité de l'agent pathogène au méropénème.

L'utilisation de ce médicament pour traiter les infections causées par le staphylocoque résistant à la méthicilline n'est pas recommandée.

Dans le contexte des carbapénèmes. y compris le méropénème, ont rarement signalé la survenue de crises. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant un seuil réduit de préparation convulsive.

Expérience avec le médicament chez les enfants atteints de neutropénie, avec immunodéficience primaire ou secondaire absent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas eu d'études sur l'effet du méropénème sur la capacité de conduire une voiture et d'autres équipements.

Compte tenu de la possibilité de développer des maux de tête, des paresthésies et des convulsions, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et doivent travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration intraveineuse, 0,5 g et 1,0 g.

Emballage:

0,5 g de méropénème dans des flacons de verre neutre incolore 1 classe hydrolytique d'une contenance de 10 ml ou 20 ml et 1,0 g de méropénem dans des flacons de verre neutre incolore de classe I hydrolytique d'une contenance de 30 ml.

La bouteille est scellée avec un bouchon en caoutchouc et sertie d'un capuchon en aluminium avec un couvercle en plastique.

1 bouteille avec instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004174

Date d'enregistrement:03.03.2017

Date d'expiration:03.03.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

RAFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Meropenem (Meropenem)