Hedonin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre 12,568 / 50,270 / 100,54 mg, lactose monohydraté 1,0 / 4,0 / 8,0 mg, cellulose microcristalline 12,0 / 48,0 / 96,0 mg, carboxyméthylamidon sodique 2,750 / 11, 0 / 22,0 mg, povidone 2,0 / 8,0 / 16,0 mg, stéarate de magnésium 0,90 / 3,60 / 7,20 mg;

gaine de film:

pour les comprimés 25 mg: opadray® 03B84929 rose 2,0 mg: hypromellose 1,250 mg, dioxyde de titane 0,567 mg, macrogol 400 0,125 mg, oxyde de fer oxyde de colorant jaune 0,03 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,028 mg;

pour les comprimés 100 mg: opadrai®03B82923 jaune 6,0 mg: hypromellose 3,750 mg, dioxyde de titane 1,695 mg, macrogol 400 0,375 mg, colorant d'oxyde de fer jaune 0,180 mg;

pour les comprimés 200 mg: opadray® U-1-7000 blanc 12,0 mg: hypromellose 7,5 mg, dioxyde de titane 3,75 mg, macrogol 400 0,75 mg.

La description:

Rond biconvexe, comprimés pelliculés; pour les comprimés 25 mg: couleur jaune-rose, pour les comprimés 100 mg: jaune avec risque, dPour les comprimés à la dose de 200 mg: blanc ou presque blanc. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.H.04 Quétiapine

Pharmacodynamique:

Agent antipsychotique (antipsychotique). A une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5-HT₂) qu'aux récepteurs de la dopamine ré₁ et ré₂ dans le cerveau. A tropisme pour l'histamine et l'alpha₁adrénorécepteurs, est moins active en ce qui concerne alpha₂adrénorécepteurs. Ne montre pas d'affinité sélective pour les récepteurs m-cholino et benzodiazépines. Réduit activité du mésolimbique UNE₁₀les neurones dopaminergiques, en comparaison avec les neurones A9-nigrostriés impliqués dans les fonctions motrices. Ne provoque pas une augmentation prolongée de la concentration de prolactine. Durée de la communication avec 5NT₂-sérotonine et ré₂récepteurs de la dopamine est Moins 12 heures

Pharmacocinétique

L'absorption du médicament est élevée. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 83%. Le médicament est métabolisé dans le foie par la formation d'un métabolite actif de la N-desalkylkvêtapine et d'un certain nombre de métabolites pharmacologiquement inactifs sous l'influence de l'isoenzyme CYP3A4 à médiation par le cytochrome P450. Quétiapine et certains de ses métabolites ont un faible effet inhibiteur sur les isoenzymes cytochromes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, mais seulement dans des concentrations 10-50 fois plus élevées que celles qui se produisent aux doses couramment utilisées - 300-450 mg / jour.

Le médicament est excrété principalement par les reins - 73%, par les intestins - 21%. Moins de 5% de la quétiapine n'est pas métabolisée et est excrétée sous forme inchangée par les reins ou par l'intestin. La demi-vie est d'environ 7 heures. La clairance moyenne chez les patients âgés est de 30 à 50% inférieure à celle observée chez les patients de moins de 65 ans.En cas d'insuffisance rénale et hépatique, la clairance diminue de 25%.

Les indications:

Les psychoses aiguës et chroniques (y compris la schizophrénie).

Épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, la grossesse, l'allaitement, l'intolérance au lactose (le médicament contient du lactose), l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du cytochrome P450, les enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Les patients avec l'hypotension artérielle, l'épilepsie et les crises d'épilepsie (dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 2 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire.

Psychose aiguë et chronique, schizophrénie

La dose quotidienne pour les 4 premiers jours est de 50 mg (1 jour), 100 mg (2 jours), 200 mg (3 jours),

300 mg (4 jours). A partir du 4ème jour, la dose doit être ajustée à une dose efficace, allant de 300 à 450 mg / jour, si nécessaire - jusqu'à 750 mg / jour.

Dans l'insuffisance rénale et / ou hépatique et chez les patients âgés, la dose initiale est de 25 mg / jour, suivie d'une augmentation quotidienne de 25 à 50 mg pour obtenir une dose efficace.

Épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire

Le médicament est utilisé en monothérapie ou en traitement adjuvant pour stabiliser l'humeur.

La dose quotidienne pour les 4 premiers jours est de 100 mg (1 jour), 200 mg (jour 2), 300 mg (jour 3), 400 mg (jour 4). Au sixième jour de traitement, la dose peut être augmentée à 800 mg. L'augmentation de la dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mg / jour. Habituellement, la dose efficace va de 400 à 800 mg / jour.

Effets secondaires:

Co les côtés du système nerveux: somnolence, vertiges, céphalées, anxiété, asthénie, hostilité, agitation, insomnie, akathisie, tremblements, convulsions, dépression, paresthésie, syndrome neuroleptique malin (hyperthermie, rigidité musculaire, altération de l'état mental, labilité du système nerveux autonome, activité accrue de CK ).

Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, intervalle d'allongement Q-T.

Co les côtés du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Du système respiratoire: pharyngite, rhinite.

Réactions allergiques: éruption cutanée, éosinophilie.

Indicateurs de laboratoire: leucopénie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la concentration T4 (les 4 premières semaines).

Autre: douleurs dorsales, douleurs thoraciques, état subfébrile, prise de poids (principalement dans les premières semaines de traitement), myalgie, peau sèche, vision réduite.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis. Les symptômes sont associés aux effets secondaires du médicament, tels que la somnolence, la tachycardie, l'abaissement de la pression artérielle.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique est recommandé.

Interaction:

N'induit pas l'induction de systèmes enzymatiques du foie impliqués dans le métabolisme de la phénazone.

Inducteurs des systèmes hépatiques microsomaux (phénytoïne et etc.), thioridazine augmenter la clairance de la quétiapine, inhibiteurs des systèmes hépatiques microsomaux - réduire; en même temps rendez-vous simultané de quetiapine et d'antidépresseurs - imipramine (inhibiteur CYP2ré6) ou fluoxétine (inhibiteur CYP3UNE4 et CYP2ré6) n'a pas d'effet significatif sur sa pharmacocinétique.

Les médicaments qui oppriment le système nerveux central, et éthanol augmenter le risque d'effets secondaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Étant donné que la prise du médicament peut causer de la somnolence, abaisser la pression artérielle, puis pendant le traitement doit être prudent lors de la conduite des véhicules et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 25 mg, 100 mg, 200 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés en blister PVC / PE / PVDC / AL.

Par 3, 6 ou 9 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Ne nécessite pas de conditions de stockage spéciales.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000342

Date d'enregistrement:22.02.2011 / 12.11.2013

Date d'expiration:22.02.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

G.L.PHARMA, GmbH L'Autriche

Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Hedonin (Gedonin)