Ketilept - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: quétiapine 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg (sous la forme de 28,78 mg, 115,13 mg, 172,70 mg, 230,26 mg et 345,40 mg de fumarate de quétiapine, respectivement);

Excipients: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, anhydre; enveloppe: hypromellose, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 4000, triacétine (triacétylglycérol).

Gaine de comprimés 150 mg et 200 mg contient également un oxyde de fer oxyde de fer et un colorant rouge oxyde de fer.

La description:

Comprimés 25 mg. Comprimés ronds blancs ou presque blancs, biconvexes, revêtus d'une gaine en film, gravés de la lettre E d'un côté et du numéro 201 de l'autre côté de la tablette, sans odeur ou presque.

Comprimés de 100 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, revêtus d'une gaine en film, gravés de la lettre E et du numéro 202 sur un côté de la tablette, avec peu ou pas d'odeur. Comprimés 150 mg.Pink, rond, comprimés biconvexes recouvert d'une gaine de film, gravée de la lettre E et le numéro 203 sur un côté de la tablette, avec peu ou pas d'odeur.

Comprimés 200 mg. Comprimés rose foncé, ronds, biconvexes, revêtus d'une gaine en film, gravés de la lettre E et du numéro 204 sur un côté de la tablette, avec peu ou pas d'odeur.

Comprimés 300 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, revêtus d'une gaine en film, gravés de la lettre E et du numéro 205 sur un côté de la tablette, sans odeur ou presque.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.H.04 Quétiapine

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

La quétiapine est un antipsychotique atypique qui présente une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5HT)₂) qu'aux récepteurs de la dopamine ré₁ et ré₂ cerveau. Quétiapine a également une plus grande affinité pour l'histamine et α₁-adrénocepteurs et moins par rapport à α₂adrénorécepteurs. Il n'y avait pas d'affinité significative pour la quétiapine pour les récepteurs muscariniques cholinergiques et les benzodiazépines. Dans les tests standards quétiapine a une activité antipsychotique.

Effets pharmacodynamiques

Les résultats de l'étude des symptômes extrapyramidaux (EPS) chez les animaux ont révélé que quétiapine provoque une catalepsie faible dans une dose bloquant efficacement la dopamine ré₂ récepteurs Quétiapine provoque une diminution sélective de l'activité des neurones dopaminergiques mésolimbiques A10 en comparaison avec les neurones A9-nigro- striés impliqués dans la fonction motrice.

Dans les essais cliniques (à une dose de 75-750 mg / jour), il n'y avait pas de différence entre l'utilisation de la quétiapine et le placebo dans l'incidence des symptômes extrapyramidaux et l'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques. Quétiapine ne provoque pas une augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Dans de nombreuses études avec une dose fixe, il n'y avait pas de différence dans le niveau de prolactine lors de l'utilisation de la quétiapine ou un placebo.

Dans les essais cliniques quétiapine a montré une efficacité dans le traitement des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.

L'effet de la quétiapine sur les récepteurs 5HT₂ et ré₂ dure jusqu'à 12 heures après la prise du médicament.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale quétiapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et métabolisé activement dans le foie. Les principaux métabolites dans le plasma n'ont pas une activité pharmacologique prononcée.

La consommation de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité de la quétiapine. La demi-vie est d'environ 7 heures. Environ 83% de la quétiapine se lie aux protéines plasmatiques. La pharmacocinétique de la quétiapine est linéaire, il n'y a pas de différence dans les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes.

La clairance moyenne de la quétiapine chez les patients âgés est de 30 à 50% inférieure à celle des patients âgés de 18 à 65 ans.

La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est inférieure à environ 25% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min / 1,73 m).²) et chez les patients atteints de lésions hépatiques (cirrhose alcoolique stabilisée), mais les taux de clairance individuelle sont dans les limites correspondant aux personnes en bonne santé.

Environ 73% de la quétiapine est excrétée dans l'urine et 21% dans les fèces. Moins de 5% de la quétiapine n'est pas métabolisée et est excrétée sous forme inchangée par les reins ou par les fèces. Il est établi que CYP3UNE4 est l'enzyme clé du métabolisme de la quétiapine, médiée par le cytochrome P450.

Dans une étude de la pharmacocinétique de la quétiapine à des doses variables avec l'administration de quétiapine avant l'administration de kétoconazole ou de manière concomitante avec le kétoconazole, une augmentation de la concentration maximale moyenne (C_max) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) de la quétiapine de 235% et 522%, respectivement, et a également entraîné une diminution de la clairance de la quétiapine de 84% en moyenne. La demi-vie à la quétiapine a augmenté, mais le temps moyen pour atteindre la concentration maximale (t_max) n'a pas changé.

La quétiapine et certains de ses métabolites ont une faible activité inhibitrice contre les cytochromes P450 1A2, 2C9, 2C19, 2ré6 et 4, mais seulement à des concentrations 10 à 50 fois supérieures aux concentrations observées à la dose efficace habituelle de 300 à 450 mg / jour.

Basé sur les résultats dans in vitro, l'administration concomitante de quétiapine et d'autres médicaments ne devrait pas entraîner une inhibition cliniquement prononcée du métabolisme d'autres médicaments par le cytochrome P450.

Les indications:

Les psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie.

Traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire.

Traitement des épisodes dépressifs de sévérité moyenne à sévère dans la structure du trouble bipolaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, l'âge des enfants (l'efficacité et la sécurité ne sont pas étudiés).

Soigneusement:

Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension artérielle, âge avancé, insuffisance hépatique, crises convulsives dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

Catégorie sur l'effet sur la grossesse: C. L'innocuité et l'efficacité de la quétiapine pendant la grossesse ne sont pas établies. Ketilpet® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

La période d'allaitement On ne sait pas si quétiapine dans le lait humain. Par conséquent, il est conseillé aux femmes qui allaitent de ne pas allaiter pendant la prise du médicament Ketilept®.

Dosage et administration:

Ketilept® doit être pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire.

Adultes

Les psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie

Le médicament est prescrit 2 fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3) et 300 mg (jour 4).

A partir du 4ème jour, la dose quotidienne efficace habituelle de la drogue Ketilept® est de 300 à 450 mg / jour.

Selon l'effet clinique et la tolérabilité chez chaque patient, la dose peut être choisie (varie) dans la plage de 150 mg à 750 mg par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 750 mg.

Pour le traitement des épisodes maniaques aigus dans la structure du trouble bipolaire

Le médicament est prescrit 2 fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de 100 mg (jour 1), de 200 mg (jour 2), de 300 mg (jour 3) et de 400 mg (jour 4). La sélection ultérieure d'une dose allant jusqu'à 800 mg par jour au 6ème jour est possible avec une augmentation de pas plus de 200 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité chez chaque patient, la dose peut être choisie dans la plage de 200 mg à 800 mg par jour. La dose efficace habituelle est comprise entre 400 et 800 mg par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 800 mg / jour.

Pour le traitement des épisodes dépressifs dans la structure du trouble bipolaire

Kétilept® nommer une fois par jour la nuit. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (jour 1), de 100 mg (jour 2), de 200 mg (jour 3) et de 300 mg (jour 4). La dose recommandée est de 300 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 600 mg / jour.

Patients âgés

La dose initiale recommandée est de 25 mg par jour, puis la dose doit être augmentée de 25 à 50 mg par jour jusqu'à une dose efficace, probablement plus faible que chez les jeunes patients. De même, une sélection de dose plus prudente et des doses réduites sont recommandées pour les patients avec facultés affaiblies ou ceux qui sont sujets à des réactions hypotensives.

Enfants et adolescents

L'efficacité et l'innocuité de la quétiapine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.

Insuffisance rénale et hépatique

Il est recommandé de débuter le traitement par 25 mg par jour, puis par jour pour augmenter la dose de 25 à 50 mg afin d'obtenir une dose efficace, en fonction de la réponse clinique du patient et de la tolérabilité individuelle.

Thérapie de soutien

Pour maintenir la rémission, il est conseillé d'utiliser la dose la plus faible. Les patients doivent être examinés périodiquement pour déterminer le besoin d'un traitement d'entretien.

Renouvellement du traitement interrompu chez les patients préalablement traités par la quétiapine

Avec la reprise de la thérapie moins d'une semaine après le retrait de la drogue, Ketilept®, le médicament peut être poursuivi dans une dose adéquate pour la thérapie d'entretien. Avec la reprise de la thérapie chez les patients qui n'ont pas reçu cetylipt® Plus de 1 semaine, vous devez suivre les règles de sélection de la dose initiale et établir une dose efficace pour la réponse clinique du patient.

Effets secondaires:

Les effets secondaires les plus fréquents de la quétiapine sont la somnolence, les vertiges, la bouche sèche, l'asthénie légère, la constipation, la tachycardie, l'hypotension orthostatique et la dyspepsie. Selon le résumé des études cliniques, le nombre de patients qui ont arrêté le médicament en raison d'effets secondaires est approximativement le même dans les groupes recevant le placebo et quétiapine.

Comme avec les autres antipsychotiques, des évanouissements, un syndrome neuroleptique malin, une leucopénie, une neutropénie et un œdème périphérique ont été observés pendant le traitement par la quétiapine.

Les phénomènes indésirables observés avec l'introduction de la quétiapine et classés selon les systèmes de l'organisme sont énumérés ci-dessous dans cet ordre: très fréquent (> 1/10); fréquent (<1/10 et> 1/100); peu fréquent (<1/100 et> 1/1000); rare (<1/1000); très rare (<1/10 000).

Système de sang et de lymphe

Fréquent: leucopénie³. Rare: l'éosinophilie. Très rare: neutropénie³.

Violations immunitaire systèmes

Rare: hypersensibilité.

Métabolisme et nutrition

Fréquent: gain de poids⁴, augmentation des transaminases sériques (ALT, ACTE)⁵. Très rare: hyperglycémie^1,7, Diabète^1,7.

Violations de la fonction du système nerveux

Très fréquent: vertiges^1,6, somnolence². Fréquent: mal de tête, anxiété, agitation psychomotrice, tremblement, évanouissement^1,6. Rare: crises d'épilepsie¹.

Dysfonction cardiaque

Fréquent: tachycardie^1,6.

Troubles vasculaires

Fréquent: hypotension orthostatique^1,6.

Les violations de la respiration et les fonctions des organes thoraciques et médiastinaux

Fréquent: rhinite, pharyngite.

Dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal

Fréquent: bouche sèche, constipation, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales.

Violations des fonctions des organes reproducteurs et des glandes mammaires

Rare: priapisme.

Troubles généraux et état des tissus au site d'administration

Fréquent: asthénie légère, œdème périphérique. Rare: syndrome neuroleptique malin¹.

Recherche en laboratoire

Rare: augmentation du niveau gamma-GT⁵, augmentation des taux de triglycérides après les repas, augmentation du cholestérol total.

Autre

Douleurs dorsales, douleurs thoraciques, état subfébrile, myalgie, peau sèche, diminution de l'acuité visuelle.

(1) Voir la section "Instructions spéciales et précautions d'emploi".

(2) La somnolence est possible, en particulier pendant les deux premières semaines du traitement, qui se déroule généralement avec l'utilisation continue de la drogue Ketilept®.

(3) Dans les essais cliniques contrôlés sur la quétiapine, aucun cas de neutropénie grave persistante ou d'agranulocytose n'a été signalé. Au cours du suivi après l'enregistrement du médicament, une leucopénie et / ou une neutropénie sont survenues après l'arrêt de la quétiapine. Les facteurs de risque possibles de leucopénie et / ou de neutropénie comprennent une diminution antérieure du nombre de globules blancs et la présence d'une leucopénie et / ou d'une neutropénie induite par un médicament dans une histoire.

(4) L'augmentation du poids corporel est principalement observée dans les premières semaines de traitement.

(5) Chez certains patients, des augmentations asymptomatiques des transaminases sériques ACTE) ou gamma-GT. Ces améliorations se sont généralement produites avec la poursuite de l'administration de la quétiapine.

(6) Comme les autres antipsychotiques avec une activité bloquante alpha-1-adrénergique, Ketilept® peut provoquer une hypotension orthostatique avec vertiges, tachycardie et (chez certains patients) syncope, en particulier dans la période initiale de sélection de la dose. Voir la section 4.4 "Instructions spécifiques et précautions d'emploi".

(7) Dans de très rares cas, lors de la prise de quetiapine, une hyperglycémie et une aggravation de l'évolution du diabète préexistant ont été notées.

La relation entre la quétiapine et les faibles doses induites de taux d'hormones thyroïdiennes (T₄ et gratuit T₄). La diminution maximale s'est produite au cours des deux ou quatre premières semaines de quétiapine, mais avec un traitement prolongé, aucune réduction supplémentaire n'a eu lieu. Dans presque tous les cas, l'arrêt de la quétiapine a conduit à la restauration des niveaux de T₄ et gratuit T₄indépendamment de la durée du traitement.

Diminution moins significative de T₃ et T réversible₃a été observée uniquement à des doses plus élevées de quétiapine. Les taux de TSH et de TSG (thyroxine-binding globulin) sont restés inchangés.

L'hypothyroïdie cliniquement prononcée n'a pas été détectée.

Comme les autres antipsychotiques, quétiapine peut provoquer un allongement de l'intervalle QTc, mais dans les essais cliniques cet effet n'était pas constant.

Les réactions au retrait soudain du médicament sont décrites (voir Instructions spéciales).

Surdosage:

Les données sur le surdosage de quétiapine sont limitées.

Symptômes: ces symptômes étaient principalement dus à l'augmentation des effets pharmacologiques connus du médicament, tels que la somnolence et la sédation excessive, la tachycardie et l'abaissement de la pression artérielle. Très rarement, des cas de surdosage grave de quétiapine ont été rapportés, entraînant la mort ou le coma.

Traitement: il n'y a pas d'antidotes spécifiques à la quétiapine. En cas d'intoxication grave, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une thérapie symptomatique et il est recommandé d'effectuer des activités visant à maintenir la fonction de la respiration, du système cardio-vasculaire, assurant une oxygénation et une ventilation adéquates.

La surveillance médicale doit être poursuivie jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli.

Interaction:

Une prudence particulière est requise lors de la prescription du médicament Ketilept® en combinaison avec d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central.

Résultats de l'étude dans in vitro ont montré que quétiapine et 9 de ses métabolites dans vivo sont de faibles inhibiteurs des processus métaboliques médiés par le cytochrome P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2ré6 et 4). CYP3UNE4 est l'enzyme principale médiant le métabolisme de la quétiapine médiée par le P-450.

L'effet d'autres médicaments sur Cetepype®

Phénytoïne

Combinaison de la préparation Ketilept® avec la phénytoïne conduit à une augmentation de la clairance de la quétiapine dans le plasma, tk. phénytoïne induit l'isoenzyme 3A4 cytochrome P450. La combinaison de quétiapine (250 mg trois fois par jour) et de phénytoïne (100 mg deux fois par jour) a augmenté la clairance moyenne de la quétiapine cinq fois après l'administration orale.

Pour corriger les symptômes de la schizophrénie chez les patients recevant de manière concomitante quétiapine et phénytoïne peut nécessiter des doses accrues de la drogue Ketilept® ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques (par exemple, carbamazépine, barbituriques, rifampicine ou glucocorticoïdes). Dans ces cas, la prudence s'impose lorsque la phyénoïne est abolie et / ou substituée au valproate, qui ne possède pas de propriétés inductrices d'enzymes.

Carbamazépine

L'administration concomitante de carbamazépine a augmenté de façon significative la clairance de la quétiapine, ce qui a réduit l'exposition systémique à la quétiapine. Cette interaction peut nécessiter l'utilisation de doses plus élevées de la préparation Ketilept®.

Inhibiteurs P450 3A

L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg par jour pendant 4 jours), puissant inhibiteur de l'enzyme cytochrome P450 OA, a réduit la clairance de la quétiapine de 84% après administration orale, entraînant une augmentation moyenne de 235% de la concentration de quétiapine dans le sang. Par conséquent, la prudence est requise lors de la combinaison de Ketilept® avec du kétoconazole et d'autres inhibiteurs du cytochrome P450, des antifongiques azolés et des antibiotiques macrolides (par exemple, l'itraconazole, le fluconazole et l'érythromycine); une réduction correspondante de la dose de quétiapine est nécessaire.

Cimetidine

L'administration quotidienne régulière de cimétidine (400 mg trois fois par jour pendant 4 jours), qui est un inhibiteur non spécifique de l'enzyme, a entraîné une diminution de 20% de la clairance moyenne de la quétiapine (150 mg trois fois par jour) plasmatique après administration orale. Avec l'utilisation simultanée du médicament Ketilept® avec la cimétidine, il n'est pas nécessaire de modifier la dose de la préparation Ketilept®.

Thioridazine

La thioridazine (200 mg deux fois par jour) a augmenté la clairance de la quétiapine (300 mg deux fois par jour) de 65% par rapport au plasma après administration orale.

Risperidone et haloperidol

L'association de quétiapine (300 mg deux fois par jour) avec un antipsychotique halopéridol (7,5 mg deux fois par jour) ou risperidone (3 mg deux fois par jour) n'a pas modifié la pharmacocinétique à l'équilibre de la quétiapine.

Fluoxétine et imipramine

La combinaison de quétiapine (300 mg deux fois par jour) avec un antidépresseur et un inhibiteur CYP3UNE4 et CYP2ré6 fluoxétine (60 mg une fois par jour) ou un inhibiteur connu CYP2réL'imipramine (75 mg deux fois par jour) n'a pas modifié la pharmacocinétique d'équilibre de la quétiapine.

Influence de la drogue Ketilept® pour d'autres médicaments

Antipyrine

L'administration quotidienne multiple de quétiapine (jusqu'à 750 mg par jour avec une triple admission) n'a pas entraîné de changements cliniquement significatifs dans la clairance de l'antipyrine ou de ses métabolites. Cela indique que quétiapine n'a pas d'effet inhibiteur significatif sur les enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme de l'antipyrine médiée par le cytochrome P450.

Lithium

L'association de la quétiapine (250 mg trois fois par jour) avec le lithium n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques du lithium à l'état d'équilibre.

Lorazépam

La clairance moyenne du lorazépam après administration orale (une dose unique de 2 mg) a été réduite de 20% lors de l'administration de quétiapine (250 mg 3 fois par jour).

Fumeur n'a pas affecté la clairance de la quétiapine du plasma sanguin.

Des études cliniques ont montré que quétiapine potentialise les effets cognitifs et moteurs de l'alcool chez les patients avec des psychoses. Par conséquent, ne prenez pas d'alcool au cours du traitement avec le médicament Ketilept®.

Instructions spéciales:

Maladies cardiovasculaires

Ketilept ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires diagnostiquées, des maladies vasculaires cérébrales ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension.

Kétilept® peut causer une hypotension orthostatique, en particulier pendant la période initiale d'ajustement de la dose; ceci est plus fréquent chez les personnes âgées que chez les patients plus jeunes.

Il n'y avait pas de corrélation entre la prise de quétiapine et l'augmentation QTc-Intervalle. Cependant, avec la nomination de quetiapine simultanément avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QTavec prudence, en particulier chez les personnes âgées.

Saisies convulsives

Il n'y avait pas de différences dans l'incidence des crises chez les patients prenant Quétiapine ou un placebo. Cependant, comme avec d'autres médicaments antipsychotiques, des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents de convulsions.

Dyskinésie tardive

Ketilept®, comme d'autres antipsychotiques, peut provoquer une dyskinésie tardive en cas d'utilisation prolongée. En cas de signes et de symptômes de dyskinésie tardive, la question de la réduction de la dose ou de l'annulation de Ketilept® doit être envisagée.

Syndrome neuroleptique malin

Le syndrome neuroleptique malin peut être associé à un traitement antipsychotique en cours. Les manifestations cliniques du syndrome comprennent l'hyperthermie, l'altération de l'état mental, la rigidité musculaire, l'instabilité du système nerveux autonome, l'augmentation du taux de créatine phosphokinase.Dans ces cas Quétiapine devrait être annulé et le traitement approprié effectué.

Réactions de l'annulation soudaine

Les symptômes d'annulation aiguë, y compris les nausées, les vomissements et l'insomnie, sont décrits dans de très rares cas après une interruption brutale de la prise de doses élevées d'antipsychotiques. Rechute possible des symptômes de psychose et émergence de troubles associés aux mouvements involontaires (akathisie, dystonie et dyskinésie). Par conséquent, s'il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, une réduction graduelle de la dose est recommandée.

Allergique au lait

Lors de la préparation d'un régime pour les patients intolérants au lactose, il faut tenir compte du fait que les comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg contiennent respectivement du lactose, 4,42 mg, 17,05 mg, 25,47 mg, 34, 1 mg et 50,94 mg. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles héréditaires rares de la tolérance au galactose, une déficience héréditaire du lactose Sami ou un syndrome de non-absorption du glucose-galactose. Tenant compte du fait que quétiapine, affecte principalement le système nerveux central, quétiapine doit être utilisé avec précaution en association avec d'autres médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central ou l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison de l'effet sur le système nerveux central, Ketilept® peut provoquer somnolence. Par conséquent, pendant les premières étapes du traitement, pendant une période de temps définie individuellement, il devrait être interdit au patient de conduire des véhicules à moteur ou des machines dangereuses. À l'avenir, le degré de restriction devrait être fixé pour chaque patient individuellement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 25, 100, 150, 200, 300 mg.

Emballage:

Pour 30 ou 60 comprimés dans une bouteille de verre brun avec un couvercle en polyéthylène avec un contrôle de la première ouverture et avec un amortisseur accordéon.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Ou 10 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / al.foil, 3 ou 6 ampoules dans une boîte en carton, avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001052/08

Date d'enregistrement:26.02.2008 / 08.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Kétilept® (Kétilept®)