Victor - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: la povidone K29-32, l'hydrophosphate de calcium dihydraté, la cellulose microcristalline, l'amidon carboxyméthylique de sodium (type A), le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium;

gaine: Fallow II rose 33g34594 (comprimés 25 mg): hypromellose 6cp, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine, oxyde de fer rouge oxyde (E172), oxyde ferrique oxyde jaune (E172); Fallen II jaune 33g32578 (comprimés 100 mg) et Opadrai II jaune 33g32605 (comprimés 150 mg): hypromellose 6cp, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine, oxyde de fer colorant jaune (E172); Opadry II blanc 33g28435 (comprimés 200 mg et 300 mré): hypromellose 6cP, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine.

La description:

Comprimés 25 mg. Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille de film, couleur orange clair avec gravure "Q" un côté.

Comprimés de 100 mg. Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille de film, jaune avec une gravure "Q" un côté.

Comprimés 150 mg. Comprimés ovales biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur jaune pâle avec gravure "Q" un côté.

Comprimés 200 mg. Comprimés ovales biconvexes recouverts d'une gaine de film blanc avec une gravure "Q" un côté.

Comprimés 300 mg. Comprimés ovales biconvexes recouverts d'une gaine de film blanc avec une gravure "Q" d'une part et "300" de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.H.04 Quétiapine

Pharmacodynamique:

La quétiapine est un antipsychotique atypique qui présente une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5HT)₂) qu'aux récepteurs de la dopamine ré₁ et ré₂ dans le cerveau. Quétiapine a également une plus grande affinité pour l'histamine et α₁-adrénocepteurs et moins par rapport à α₂adrénorécepteurs. Il n'y avait pas d'affinité significative pour la quétiapine pour les récepteurs cholinergiques, muscariniques et benzodiazépines. Dans les tests standards quétiapine a une activité antipsychotique. Les résultats de l'étude des symptômes extrapyramidaux chez les animaux ont révélé que quétiapine provoque une catalepsie faible dans une dose bloquant efficacement la dopamine ré₂ récepteurs Quétiapine provoque une diminution sélective de l'activité du mésolimbique₁₀neurones dopaminergiques en comparaison avec A₉neurones nigrostriés impliqués dans la fonction motrice.

Des études cliniques (quétiapine 75-750 mg / jour) n'ont montré aucune différence entre la quétiapine et le placebo quant à l'incidence des symptômes extrapyramidaux et l'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques.

La quétiapine ne provoque pas d'augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin.Dans de nombreuses études avec une dose fixe, il n'y avait pas de différence dans le niveau de prolactine lors de l'utilisation de la quétiapine ou un placebo.

Dans les essais cliniques quétiapine a montré une efficacité dans le traitement des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.

L'effet de la quétiapine sur les récepteurs 5HT₂ et ré₂ dure jusqu'à 12 heures après la prise du médicament.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale quétiapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration maximale dans le plasma après 1,5 heure. Il est activement métabolisé dans le foie. Les principaux métabolites dans le plasma n'ont pas une activité pharmacologique prononcée.

La consommation de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité de la quétiapine. La demi-vie est d'environ 7 heures. Environ 83% de la quétiapine se lie aux protéines plasmatiques. La pharmacocinétique de la quétiapine est linéaire, il n'y a pas de différence dans les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes.

Il a été trouvé que l'isoenzyme CYP3UNE4 est une enzyme clé du métabolisme de la quétiapine, médiée par le cytochrome P450. La clairance moyenne de la quétiapine chez les patients âgés est de 30 à 50% inférieure à celle des patients âgés de 18 à 65 ans.

La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est réduite d'environ 25% chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min / 1,73 m).²), mais les taux d'élimination individuels sont dans les valeurs correspondant aux personnes en bonne santé. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (par exemple, une cirrhose alcoolique compensée), la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est réduite d'environ 25%.

Environ 73% de la quétiapine est excrétée par les reins et 21% par l'intestin. Moins de 5% de la quétiapine n'est pas métabolisée et est excrétée inchangée par les reins ou par les intestins.

La quétiapine et certains de ses métabolites ont une faible activité inhibitrice contre les isoenzymes du cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2ré6 et 4, mais seulement à des concentrations 10 à 50 fois supérieures aux concentrations observées à la dose efficace habituelle de 300 à 450 mg / jour.

Basé sur les résultats dans in vitro, il ne faut pas s'attendre à ce que l'administration simultanée de quétiapine avec d'autres médicaments conduise à une inhibition cliniquement prononcée du cytochrome P450 médiée par le métabolisme d'autres médicaments.

Les indications:

Pour le traitement des psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie.

Pour le traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire.

Pour le traitement des épisodes dépressifs de sévérité moyenne à sévère dans la structure du trouble bipolaire.

Le médicament n'est pas indiqué pour la prévention des épisodes maniaques et dépressifs.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, les enfants de moins de 18 ans, combinés avec les inhibiteurs du cytochrome P450 (agents antifongiques du groupe azole, l'érythromycine, clarithromycine, néfazodone, inhibiteurs de protéase); période de lactation; les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose monohydraté).

Soigneusement:

Chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension artérielle; âge avancé, insuffisance hépatique, crises convulsives dans l'anamnèse, grossesse.

Grossesse et allaitement:

Catégorie C. L'innocuité et l'efficacité de la quétiapine pendant la grossesse n'ont pas été établies.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si quétiapine avec du lait maternel. Si la quétiapine est nécessaire pendant l'allaitement (allaitement maternel), la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Traitement des psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie

Victor est nommé deux fois par jour. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: 1er jour - 50 mg, Jour 2 - 100 mg, Jour 3 - 200 mg, 4ème jour - 300 mg.

A partir du 4ème jour, la dose doit être dosée à une dose efficace, généralement de l'ordre de 300 à 450 mg / jour. En fonction de l'effet clinique et de la tolérabilité individuelle patient, la dose peut varier de 150 à 750 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 750 mg.

Traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire

Victor est utilisé en monothérapie ou en traitement adjuvant pour stabiliser l'humeur.

Victor est nommé deux fois par jour. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: le 1er jour - 100 mg, le deuxième jour - 200 mg, le troisième jour - 300 mg, le 4ème jour - 400 mg. A l'avenir, 6Le jour du traitement, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à 800 mg. L'augmentation de la dose journalière ne doit pas dépasser 200 mg par jour.

Selon l'effet clinique et la tolérabilité individuelle, la dose peut varier de 200 à 800 mg / jour. Habituellement, la dose efficace va de 400 à 800 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 800 mg.

Traitement des épisodes dépressifs dans la structure du trouble bipolaire

ÀIctoel est prescrit une fois par jour pendant la nuit. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: Jour 1 - 50 mg, Jour 2 - 100 mg, Jour 3 - 200 mg, Jour 4 - 300 mg.

La dose recommandée est de 300 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 600 mg.

Il n'y avait pas d'amélioration clinique avec une augmentation de la dose de plus de 600 mg.

Personnes âgées

Chez les patients âgés, la dose initiale de Vitell est de 25 mg / jour.La dose doit être augmentée quotidiennement de 25 à 50 mg jusqu'à l'obtention d'une dose efficace, probablement plus faible que chez les jeunes patients.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients avec insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de débuter le traitement par 25 mg / jour. Il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne de 25 à 50 mg jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquents lors de la prise de quétiapine sont: somnolence, vertiges, bouche sèche, asthénie légère, constipation, tachycardie, hypotension orthostatique et dyspepsie.

L'utilisation de la quétiapine, ainsi que d'autres antipsychotiques, peut s'accompagner d'un gain pondéral, d'un évanouissement, d'un syndrome neuroleptique malin, d'une leucopénie, d'une neutropénie et d'un œdème périphérique.

La fréquence des effets indésirables est donnée dans la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1000); très rarement (<1/10 000), y compris les cas dont la fréquence est inconnue.

Du système nerveux central et périphérique: très souvent - somnolence² , vertiges⁴ mal de tête; souvent - la dysarthrie, les rêves inhabituels et cauchemardesques, l'évanouissement⁴, symptômes extrapyramidaux; rarement - convulsions¹, syndrome des jambes sans repos; très rarement - dyskinésie tardive⁶.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - bouche sèche; souvent - constipation, indigestion; rarement - la dysphagie; rarement - jaunisse⁶; très rarement - l'hépatite⁶.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - hypotension orthostatique⁴(accompagné de vertiges), tachycardie⁴.

De la part du système sanguin: souvent - leucopénie¹l'éosinophilie la fréquence est inconnue - neutropénie¹.

Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques⁶.

De la peau: très rarement - angioedème⁶, Syndrome de Stevens-Johnson⁶.

Réactions allergiques: rarement - éosinophilie, réactions allergiques, y compris angioedème.

Changement d'indicateurs de laboratoire et instrumentaux: très souvent - une augmentation de la concentration de triglycérides, le cholestérol total (principalement le cholestérol des lipoprotéines de basse densité); souvent - gain de poids, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (aspartate aminotransférase (ACT) et alanine aminotransférase (ALT))³, diminution du nombre de neutrophiles, hyperglycémie⁷; rarement - l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, non associée à un syndrome neuroleptique malin, la thrombocytopénie.

Du système respiratoire: souvent - rhinite.

Troubles métaboliques: très rarement - diabète sucré^1,5,6.

Autre: très souvent - syndrome de sevrage; souvent - asthénie, œdème périphérique, vision floue; rarement - priapisme, syndrome neuroleptique malin.

1. Voir la section "Instructions spéciales".

2. La somnolence survient habituellement dans les deux semaines suivant l'instauration du traitement et est généralement résolue dans le contexte de l'utilisation continue de la quétiapine.

3. Peut-être une augmentation asymptomatique de l'activité ACTE, ALT et γ-glutamyltranspeptidase dans le sérum sanguin, en règle générale, réversible dans le contexte de l'utilisation continue de la quétiapine.

4. Comme les autres antipsychotiques quétiapine provoque souvent une hypotension orthostatique, qui s'accompagne de vertiges, de tachycardie et, dans certains cas, d'évanouissement, surtout en début de traitement.

5. De très rares cas de décompensation du diabète sucré ont été notés.

6. La fréquence de cet effet secondaire a été estimée sur la base des résultats de la surveillance post-commercialisation.

7. Augmentation de la glycémie à jeun ≥126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) ou de la glycémie postprandiale ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / l), au moins pour une seule application.

Lors de la prise de médicaments antipsychotiques, il a été rapporté sur l'allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, mort subite, arrêt cardiaque et tachycardie du type "pirouette" (torsades de pointes).

Le traitement par la quétiapine est associé à une diminution de la concentration des hormones thyroïdiennes, en particulier de la thyroxine totale (T₄) et gratuit T₄. Réduction maximale du T total et libre₄ enregistré aux 2 e et 4 e semaines du traitement par la quétiapine sans diminution supplémentaire de la concentration d'hormones pendant le traitement à long terme. Par la suite, il n'y avait aucun signe de changements cliniquement significatifs dans la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde.Dans pratiquement tous les cas, la concentration du T total et libre₄retour à la valeur initiale après la cessation de la thérapie par la quetiverine, quelle que soit la durée du traitement. Une légère diminution de la triiodothyronine totale (T₃) et l'inverse T₃ Il a été noté seulement lorsque des doses élevées ont été utilisées. Le taux de globuline liant la thyroxine (TSH) est demeuré inchangé et il n'y a pas eu d'augmentation du taux de thyréostimuline (TSH).

Surdosage:

Les cas de prise de quétiapine à une dose supérieure à 30 g sont décrits, sans issue fatale. Cas de surdosage avec la quétiapine signalés très rarement, entraînant une augmentation de l'intervalle QT, la mort ou le coma.

Chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire sévère dans l'histoire, le risque d'effets secondaires en cas de surdosage peut augmenter.

Symptômes: ces symptômes étaient principalement dus à l'augmentation des effets pharmacologiques connus du médicament, tels que la somnolence et la sédation excessive, la tachycardie et l'abaissement de la pression artérielle.

Traitement: il n'y a pas d'antidotes spécifiques à la quétiapine.En cas d'intoxication grave, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une thérapie symptomatique et il est recommandé d'effectuer des activités, visant à maintenir la fonction de la respiration, le système cardio-vasculaire, assurant une oxygénation adéquate et la ventilation des poumons.

Le patient doit être sous la surveillance d'un médecin jusqu'à guérison complète.

Interaction:

Avec l'administration simultanée de médicaments qui ont un fort effet inhibiteur sur l'isoenzyme CYP3UNE4 (tels que les agents antifongiques azolés et les antibiotiques macrolides), la concentration de quétiapine dans le plasma peut augmenter.

Dans une étude de la pharmacocinétique de la quétiapine à des doses variables avec l'administration de quétiapine avant l'administration de kétoconazole ou de manière concomitante avec le kétoconazole, une augmentation de la concentration maximale moyenne (C_max) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) de la quétiapine de 235% et 522%, respectivement, et a également entraîné une diminution de la clairance de la quétiapine de 84% en moyenne. La demi-vie à la quétiapine a augmenté, mais le temps moyen pour atteindre la concentration maximale (t_max) n'a pas changé. Dans de tels cas, des doses plus faibles de quétiapine devraient être utilisées. Une attention particulière devrait être accordée aux patients âgés et affaiblis. Un individu est nécessaireetIl est double pour évaluer la relation risque-bénéfice pour chaque patient. L'administration simultanée de quétiapine avec des médicaments induisant le système enzymatique du foie, tels que carbamazépine, il est possible de réduire la concentration du médicament dans le plasma, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de quétiapine, en fonction de l'effet clinique. Dans une étude de la pharmacocinétique de la quétiapine à des doses variables, administrée avant ou en même temps que la carbamazépine (un inducteur enzymatique hépatique), cette administration simultanée a entraîné une augmentation significative de la clairance de la quétiapine. Cette augmentation de la clairance de la quétiapine a été réduite AUC une moyenne de 13% par rapport à l'utilisation de la quétiapine sans carbamazépine.

L'administration simultanée de la quétiapine à un autre inducteur des enzymes hépatiques microsomiques, la phénytoïne, a également entraîné une augmentation de la clairance de la quétiapine. Avec l'administration simultanée de quétiapine et de phénytoïne (ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques, tels que les barbituriques, rifampicine) peut nécessiter une augmentation de la dose de quétiapine. Il peut également être nécessaire de réduire la dose de quétiapine lorsque la phénytoïne ou la carbamazépine ou un autre système inducteur d'enzymes du foie ou de remplacer un médicament qui n'induit pas d'enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, acide valproïque).

La pharmacocinétique des préparations de lithium ne change pas avec l'administration simultanée de quétiapine.

Aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de l'acide valproïque et de la quétiapine n'a été observée lors de l'administration conjointe de valproate semetriya et de quétiapine.

La quétiapine n'a pas provoqué l'induction de systèmes enzymatiques hépatiques impliqués dans le métabolisme de la phénazone.

La pharmacocinétique de la quétiapine ne change pas de façon significative lorsqu'elle est administrée en concomitance avec des antipsychotiques: la rispéridone ou l'halopéridol.

Cependant, l'administration simultanée de quétiapine et de thioridazine a entraîné une clairance accrue de la quétiapine.

Isozyme CYP3UNE4 est une enzyme clé impliquée dans le métabolisme de la quétiapine médiée par le cytochrome P450. La pharmacocinétique de la quétiapine ne change pas de façon significative avec l'utilisation simultanée de la cimétidine, un inhibiteur du cytochrome P450.

La pharmacocinétique de la quétiapine n'a pas changé de façon significative avec l'administration simultanée d'un antidépresseur imipramine (un inhibiteur de l'isoenzyme). CYP2ré6) ou la fluoxétine (inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP2ré6).

Les médicaments qui dépriment le système nerveux central, et éthanol augmenter le risque d'effets secondaires.

Il n'est pas recommandé de prendre quétiapine avec du jus de pamplemousse.

Instructions spéciales:

Patients atteints de maladies cardiovasculaires

Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament à des patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, et d'autres conditions prédisposant à l'hypotension. Dans le contexte de la thérapie avec Vitello, l'hypotension orthostatique peut survenir, en particulier dans la période initiale de sélection de la dose (chez les patients âgés, il est observé plus souvent que chez les patients jeunes). Si une hypotension orthostatique se produit, une réduction de dose ou une titration plus lente peuvent être nécessaires. Patients avec insuffisance hépatique '

La quétiapine est largement métabolisée dans le foie. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Vitello chez les patients présentant une insuffisance hépatique, en particulier au début du traitement.

Intervalle d'allongement QT

Il n'y avait pas de corrélation entre la prise de quétiapine et l'augmentation QT Cependant, l'allongement de l'intervalle QT a été noté avec son surdosage (voir la section "Overdose"). Des précautions doivent être prises pour prescrire le médicament aux patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et l'allongement de l'intervalle indiqué précédemment QT, ainsi que l'admission simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, d'autres neuroleptiques, en particulier chez les personnes âgées, les patients atteints du syndrome d'allongement congénital intervalle QT, insuffisance cardiaque chronique, hypertrophie myocardique, hypokaliémie ou hypomagnésémie.

Dyskinésie tardive

Avec l'utilisation à long terme de la drogue, il y a un potentiel pour le développement de la dyskinésie tardive. Si des symptômes de dyskinésie tardive surviennent, réduire la dose ou interrompre le traitement par la quétiapine.

Neutropénie sévère

Dans les études cliniques de la quétiapine, des cas de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles <0,5 * 10⁹/ l). La plupart des cas de neutropénie sévère sont survenus plusieurs mois après le début du traitement par la quétiapine. Il n'y avait pas d'effet dose-réponse. La leucopénie et / ou la neutropénie ont été résolues après l'arrêt du traitement par la quétiapine. Un facteur de risque possible pour le début de la neutropénie est une diminution antérieure du nombre de leucocytes et des cas de neutropénie induite par le médicament dans l'anamnèse. Chez les patients avec un nombre de neutrophiles <1,0 * 10⁹/ l la réception du médicament devrait être arrêtée. Le patient doit être observé pour identifier les symptômes possibles de l'infection et surveiller le niveau de neutrophiles (jusqu'à un niveau supérieur à 1,5 * 10⁹/ l).

Hyperglycémie

Dans le contexte de la prise de Vitell, l'hyperglycémie ou une exacerbation du diabète sucré chez les patients atteints de diabète sucré est possible dans l'anamnèse. L'observation clinique est recommandée chez les patients atteints de diabète sucré et les patients présentant des facteurs de risque de diabète sucré (voir rubrique «Effet secondaire»).

Niveau de lipides

Dans le contexte de la prise de Victor peut augmenter la concentration de triglycérides et de cholestérol (voir la section "Effet secondaire").

Patients âgés atteints de démence

Certains antipsychotiques atypiques dans des essais randomisés contrôlés contre placebo ont augmenté le risque de développer des complications cérébrovasculaires chez les patients atteints de démence. Le mécanisme de cette augmentation du risque n'a pas été étudié. Un risque similaire d'augmentation de l'incidence des complications cérébrovasculaires ne peut être exclu pour d'autres médicaments antipsychotiques ou d'autres groupes de patients. Vitello doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque d'AVC.

L'analyse de l'utilisation des antipsychotiques atypiques pour le traitement des psychoses associées à la démence chez les patients âgés a révélé une augmentation du taux de mortalité dans le groupe de patients recevant des médicaments de ce groupe par rapport au groupe placebo. Il n'y avait pas de relation causale entre le traitement de la quétiapine et le risque d'augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de démence.

Saisies convulsives

Il n'y avait pas de différences dans l'incidence des crises chez les patients prenant quétiapine ou un placebo. Cependant, comme avec les autres antipsychotiques, des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents de convulsions.

Syndrome neuroleptique malin

Syndrome neuroleptique malin peut être associée à un traitement antipsychotique en cours.Les manifestations cliniques du syndrome comprennent l'hyperthermie, l'état mental altéré, la rigidité musculaire, l'instabilité du système nerveux autonome, une augmentation de la concentration de la créatine phosphokinase. Dans de tels cas, Victor devrait être retiré et traité en conséquence,

Réactions aiguës associées au sevrage médicamenteux

Avec une forte suppression de fortes doses de médicaments antipsychotiques, les réactions aiguës suivantes (syndrome de sevrage) peuvent survenir: nausées, vomissements et rarement insomnie. Des cas d'exacerbation de symptômes psychotiques et d'apparition de troubles moteurs involontaires (akathisie, dystonie, dyskinésie) ont été rapportés. À cet égard, il est recommandé d'annuler le médicament progressivement pendant au moins une ou deux semaines.

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide chez les enfants, les adolescents et les jeunes (moins de 24 ans). Ce risque demeure jusqu'à l'apparition d'une rémission sévère. Compte tenu du fait que, avant l'amélioration de l'état du patient depuis le début du traitement, plusieurs semaines ou plus peuvent passer, les patients doivent être sous étroite surveillance médicale avant le début de l'amélioration.Selon l'expérience clinique généralement acceptée, le risque de le suicide peut augmenter dans les premiers stades du début de la rémission.

Autres troubles psychiatriques pour lesquels une thérapie est prescrite quétiapinesont également associés à un risque accru d'événements suicidaires. En outre, de telles conditions peuvent être comorbides avec un épisode dépressif. Par conséquent, les précautions utilisées dans la thérapie des patients avec un épisode dépressif devraient être prises dans le traitement des patients avec d'autres désordres psychiatriques.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires, ainsi que les patients qui expriment clairement des pensées suicidaires avant de commencer le traitement, sont exposés à un risque accru d'intentions suicidaires et de tentatives de suicide et devraient être soigneusement observés pendant le traitement.

En tenant compte de l'influence de la quétiapine sur le système nerveux central, Victor doit être utilisé avec précaution en association avec d'autres médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central ou l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Vitello peut causer de la somnolence, donc pendant le traitement, les patients ne sont pas recommandés de travailler avec des mécanismes qui sont dangereux, y compris la gestion des véhicules n'est pas recommandée.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg.

Emballage:

Comprimés 25 mg: 6 ou 10 comprimés par blister PVC / PVDC / feuille d'aluminium ou feuille de PVC / aluminium, 1 blister pour 6 comprimés ou 1, 3, 6, 9, 10 blisters pour 10 comprimés avec instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Comprimés 100 mg: 10 comprimés par blister PVC / PVDC / feuille d'aluminium ou PVC / feuille d'aluminium, 1, 3, 6, 9, Ublicers avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Comprimés de 150 mg: 5 ou 10 comprimés par blister PVC / PVDC / feuille d'aluminium ou PVC / feuille d'aluminium, 2, 6, 10, 12 blisters pour 5 comprimés ou 6 blisters pour 10 comprimés avec instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Comprimés 200 mg et 300 mg: 5, 6 ou 10 comprimés par plaquette thermoformée PVC / PVDC / Aluminium ou PVC / Aluminium, 2, 6, 10 plaquettes thermoformées pour 5 comprimés, 6 plaquettes thermoformées pour 10 comprimés ou 10 plaquettes thermoformées pour 6 comprimés avec mode d'emploi en tutu carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007277/10

Date d'enregistrement:28.07.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande

Fabricant: & nbsp

AKTAVIS, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Victorel (Victoal)