Ketiap - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: tablette principale: povidone 2,60 mg, cellulose microcristalline 14,50 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté 14,90 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 2,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,65 mg, stéarate de magnésium 0,97 mg; surbolo: opedrai II rose 1,50 mg (hypromellose 0,60 mg, dioxyde de titane 0,33675 mg, lactose monohydraté 0,315 mg, macrogol-3350 0,12 mg, triacétine 0,09 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,0198 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,01845 mg).

Poids moyen d'une tablette 66,50 mg.

Dosage de 100 mg:

substance active: Quetiapine 100,00 mg (en termes de fumarate de quétiapine 115,12 mg;

Excipients: tablette principale: povidone 10,40 mg, cellulose microcristalline 58,00 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté 59,60 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 10,40 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,60 mg, stéarate de magnésium 3,88 mg; gaine: opadrai II jaune 6,00 mg (hypromellose 2,40 mg, dioxyde de titane 1,362 mg, lactose monohydraté 1,26 mg, macrogol-3350 0,48 mg, triacétine 0,36 mg, oxyde de fer jaune colorant 0,138 mg).

Poids moyen d'une tablette 266,00 mg.

Dosage de 150 mg:

substance active: quétiapine 150,00 mg (en termes de fumarate de quétiapine 172,68 mg;

Excipients: tablette principale: povidone 15,60 mg, cellulose microcristalline 87,00 mg, hydrophosphate de calcium dihydraté 89,40 mg, carboxyméthylamidon sodique 15,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,90 mg, stéarate de magnésium 5,82 mg; gaine: opedrai II jaune 9,00 mg (hypromellose 3,60 mg, dioxyde de titane 2,284 mg, lactose monohydraté 1,89 mg, macrogol-3350 0,72 mg, triacétine 0,54 mg, oxyde de fer colorant jaune 0,0216 mg).

Poids moyen d'une tablette 399,00 mg.

Dosage 200 mg:

substance active: Quetiapine 200,00 mg (en termes de fumarate de quétiapine 230,24 mg;

Excipients: tablette principale: povidone 20,80 mg, cellulose microcristalline 116,00 mg, hydrophosphate de calcium dihydraté 119,20 mg, carboxyméthylamidon sodique 20,80 mg, colloïde de dioxyde de silicium 5,20 mg, stéarate de magnésium 7,76 mg; gaine: opadrai II blanc 12,00 mg (hypromellose 4,80 mg, dioxyde de titane 3,00 mg, lactose monohydraté 2,52 mg, macrogol-3350 0,96 mg, triacétine 0,72 mg).

Poids moyen d'une tablette 532,00 mg.

Dosage de 300 mg:

substance active: quétiapine 300,00 mg (en termes de fumarate de quétiapine 345,36 mg;

Excipients: tablette principale: Povidone 31,20 mg, cellulose microcristalline 174,00 mg, hydroxyphosphate de calcium dihydraté 178,08 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 31,20 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7,80 mg, stéarate de magnésium 11,64 mg; gaine: opadrai II blanc 18,00 mg (hypromellose 7,20 mg, dioxyde de titane 4,50 mg, lactose monohydraté 3,78 mg, macrogol-3350 1,44 mg, triacétine 1,08 mg).

Poids moyen d'une tablette 798,00 mg.

La description:Pour les comprimés 25 mg: des comprimés ronds, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur rose, sur la fracture - le noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Pour les comprimés, 100 mg: comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune, sur la fracture - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Pour les comprimés, 150 mg: comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune clair, sur la fracture - le noyau est blanc ou presque blanc.

Pour les comprimés 200 mg: comprimés ronds, biconvexes, pelliculés blanc, sur la fracture - le noyau est blanc ou presque blanc.

Pour les comprimés 300 mg: comprimés oblongs avec un risque de division d'une part, Couvert d'une coquille de film de couleur blanche, sur la fracture - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.H.04 Quétiapine

Pharmacodynamique:

La quétiapine est un antipsychotique atypique. Quétiapine et son actif métabolite NLa désalkylcétapie interagit avec les récepteurs neurotransmetteurs du cerveau. Quétiapine et N-désalkylcétiapine montrent une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5NT₂ et les récepteurs de type dopaminergique ré₁ et ré₂ cerveau. Plus grande sélectivité en récepteurs de sérotonine du type 5NT₂, que pour les récepteurs de la dopamine du type ré₂, provoque les principales propriétés cliniques antipsychotiques de la quétiapine et une faible incidence des effets secondaires extrapyramidaux. Quetiapine et N-dealkalketiapine ont une haute affinité pour l'histamine et α₁-récepteurs adrénergiques et une plus faible affinité pour α₂récepteurs adrénergiques et récepteurs de sérotonine du type 5NT₁ Quétiapine ne montre pas d'affinité significative pour les récepteurs muscariniques cholinergiques et benzodiazépines.

La contribution spécifique du métabolite N-dealkylkvetiapine dans l'activité pharmacologique de la quétiapine n'est pas établie.

La quétiapine provoque une catalepsie faible en doses bloquant efficacement ré₂ récepteurs Quétiapine provoque une diminution sélective de l'activité des neurones dopaminergiques mésolimbiques A10 en comparaison avec les neurones A9-nigrostriés impliqués dans la fonction motrice.

La quétiapine ne provoque pas d'augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

En cas d'ingestion, quétiapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et intensivement métabolisé dans le foie. La consommation de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité de la quétiapine.

Environ 83% de la quétiapine se lie aux protéines plasmatiques. La concentration à l'équilibre du métabolite actif (N-desalkylkvetiapine) est de 35% de celle de la quétiapine.

La demi-vie de la quétiapine et N-alcalcaliapine est environ 7 et 12 heures respectivement.

La pharmacocinétique de la quétiapine et N-Le dealkalkvetiapine est linéaire, il n'y a pas de différences dans les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes. La clairance moyenne de la quétiapine chez les patients âgés est de 30 à 50% moins que chez les patients âge de 18 à 65 ans.

La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est réduite d'environ 25% chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min / 1,73 m).²), mais les taux de clairance individuels sont dans les valeurs trouvées chez les volontaires sains.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (cirrhose compensée), la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est réduite d'environ 25%. En raison du métabolisme intense dans le foie, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, il est possible d'augmenter la concentration plasmatique de la quétiapine, ce qui nécessite une correction de la dose du médicament.

En moyenne moins de 5% dose dose de quétiapine libre et N-descalkvetectin plasma sont excrétés par les reins. Environ 73% de la quétiapine est excrété par les reins et 21% par l'intestin. Moins de 5% de la quétiapine n'est pas métabolisée et est excrétée rein ou intestin inchangé.

Il a été trouvé que l'isoenzyme CYP3UNE4 est l'isoenzyme clé du cytochrome P450, métaboliser quétiapine. N-zecalkylketiapine est formé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

La quétiapine et certains de ses métabolites N-desalkylcétiapine) ont un faible activité inhibitrice contre les isoenzymes CYP1A2, 2C9, 2C19, 2ré6 et 3A4, mais seulement à une concentration de 5-50 fois la concentration observée à dose thérapeutique couramment utilisée. Basé sur les résultats dans in vitro, on ne devrait pas s'attendre à ce que l'utilisation simultanée de la quétiapine avec d'autres médicaments conduise à une inhibition cliniquement prononcée du métabolisme d'autres médicaments médiés par les isoenzymes du cytochrome P450.

Les indications:

Traitement de la schizophrénie.

Traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire.

Traitement des épisodes dépressifs de sévérité moyenne à sévère dans la structure trouble bipolaire.

Le médicament n'est pas indiqué pour la prévention des épisodes maniaques et dépressifs dans le trouble bipolaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- application simultanée avec des inhibiteurs du cytochrome P450 (agents antifongiques du groupe azole, l'érythromycine, clarithromycine, néfazodone, inhibiteurs de la protéase du VIH, jus de pamplemousse);

- psychoses chez les patients âgés atteints de démence;

- Grossesse;

- période de lactation;

- âge des enfants (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des antécédents de convulsions, des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou d'autres conditions prédisposant au développement de l'hypotension artérielle; chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement:

La sécurité du médicament pendant la grossesse n'est pas établie. Par conséquent, pendant la grossesse, Ketiap peut être utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le degré d'excrétion de la quétiapine par rapport au lait maternel est inconnu. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Ketiap est utilisé indépendamment de l'apport alimentaire.

Adultes

Traitement de la schizophrénie

La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: 1er jour - 50 mg, 2ème jour - 100 mg, 3ème jour - 200 mg, 4ème jour - 300 mg. À partir du 4e jour, la dose doit être ajustée à une dose efficace, habituellement de l'ordre de 300 à 450 mg / jour. En fonction de l'effet clinique et de la tolérabilité individuelle, la dose peut varier entre 150 et 750 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 750 mg. La dose quotidienne est divisée en 2 doses divisées.

Traitement des épisodes maniaques aigus dans la structure du trouble bipolaire de type I en monothérapie ou en association avec des sels de lithium ou du valproate semiotrial

Ketiap est utilisé en monothérapie ou en combinaison avec des sels de lithium ou de semiotria valproate.

La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: 1er jour - 100 mg, 2ème jour - 200 mg, 3ème jour - 300 mg, 4ème jour - 400 mg. À l'avenir, au sixième jour de traitement, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à 800 mg. L'augmentation de la dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mg par jour. La dose quotidienne est divisée en 2 doses divisées.

Selon l'effet clinique et la tolérabilité individuelle, la dose peut varier entre 200 et 800 mg / jour. Habituellement, la dose efficace est de 400 à 800 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 800 mg. La dose quotidienne est divisée en 2 doses divisées.

Traitement des épisodes dépressifs aigus de sévérité moyenne à sévère dans la structure des types de trouble bipolaire I et II

Ketiap est prescrit une fois par jour la nuit. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est: 1er jour - 50 mg, 2ème jour - 100 mg, 3ème jour - 200 mg, 4ème jour - 300 mg. La dose recommandée est de 300 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.

Patients âgés

Chez les patients âgés, la dose initiale du médicament est de 25 mg / jour. La dose doit être augmentée quotidiennement d'au plus 25-50 mg jusqu'à l'obtention d'une dose efficace, probablement inférieure à celle des patients jeunes.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La correction de la dose n'est pas requise.

Patients avec insuffisance hépatique

La quétiapine est largement métabolisée dans le foie. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, en particulier au début du traitement. Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 25 mg / jour et de le titrer à un taux ne dépassant pas 25-50 mg / jour jusqu'à ce que l'effet thérapeutique soit atteint.

Effets secondaires:

Les effets secondaires observés avec l'utilisation du médicament sont classés en catégories selon la fréquence de leur apparition selon la gradation suivante: très souvent -> 1/10; souvent - > 1/100, <1/10; rarement - >1/1000, <1/100; rarement -> 1/10 000, <1/1000; très rarement <1/10 000, y compris les rapports individuels.

De la part du système hématopoïèse: souvent - leucopénie; rarement - l'éosinophilie, la thrombocytopénie; très rarement - neutropénie.

Troubles métaboliques et nutritionnels: souvent - l'augmentation du poids du corps (principalement dans les premières semaines du traitement), l'hyperclycémie ou la décompensation du diabète sucré; très rarement - diabète.

Du système nerveux: très souvent - vertiges, somnolence, mal de tête; souvent syncope, rêves inhabituels et cauchemardesques, évanouissement, symptômes extrapyramidaux, anorexie; rarement - anxiété, hostilité, agitation psychomotrice, insomnie, akathisie, tremblements, convulsions, dépression, dysarthrie, paresthésie; rarement - syndrome neuroleptique malin (hyperthermie, rigidité musculaire, altération de l'état mental, labilité du système nerveux autonome, activité accrue de la créatine phosphokinase); très rarement - dyskinésie tardive.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - hypotension orthostatique, palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG.

Du système digestif: très souvent - bouche sèche; souvent - nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, dyspepsie; rarement - la dysphagie; rarement - douleur abdominale, jaunisse; très rarement - l'hépatite.

Du système respiratoire: souvent pharyngite, rhinite.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité; très rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson.

Du côté du système reproducteur: rarement - priapisme (érection douloureuse).

Du côté de l'organe de vision: souvent - vision floue.

Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson.

Indicateurs de laboratoire: très souvent hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie; souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; rarement, une augmentation de l'activité γ-glutamyltransférase, une diminution de la concentration de thyroxine totale et libre (au cours des 4 premières semaines), ainsi que des concentrations de triiodothyronine totale et réversible (uniquement). à prendre de fortes doses de quétiapine), augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, non associée au syndrome neuroleptique malin; rarement - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase.

Autre: très souvent - syndrome de sevrage; souvent - œdème périphérique, asthénie, augmentation de la transpiration; rarement - douleur dans le bas du dos, douleur dans la poitrine, sous-fibrile, myalgie, peau sèche, faiblesse de la vue.

Surdosage:

Un résultat létal a été rapporté avec l'admission de 13,6 g de quétiapine chez un patient ayant participé à l'essai clinique, ainsi qu'une issue fatale après la prise de 6 g de quétiapine pendant la surveillance post-commercialisation du médicament.

Dans le même temps, le cas de la prise de quétiapine à une dose supérieure à 30 g est décrit, sans résultat létal.

Des cas extrêmement rares de surdose de quétiapine ont été signalés, entraînant une augmentation de l'intervalle QTc, mort ou coma.

Chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire sévère, le risque de développer des effets secondaires avec un surdosage peut augmenter (voir rubrique "Instructions spéciales").

Les symptômes observés en cas de surdosage étaient principalement dus à des effets secondaires liés à la dose, tels que la somnolence et la sédation, la tachycardie et l'abaissement de la pression artérielle.

Il n'y a pas d'antidotes spécifiques à la quétiapine. En cas d'intoxication sévère, il faut se souvenir de la possibilité d'un surdosage avec plusieurs médicaments. Il est recommandé d'effectuer des activités visant à maintenir la fonction de la respiration et du système cardiovasculaire, assurant une ventilation et une oxygénation adéquates.

Un lavage gastrique (après intubation, si le patient est inconscient) et l'utilisation de charbon actif et de laxatifs peuvent favoriser l'élimination de la quétiapine non absorbée, mais l'efficacité de ces mesures n'a pas été étudiée.

Une surveillance médicale prudente doit continuer jusqu'à ce que l'état du patient s'améliore.

Interaction:

La prudence devrait être exercée tout en utilisant quetiapine avec d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central, aussi bien qu'avec l'éthanol.

L'utilisation simultanée de quétiapine (à la dose de 25 mg) avec le kétoconazole (un inhibiteur puissant de l'isoenzyme - CYP3A4) a conduit à une augmentation de la surface sous la courbe "concentration-temps" (AUC) quétiapine 5-8 fois. Par conséquent, l'utilisation simultanée de la quétiapine et des inhibiteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 est contre-indiqué. Pour les mêmes raisons, il n'est pas recommandé de prendre quétiapine avec du jus de pamplemousse.

Dans une étude pharmacocinétique, l'utilisation de la quétiapine à diverses doses avant ou en même temps que l'administration de carbamazépine (un inducteur puissant des enzymes hépatiques microsomales) a entraîné une augmentation significative de la clairance de la quétiapine et, par conséquent, AUC, en moyenne, de 13% par rapport à l'utilisation de la quétiapine sans carbamazépine. Chez certains patients, une diminution AUC était encore plus prononcé. Cette interaction s'accompagne d'une diminution de la concentration de quétiapine dans le plasma et peut réduire l'efficacité de la pharmacothérapie.

L'utilisation simultanée de la quétiapine et de la phénytoïne, un autre inducteur puissant des enzymes hépatiques microsomiques, s'est accompagnée d'une augmentation encore plus prononcée (environ 450%) de la clairance de la quétiapine. L'utilisation du médicament chez les patients utilisant des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques n'est possible que si lesle bénéfice du traitement par la quétiapine est supérieur au risque associé à l'annulation de la préparation inductrice des enzymes hépatiques microsomales. La modification de la dose de préparations inductrices d'enzymes hépatiques microsomales devrait être progressive. Si nécessaire, ils peuvent être remplacés par des médicaments qui n'induisent pas d'enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, des préparations d'acide valproïque).

La pharmacocinétique de la quétiapine n'a pas changé de façon significative avec l'utilisation simultanée de l'imipramine (un inhibiteur des isoenzymes). CYP2ré6) ou la fluoxétine (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 et CYP2D6).

La pharmacocinétique de la quétiapine n'a pas changé de façon significative avec l'utilisation simultanée de rispéridone ou d'halopéridol. Cependant, l'administration simultanée de quétiapine et de thioridazine a entraîné une augmentation de la clairance de la quétiapine d'environ 70%.

La pharmacocinétique de la quétiapine ne change pas de façon significative avec l'utilisation simultanée de la cimétidine.

Avec une seule admission de 2 mg de lorazépam contre la quétiapine à la dose de 250 mg deux fois par jour, la clairance du lorazépam a diminué d'environ 20%.

La pharmacocinétique des préparations de lithium ne change pas avec l'utilisation simultanée de la quétiapine.

Il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de l'acide valproïque et de la quétiapine, alors que l'administration concomitante de valproate semetriya et de quétiapine.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la quétiapine avec des médicaments qui abaissent la tension artérielle.

La quétiapine peut réduire les effets pharmacologiques de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la quétiapine et de médicaments pouvant entraîner un déséquilibre électrolytique ou un allongement de l'intervalle QTc.

La quétiapine n'a pas provoqué l'induction d'enzymes hépatiques microsomiques impliquées dans le métabolisme de la phénazone.

Instructions spéciales:

Somnolence

Au cours du traitement par la quétiapine, la somnolence et les symptômes associés peuvent être notés, par exemple, la sédation (voir la section «Effet secondaire»). Dans les études cliniques impliquant des patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire, la somnolence avait tendance à se développer au cours des trois premiers jours de traitement. La gravité de cet effet secondaire était principalement légère ou modérée.Avec le développement de la somnolence sévère, les patients avec la dépression dans la structure du désordre bipolaire peuvent avoir besoin de visites plus fréquentes au docteur dans les 2 semaines de l'apparition de la somnolence ou à une diminution dans la sévérité des symptômes. Dans certains cas, l'arrêt du traitement avec le médicament peut être nécessaire.

Patients atteints de maladies cardiovasculaires

Des précautions doivent être prises lors de la nomination de la quétiapine chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et d'autres conditions prédisposant à l'hypotension. Dans le contexte du traitement par la quétiapine, une hypotension orthostatique peut survenir, en particulier pendant le titrage de la dose au début du traitement. Si une hypotension orthostatique se produit, une réduction de dose ou une titration plus lente peuvent être nécessaires.

Convulsions

Il n'y avait aucune différence dans l'incidence des saisies chez les patients qui ont pris quétiapine ou un placebo. Cependant, comme avec les autres antipsychotiques, des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents de convulsions.

Symptômes extrapyramidaux (EPS)

Une augmentation de l'incidence de l'EPS chez les patients adultes atteints de dépression dans la structure du trouble bipolaire avec la quétiapine a été notée.

Dyskinésie tardive

En cas du développement des symptômes de la dyskinésie tardive, il est recommandé de réduire la dose de Ketiap ou progressivement l'annuler.

Syndrome neuroleptique malin

Dans le contexte de la prise de médicaments antipsychotiques, y compris la quétiapine, un syndrome neuroleptique malin peut se développer qui peut menacer la vie. Les manifestations cliniques du syndrome incluent l'hyperthermie, l'altération de l'état mental, la rigidité musculaire, la labilité dans le système nerveux autonome, l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase. Dans de tels cas, il est nécessaire d'annuler immédiatement le médicament et d'effectuer un traitement d'urgence.

Neutropénie sévère

Dans les études cliniques, des cas de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles <0.5x10⁹/ l). Plus des cas de neutropénie sévère sont survenus plusieurs mois après le début du traitement par le médicament. Il n'y avait pas d'effet dose-réponse. La leucopénie et / ou la neutropénie ont été résolues après l'arrêt du traitement par la quétiapine. Un facteur de risque possible de neutropénie est un nombre réduit de leucocytes dans le sang et des cas de neutropénie induite par le médicament dans l'anamnèse. Chez les patients avec un nombre de neutrophiles <1x10⁹/ l, la quétiapine devrait être interrompue. Le patient doit être observé pour identifier les symptômes possibles de l'infection et surveiller le nombre de neutrophiles (jusqu'à un niveau de 1,5X10⁹/ l).

Hyperglycémie

Dans le contexte de la prise de quétiapine peut développer une hyperglycémie ou une exacerbation du diabète concomitant. L'observation clinique des patients atteints de diabète sucré et des patients présentant des facteurs de risque de développer un diabète est recommandée.

Concentration de lipides dans le plasma

Dans le contexte de la prise de quétiapine, une augmentation de la concentration de triglycérides et de cholestérol dans le plasma est possible.

Extension d'intervalle QT

Il n'y avait pas de corrélation entre l'utilisation de la quétiapine et l'allongement de l'intervalle prolongé QT. Cependant, l'allongement de l'intervalle QT a été noté avec une surdose de la drogue. Les patients atteints de maladie cardiovasculaire et l'allongement de l'intervalle noté précédemment QT Des précautions doivent être prises lors de l'application de la quétiapine. De plus, des précautions doivent être prises lors de l'application simultanée de la quétiapine et de médicaments prolongeant l'intervalle. QTc autres neuroleptiques, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients présentant le syndrome d'allongement congénital de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque chronique, hypertrophie myocardique, hypokaliémie ou hypomagnésémie.

Réactions aiguës associées au sevrage médicamenteux

Avec le retrait brusque de la quétiapine, les réactions aiguës suivantes (syndrome de sevrage) peuvent survenir: nausées, vomissements, insomnie, maux de tête douleur, vertiges et irritabilité. Par conséquent, il est recommandé d'annuler le médicament progressivement, pendant au moins une ou deux semaines.

Patients âgés atteints de démence

La quétiapine n'est pas indiquée pour le traitement des psychoses associées à la démence.

Dans des essais randomisés, contrôlés par placebo, il a été démontré que certains antipsychotiques «atypiques» environ trois fois plus élevés augmentaient le risque de développer des complications cérébrovasculaires chez les patients atteints de démence. Le mécanisme de cette augmentation du risque n'a pas été étudié. Un risque similaire d'augmentation de l'incidence des complications cérébrovasculaires ne peut être exclu pour d'autres médicaments antipsychotiques ou d'autres groupes de patients.

La quétiapine doit être utilisée avec prudence chez les patients à risque d'AVC.

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique

Chez les enfants, les adolescents et les jeunes (moins de 24 ans) souffrant de dépression, d'autres troubles mentaux, d'antidépresseurs, par rapport au placebo, augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportements suicidaires. Par conséquent, lors de l'attribution de la quétiapine ou de tout autre antidépresseur chez les jeunes (âgés de 18 à 24 ans), le risque de suicide et les avantages de leur utilisation doivent être corrélés. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, mais chez les personnes de plus de 65 ans, il a légèrement diminué. Tout trouble dépressif augmente le risque de suicide. Par conséquent, pendant le traitement avec des antidépresseurs, tous les patients doivent être surveillés pour la détection précoce des anomalies ou des changements de comportement, ainsi que des tendances suicidaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La quétiapine peut causer de la somnolence, des étourdissements et d'autres réactions indésirables au système nerveux central.Par conséquent, pendant les premières étapes du traitement, pendant une période définie individuellement, la gestion des véhicules ou l'entretien des dispositifs mécaniques de travail devrait être interdite au patient.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une feuille aluminium Al / PVC.

Pour les comprimés 25 mg: 3 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Pour les comprimés 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg: 6, 9 plaquettes et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001548

Date d'enregistrement:29.02.2012 / 29.05.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

TRAVAUX PHARMACEUTIQUES DE POLPHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Ketiap (Ketiap)