Indomethacin Sopharma - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

L'indométhacine a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique et antiplaquettaire. Supprime l'activité des facteurs pro-inflammatoires, réduit l'agrégation plaquettaire. En déprimant les cyclooxygénases I et II, il casse le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines à la fois dans le foyer d'inflammation et dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation. Élimine ou réduit le syndrome douloureux de nature rhumatismale et non rhumatismale (y compris la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et l'enflure des articulations, favorise l'augmentation du volume des mouvements, dans les processus inflammatoires après chirurgie et traumatisme , soulage rapidement la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie).

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité dans la voie rectale d'administration est de 80 à 90%. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 90%, la demi-vie est de 4,5 heures. Il est métabolisé principalement dans le foie, 70% est excrété par les reins (30% inchangé), 30% par le tractus gastro-intestinal (GIT). Il n'est pas retiré pendant la dialyse. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

- Douleur aiguë et chronique dans les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite chronique ankylosante (maladie de Bechterew), arthrite goutteuse, rhumatisme psoriasique, maladie de Reiter;

- les affections rhumatismales des tissus mous: tendinite, bursite, tendo-bursite, tendovaginite;

- discopathie, névrite, plexite, radiculonévrite;

- dysménorrhée.

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'indométhacine ou à l'un des excipients du médicament;

- combinaison complète ou partielle d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'histoire), la rhinite ou l'urticaire .;

- Ulcère de l'estomac et 12- ulcère de Perstnoy, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), saignement (y compris intracrânien, du tractus gastro-intestinal (GIT);

- Anomalies cardiaques congénitales (grave coarctation de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie lourde de Fallot), période après pontage aorto-coronarien;

- insuffisance cardiaque grave;

- insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

- insuffisance hépatique, maladie hépatique active;

- troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, temps de saignement prolongé, tendance à saigner);

- violation de l'hématopoïèse (leucopénie et anémie);

- hyperkaliémie confirmée;

- la grossesse et l'allaitement;

- l'âge d'enfant (jusqu'à 15 ans).

Soigneusement:

Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète, thrombocytopénie, artériopathie périphérique, hypertension artérielle, tabagisme, insuffisance chronique du dosage ponctuel (clairance de la créatinine de 30-60 ml / min), cirrhose avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, ulcère gastro-oesophagien dans l'histoire, l'infection Helicobacter pylori, Utilisation à long terme des AINS, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (y compris warfarine), antiagrégants (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (incl. prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopa, fluoxétine, paroxétine, sertraline) troubles mentaux, épilepsie, parkinsonisme, dépression, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Indomethacin n'est pas utilisé pendant la grossesse.

Allaitement maternel

Indomethacin excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de traiter le médicament, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Rectalement

Adultes et enfants de plus de 15 ans: suppositoires à 50 mg deux fois par jour ou à 100 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Une dose supérieure à 150-200 mg augmente le risque d'effets secondaires.

Durée du traitement: pas plus de 7 jours.

Les effets secondaires peuvent être réduits en utilisant la dose efficace minimale aussi rapidement que possible.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS - gastropathie, nausées, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, hémorragies et ulcères, vomissements (y compris sanglants), diarrhée, constipation, méléna, stomatite ulcérative, augmentation de l'activité des «transaminases hépatiques» (ALAT, ACAT), augmentation transitoire de la bilirubine ; rarement - hépatite toxique avec ou sans ictère; très rarement - l'hépatite fulminante. Avec l'utilisation prolongée dans de grandes doses - l'ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique.

Depuis les organes des sens: diplopie, vision trouble, perte auditive, acouphène, altération du goût, opacité de la cornée, conjonctivite.

Du système cardiovasculaire: tachyarythmie, syndrome oedémateux, augmentation artériel la pression, le développement (aggravation) de l'insuffisance cardiaque chronique.

Du système urinaire: dysfonctionnement rénal, syndrome néphrotique, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système d'hémostase: saignement (gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdal), leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie (y compris hémolytique et aplasique), éosinophilie, purpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques généralement des démangeaisons de la peau, des éruptions cutanées; rarement - urticaire, bronchospasme, crises d'asthme, angioedème; très rarement - éruptions bulleuses, rougeur de la peau, eczéma, dermatite exfoliative, purpura de type allergique, syndrome de Stevens-Johnson; dans des cas isolés - photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Les réactions locales: irritation, lourdeur dans la zone anorectale, exacerbation des hémorroïdes.

Autre: méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration, anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête sévères, vertiges, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas graves - paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Traitement: élimination rapide de la drogue du corps, thérapie symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Augmente les concentrations plasmatiques de digoxine, de méthotrexate et de médicaments Li⁺, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

Le partage avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

Éthanol, la colchicine, les glucocorticostéroïdes et la corticotropine augmentent le risque. développement de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Renforce l'action hypoglycémique de l'insuline et orale. médicaments hypoglycémiants; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants, des thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) - il existe un risque de saignement.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants); augmente les effets secondaires du méthotrexate, de l'acide acétylsalicylique, des glucocorticostéroïdes et d'autres AINS.

La cyclosporine et les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité (apparemment en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines dans les reins).

Cefamandol, cefapperazone, cefotetan, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprotothrombinémie et le risque de saignement.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'indométhacine.

Augmente la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme).

Chez les nouveau-nés, il augmente le risque d'effets toxiques des aminoglycosides (car il réduit la clairance rénale et augmente la concentration dans le sang).

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Pour prévenir et réduire les phénomènes dyspeptiques devraient utiliser des médicaments antiacides.

N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement avec l'indométhacine, il est nécessaire de s'abstenir de gérer les véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

6 suppositoires par boîte de cellules de contour en film PVC / PE opaque blanc.

1 paquet de cellules de circuit avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 de l'année.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N008968

Date d'enregistrement:10.06.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie

Fabricant: & nbsp

SOPHARMA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indométhacine Sopharma (Indométacine Sopharma)