Indomethacin-Altpharm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Suppositoires du blanc au blanc avec une teinte crémeuse ou jaunâtre de couleur, forme de torpille sans inclusions visibles sur la section longitudinale.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

C.01.E.B.03 Indométhacine

S.01.B.C.01 Indométhacine

M.02.A.A.23 Indométhacine

Pharmacodynamique:

L'indométhacine a un effet analgésique, anti-inflammatoire, antipyrétique.

AINS, un dérivé de l'acide indoleacétique. Le mécanisme d'action est associé à la suppression indiscriminée de la cyclo-oxygénase-1 et de la cyclo-oxygénase-2, ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique. Supprime l'agrégation des plaquettes. Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques provoquent un affaiblissement des symptômes tels que la douleur au repos et pendant le mouvement, la raideur matinale, le gonflement des articulations, améliore la capacité fonctionnelle des articulations.L'effet analgésique avec douleur modérée non rhumatismale. Dans les processus inflammatoires qui se produisent après une intervention chirurgicale et un traumatisme, soulage rapidement la douleur spontanée et la douleur tout en se déplaçant, réduit l'œdème inflammatoire dans la plaie.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité dans la voie rectale d'administration est de 80 à 90%. La concentration maximale d'indométhacine dans le sang est atteinte 45 à 60 minutes après l'administration du médicament. La concentration maximale d'indométhacine est de 1,56-2,81 μg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Métabolisé principalement dans le foie. La demi-vie de l'indométacine est de 4 à 9 heures (l'indicateur peut varier en fonction de la gravité du métabolisme systémique, de la recirculation hépatique intestinale). 70% sont excrétés par les reins, 30% sous forme inchangée, et à travers les intestins sous la forme de métabolites - 30%. Il n'est pas retiré pendant la dialyse. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

- Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite chronique rhumatoïde, psoriasique, juvénile, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), arthrite goutteuse;

- syndrome de la douleur: maux de tête, mal de dents, lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, après des blessures et interventions chirurgicales, accompagnés d'une inflammation des tissus mous et des articulations, bursites et tendinites, dysménorrhée;

- comme une aide dans les processus inflammatoires dans le bassin dans l'annexite, la prostatite, la cystite, les maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures à la douleur sévère (dans la thérapie complexe): pharyngite, amygdalite, otite, ..

- la préparation est destinée à la thérapie symptomatique réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

- Hypersensibilité

- combinaison complète ou partielle d'asthme, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris les antécédents);

- modifications érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou duodénum 12, saignement gastro-intestinal actif, y compris rectale; des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

- maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation;

- insuffisance hépatique;

- insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée;

- période après shunt aortocoronarien;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- l'âge des enfants jusqu'à 14 ans;

- maladie du nerf optique, violation de la vision des couleurs;

- proctite, hémorroïdes.

Soigneusement:

Cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, insuffisance hépatique et rénale, ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, thrombocytopénie, cirrhose hépatique avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, artériopathie périphérique, pathologies après interventions chirurgicales extensives, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), chez les patients souffrant d'épilepsie, de parkinsonisme, de dépression, de troubles psychotiques de la vue et de l'ouïe.

Présence d'infection Helicobacter pylori, âge avancé, utilisation à long terme d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave; traitement concomitant avec les médicaments suivants:

- anticoagulants (par exemple, warfarine);

- antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé par voie rectale. La libération de suppositoire du contour de l'emballage et après une selle pour introduire l'extrémité pointue, peut-être profondément dans le rectum.

Adultes suppositoires sont administrés à 50 mg 1-3 fois par jour, ou 100 mg pour les suppositoires - 1 fois par jour au coucher. Au cours d'une crise de goutte, 200 mg par jour (en complément de l'ingestion).

La dose quotidienne maximale est de 200 mg. Dose de soutien de 50-100 mg une fois par jour, la nuit. La durée du traitement est définie individuellement.

Enfants de plus de 14 ans 1,5-2,5 mg / kg par jour.

Effets secondaires:

Souvent - 1-10%; rarement, 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas individuels.

Du système digestif: Souvent - NSAID-gastropathie, douleur et inconfort dans l'abdomen, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée.

Il est rare pour l'utilisation à long terme dans de grandes doses - ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Rarement - une violation de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases "foie", hyperbilirubinémie).

Avec une utilisation prolongée sont possibles du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique;

des sens: rarement - une violation du goût, de la perte d'audition, de l'acouphène, de la diplopie, de la vision floue, de l'opacité cornéenne, de la conjonctivite; Chez les patients prédisposés - l'apparition des oedèmes, l'augmentation de la pression artérielle.

Du côté du système cardio-vasculaire: très rarement le développement (aggravation) des phénomènes d'insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie.

Du système urinaire: rarement - dysfonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système d'hémostase: rarement - saignements (gastro-intestinaux, gingivaux, utérins, hémorroïdaux); rarement - anémie (y compris hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose; très rarement - éosinophilie, purpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; dans des cas isolés - photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Réactions locales: rarement - brûlure, démangeaisons, lourdeur dans la zone anorectale, exacerbation des hémorroïdes.

Autre: rarement - augmentation de la transpiration, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

Surdosage:

Lorsqu'il est rectal, l'indométhacine est très rare.

Symptômes possibles: nausées, vomissements, maux de tête sévères, vertiges, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas graves de paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Traitement: thérapie symptomatique, diurèse forcée. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

L'application conjointe de paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

Éthanol, la colchicine, les glucocorticostéroïdes et la corticotropine - augmentent le risque de développer des saignements dans le tractus gastro-intestinal.

Augmente la concentration dans le plasma de lithium, le méthotrexate et la digoxine, ce qui peut conduire à leur toxicité.

Renforce l'action hypoglycémique de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) - le risque de saignement augmente.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et hypotenseurs (y compris les bêta-bloquants); améliore les effets secondaires des minéralocorticostéroïdes, des glucocorticoïdes, de l'acide acétylsalicylique, des œstrogènes et d'autres AINS.

Cyclosporine, les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité de l'indométhacine. Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie et le risque de saignement.

Potentie l'effet toxique de la zidovudine (en inhibant le métabolisme).

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace minimale doit être utilisée aussi court que possible.

S'il y a des signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine), cessez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de contrôler la composition cellulaire du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

Suppositoires de 5 pièces dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle.

Deux packs de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder loin des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration de la préparation indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003625 / 01

Date d'enregistrement:20.07.2009 / 24.04.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ALTFARM, LLC ALTFARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

ALTFARM, LLC Russie

Représentation: & nbspALTFARM LLC ALTFARM LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indomethacin-Altpharm (Indométacine-Altpharm)