Indomethacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: alcool cétylique 40 mg, glycérides semi-synthétiques (Suppocyr UN M) - une quantité suffisante pour obtenir un suppositoire avec une masse de 2,0 g.

La description:

Blanc avec une teinte jaunâtre d'un suppositoire de forme cylindro-conique. Sur la coupe, une tringle à air ou une dépression en forme d'entonnoir est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

C.01.E.B.03 Indométhacine

S.01.B.C.01 Indométhacine

M.02.A.A.23 Indométhacine

Pharmacodynamique:

A un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique.

AINS, un dérivé de l'acide indoleacétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition des types d'enzyme COX 1 et 2, ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique.

Dans in vitro l'indométhacine provoque un ralentissement de la biosynthèse du protéoglycane dans le cartilage à des concentrations correspondant à celles observées chez l'homme. Supprime l'agrégation des plaquettes.

Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques provoquent l'affaiblissement des symptômes tels que la douleur au repos et au mouvement, la raideur matinale, le gonflement des articulations et l'amélioration de la capacité fonctionnelle des articulations. A un effet analgésique avec une douleur modérée non rhumatismale. Dans les processus inflammatoires qui se produisent après une intervention chirurgicale et un traumatisme, soulage rapidement la douleur spontanée et la douleur tout en se déplaçant, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie.

PharmacocinétiqueLorsque l'administration rectale du médicament, la concentration maximale de C_mOh est atteint après 1 heure. La période de demi-vie est d'environ 4,5 heures. Il est métabolisé dans le foie. Subit la recirculation intestinale-hépatique. Dans le sang, il est défini comme substance inchangée et métabolites non liés. 60% du médicament est excrété dans l'urine (métabolites et substance inchangée - indométhacine), 33% - à travers les intestins sous la forme de métabolites.

Les indications:

Syndrome articulaire (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, goutte), douleur dans la colonne vertébrale, névralgie, myalgie, inflammation traumatique des tissus mous et des articulations, dysménorrhée. Comme un agent auxiliaire pour les maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL, annexite, prostatite, cystite.

Dans les maladies rhumatismales, le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, la réduction de la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

- une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, récidivant, la polypose nasale ou les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris: un historique.);

- modifications érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou duodénum 12, saignements gastro-intestinaux actifs, y compris rectal, des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

- maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) au cours de la phase d'exacerbation;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation;

- insuffisance hépatique;

- insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée;

- période après shunt aortocoronarien;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- enfance;

- maladie du nerf optique, troubles de la vision des couleurs;

- Proctite, hémorroïdes.

Soigneusement:

Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie hépatique et rénale, maladies gastro-intestinales, artériopathies périphériques, états après de longues interventions chirurgicales, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min; chez les patients souffrant d'épilepsie, de troubles mentaux, de troubles visuels et auditifs.

Données anamnestiques sur le développement des lésions gastro-intestinales, la présence d'infection Helicobacter pylori, Vieillesse, usage prolongé des AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

- les anticoagulants (par exemple, warfarine);

- antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Dosage et administration:

Rectalement

Les suppositoires sont libérés de l'emballage profilé, en coupant préalablement le film le long du contour du suppositoire et injecté après la libération de l'intestin, éventuellement profondément dans le rectum.

Adultes prescrire un suppositoire d'indométacine 50 mg 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. Dose de soutien de 50-100 mg une fois par jour, la nuit. La durée du traitement est définie individuellement.

La dose minimale efficace doit être utilisée aussi peu que possible.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS-gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, anorexie, diarrhée, altération de la fonction hépatique (augmentation du taux sanguin de bilirubine, transaminases «hépatiques»).

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue, somnolence, dépression, neuropathie périphérique.

Depuis les organes des sens: perte auditive, acouphènes, trouble du goût, diplopie, vision floue, opacité cornéenne, conjonctivite.

Du côté de la CAS: développement (aggravation) des phénomènes de l'insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Du côté du système d'hémostase: saignement (gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdal), thrombocytopénie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; rarement - syndrome de Lyell, érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: agranulocytose, leucopénie, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Autre: anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune, méningite aseptique (plus souvent chez les patients avec auto-immunité) maladies), augmentation de la transpiration, syndrome œdémateux.

Réactions locales: brûlure, démangeaisons, lourdeur dans la région ano-rectale, exacerbation des hémorroïdes.

Surdosage:

Lorsqu'il est rectal, l'indométhacine est très rare.

Symptômes possibles: nausées, vomissements, maux de tête sévères, vertiges, troubles de la mémoire et désorientation. Dans les cas graves de paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Traitement: traitement symptomatique, diurèse forcée, hémodialyse inefficace.

Interaction:

Augmente la concentration dans le plasma des préparations de digoxine, de méthotrexate et de lithium, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

Éthanol, la colchicine, les glucocorticostéroïdes et la corticotropine augmentent le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

Renforce l'action hypoglycémique de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants, des thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) - il existe un risque de saignement.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et hypotenseurs (y compris les bêta-bloquants); améliore les effets secondaires des glucocorticostéroïdes, de l'acide acétylsalicylique, des œstrogènes et d'autres AINS.

La cyclosporine et les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité (apparemment en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines dans les reins).

Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie et le risque de saignement.

Augmente la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme); La réception simultanée avec les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Si des signes de lésions hépatiques (démangeaisons de la peau, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine) doivent cesser de prendre le médicament et contacter votre médecin.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique («transaminase»), les reins et le sang périphérique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au cours de la période de traitement devrait être s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Suppositoires rectaux de 50 mg.

Emballage:

6 suppositoires par emballage contour de film PVC / PE.

Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction sur l'application dans un carton d'emballage.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015202 / 01

Date d'enregistrement:24.12.2008 / 09.04.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAPRIM, LLC FARMAPRIM, LLC La République de Moldova

Fabricant: & nbsp

FARMAPRIM, LLC La République de Moldova

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indométhacine (Indométacine)