Metindol retard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 48,6 mg, fécule de pomme de terre 16,2 mg, copolymère d'acide méthacrylique 5,4 mg, talc 1,8 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg.

La description:Comprimés ronds du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre avec une surface plane et un bord coupé.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

C.01.E.B.03 Indométhacine

S.01.B.C.01 Indométhacine

M.02.A.A.23 Indométhacine

Pharmacodynamique:

Metindol retard a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le mécanisme d'action du médicament est associé à une inhibition de l'activité de l'enzyme cyclo-oxygénase et à une diminution de la synthèse des prostaglandines qui provoquent l'apparition de douleurs, une augmentation de température et une augmentation de la perméabilité tissulaire au foyer de l'inflammation.

Avec le syndrome articulaire, le retardateur de Metindol réduit l'inflammation et soulage la douleur au repos et pendant le mouvement, réduit la rigidité du matin et le gonflement des joints, contribue à une augmentation du volume des mouvements.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité lorsqu'elle est administrée aux comprimés, dragées ou gélules classiques - 90-98%, lors de l'utilisation de comprimés à action prolongée pendant 12 heures 90% de la dose administrée est absorbée. Après l'administration orale du TS_max - 2 heures C_max - 0,69 μg / ml. Relation avec les protéines plasmatiques 90%. Métabolisé principalement dans le foie.

T_1/2- 4-9 h (l'indicateur peut varier en fonction de la gravité du métabolisme systémique, de la circulation entéro-hépatique et de la réabsorption). Il est excrété par les reins de 70%, avec 30% inchangé, et le tractus gastro-intestinal - 30%. Pénètre dans le lait maternel, lorsque la mère utilise 200 mg de médicament par jour dans le lait est déterminée de 0,5 à 2 mg. Le médicament n'est pas retiré pendant la dialyse.

Les indications:

Utilisez strictement selon la prescription du médecin!

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique des maladies inflammatoires accompagnées du syndrome de la douleur:

- la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) et d'autres maladies inflammatoires-rhumatismales de la colonne vertébrale;

- arthrite goutteuse;

- la polyarthrite rhumatoïde;

- syndrome de la douleur, avec des maladies de la colonne vertébrale;

- les maladies rhumatismales des tissus mous;

- syndrome douloureux et inflammation après un traumatisme et des interventions chirurgicales (gynécologiques, dentaires, etc.).

Contre-indications

- Àdéfauts cardiaques nés (grave coarctation de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie lourde de Fallot), le médicament est contre-indiqué dans la période après le pontage aorto-coronarien;

- troubles hémorragiques (y compris hémophilie, saignement prolongé, tendance aux saignements);

- grossesse, allaitement;

- hypersensibilité connue à l'indométhacine et à d'autres composants du médicament;

- antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite causés par l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme);

- changements érosifs et ulcéreux dans la muqueuse gastrique et / ou duodénum, saignement gastro-intestinal actif;

- exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive;

- hyperkaliémie confirmée;

- les enfants et l'adolescence (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:

Maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, hémopoïèse (leucopénie et anémie), insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, thrombocytopénie, diabète sucré, artériopathies périphériques, hypertension artérielle, tabagisme, cirrhose du foie avec hypertension portale, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, immédiatement après la chirurgie; s'il y a des données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal, s'il y a une infection Rotor Helicobacter, dans la vieillesse avec l'utilisation prolongée d'AINS, l'utilisation fréquente d'alcool, les maladies somatiques sévères, le traitement concomitant avec les médicaments suivants: anticoagulants (par ex, warfarine), les agents antiplaquettaires (p. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), des glucocorticostéroïdes oraux (p. prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

En outre, la prudence est de rigueur lors de la nomination de Metindol retard chez les patients souffrant de troubles mentaux, de dépression, de parkinsonisme ou d'épilepsie. Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Dosage et administration:

Metindol retard est pris par voie orale, sans mâcher, pendant ou immédiatement après un repas, avec beaucoup d'eau ou de lait.

Les adultes sont prescrits 1 ou 2 comprimés par jour, selon la gravité de la maladie et la tolérabilité individuelle.

Ne pas dépasser la dose de plus de 150 mg par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS - gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, diarrhée, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie), ulcération de la muqueuse gastro-intestinale (perforation et / ou saignement),

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique.

Depuis les organes des sens: altération du goût, diminution de l'ouïe, acouphènes, diplopie, vision floue, opacité cornéenne, conjonctivite.

Du système cardiovasculaire: développement (aggravation) des phénomènes d'insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, syndrome oedémateux, augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: saignements (gastro-intestinaux, gingivaux, utérins, hémorroïdaux), l'anémie (y compris hémolytique et aplasique), la leucopénie, la thrombocytopénie, l'éosinophilie, l'agranulocytose, le purpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; dans des cas isolés - photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Autre: méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration, anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune.

Surdosage:

Symptômes

Le tableau clinique d'un surdosage de Metindol retard est caractéristique de l'indométhacine et comprend les symptômes suivants: nausées, vomissements, céphalées sévères, étourdissements, troubles de la mémoire et désorientation. Dans les cas plus graves, les paresthésies, l'engourdissement des membres et les convulsions sont observés.

Traitement

Le traitement consiste à retirer rapidement le médicament du corps et à utiliser des agents symptomatiques appropriés. Indométhacine ne peut pas être retiré du corps par hémodialyse.

Interaction:

Augmente la concentration dans le plasma des préparations de digoxine, de méthotrexate et de lithium, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

Éthanol, la colchicine, GCS et la corticotropine augmentent le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

Renforce l'action hypoglycémique de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants, des thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) - il existe un risque de saignement.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants); améliore les effets secondaires des glucocorticostéroïdes, de l'acide acétylsalicylique, des œstrogènes et d'autres AINS.

La cyclosporine et les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité (apparemment en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines dans les reins).

Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie et le risque de saignement.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'indométhacine.

Augmente la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme); chez les nouveau-nés augmente le risque d'effets toxiques des aminoglycosides (car il réduit la clairance rénale et augmente la concentration dans le sang).

La réception simultanée avec les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Le partage avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, la composition cellulaire du sang périphérique.

réPour prévenir et réduire la dyspepsie, des médicaments antiacides doivent être utilisés.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés à action prolongée, 75 mg.

Emballage:

Pour 25 comprimés en plaquettes thermoformées en feuille de PVC-aluminium.

Un ou deux blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C

Garder hors de la portée des enfants

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013812 / 01

Date d'enregistrement:17.12.2007 / 21.01.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Meda Pharma GmbH & Co. KGMeda Pharma GmbH & Co. KG Allemagne

Fabricant: & nbsp

ICN POLFA RZESZOW, S.A. Pologne

Représentation: & nbspMEDA Pharmaceuticals Suisse GmbH MEDA Pharmaceuticals Suisse GmbH Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Metindole retard (Metindol retard)