Candecor H8 - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 76,90 mg, amidon de maïs 20,00 mg, giprolose 4,00 mg, macrogol-8000 2,60 mg, carmellose calcique 5,60 mg, stéarate de magnésium 0,40 mg.

La description:Comprimés blancs ovales, biconvexes avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament hypotenseur combiné (diurétique + antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II)

ATX: & nbsp

C.09.D.A.06 Candesartan en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Candesartan

L'angiotensine II - l'hormone principale du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), prenant part à la pathogenèse de l'hypertension artérielle (AH) et d'autres maladies du système cardiovasculaire.

Le candésartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (APA II), sous-type 1 (À 1récepteurs). Ne présente pas les propriétés d'un agoniste. N'affecte pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) et n'entraîne pas l'accumulation de bradykinine ou de substance P. En comparant le candésartan aux inhibiteurs de l'ECA (inhibiteurs de l'ECA), le développement de la toux est moindre. commun chez les patients qui ont reçu candésartan. Il ne se lie pas aux récepteurs d'autres hormones, n'affecte pas l'état des canaux ioniques impliqués dans la régulation de l'activité cardiovasculaire. À la suite du blocage À₁ -récepteur angiotensine II augmentation dose-dépendante compensatrice de l'activité de la rénine, concentration en angiotensine I, angiotensine II et diminution de l'aldostérone dans le plasma sanguin.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide inhibe la réabsorption active du sodium principalement dans les tubules rénaux distaux et améliore l'excrétion du sodium, du chlore et de l'eau. Dose-dépendante augmente l'excrétion de potassium et de magnésium par les reins; le calcium est réabsorbé dans une plus grande mesure. Réduit le volume de plasma sanguin et de liquide extracellulaire, réduit le débit cardiaque et la pression artérielle (PA). Avec le traitement à long terme, la réduction de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) se développe en raison de l'expansion des artérioles. La thérapie à long terme avec l'hydrochlorothiazide réduit le risque de développer des maladies cardiovasculaires et la mortalité. Candesartan et hydrochlorothiazide avoir un effet antihypertenseur additif.

Hypertension artérielle. Chez les patients avec AH candésartan provoque une diminution prolongée et cliniquement significative de la pression artérielle sans augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Il n'y a pas d'information sur le développement de l'hypotension artérielle sévère après la prise de la première dose et le développement du syndrome de «sevrage» avec l'arrêt du médicament. Après une dose unique de candésartan, l'effet hypotenseur se développe habituellement après 2 heures. Avec la poursuite du traitement, une diminution stable de la pression artérielle est obtenue dans les 4 semaines. Le niveau de pression artérielle atteint est maintenu avec un traitement prolongé. Avec l'utilisation de Candecor® H 8, une fois par jour, une diminution efficace et uniforme de la pression artérielle est assurée dans les 24 heures. La fréquence des effets secondaires, en particulier la toux, lorsqu'elle est associée à l'association hydrochlorothiazide / candésartan est plus faible qu'avec l'hydrochlorothiazide / IECA.

L'efficacité de l'association hydrochlorothiazide / candésartan ne dépend pas du sexe et de l'âge du patient.

Pharmacocinétique

L'utilisation simultanée de l'association hydrochlorothiazide / candésartan n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide et du candésartan.

Aspiration et distribution

Candesartan

Le candésartan cilexetil est un promédicament. Après l'ingestion candésartan Le cilexétil est rapidement transformé en substance active candésartan par hydrolyse d'éther. La biodisponibilité absolue du candésartan est d'environ 40% après la prise du candésartan en solution. La biodisponibilité relative du candésartan sous forme de comprimé par rapport à la solution buvable est d'environ 34%. La concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin (C_m_Oh) est atteint 3-4 heures après la prise de candésartan à l'intérieur. La concentration de candésartan dans le plasma sanguin augmente linéairement avec des doses croissantes dans la plage thérapeutique. La pharmacocinétique du candésartan ne dépend pas du sexe du patient.La consommation de nourriture n'affecte pas de manière significative la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC). Se lie activement aux protéines du plasma sanguin (plus de 99%). La quantité de distribution de candésartan est de 0,1 l / kg.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La biodisponibilité est d'environ 70%. L'apport alimentaire simultané augmente la succion d'environ 15%. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et d'œdème sévère, la biodisponibilité peut être réduite.

La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est d'environ 60%. Le volume de distribution est de 0,8 l / kg.

Biotransformation et excrétion

Candesartan

Le candésartan est excrété principalement sous forme inchangée dans les reins, la bile traversant l'intestin et seulement dans une faible mesure étant métabolisée dans le foie (isoenzyme). CYP2C9). Les résultats des études indiquent l'absence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative avec les médicaments qui affectent les isoenzymes CYP2C9 et CYP3UNE4. D'après les recherches dans in vitro aucune interaction médicamenteuse avec des médicaments dont le métabolisme dépend des isoenzymes du cytochrome P450 n'est pas attendue: CYP1UNE2, CYP2UNE6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2ré6, CYP2E1 ou CYP3UNE4. La demi-vie (T_1/2) le candésartan est d'environ 9 heures. Lorsque vous prenez des doses répétées, il ne s'accumule pas dans le corps. T_1/2Le candésartan ne change pas (environ 9 heures) après l'application simultanée d'hydrochlorothiazide.

La clairance plasmatique totale du candésartan est de 0,37 ml / min / kg, avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml / min / kg. L'excrétion du candésartan se produit par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. Après administration orale de candésartan radiomarqué (¹⁴Candésartan marqué au C) environ 26% est excrété par les reins sous la forme de candésartan et 7% - sous la forme d'un métabolite inactif, et 56% est excrété par la bile dans l'intestin sous la forme de candésartan et 10% dans le forme d'un métabolite inactif.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est excrété presque complètement inchangé par la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire active. T_1/2l'hydrochlorothiazide est d'environ 8 heures. Environ 70% de l'hydrochlorothiazide ingéré est excrété par les reins pendant 48 heures. T_1/2 l'hydrochlorothiazide ne change pas avec l'application simultanée avec le candésartan. Un cumul supplémentaire d'hydrochlorothiazide après une utilisation répétée en association avec le candésartan par rapport à la monothérapie ne se produit pas.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Candesartan

Patients âgés

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, C_m_Oh et AUC le candésartan par rapport aux patients plus jeunes a augmenté d'environ 50% et 80%, respectivement. Néanmoins, l'effet hypotenseur et la fréquence des effets secondaires sont les mêmes dans les deux groupes d'âge.

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une atteinte légère ou modérée de la fonction rénale C_m_Oh et AUC le candésartan après application répétée augmente de 50% et de 70%, respectivement,_1/2 ne change pas. Les changements correspondants chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère sont de 50% et 110%. T_1/2 Le candésartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est environ deux fois plus long. Pharmacocinétique chez les patients sous hémodialyse est similaire à celle chez les patients atteints de dysfonction rénale sévère.

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la moyenne AUC le candésartan augmente d'environ 20% dans une étude et de 80% dans une autre étude. Aucune expérience chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Hydrochlorothiazide

T_1/2 L'hydrochlorothiazide est augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou auxiliaires du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés du sulfamide.

- La grossesse et la période d'allaitement.

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), incl. anurie.

- Dysfonction hépatique sévère et / ou cholestase.

- Hypokaliémie réfractaire ou hypercalcémie.

- Goutte.

- L'utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (CC moins de 60 ml / min).

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

- Intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque chronique sévère, sténose bilatérale des artères rénales, sténose artérielle rénale simple, sténose hémodynamiquement significative de la valvule aortique et / ou mitrale, maladie cérébrovasculaire, cardiopathie coronarienne, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, diminution du volume sanguin circulant (CBC), cirrhose du foie, hyponatrémie, hyperaldostéronisme primaire, intervention chirurgicale, état après une transplantation rénale récente, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, diabète sucré, myopie aiguë, glaucome à angle fermé.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'utilisation de Candecor® H 8 pendant la grossesse est contre-indiquée. Les patients prenant Candecor® H 8 doivent être avertis à ce sujet avant de planifier une grossesse afin qu'ils puissent discuter de thérapies alternatives avec le médecin traitant. En cas de grossesse, arrêtez de prendre le médicament Candecor® H 8 et, si nécessaire, passez à un autre traitement antihypertenseur.

Kandecor® H 8, comme d'autres agents qui affectent directement le RAAS, peut entraîner des effets fœtotoxiques (dysfonctionnement rénal, évanouissement squelettique du fœtus, oligohydramnios) et des effets toxiques néonataux (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si néanmoins utilisé le médicament dans les trimestres II-III de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer l'examen échographique des reins et des os du crâne fœtal. Hydrochlorothiazide pénètre dans le placenta.Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques dans le trimestre II-III de la grossesse, il est possible de réduire le flux sanguin utéroplacentaire, le développement de la thrombocytopénie, la jaunisse, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique chez un fœtus ou nouveau-né.

Les nouveau-nés dont la mère a pris Candecor® H 8 pendant la grossesse doivent être surveillés, il est possible de développer une hypotension artérielle chez un nouveau-né.

Période d'allaitement

Il n'y a pas de données sur l'isolement du candésartan dans le lait maternel. mais candésartan est libéré du lait des rates en lactation.

L'hydrochlorothiazide pénètre dans le lait maternel en petites quantités. Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquent une diurèse intense, supprimant ainsi la lactation. Le médicament Candecor® H 8 n'est pas recommandé pendant la période de lactation.

Dosage et administration:

A l'intérieur, une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire. La biodisponibilité du candésartan ne dépend pas de la prise alimentaire. Manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide. La dose recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.

Il est recommandé de titrer la dose de candésartan et d'hydrochlorothiazide avant de passer au traitement par Candecor® H 8. Si nécessaire, le transfert du patient d'une monothérapie par Kandecor® à Kandekor® H 8 peut être envisagé. Lors du transfert d'un patient avec de l'hydrochlorothiazide en monothérapie, une dose de candésartan est recommandée.

Dans la plupart des cas, l'effet hypotenseur est atteint dans les 4 semaines suivant le début du traitement.

Patients âgés

La correction de la dose n'est pas requise.

Altération de la fonction rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale préfèrent utiliser des diurétiques «en boucle» en comparaison avec les thiazidiques. Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CQ supérieure à 30 mL / min) de sélectionner une dose de candésartan par titration (par Kandecor® en monothérapie), en commençant à la dose de 4 mg. Le médicament Candecor® H 8 est contre-indiqué chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min) (voir rubrique "Contre-indications").

Fonction hépatique altérée

Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée de sélectionner une dose de candésartan par titration (en monothérapie avec Candecor®), à partir d'une dose de 4 mg.

Le médicament Candecor® H 8 est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et / ou une cholestase (voir rubrique "Contre-indications").

Patients avec BCC réduit

Il est recommandé aux patients présentant un CCB réduit (risque de développer une hypotension) de sélectionner une dose de candésartan par titration (en monothérapie avec Candecor®), à partir d'une dose de 4 mg.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'innocuité et l'efficacité de Candecor® H 8 chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Effets secondaires:

Les effets indésirables observés lors des essais cliniques de l'association hydrochlorothiazide / candésartan étaient légers et transitoires et étaient comparables (2,3-3,3%) à la fréquence du groupe placebo (2,7%).

Les effets secondaires de l'association hydrochlorothiazide / candésartan sont limités aux effets indésirables précédemment enregistrés séparément pour le candésartan et / ou l'hydrochlorothiazide.

La classification de la fréquence du développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale Santé (OMS):

Souvent ≥1/10

souvent de ≥1 / 100 à <1/10

rarement de ≥1 / 1000 à <1/100

rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000

très rarement de <1/10000

la fréquence de l'inconnu ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Candesartan

Du système nerveux:

souvent: vertiges / vertiges, maux de tête.

Du système génito-urinaire:

très rarement: dysfonction rénale, y compris l'insuffisance rénale patients prédisposés.

De l'hématopoïèse:

très rarement: leucopénie, neutropénie et agranulocytose.

Du système digestif:

très rarement: nausées, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», violation fonction hépatique ou hépatite.

Du système musculo-squelettique:

très rarement: mal de dos, arthralgie, myalgie.

Du système respiratoire:

souvent: infections respiratoires;

très rarement: toux.

De la peau:

très rarement: œdème de Quincke, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Indicateurs de laboratoire:

très rarement: hyperkaliémie, hyponatrémie.

Hydrochlorothiazide

Lorsqu'une monothérapie à l'hydrochlorothiazide, habituellement à une dose de 25 mg ou plus, a été notée

effets secondaires suivants:

Du système nerveux:

souvent: vertiges légers, vertiges;

rarement: perturbation du sommeil, dépression, anxiété, paresthésie.

Du système cardiovasculaire:

rarement: hypotension orthostatique;

rarement: arythmie, angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

Du système respiratoire:

rarement: syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie, œdème pulmonaire).

Du système digestif:

rarement: anorexie, perte d'appétit, irritation de l'estomac, diarrhée, constipation; rarement: pancréatite, ictère cholestatique intrahépatique.

De l'hématopoïèse:

rarement: leucopénie, neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, anémie hémolytique.

Depuis les organes des sens:

rarement: altération transitoire de la perception visuelle;

fréquence inconnue: myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé.

De la peau:

rarement: éruption cutanée, urticaire, réactions de photosensibilisation;

rarement: nécrolyse épidermique toxique, réactions de type lupus cutané, exacerbation des manifestations cutanées du lupus érythémateux disséminé.

Du système urinaire:

souvent: glucosurie;

rarement: dysfonction rénale et néphrite interstitielle.

Du système musculo-squelettique:

rarement: spasmes musculaires.

Réactions allergiques

rarement: réactions anaphylactiques.

Indicateurs de laboratoire:

souvent: hyperglycémie, hyperuricémie, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (y compris hyponatrémie et hypokaliémie), augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides;

rarement: augmentation de la concentration d'azote résiduel et de créatinine dans le plasma sanguin.

Autre:

souvent: faiblesse;

rarement: une fièvre.

Surdosage:

Compte tenu des propriétés pharmacologiques du médicament, nous pouvons supposer que la principale manifestation d'un surdosage peut être une diminution prononcée de la pression artérielle et des vertiges. Des cas de surdosage (jusqu'à 672 mg de candésartan) ont été décrits, qui ont abouti à la guérison du patient sans conséquences graves. La principale manifestation d'un surdosage d'hydrochlorothiazide est la perte aiguë de liquide et d'électrolytes. Néanmoins, dans le contexte de l'utilisation de Candecor® H 8, les les symptômes d'une surdose: diminution marquée de la pression artérielle, vertiges, soif, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, tachycardie, arythmie ventriculaire, oppression / perte de conscience et crampes musculaires.

Traitement: provoquer le vomissement, effectuer un lavage gastrique.Autre - thérapie symptomatique sous le contrôle des fonctions vitales. Le patient doit être placé en position horizontale et lever les jambes, effectuer des activités visant à augmenter la CBC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse). Il est nécessaire de surveiller l'état de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base du sérum sanguin et, si nécessaire, de les corriger. Si nécessaire, des agents symptomatiques peuvent être prescrits. Candesartan n'est pas excrété par hémodialyse, l'élimination de l'hydrochlorothiazide est peu probable.

Interaction:

L'interaction médicamenteuse cliniquement significative candésartan avec la warfarine, la digoxine, les contraceptifs pour l'administration orale (éthinylestradiol / lévonorgestrel), le glibenclamide et la nifédipine n'a pas été identifiée.

Diurétiques, laxatifs, amphotéricine B et dérivés de l'acide salicylique, stéroïdes et hormone adrénocorticotrophique (ACTH)

Avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec le furosémide, l'amphotéricine B, les dérivés de l'acide salicylique, les stéroïdes et l'ACTH, ou en cas d'abus de laxatifs il est possible d'augmenter l'excrétion des ions potassium.

L'utilisation simultanée de suppléments de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, spironolactone, amiloride, éplérénone), des substituts du potassium ou d'autres agents qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le plasma sanguin (p. ex. l'héparine) peuvent entraîner une augmentation du potassium dans le sérum sanguin. Si nécessaire, surveiller les taux de potassium dans le sérum.

Glycosides cardiaques et antiarythmiques

L'hypokaliémie et l'hypomagnésiémie contre le traitement diurétique thiazidique peuvent augmenter la cardiotoxicité des glycosides cardiaques et des agents antiarythmiques. Il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en potassium dans le sérum sanguin avec une utilisation simultanée avec des glycosides cardiaques et des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (risque de développer une tachycardie ventriculaire telle que "pirouette"):

- I Une classe de médicaments antiarythmiques (par exemple, quinidine, disopyramide);

- Classe III d'agents antiarythmiques (par ex. amiodarone, sotaloldofétilide);

- certains antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, halopéridol, droperidol);

- d'autres médicaments (p. ex. cisapride, sulfate de dipemanyl méthyle, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, l'halofantrine, la kétansérine, la misolastine, sparfloxacine, la terfénadine, wincamine pour l'administration intraveineuse).

Lithium

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du lithium et de l'ECA ou d'hydrochlorothiazide, des cas d'augmentation transitoire de la concentration de lithium dans le plasma et l'apparition d'effets toxiques ont été notés. Un effet similaire est possible avec l'utilisation simultanée de lithium et de préparations ARA II. L'utilisation simultanée de candésartan et d'hydrochlorothiazide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Si une utilisation simultanée est requise, il est recommandé de surveiller attentivement les concentrations sériques de lithium.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'application simultanée d'AINS (y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour) et les AINS non sélectifs) peuvent affaiblir l'effet hypotenseur d'ARA II.

Comme avec l'inhibiteur de l'ECA, l'utilisation simultanée d'ARA II et d'AINS augmente le risque de diminution de la fonction rénale, jusqu'à l'apparition d'une insuffisance rénale, entraînant une hyperkaliémie, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale altérée. prudence, en particulier chez les patients âgés. Tous les patients devraient recevoir une quantité suffisante de liquide.Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins au début de la thérapie simultanée et périodiquement tout au long du traitement.

Les AINS peuvent réduire les effets diurétiques et hypotenseurs des diurétiques thiazidiques.

Double blocus du RAAS

Le double blocus du SRAA (utilisation simultanée d'IEC et d'ARA II) chez les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque chronique ou de diabète accompagné d'affection des organes cibles est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, de syncope, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (y compris développement insuffisance rénale aiguë) en comparaison avec l'application de la drogue de l'un des groupes énumérés. Le double blocus de RAAS est possible seulement dans des cas choisis sous le contrôle soigneux de la fonction rénale. L'utilisation simultanée du candésartan avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète sucré ou un dysfonctionnement rénal (KC inférieur à 60 ml / min) et n'est pas recommandée chez les autres patients.

Résines échangeuses d'anions (la colestramine et colestipol)

L'absorption de l'hydrochlorothiazide est significativement réduite en présence de résines échangeuses d'anions. Une dose unique de colestyramine ou de colestipol réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide dans le tube digestif de respectivement 85% et 43%.

Les myorelaxants non dépolarisants

Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'effet du chlorure de tubocurarine.

Vitamine D et sels de calcium

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques avec de la vitamine D ou des sels de calcium augmente la teneur en calcium sérique, car elle augmente la quantité de calcium dans le sang. diminution de l'excrétion du calcium. Si vous avez besoin de calcium ou de vitamine D, vous devez surveiller le taux de calcium dans le sérum sanguin et, éventuellement, ajuster la dose de ces médicaments.

L'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec bêta-adrénobloquants et diazoxide potentialise leur effet hyperglycémiant.

Agents anticholinergiques, par exemple, atropine, biperidine augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en raison d'une diminution de la motilité gastro-intestinale. Avec application simultanée amantadine le risque d'effets secondaires de l'amantadine augmente en raison de la diminution de l'excrétion.

Les médicaments cytostatiques, par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate - augmente l'action de mielopodavlivayuschee en ralentissant l'excrétion du corps; À la réception simultanée avec de l'éthanol, des barbituriques, des analgésiques narcotiques la fréquence de l'hypotension orthostatique peut augmenter.

Les agents hypoglycémiants pour l'administration orale et l'insuline

L'utilisation simultanée d'agents hypoglycémiants pour l'administration orale et l'insuline avec Les diurétiques thiazidiques peuvent nécessiter une correction de leurs doses.

Metformine

Utilisez avec prudence en même temps que la metformine, car il existe un risque de développer une acidose lactique, induite par une insuffisance rénale dans le contexte de l'hydrochlorothiazide.

Les sympathomimétiques (amines pressives, par exemple, épinéphrine et norépinéphrine)

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'efficacité de adrenomimetov (épinéphrine, norépinéphrine).

Hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier avec l'utilisation simultanée de fortes doses des agents de contraste contenant de l'iode.

Application simultanée cyclosporine augmente le risque d'hyperuricémie et d'exacerbation de la goutte.

Baclofène, amifostine, antidépresseurs tricycliques ou antipsychotiques augmenter l'effet hypotenseur, le risque de développer une hypotension artérielle.

Instructions spéciales:

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est préférable d'utiliser des diurétiques «en boucle». Si le médicament Kandecor® H 8 est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en potassium et la concentration de créatinine et d'acide urique dans le plasma sanguin.

Transplantation rénale

L'expérience d'utilisation de Candecor® H 8 chez des patients ayant récemment subi une transplantation rénale est absente.

Sténose de l'artère rénale

Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale, ainsi que la sténose de l'artère du rein seulement fonctionnel, les médicaments affectant le RAAS, incl. et ARA II, peuvent augmenter les concentrations d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin.

Réduction de BCC (hypovolémie) et / ou hyponatrémie

Chez les patients hypovolémiques et / ou hyponatrémiques, l'hypotension artérielle symptomatique peut apparaître avec l'utilisation de Candecor® H 8, comme avec d'autres médicaments affectant le RAAS. Par conséquent, l'utilisation de Candecor® H 8 n'est pas recommandée tant que ces conditions ne sont pas éliminées.

Anesthésie générale / chirurgie

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), l'anesthésiologiste doit être averti de l'utilisation de Candecor® H 8. Lors d'interventions chirurgicales sous anesthésie générale, les patients atteints d'ARA II peuvent développer une hypotension artérielle due au blocage du RAAS. Très rarement l'hypotension artérielle peut être prononcée et nécessite un apport intraveineux et / ou vasopresseur.

Fonction hépatique altérée

Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une maladie hépatique évolutive, car même des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent contribuer au développement du coma hépatique. L'expérience d'utilisation de Candecor® H 8 chez des patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère est absente.

Sténose des valves aortiques et / ou mitrales, GOKMP

Le médicament Kandekor® H 8, comme les autres vasodilatateurs, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sténose hémodynamiquement significative des valves aortiques et / ou mitrales ou avec le GOKMP.

Hyperaldostéronisme primaire

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire sont résistants aux médicaments antihypertenseurs qui affectent le RAAS; par conséquent, chez ces patients, l'utilisation de Candecor® H 8 n'est pas recommandée.

Violations de l'équilibre eau-électrolyte

Chez tous les patients prenant des diurétiques, il est nécessaire de surveiller périodiquement le contenu des électrolytes dans le plasma sanguin.

Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut provoquer une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hypercalcémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie et alcalose hypokaliémique).

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation temporaire et insignifiante de la teneur en calcium dans le plasma sanguin.

Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes, les diurétiques thiazidiques doivent être interrompus.

L'hydrochlorothiazide, en fonction de la dose, augmente l'excrétion du potassium et peut provoquer une hypokaliémie. Cet effet de l'hydrochlorothiazide est moins prononcé lorsqu'il est appliqué simultanément avec le candésartan. Le risque d'hypokaliémie est augmenté chez les patients présentant une cirrhose du foie, une hypovolémie ou chez les patients qui suivent un régime sans sel ou qui prennent simultanément des glucocorticostéroïdes ou de l'ACTH.

L'utilisation de Candecor® H 8 peut provoquer une hyperkaliémie, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et / ou d'insuffisance rénale. Utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques, des substituts potassiques ou d'autres agents capables d'augmenter la teneur en potassium le plasma sanguin (par exemple, l'héparine) peut entraîner le développement d'une hyperkaliémie. Si nécessaire, surveiller les taux de potassium dans le sérum. Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du magnésium par les reins, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.

Effets métaboliques et endocriniens

La prudence s'impose chez tous les patients recevant un traitement hypoglycémiant par ingestion ou insuline, hydrochlorothiazide peut affaiblir leur action. Dans le contexte de la thérapie avec les diurétiques thiazidiques, le diabète sucré latent peut se manifester.

Dans le contexte d'un traitement avec des diurétiques thiazidiques, il est possible d'augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le sérum sanguin. Cependant, en utilisant une combinaison d'hydrochlorothiazide / candésartan contenant hydrochlorothiazide 12,5 mg, il y avait peu ou pas de tels effets.

Le traitement par diurétiques thiazidiques chez certains patients peut aggraver hyperuricémie et / ou aggravation de la goutte.

Photosensibilité

Les cas de développement de la photosensibilité contre l'hydrochlorothiazide sont décrits. En cas de développement de manifestations de photosensibilité, il est recommandé d'arrêter le traitement. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, il est recommandé de protéger les zones ouvertes du corps contre l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets.

Test antidopage

L'hydrochlorothiazide, qui fait partie de Candecor® H 8, peut être la cause d'un test antidopage positif.

Myopie aiguë et glaucome secondaire aigu à angle fermé

L'hydrochlorothiazide est un sulfamide qui peut provoquer une réaction idiosyncratique conduisant au développement d'une myopie aiguë transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent: une baisse soudaine de l'acuité visuelle ou de la douleur oculaire, qui apparaît habituellement quelques heures ou quelques semaines après le début du traitement par hydrochlorothiazide. En l'absence de traitement, le glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision persistante.

Traitement: arrêter l'hydrochlorothiazide dès que possible. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale peut être nécessaire. Les facteurs de risque de glaucome aigu à angle fermé sont: une réaction allergique au sulfamide ou benzylpénicilline dans l'anamnèse.

Sont communs

Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'état du RAAS (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA, maladie rénale, y compris la sténose de l'artère rénale), la thérapie avec des médicaments qui affectent le RAAS peut être accompagnée d'hypotension artérielle sévère, d'oligurie et / ou d'azotémie progressive, et dans de rares cas d'insuffisance rénale aiguë. Il est impossible d'exclure le développement de ces troubles en raison de la suppression de l'activité RAAS dans le contexte de la prise d'ARA II. Une forte diminution de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou de maladies cérébrovasculaires de genèse ischémique avec l'utilisation de médicaments antihypertenseurs peut conduire au développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer à la fois en présence et en l'absence d'antécédents de réaction allergique ou d'asthme bronchique, mais sont plus probables s'il y en a dans l'histoire. Il y a des rapports d'une exacerbation du lupus érythémateux systémique avec l'utilisation de diurétiques de thiazide.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs potentialise l'effet hypotenseur de la formulation Kandekor® H 8.

Information spéciale sur les excipients

Préparation Kandekor® H 8 contient du lactose, et le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une carence en lactase, syndrome d'intolérance au lactose malabsorption du glucose-galactose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet du médicament Kandekor® H 8 pour conduire des véhicules et travailler avec des dispositifs techniques complexes n'a pas été étudié, mais les propriétés pharmacodynamiques du médicament indiquent que cet effet est absent.Néanmoins, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, en relation avec la possibilité de développer des effets secondaires (vertiges, etc.).

Forme de libération / dosage:

Comprimés 12,5 mg + 8 mg.

Emballage:Pour 14 comprimés dans un blister du matériau combiné OPA / Al / PVC et aluminium aluminium ou PVC / PVDC et aluminium aluminium.

Pour 2 ou 4 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002221

Date d'enregistrement:06.09.2013 / 16.06.2014

Date d'expiration:06.09.2018

Date d'annulation:2018-09-06

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Candecor® H8 (Candecor® N8)