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  • Forme de dosage: & nbspspray pour usage topique
    Composition:

    Substance active: 3,8 g de lidocaïne dans une bouteille.

    Excipients: éthanol (96%), propylène glycol, menthe poivrée.

    La description:
    Solution d'alcool presque incolore avec une odeur caractéristique de menthol.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B   Amides

    N.01.B.B.02   Lidocaine

    C.01.B.B.01   Lidocaine

    C.01.B.B   Médicaments antiarythmiques Ib classe

    Pharmacodynamique:

    L'effet anesthésique local est dû au blocage des canaux sodiques voltage-dépendants, qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les influx douloureux le long des fibres nerveuses. Avec l'application topique dilate les vaisseaux sanguins, n'a pas un effet irritant local. Possède un effet analgésique.

    L'effet se développe après 1-5 minutes après l'application sur les muqueuses ou la peau et persiste pendant 30-60 minutes.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par les muqueuses (en particulier le pharynx et les voies respiratoires), le degré d'absorption du médicament est déterminé par le degré d'apport sanguin à la muqueuse, la dose totale du médicament, la localisation du site et la durée de l'application.Après l'application à la membrane muqueuse des voies respiratoires supérieures est partiellement ingérée et inactivée dans le tractus gastro-intestinal (GIT).Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) lorsqu'il est appliqué sur la muqueuse de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures - 10-20 min. La connexion avec les protéines dépend de la concentration du médicament et est de 60-80% à une concentration de médicament de 1-4 μg / ml (4.3-17.2 μmol / L). Il est distribué rapidement (phases de distribution T1 / 2 - 6-9 min), d'abord il pénètre dans les tissus qui fournissent le sang (cœur, poumons, cerveau, foie, rate), puis dans le tissu adipeux et musculaire. Il pénètre dans le GEB et la barrière placentaire, est sécrété avec le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma de la mère).

    Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) avec la participation des enzymes microsomales par désalkylation du groupe amino et rupture de la liaison amide avec la formation de métabolites moins actifs que la lidocaïne (monoéthylglycinexylidine et glycinexylidine) dont T1 / 2 sont 2 h et 10 h respectivement. Avec les maladies du foie, l'intensité du métabolisme diminue et va de 50% à 10% de la valeur normale. Il est excrété avec la bile et les reins (jusqu'à 10% inchangé). Avec l'insuffisance rénale chronique, le cumul des métabolites est possible.

    Les indications:Anesthésie terminale (de surface) des muqueuses: en dentisterie (analgésie au champ avant anesthésie locale, suture à la muqueuse, ablation des dents mobiles du lait, retrait de la plaque et de l'anesthésie gingivale avant la fixation de la couronne ou du bridge) autopsies sialocèle), oto-rhino-laryngologie (chirurgie du septum nasal avec électrocoagulation et autres), obstétrique et gynécologie (épisiotomie et traitement des coupures, enlèvement des soudures, intrusion dans le vagin et le col de l'utérus, etc.); avec des études instrumentales et endoscopiques (insertion de sonde, rectoscopie, intubation, etc.), examen radiographique (élimination de la nausée et du réflexe pharyngien); comme un médicament analgésique pour les brûlures (y compris les coups de soleil), les petites blessures (y compris les égratignures); anesthésie superficielle de la peau avec de petites interventions chirurgicales.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la lidocaïne ou à tout autre composant du médicament. Utilisation de lidocaïne sous forme de spray pour l'amygdalectomie et l'adénotomie chez les enfants de moins de 8 ans. "Instructions spéciales").
    Soigneusement:Etudes instrumentales (rectoscopie) chez des patients hémorragiques, infection locale dans le champ d'application, traumatisme de la muqueuse ou de la peau dans le champ d'application, pathologie somatique sévère, épilepsie, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, troubles de la fonction hépatique, choc sévère (voir «Instructions spéciales»), l'âge des enfants plus jeunes, l'âge avancé, la grossesse, l'allaitement.
    Grossesse et allaitement:

    Les résultats des études cliniques contrôlées chez les femmes enceintes sont absents. S'il est nécessaire d'utiliser une anesthésie locale et qu'il n'y a plus de traitement sûr, lidocaïne Le spray peut être utilisé pendant la grossesse.

    La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel, mais après l'application des doses thérapeutiques habituelles, sa quantité libérée avec du lait est trop faible pour nuire à un nourrisson.

    Dosage et administration:

    Appliquer topiquement, extérieurement. Le dosage peut varier en fonction des indications et de la taille de la zone à anesthésier.

    Une dose du spray, libérée en appuyant sur la valve de dosage, contient 4,6 mg de lidocaïne.

    Pour éviter des concentrations élevées du médicament dans le plasma sanguin doit être utilisé à la dose la plus faible, à laquelle un effet satisfaisant est observé.

    Habituellement, 1 à 2 coups par valve suffisent, mais en pratique obstétricale, 15 à 20 doses ou plus sont appliquées (un maximum de 1 à 40 doses pour 70 kg de poids corporel).

    Doses recommandées pour différentes indications

    Dose d'application (nombre de courses de la vanne)

    Dentisterie 1-3

    Chirurgie dentaire 1-4

    Oto-rhino-laryngologie 1-4

    Endoscopie 2-3

    Obstétrique 15-20

    Gynécologie 4-5

    Dermatologie 1-3

    Le médicament peut également être appliqué avec un coton-tige imbibé.

    Enfants

    Lors de l'exécution des procédures et opérations dentaires, utiliser chez les enfants Lidocaine Le spray est de préférence utilisé avec un coton-tige, ce qui évite la peur lors de la pulvérisation du produit, ainsi qu'une sensation de picotement (l'effet secondaire habituel).

    Effets secondaires:

    Effets locaux

    Sensation de picotement léger pendant l'application; Cette sensation passe après le développement de l'effet (après 1 minute).

    Des érythèmes transitoires, des oedèmes et des troubles de la sensibilité peuvent être observés sur le site d'application.

    Réactions allergiques

    Très rarement, il peut y avoir des réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, Lidocaine sous la forme d'un spray peut provoquer un choc anaphylactique.

    Le médicament doit être arrêté immédiatement si une réaction allergique se produit.

    Action du système:

    La fréquence des effets systémiques après l'administration topique du médicament est extrêmement faible, seule une très petite quantité de substance active peut entrer dans la circulation sanguine. Dans de très rares cas, il peut y avoir des symptômes d'excitation ou de dépression du système nerveux central (SNC): excitation nerveuse, vertiges systémiques, insomnie, perte de conscience et paralysie respiratoire.

    Effets secondaires cardiovasculaires: abaissement de la pression artérielle, suppression de la fonction myocardique, bradycardie, arrêt cardiaque.

    Surdosage:

    Symptômes: transpiration accrue, peau pâle, vertiges, mal de tête, vision floue, bourdonnement dans les oreilles, diplopie, abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, somnolence, frissons, engourdissement, tremblement, anxiété, agitation, convulsions, méthémoglobinémie, arrêt cardiaque.

    Traitement: Poursuite de l'administration a été arrêté, le patient est transféré à une position horizontale lorsque les premiers signes d'intoxication (vertiges, nausées, euphorie); prescrire l'inhalation d'oxygène; avec des convulsions - dans / dans 10 mg de diazépam; à la bradycardie - m-holinoblokatory (atropine), vasoconstricteurs (norépinéphrine, phényléphrine). La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Cimétidine et propranolol réduit la clairance hépatique de la lidocaïne (diminution du métabolisme en inhibant l'oxydation microsomique et la réduction du débit sanguin hépatique) et augmente le risque d'effets toxiques (état étourdi, somnolence, bradycardie, paresthésies et autres).

    Barbituriques, phénytoïne, rifampicine (inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales) réduisent l'efficacité (une augmentation de la dose peut être nécessaire).

    Lorsqu'il est administré avec de l'aymaline, de la phénytoïne, du vérapamil, de la quinidine, de l'amiodarone, une augmentation de l'effet inotrope négatif est possible. La co-administration avec des bêta-bloquants augmente le risque de bradycardie.

    Les médicaments curare améliorent la relaxation musculaire.

    Procainamide augmente le risque de développer l'excitation CNS, des hallucinations.

    Avec l'administration simultanée de lidocaïne et d'hypnotiques et de sédatifs, il est possible d'intensifier leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.

    Avec l'injection iv d'hexobarbital ou de thiopental sodium sur le fond de l'action de la lidocaïne, la dépression respiratoire est possible.

    Sous l'influence des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, l'action anesthésique locale de la lidocaïne est possible.

    Avec l'utilisation simultanée de la lidocaïne et de la polymyxine B, il est possible d'augmenter l'effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire, dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la fonction de la respiration du patient.

    Instructions spéciales:

    L'anesthésie régionale et locale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de façon appropriée, avec accès à l'équipement et aux médicaments nécessaires pour arrêter les réactions indésirables. Le personnel effectuant une anesthésie doit être qualifié et formé en anesthésie, doit être familier avec le diagnostic et le traitement des réactions toxiques systémiques, des événements indésirables et des réactions, et d'autres complications.

    Il est important de ne pas laisser la lidocaïne pénétrer dans les voies respiratoires (risque d'aspiration).

    L'application à la gorge nécessite une attention particulière.

    L'application sur la muqueuse des joues s'accompagne d'un risque de dysphagie et d'aspiration ultérieure, surtout chez l'enfant. Si la sensibilité de la langue et de la membrane muqueuse des joues est altérée, le risque de morsure augmente.

    La lidocaïne est bien absorbée par les muqueuses (en particulier dans la trachée) et la peau endommagée. Cela devrait être pris en compte, en particulier lors du traitement de grandes zones de tissus chez les enfants.

    En cas d'application d'un spray pendant les opérations chirurgicales dans le pharynx ou le nasopharynx, il faut tenir compte du fait que lidocaïne, supprimant le réflexe pharyngien, tombe dans le larynx et la trachée et supprime le réflexe de la toux, ce qui peut entraîner une bronchopneumonie.

    Ceci est particulièrement important chez les enfants, car ils provoquent souvent un réflexe de déglutition. À cet égard, la pulvérisation n'est pas recommandée pour l'anesthésie locale avant l'amygdalectomie et l'adénotomie chez les enfants de moins de 8 ans.

    Des précautions doivent être prises lors de l'application de lidocaïne sur la muqueuse endommagée et / ou les zones infectées.

    Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients épileptiques, ainsi que bradycardie, altération de la conduction cardiaque, altération de la fonction hépatique et choc sévère, surtout lorsque l'on peut s'attendre à l'absorption d'une quantité importante de médicament avec des doses élevées.

    Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients âgés et atténués, dans les maladies aiguës et chez les enfants - en fonction de l'âge et de l'état général.

    Chez les enfants de moins de 2 ans Lidocaine Il est recommandé d'appliquer le pulvérisateur avec un coton-tige trempé dans la préparation.

    Pendant l'application, le flacon doit être conservé aussi verticalement que possible. Le spray ne devrait pas tomber sur les yeux. N'ouvrez pas la bouteille, ne la chauffez pas.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Vaporisateur à usage topique dosé à 4,6 mg / dose.
    Emballage:Pour 38 g (650 doses) dans une bouteille de verre brun, d'une capacité de 50 ml, équipé d'une pompe doseuse avec une tête de pulvérisation. La bouteille est mis en place avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température de 15 à 25 ° C, hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014235 / 02
    Date d'enregistrement:01.11.2008 / 28.12.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.02.2018
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