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  • Forme de dosage: & nbspInjection.
    Composition:
    Substance active: chlorhydrate de lidocaïne monohydraté - 20 mg [en termes de chlorhydrate de lidocaïne].

    Excipients: chlorure de sodium - 6 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 5,0 - 7,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.
    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale.
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B   Amides

    N.01.B.B.02   Lidocaine

    C.01.B.B.01   Lidocaine

    C.01.B.B   Médicaments antiarythmiques Ib classe

    Pharmacodynamique:Il a un effet anesthésique local, bloque les canaux sodiques dépendants du potentiel, ce qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Il supprime non seulement les impulsions de la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité. L'effet anesthésique de la lidocaïne est de 2 à 6 fois plus fort que celui de la procaïne (il agit plus vite et plus longtemps - jusqu'à 75 minutes, et après l'ajout d'épinéphrine - plus de 2 heures). Lorsqu'il est appliqué localement, il dilate les vaisseaux, n'a pas d'effet irritant local sur le tissu.
    Pharmacocinétique
    Pour l'administration parentérale, le degré d'absorption dépend du site d'administration et de la dose. A la concentration de 20 mg / ml n'est pas administré par voie intraveineuse. Le temps d'atteindre la concentration maximale (Tcmax) lorsqu'il est administré par voie épidurale - moins de 30 minutes. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-80%.Rapidement distribué (phase de demi-vie de distribution 6-9 min), le médicament vient en premier dans les tissus bien perfusés (coeur, poumons, cerveau, foie, rate), puis dans les tissus adipeux et musculaires. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (barrière hémato-encéphalique), la barrière placentaire, sécrétée avec le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma maternel).

    Il est métabolisé dans le foie (90-95%) avec des enzymes microsomiques par des groupes amino de désalkylation et le clivage d'une liaison amide pour former des métabolites actifs (monoetilglitsinsilidine et glitsinsilidine), demi-vie (T1 / 2) de 2 heures et 10 heures, respectivement. Si la fonction hépatique est perturbée, l'intensité du métabolisme diminue et va de 50% à 10% de la valeur normale. Il est excrété par la bile (une partie de la dose est réabsorbée dans le tractus gastro-intestinal) et les reins (jusqu'à 10% inchangé). Avec l'insuffisance rénale chronique, le cumul des métabolites est possible. L'acidification augmente l'excrétion de la lidocaïne.
    Les indications:
    - anesthésie locale par infiltration;

    - anesthésie de conducteur (y compris retrobulbar, parabulbar);

    - anesthésie rachidienne;

    - anesthésie épidurale.
    Contre-indications
    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - hypersensibilité à d'autres anesthésiques locaux d'amide dans l'histoire;

    - infection du site de l'injection proposée;

    - syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

    - blocus auriculo-ventriculaire de degré II-III (sauf lorsqu'un stimulateur cardiaque artificiel est installé);

    - blocus sinoaurique;

    - Syndrome de Wolff-Parkinson-White (syndrome de WPW);

    - choc cardiogénique;

    - les violations de la conduction intraventriculaire;

    - glaucome à angle fermé (avec injection rétrobulbaire);

    - grossesse, allaitement (pénètre dans la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel).

    Il est également nécessaire de prendre en compte les contre-indications générales à la conduite d'un type particulier d'anesthésie.
    Soigneusement:
    Classe fonctionnelle II-III de l'insuffisance cardiaque chronique selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, hypovolémie, blocus auriculo-ventriculaire du 1er degré, bradycardie sinusale, hypotension artérielle, myasthénie grave, présence de crises épileptiformes (y compris celles provoquées par la lidocaïne) dans l'histoire, enfants de moins de 12 ans (métabolisme retardé, accumulation éventuelle de la drogue), patients gravement malades, patients affaiblis, âge avancé (plus de 65 ans), anesthésie locale de régions riches en sang.

    Anesthésie spinale (sous-arachnoïdienne) et épidurale - maladies du système nerveux central (y compris infection, tumeurs), présence d'impuretés sanguines dans le liquide céphalo-rachidien, parasthésie, psychose, déformation vertébrale, neuropathie périphérique, sténose aortique, traitement antiplaquettaire ( y compris l'acide acétylsalicylique).
    Grossesse et allaitement:Les données sur la sécurité de la lidocaïne lorsqu'elle est utilisée chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles. Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament est contre-indiqué. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    La quantité de solution et la dose totale de lidocaïne dépend du type d'anesthésie, de la nature et de la durée de la chirurgie.

    La méthode de dilution 20 mg / ml (2%) de solution de lidocaïne pour obtenir une solution de la concentration requise:

    Pour préparer 10 mg / ml (1%) de solution de lidocaïne il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 1 partie d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 2 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 5 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour préparer 5 mg / ml (0,5%) de solution de lidocaïne il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 3 parties d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 6 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 15 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour préparer une solution de lidocaïne à 2,5 mg / ml (0,25%) il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 7 parties d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 14 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 35 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour préparer 1,25 mg / ml (0,125%) de solution de lidocaïne il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 15 parties d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 30 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 75 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour l'anesthésie par infiltration (par voie intradermique, sous-cutanée) Des solutions à 0,125%, 0,25%, 0,5% sont utilisées; Pour réaliser l'anesthésie par infiltration, on utilise jusqu'à 60 ml (5-300 mg) d'une solution à 0,5% ou jusqu'à 30 ml d'une solution à 1%.

    Pour l'anesthésie par conduction (anesthésie des nerfs périphériques, y compris le blocage des plexus nerveux) 1 et 2% de solutions sont utilisées; la dose totale maximale est de 400 mg (40 ml d'une solution à 1% ou 20 ml d'une solution à 2%). Pour le blocage des plexus nerveux, 10-20 ml d'une solution à 1% ou 5-10 ml d'une solution à 2%.

    Pour l'anesthésie par conduction des nerfs périphériques: humérus - 15-20 ml (225-300 mg) de solution à 1,5%; dans la pratique dentaire - 1-5 ml (20-100 mg) de solution à 2%; blocus des nerfs intercostaux - 3 ml (30 mg) de solution à 1%.

    Pour l'anesthésie paracervicale: 10 ml (100 mg) de solution à 1% dans chaque direction, si nécessaire, administration répétée est possible après au moins 1,5 heures.

    Pour l'anesthésie paravertébrale: de 3 à 5 ml (30-50 mg) de solution à 1%.

    Anesthésie rétrobulbaire - 3,0-4,0 ml (60-80 mg) de solution à 2%.

    Anesthésie parabulbaire 1,0-2,0 ml (20-40 mg) d'une solution à 2%.

    Blocus vagosimpathique: nœud cervical (stellaire) - 5 ml (50 mg) de solution à 1%, lombaire - 5-10 ml (50-100 mg) de solution à 1%.

    Anesthésie rachidienne - 3,0-4,0 ml (60-80 mg) d'une solution à 2%.

    Anesthésie péridurale - pour la préparation de l'analgésie, 25-30 ml (250-300 mg) de solution à 1% sont utilisés; pour obtenir l'anesthésie, 15-20 ml (225-300 mg) d'une solution à 1,5% ou 10-15 ml (200-300 mg) d'une solution à 2%; pour l'anesthésie épidurale thoracique - 20-30 (200-300 mg) de solution à 1%. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'administration continue d'anesthésique avec un cathéter; la dose maximale ne doit pas être répétée plus de 90 minutes plus tard.

    Lors de l'utilisation de l'anesthésie caudale: en chirurgie, 15-20 ml (225-300 mg) d'une solution à 1,5%. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'administration continue d'anesthésique avec un cathéter; la dose maximale ne doit pas être répétée plus de 90 minutes plus tard.

    Les doses recommandées pour les enfants avec un blocage neuromusculaire - jusqu'à 4,5 mg / kg 0,25-1,0% de solution.

    La dose maximale pour les enfants est de 4,5 mg / kg, mais pas plus de 100 mg; la dose maximale pour les adultes ne dépasse pas 4,5 mg / kg ou 300 mg. Ces doses ne doivent pas être répétées dans les 24 heures.

    L'effet de la lidocaïne peut être prolongé par l'ajout d'une solution à 0,1% d'épinéphrine (0,1 ml par 20 ml de lidocaïne). Dans ce cas, avec une anesthésie régionale, la dose de lidocaïne peut être augmentée à 600 mg.

    La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère: voir le diagramme sur l'emballage.

    1. Prenez une ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

    2. Appuyez sur l'ampoule avec votre main, alors que le médicament ne doit pas être isolé, et tournez et séparez la valve avec des mouvements rotatifs.

    3. À travers le trou formé, connecter immédiatement la seringue avec l'ampoule.

    4. Retournez l'ampoule et mettez lentement le contenu dans la seringue.

    5. Mettez l'aiguille sur la seringue.

    Effets secondaires:

    La fréquence des événements indésirables est présentée par la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): souvent 1-10%; rarement - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,001%, y compris les cas individuels.

    Du système nerveux et des organes sensoriels: souvent - vertiges, maux de tête, faiblesse, rare - anxiété motrice, rarement - nystagmus, inconscience, somnolence, troubles visuels et auditifs, tremblements, trimestre, convulsions (le risque de leur développement augmente contre l'hypercapnie et l'acidose), très rarement paralysie des muscles respiratoires , arrêt respiratoire, bloc moteur et sensoriel, paralysie respiratoire (se développe souvent avec anesthésie sous-arachnoïdienne).

    Du système cardiovasculaire: souvent - augmentation ou diminution de la pression artérielle, rarement - bradycardie, arythmie, tachycardie - lorsqu'il est administré avec un vasoconstricteur, très rarement - la vasodilatation périphérique, l'effondrement, la douleur dans la poitrine.

    Réactions allergiques souvent - éruption cutanée, urticaire (sur la peau et les muqueuses), démangeaisons de la peau, très rarement - angioedème, choc anaphylactique.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, défécation involontaire.

    Du côté du sang: rarement - méthémoglobinémie.

    Les réactions locales: souvent - avec anesthésie rachidienne - mal de dos, avec anesthésie épidurale - entrée accidentelle dans l'espace sous-arachnoïdien.

    Autre: rarement - anesthésie persistante, très rarement - dépression respiratoire, jusqu'à un arrêt, hypothermie.

    Surdosage:
    Symptômes: premiers signes d'intoxication - étourdissements, nausées, vomissements, euphorie, somnolence, céphalées, paresthésie, désorientation, déficience visuelle; puis - convulsions des muscles mimiques du visage avec transition vers des convulsions tonico-cloniques des muscles squelettiques, agitation psychomotrice, asthénie, apnée, bradycardie, abaissement de la pression artérielle, collapsus, méthémoglobinémie; lorsqu'il est utilisé dans l'accouchement chez le nouveau-né - брадикардия, l'oppression du centre respiratoire, l'apnée.

    Traitement: lorsque les premiers signes d'intoxication apparaissent, le médicament est arrêté, le patient est transféré en position horizontale et l'oxygénothérapie est effectuée. Lorsque des convulsions sont administrées par voie intraveineuse, 10 mg de diazépam, avec bradycardie - m-holinoblokatory (atropine), vasoconstricteurs (norépinéphrine, phényléphrine). Si nécessaire, une ventilation artificielle, des mesures de réanimation. La dialyse est inefficace.
    Interaction:
    Vase-convertisseurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La cimétidine réduit la clairance hépatique de la lidocaïne (diminution du métabolisme due à l'inhibition de l'oxydation microsomique) et augmente le risque d'effets toxiques.

    Réduit l'effet des médicaments antimiasthéniques.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    L'utilisation de guanadrel, de guanéthidine, de mécamylamine et de triméthofan avec du camsilate pour l'anesthésie rachidienne et péridurale augmente le risque d'hypotension sévère et de bradycardie.

    Les bêta-adrénobloquants ralentissent le métabolisme de la lidocaïne, augmentant ainsi sa toxicité

    (diminution du débit sanguin hépatique).

    Les glycosides cardiaques affaiblissent l'effet cardiotonique.

    Renforce et allonge l'effet des médicaments myorelaxants.

    Avec l'administration simultanée de lidocaïne et d'hypnotiques et de sédatifs

    les moyens peuvent augmenter leur effet oppressif sur le système nerveux central.

    Lorsqu'il est combiné avec des analgésiques narcotiques, additif

    effet, qui est utilisé dans l'anesthésie épidurale, mais est améliorée

    dépression respiratoire.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, selegi-lin) augmente le risque d'abaisser la tension artérielle.

    Anticoagulants (y compris l'ardeparine sodique, daltéparine sodique, danaparoïde sodique, énoxa-parine sodique, héparine sodique, warfarine et d'autres) augmentent le risque de saignement.

    Ne réduit pas l'activité antimicrobienne des sulfamides (le métabolisme ne génère pas de PABA (acide para-aminobenzoïque)).
    Instructions spéciales:
    L'administration prophylactique à tous les patients sans infarctus aigu du myocarde n'est pas recommandée (l'administration prophylactique de lidocaïne en routine peut augmenter le risque de décès en raison d'une augmentation de l'incidence de l'asystolie). Lorsque l'inefficacité de la lidocaïne en tant que médicament antiarythmique, il est d'abord nécessaire d'exclure l'hypokaliémie. Dans les situations d'urgence, une augmentation prudente de la dose est possible avant l'apparition d'effets secondaires du système nerveux central (paresse, difficulté à parler); ou application, parfois articulaire, des médicaments de classe AI (procaïnamide), passage aux préparations de classe III (amiodarone, tosylate de brethil).

    Une prudence particulière doit être exercée lors de l'anesthésie locale des organes vasculaires; Éviter l'injection intravasculaire pendant l'administration. Lorsqu'il est administré à un tissu vascularisé, un test d'aspiration est recommandé. Il est nécessaire d'abolir les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) pas moins de 10 jours avant de planifier un anesthésique sous-arachnoïdien avec de la lidocaïne.

    Avec l'administration intraveineuse rapide, il peut y avoir une forte baisse de la pression artérielle et l'effondrement.Dans ces cas, phényléphrine, éphédrine et d'autres vasoconstricteurs.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection 20 mg / ml.


    Emballage:
    Par 2 ou 5 ml dans des ampoules en polymère, produites par la technologie du "blow-fill-seal" "blow-fill-seal".

    Pour 5 ou 10 ampoules de polymère, avec les instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002574
    Date d'enregistrement:11.08.2014/29.07.2015
    Date d'annulation:2019-08-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SLAVYANSKAYA APTEKA, LLC SLAVYANSKAYA APTEKA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.04.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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