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  • Forme de dosage: & nbspspray pour usage topique
    Composition:

    Par un flacon / par dose:

    substances actives: chlorhydrate de lidocaïne (en termes de substance anhydre) 3,8 g / 4,6 mg;

    Excipients: éthanol (alcool éthylique 95%) 15,36 g / 18,594 mg, propylène glycol 3,8 g (4,6 mg), lévomenthol (L-Menthol) 0,076 g / 0,092 mg, hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium) 0,19 g / 0,23 mg, eau purifiée 14,774 g / 17,884 mg.

    La description:
    Liquide transparent incolore ou jaunâtre avec une odeur caractéristique d'alcool éthylique et de menthol, situé dans un flacon avec une pompe doseuse mécanique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B   Amides

    N.01.B.B.02   Lidocaine

    C.01.B.B.01   Lidocaine

    C.01.B.B   Médicaments antiarythmiques Ib classe

    Pharmacodynamique:

    L'effet anesthésique local est dû au blocage des canaux sodiques voltage-dépendants, qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les influx douloureux le long des fibres nerveuses. Avec l'application topique dilate les vaisseaux sanguins, n'a pas un effet irritant local.

    L'effet se développe après 1-5 minutes après l'application sur les muqueuses et dure 10-15 minutes.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par les muqueuses (en particulier le pharynx et les voies respiratoires), le degré d'absorption du médicament est déterminé par le degré d'apport sanguin à la muqueuse, la dose totale du médicament, la localisation du site et la durée de L'application. Après l'application à la membrane muqueuse des voies respiratoires supérieures est partiellement avalé et inactivé dans le tube digestif. La période d'atteinte de la concentration maximale (Tmax) lorsqu'elle est appliquée sur la muqueuse de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures est de 10 à 20 minutes. La connexion avec les protéines dépend de la concentration du médicament et est de 60-80% à une concentration de médicament de 1-4 μg / ml (4.3-17.2 μmol / L).

    Le médicament est rapidement distribué, entre d'abord dans les tissus qui fournissent le sang (cœur, poumons, cerveau, foie, rate), puis dans les tissus adipeux et musculaires. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire, sécrété avec le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma maternel). Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) avec la participation d'enzymes microsomiques. Avec les maladies du foie, l'intensité du métabolisme diminue et varie de 50% à 10% de la valeur normale.Il est excrété avec la bile et les reins (jusqu'à 10% inchangé). Avec l'insuffisance rénale chronique, le cumul des métabolites est possible. L'acidification augmente la libération de lidocaïne.

    Les indications:Anesthésie terminale (superficielle) des muqueuses: en stomatologie (anesthésie du site d'injection avant anesthésie locale, suture de la muqueuse, extirpation des dents de lait, ablation du tartre), en oto-rhino-laryngologie (chirurgie du septum nasal, électrocoagulation, etc.), en obstétrique et en gynécologie (épisiotomie et traitement de l'incision, retrait des sutures, interventions vaginales et cervicales, etc.); avec des études instrumentales et endoscopiques (insertion de sonde, rectoscopie, intubation, etc.), examen radiographique (élimination de la nausée et du réflexe pharyngien).
    Contre-indicationsHypersensibilité.
    Soigneusement:Saignements hémorroïdaux (pour examen rectal), infection locale dans le champ d'application, traumatisme de la membrane muqueuse dans le champ d'application, pathologie somatique sévère, enfants plus jeunes, âge avancé, grossesse, allaitement.
    Grossesse et allaitement:

    Les résultats des études cliniques contrôlées chez les femmes enceintes sont absents. S'il est nécessaire d'utiliser une anesthésie locale et qu'il n'y a plus de traitement sûr, lidocaïne Le spray peut être utilisé pendant la grossesse.

    La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel, mais après l'application des doses thérapeutiques habituelles, sa quantité libérée avec du lait est trop faible pour nuire à un nourrisson.

    Dosage et administration:

    Localement, en dentisterie, oto-rhino-laryngologie - 1-4 doses, avec des méthodes de recherche endoscopiques et instrumentales - 2-3 doses, en obstétrique - 15-20 doses, gynécologie - 4-5 doses. La dose maximale est de 40 doses avec un poids corporel de 70 kg. Chez les enfants, dans la pratique dentaire, il est préférable d'appliquer comme lubrifiant (pour éviter la peur du patient des pulvérisations) en pré-imprégnant un coton-tige.

    La sévérité de l'action anesthésique locale dépend des caractéristiques individuelles du patient.

    Effets secondaires:
    Réactions allergiques: dermatite allergique de contact (hyperémie sur le site d'application, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons), angioedème.
    Surdosage:

    Symptômes: transpiration accrue, peau pâle, vertiges, mal de tête, vision floue, bourdonnement dans les oreilles, diplopie, abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, somnolence, frissons, engourdissement, tremblement, anxiété, agitation, convulsions, méthémoglobinémie, arrêt cardiaque.

    Traitement: Poursuite de l'administration a été arrêté, le patient est transféré à une position horizontale lorsque les premiers signes d'intoxication (vertiges, nausées, euphorie); prescrire l'inhalation d'oxygène; avec des convulsions - par voie intraveineuse 10 mg de diazépam; avec bradycardie - M-holinoblokatory (atropine), vasoconstricteurs (norépinéphrine, phényléphrine). La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Cimétidine et propranolol réduit la clairance hépatique de la lidocaïne (diminution du métabolisme en inhibant l'oxydation microsomique et la réduction du débit sanguin hépatique) et augmente le risque d'effets toxiques (état étourdi, somnolence, bradycardie, paresthésies et autres).

    Lorsqu'il est administré avec de l'aymaline, de la phénytoïne, du vérapamil, de la quinidine, de l'amiodarone, une augmentation de l'effet inotrope négatif est possible. L'administration de bêtabloquants augmente le risque de bradycardie.

    Les glycosides cardiaques affaiblissent l'effet cardiotonique, les médicaments de type curare améliorent la relaxation musculaire.

    Procainamide augmente le risque de développer l'excitation CNS, des hallucinations.

    Avec l'administration simultanée de lidocaïne, hypnotiques et sédatifs, il est possible d'intensifier leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.

    Avec l'injection intraveineuse d'hexobarbital ou de thiopental sodium sur le fond de l'action de la lidocaïne, la dépression respiratoire est possible.

    Sous l'influence des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, l'action anesthésique locale de la lidocaïne est possible.

    Barbituriques, phénytoïne, rifampicine (inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales) réduisent l'efficacité du médicament (une augmentation de la dose peut être nécessaire). Avec l'utilisation simultanée de lidocaïne et de polymyxine, l'effet oppressif sur la transmission neuromusculaire peut être augmenté, dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la fonction de la respiration du patient.

    Instructions spéciales:

    Il est important de ne pas laisser la lidocaïne pénétrer dans les voies respiratoires (risque d'aspiration). L'application à la gorge nécessite une attention particulière.

    L'application sur la muqueuse des joues s'accompagne d'un risque de dysphagie et d'aspiration ultérieure, surtout chez l'enfant. Si la sensibilité de la langue et de la membrane muqueuse des joues est altérée, le risque de morsure augmente.

    La lidocaïne est bien absorbée par les muqueuses (en particulier dans la trachée) et la peau endommagée. Cela devrait être pris en compte, en particulier lors du traitement de grandes zones de tissus chez les enfants.

    En cas d'application d'un spray pendant les opérations chirurgicales dans le pharynx ou le nasopharynx, il faut tenir compte du fait que lidocaïne, supprimant le réflexe pharyngien, tombe dans le larynx et la trachée et supprime le réflexe de la toux, ce qui peut entraîner une bronchopneumonie. Ceci est particulièrement important chez les enfants, car ils provoquent souvent un réflexe de déglutition. À cet égard, la pulvérisation n'est pas recommandée pour l'anesthésie locale avant l'amygdalectomie et l'adénectomie chez les enfants de moins de 8 ans.

    Des précautions doivent être prises lors de l'application de lidocaïne sur la muqueuse endommagée et / ou les zones infectées.

    Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients épileptiques, ainsi que bradycardie, altération de la conduction cardiaque, altération de la fonction hépatique et choc sévère, surtout lorsque l'on peut s'attendre à l'absorption d'une quantité importante de médicament avec des doses élevées.

    Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients âgés et atténués, dans les maladies aiguës et chez les enfants - en fonction de l'âge et de l'état général.

    Chez les enfants de moins de 2 ans Lidocaine Il est recommandé d'appliquer le pulvérisateur avec un coton-tige trempé dans la préparation.

    Pendant l'application, le flacon doit être conservé aussi verticalement que possible. Le spray ne devrait pas entrer dans les yeux.

    La bouteille ne doit pas être ouverte ou chauffée. L'anesthésie régionale et locale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de façon appropriée, avec la disponibilité d'équipements et de préparations prêts à l'emploi nécessaires au suivi cardiaque et à la réanimation. Le personnel effectuant une anesthésie devrait être qualifié et formé à la technique de l'anesthésie, devrait être familier avec le diagnostic et le traitement des réactions toxiques systémiques, des événements indésirables et des réactions, et d'autres complications.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Vaporisateur pour usage topique dosé, 4,6 mg / dose.
    Emballage:
    Pour 38 g (650 doses) dans un flacon de polymère (polyéthylène haute densité) avec une pompe de dosage et un bouchon de protection. La bouteille avec un spray pour une utilisation orale ou une buse dentaire et des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    A une température de 15 ° C à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002739 / 01
    Date d'enregistrement:26.11.2007 / 09.01.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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