Logest - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque tablette contient:
Coeur:
Substances actives: 0,075 mg de Gestodène et 0,020 mg d'Ethinylestradiol.
Excipients: lactose monohydraté 37,155 mg, amidon de maïs 15,500 mg, povidone 25 mille 1,700 mg, stéarate de magnésium 0,550 mg.
Gaine: saccharose 19,660 mg, povidone 700 000 0,171 mg, macrogol-6000 2,180 mg, carbonate de calcium 8,697 mg, talc 4 242 mg, cire de montagne glycol 0,050 mg.

La description:Les comprimés sont revêtus d'une couleur blanche de forme ronde. Vue à la pause: le noyau est blanc à presque blanc, la coque est blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent contraceptif combiné (oestrogène + progestogène)

ATX: & nbsp

G.03.A.A.10 Gestodène et éthinylestradiol

Pharmacodynamique:Le médicament Logest® est un contraceptif orogène-estrogène-gesagène combiné monophasique à faible dose.
L'effet contraceptif de Logest® est obtenu grâce à des mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et l'augmentation de la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus.
Le risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) associé à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC) est attribuable à la présence d'œstrogènes. Le débat scientifique sur l'effet modulateur de la composante progestative des médicaments du groupe KOC sur le risque de développement de l'OMC se poursuit. En effectuant des études épidémiologiques qui ont comparé le risque de développer une TEV lors de l'utilisation de COC contenant de l'éthinylestradiol / gestodène, avec le risque d'utiliser des COC. Contenant des résultats incohérents. Certaines études ont démontré un risque accru d'utiliser des médicaments contenant de l'éthinylestradiol / gestodène, alors que d'autres études n'ont pas montré de différences dans les valeurs de risque.
Chez les femmes prenant COC, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, ce qui réduit le risque d'anémie ferriprive.En outre, il existe des preuves que l'utilisation de COC réduit le risque de développer un cancer de l'endomètre et de l'ovaire .
Lorsqu'il est appliqué correctement, l'indice Perl (un indicateur qui reflète la fréquence de la grossesse chez 100 femmes pendant l'année d'utilisation du contraceptif) est inférieur à 1. Lorsque les comprimés sont mal utilisés, y compris en l'absence de comprimés, l'indice Pearl peut augmenter.

Pharmacocinétique- Gestoden
Absorption. Après administration orale, le Gestodène est rapidement et complètement absorbé, sa concentration maximale dans le plasma sanguin, égale à 3,5 ng / ml, est atteinte après environ 1 heure. La biodisponibilité est d'environ 99%.
Distribution. Le gestodène se lie à l'albumine du plasma sanguin et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Dans une forme libre dans le plasma sanguin, il n'y a qu'environ 1,3% de la concentration totale de la substance; environ 69% - sont spécifiquement liés à SHGS. L'induction avec la synthèse d'éthinylestradiol de SHBG affecte la liaison du Gestodène aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution apparent moyen du Gestodène est de 0,7 l / kg.
Métabolisme. Le gestodène est presque complètement métabolisé. La clairance du plasma sanguin est d'environ 0,8 ml / min / kg.
Excrétion. La concentration de Gestodène dans le plasma sanguin est réduite biphasique. La demi-vie dans la phase terminale est d'environ 12 heures. Sous forme non modifiée, le Gestodène n'est pas excrété, mais seulement sous forme de métabolites excrétés par les reins et dans l'intestin dans un rapport d'environ 6: 4 avec une demi-vie d'environ 24 heures.
Concentration d'équilibre. La pharmacocinétique du Gestodène est influencée par la concentration de SHBG dans le plasma sanguin. Avec un apport quotidien du médicament, la concentration de la substance dans le plasma augmente environ 4 fois dans la seconde moitié du cycle.
- Ethinylestradiol
Absorption. Après l'ingestion éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin, égale à environ 65 ng / ml, est atteinte en 1,7 heure. Pendant l'ingestion et le "passage primaire" à travers le foie éthinylestradiol est métabolisé, à la suite de laquelle sa biodisponibilité lorsqu'il est ingéré est en moyenne d'environ 45% avec une forte variabilité interindividuelle - de 20 à 65%.
Distribution. Ethinylestradiol de manière non spécifique, il se fixe fermement à l'albumine du plasma sanguin (environ 98%) et induit une augmentation de la concentration dans le plasma sanguin de SHBG. Le volume apparent de distribution par cette boue estradiol et est d'environ 2,8 à 8,6 l / kg.
Métabolisme. L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La voie principale du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.
Excrétion. La réduction de la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin est biphasique; la première phase est caractérisée par une période de demi-vie d'environ 1 heure, la seconde 10-20 heures. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les lobes et par l'intestin dans un rapport de 4: 6 avec une demi-vie d'environ 24 heures.
Concentration d'équilibre. La concentration d'équilibre est atteinte après environ une semaine.

Les indications:Contraception orale.

Contre-indicationsL'utilisation de la drogue Logest® est contre-indiquée en présence de l'une des conditions / maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions / maladies se développent pour la première fois dans le contexte de la prise du médicament, alors le médicament devrait être immédiatement annulé.
- La thrombose (veineuse et artérielle), la thromboembolie (y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde), les troubles cérébro-vasculaires - actuellement ou dans l'anamnèse.
- Les conditions précédant la thrombose (y compris, les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) sont actuellement ou dans l'anamnèse.
- La présence d'un risque élevé de thrombose veineuse ou artérielle (voir rubrique "Instructions particulières").
- Migraine avec des symptômes neurologiques focaux à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse.
- Diabète sucré avec complications vasculaires.
- Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse.
- Insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère (jusqu'à ce que les tests hépatiques soient normaux).
- Tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuellement ou dans l'anamnèse.
- Tumeurs malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspectées d'elles.
- Saignement du vagin d'origine inconnue.
- Grossesse ou suspicion.
- La période d'allaitement.
- Intolérance au lactose, saccharose, carence en lactase, saccharose / isomaltase, malabsorption du glucose et du galactose.
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament Logest®.

Soigneusement:Le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation des COC dans chaque cas individuellement en présence des maladies / conditions et facteurs de risque suivants:
- Facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie: tabagisme; une thrombose, un infarctus du myocarde ou un accident cérébrovasculaire chez un parent proche; obésité; dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle; migraine sans symptômes neurologiques focaux; les maladies des valves cardiaques; troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée; interventions chirurgicales sérieuses; blessure étendue.
- Autres maladies dans lesquelles il peut y avoir des violations de la circulation périphérique: diabète sucré sans complications vasculaires; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse; l'anémie falciforme; phlébite des veines superficielles.
- Hypertriglycéridémie.
- Maladie du foie, non liée aux contre-indications (voir rubrique "Contre-indications").
- Les maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou sur l'administration précédente d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse et / ou démangeaisons associées à une cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otospongiose avec déficit auditif, porphyrie, herpès pendant la grossesse, chorée de Sydenham).
- Chez les femmes présentant un angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'angiœdème.

Grossesse et allaitement:Le médicament Logest® est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Si une grossesse est détectée pendant l'administration du médicament Logest®, le médicament doit être immédiatement arrêté. Cependant, de nombreuses études épidémiologiques n'ont pas révélé d'augmentation du risque de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni d'effets tératogènes, lorsque les hormones sexuelles étaient négligées au début de la grossesse.
Réception du médicament Logest®, ainsi que d'autres COC. peut réduire la quantité de lait maternel et changer sa composition, de sorte que l'utilisation de la drogue est contre-indiquée jusqu'à la fin de l'allaitement maternel. Une petite quantité d'hormones sexuelles et / ou leurs métabolites peuvent pénétrer dans le lait maternel et influencer la santé de l'enfant.

Dosage et administration:Le paquet de calendrier de Logest® contient 21 comprimés. Les comprimés doivent être pris par voie orale un à la fois, pendant 21 jours à peu près au même moment, avec une petite quantité d'eau. Chaque comprimé doit être pris le jour de la semaine indiqué sur l'emballage, en suivant les flèches. Les comprimés de réception du prochain emballage commencent après une pause de 7 jours, au cours de laquelle les saignements menstruels («annulation» de saignement) se produisent habituellement. En règle générale, il commence le 2-3 jours après la dernière pilule et ne peut pas se terminer avant de prendre les comprimés du nouveau paquet. Après une pause de 7 jours, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés du nouvel emballage même si les saignements menstruels ne sont pas arrêtés. Cela signifie qu'il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés du nouveau paquet un jour le même jour de la semaine, et que chaque mois le saignement de "l'annulation" aura lieu le même jour de la semaine.
Réception des comprimés du premier paquet de Logest®
- quand aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé le mois précédent
Le médicament Logest® doit être commencé le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels).Il est nécessaire de prendre un comprimé, en fonction du jour de la semaine indiqué sur l'emballage. Ensuite, prenez la pilule dans l'ordre. Il est acceptable de commencer à prendre le médicament du 2ème au 5ème jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode contraceptive barrière (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. le premier paquet.
- Lorsque vous passez d'autres COC, anneaux vaginaux ou patchs contraceptifs
Il est préférable de démarrer Logest® le lendemain de la réception du dernier comprimé de l'emballage précédent, mais en aucun cas plus tard que le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou le lendemain du dernier comprimé du comprimé. emballage précédent (pour les préparations contenant 28 comprimés dans un emballage). Le médicament Logest® doit être commencé le jour du retrait de l'anneau ou du timbre vaginal, mais pas plus tard que le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou qu'un nouveau timbre est coincé.
- Dans la transition des contraceptifs contenant uniquement des gestagènes ("mini-pili", formes injectables, implant), ou du système thérapeutique intra-utérin avec la libération du progestatif (Mirena®)
Aller de la "mini-boisson" à la drogue Logest® il est possible n'importe quel jour (sans interruption), avec un implant ou vpaditritochnogo contraceptif avec gestagen - le jour de son retrait, avec la forme d'injection - de la journée. quand l'injection suivante doit être faite. Dans tous les cas, pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés, une méthode contraceptive supplémentaire (par exemple, un préservatif) doit être utilisée.
- Après l'avortement (y compris spontané) dans le premier trimestre de la grossesse
Vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.
- Après l'accouchement (en l'absence d'allaitement maternel) ou l'avortement (y compris spontané) au cours du deuxième trimestre de la grossesse
Il est recommandé de commencer à prendre le médicament le 21-28ème jour après l'accouchement (s'il n'y a pas d'allaitement maternel), ou immédiatement après l'avortement (y compris spontané) dans le deuxième trimestre de la grossesse. Si le médicament est commencé plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. Si un contact sexuel est survenu avant l'administration du médicament Logest®, la grossesse doit être exclue.
Acceptation des comprimés manqués
Si le délai de prise du médicament était inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Il est nécessaire de prendre le comprimé manqué dès que possible, le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle.
Si le délai de prise du médicament est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus la quantité de pilules oubliée est importante et plus la période de prise d'une pilule de 7 jours est courte, plus la probabilité de grossesse est élevée.
Dans ce cas, il est nécessaire de se souvenir:
- Le médicament ne doit jamais être arrêté pendant plus de 7 jours.
- 7 jours de prise continue de comprimés sont nécessaires pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien.
En conséquence, si le délai de prise des comprimés était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre le moment de la prise du dernier comprimé est supérieur à 36 heures), selon la semaine où le comprimé a été oublié, les recommandations suivantes peuvent être données:
- La première semaine de prise du médicament
Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé manqué dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Le comprimé suivant doit être pris à l'heure habituelle. Dans les 7 prochains jours, une méthode de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) devrait être utilisée en plus. Si les rapports sexuels ont eu lieu pendant la pédale avant de passer la pilule, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une grossesse.
- Le deuxième médicament
Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé manqué dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Le comprimé suivant doit être pris à l'heure habituelle.
À condition que la patiente se soit assise correctement en prenant les comprimés pendant les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception. Sinon, ainsi que lorsque deux comprimés ou plus sont manqués, des méthodes de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) devraient être utilisées en plus pour les 7 prochains jours.
- La troisième semaine de prise du médicament
Le risque de réduire la fiabilité de la contraception est inévitable en raison de l'interruption prochaine de la prise de comprimés. Dans ce cas, vous devez respecter les algorithmes suivants:
- Si dans les 7 jours précédant le premier comprimé manqué, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Lorsque vous acceptez les comprimés manqués, suivez les étapes 1 ou 2.
- si les comprimés ont été mal pris au cours des 7 jours précédant le premier comprimé manqué, la méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) doit être utilisée dans les 7 jours suivants, auquel cas le paragraphe 1 doit être utilisé pour recevoir des comprimés manqués.
1. Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé manqué dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle, jusqu'à épuisement des comprimés de l'emballage actuel. Les tablettes de réception du prochain paquet devraient commencer immédiatement sans la pause habituelle de 7 jours. Une «annulation» de saignement est improbable jusqu'à ce que les comprimés du deuxième sachet soient épuisés, mais il peut y avoir un «écoulement» et / ou un saignement «percée» les jours de la prise du médicament.
2. Vous pouvez également interrompre la prise de comprimés de l'emballage actuel, faire une pause de 7 jours ou moins (y compris les jours de comprimés manquants), puis commencer à prendre les comprimés du nouvel emballage.
Si une femme manque de prendre des pilules, et que lors d'une pause d'admission elle n'a pas de «saignement» saignant, il est nécessaire d'exclure une grossesse.

Il est permis de ne pas prendre plus de deux comprimés en une journée.
Recommandations pour les troubles gastro-intestinaux
Dans les troubles gastro-intestinaux sévères, l'absorption du médicament peut être incomplète, d'autres méthodes de contraception doivent donc être utilisées.
Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise des comprimés, en fonction de la semaine de prise du médicament, vous devez suivre les recommandations lorsque vous sautez les comprimés mentionnés ci-dessus. Si une femme ne veut pas changer son horaire habituel de prise et transfère l'apparition de l'annulation de saignement à un autre jour de la semaine, une pilule supplémentaire devrait être prise d'un autre paquet.
Arrêt de Logest®
Le médicament Logest® peut être arrêté à tout moment. Si une femme ne prévoit pas de grossesse, il faut prendre soin d'autres méthodes de contraception. Si une grossesse est prévue, arrêtez simplement de prendre Logest® et attendez un saignement menstruel naturel.
Report des saignements menstruels
Afin de retarder l'apparition des saignements menstruels, il est nécessaire de continuer à prendre les comprimés d'un nouveau paquet de Logest® sans interruption de 7 jours. Les comprimés d'un nouveau paquet peuvent être pris aussi longtemps que nécessaire, y compris jusqu'à ce que les comprimés dans l'emballage soient épuisés. Dans le contexte de la prise du médicament à partir du deuxième paquet, il peut y avoir des taches «baveuses» provenant du vagin et / ou des «saignements» saignements utérins. Pour reprendre le médicament Logest® du prochain colis suit après une pause habituelle de 7 jours.
Changement du jour des saignements menstruels
Afin de retarder le début des saignements menstruels le jour suivant de la semaine, une femme devrait raccourcir (mais ne pas prolonger) la prochaine pause de sept jours dans la prise de pilules pendant autant de jours que la femme le souhaite. Par exemple, si le cycle commence habituellement le vendredi, et que la femme veut commencer le mardi (3 jours plus tôt), prendre les comprimés du prochain paquet devrait commencer 3 jours plus tôt que d'habitude. les comprimés, plus grande est la probabilité que les saignements menstruels ne se produisent pas, et lors de la réception des comprimés du second paquet, il y aura des décharges «baveuses» et / ou des saignements «percée».
Application dans des groupes séparés de patients
Enfants et adolescents
La drogue Logest® est indiquée seulement après le début de la ménarche.
Les personnes âgées
N'est pas applicable. Le médicament Logest® n'est pas indiqué après le début de la ménopause.
Avec des violations de la fonction hépatique
Le médicament Logest® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave jusqu'à ce que les résultats du test de la fonction hépatique soient normaux. Voir aussi "Contre-indications".
En cas de violation de la fonction rénale
Le médicament Logest® n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les données disponibles ne suggèrent pas de correction du schéma posologique chez ces patients.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquemment associés à l'utilisation de Logest® sont les nausées, les douleurs abdominales, la prise de poids, les céphalées, la diminution de l'humeur, les changements d'humeur, la douleur dans les glandes mammaires, l'engorgement mammaire. Ils se trouvent dans ≥ 1% des patients
Les événements indésirables graves sont la thromboembolie artérielle et veineuse.
Dans le contexte de la prise de COC chez les femmes, il y avait aussi d'autres effets indésirables, dont le lien avec la prise de médicaments n'a pas été confirmé, mais aussi pas réfuté.

Classe de système corps (MedDRA)	Souvent (≥1/100)	Rarement (≥ 1/1000 et <1/100)	Rarement (<1/1000)
Les violations de la part de l'organe de la vue			intolérance aux lentilles de contact (inconfort lors du port)
Troubles du tractus gastro-intestinal	nausée, douleur abdominale	vomissements, diarrhée
Troubles du système immunitaire			hypersensible
Sont communs troubles	gain de poids		perte de poids
Troubles du métabolisme et de la nutrition		la rétention d'eau
Les perturbations du système nerveux	mal de tête	migraine
Violations psyché	déclin ambiance, oscillations humeurs	diminution de la libido	augmenter libido
Violations des organes génitaux et de la glande mammaire *	la morbidité des glandes mammaires, les glandes mammaires de nerubanis	hypertrophie de la glande mammaire	écoulement de l'appareil génital, écoulement des glandes mammaires
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés		éruption cutanée, urticaire	noueux érythème, multiforme érythème
Troubles vasculaires			veineux et artériel thromboemboliquecomplications **

* En horéLes études post-marketing ont rapporté les effets indésirables suivants, dont la fréquence n'a pas pu être évaluée: l'absence de saignements menstruels, saignements acycliques, saignements «spottants», saignements menstruels réduits, aménorrhée après la fin du médicament.

** - Fréquence estimée d'études épidémiologiques couvrant un groupe de femmes ayant reçu des COC.

Les complications thromboemboliques veineuses et artérielles combinent les formes nosologiques suivantes: occlusion périphérique profonde de la veine, thrombose et thromboembolie / occlusion vasculaire pulmonaire, thrombose, embolie et infarctus du myocarde / infarctus cérébral et accident vasculaire cérébral non classé comme hémorragique.

Ce qui suit sont des événements indésirables avec une très faible fréquence ou un développement retardé des symptômes qui sont vraisemblablement associés à l'administration de COC (voir aussi "Contre-indications", "Instructions spéciales"):

Tumeurs

Les femmes qui utilisent le COC ont une très faible incidence de détection du cancer du sein.Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, une augmentation de l'incidence du cancer chez les femmes utilisant le COC est insignifiante par rapport au risque global de cancer du sein. Une relation causale avec l'utilisation des COC n'a pas été identifiée.
Tumeurs du foie (bénignes et malignes).

D'autres états

Femmes avec hypertriglycéridémie (risque accru de pancréatite avec COC).
Augmentation de la pression artérielle.
SurStase ou aggravation des conditions dans lesquelles la communication avec l'utilisation de COC n'est pas incontestée: jaunisse et / ou démangeaisons associées à la coeStase; la formation de calculs biliaires; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée; l'herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otosclérose.
Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.
Dysfonctionnement du foie.
Déficience de la tolérance au glucose ou influence sur la résistance à l'insuline périphérique.
La maladie de Crohn, la colite ulcéreuse.
Chloasma.

Vzaetmsurdethart.vie

En raison de l'interaction d'autres médicaments (inducteurs d'enzymes) avec des contraceptifs oraux, des saignements «percée» et / ou une réduction de l'effet contraceptif peuvent survenir (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

Surdosage:Aucune infraction grave n'a été signalée en cas de surdose. Les symptômes qui peuvent être notés dans un surdosage: nausée, vomissement, "tache" taches. Il n'y a pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique doit être effectué.

Interaction:L'effet d'autres médicaments sur Logest®
Il est possible d'interagir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques, à la suite de quoi la clairance des hormones sexuelles peut augmenter, ce qui peut conduire à des saignements utérins "percée" et / ou à une réduction de l'effet contraceptif.
Les femmes qui sont traitées avec des médicaments d'induction des enzymes microsomiques en plus de la drogue Logest® est recommandé d'utiliser temporairement la méthode de contraception de barrière ou de choisir une méthode contraceptive non hormonale différente. La méthode de contraception de barrière doit être utilisée pendant toute la période de prendre des médicaments concomitants et pendant les 28 jours qui suivent leur retrait.
Si l'utilisation de la préparation inductrice des enzymes hépatiques microsomales se poursuit après la prise du dernier comprimé du médicament Logest® du conditionnement actuel, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés du nouveau conditionnement sans prendre la pause habituelle en prenant les comprimés. L'administration continue du médicament Logest® doit également être poursuivie pendant 28 jours après le retrait des enzymes microsomiques du médicament d'induction.
- Substances qui augmentent la clairance du médicament Logest® (affaiblissement de l'efficacité en induisant des enzymes):
phénytoïne, barbituriques, primidon, carbamazépine, rifampicine et, éventuellement, aussi oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvineainsi que des préparations contenant du millepertuis perforé.
- Substances ayant des effets différents sur la clairance du médicament Logest®
Lorsqu'ils sont associés au médicament Logest®, de nombreux inhibiteurs de la protéase du VIH ou du virus de l'hépatite C et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse peuvent à la fois augmenter et diminuer la concentration d'œstrogènes ou de progestatifs dans le plasma sanguin.Dans certains cas, un tel effet peut être cliniquement significatif .
- Substances qui réduisent la clairance du médicament Logest® (inhibiteurs d'enzymes)
Les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4, tels que les antimycosiques azolés (p. itraconazole, voriconazole, fluconazole), vérapamil, macrolides (par exemple, clarithromycine, l'érythromycine), diltiazem et le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations plasmatiques d'œstrogène ou de progestine, ou les deux.
Il a été montré que etorikoksib À des doses de 60 et de 120 mg / jour, en association avec des COC contenant 0,035 mg d'éthinylœstradiol, la concentration d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin augmente respectivement de 1,4 et 1,6 fois.
Effet des COC sur d'autres médicaments
Les COC peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, ciclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine) de leur concentration dans le plasma et les tissus sanguins.
In vitro éthinylestradiol est un inhibiteur réversible de CYP2C19. CYP1A1 et CYP1A2, ainsi que l'inhibiteur irréversible des CYP3A4 / 5, CYP2C8 et CYP2J2. Dans les essais cliniques, la nomination d'un contraceptif hormonal contenant éthinylestradiol, n'a entraîné aucune augmentation ou n'a entraîné qu'une légère augmentation des concentrations de substrats du CYP3A4 dans le plasma sanguin (par exemple, le midazolam), alors que les concentrations plasmatiques des substrats du CYP1A2 peuvent augmenter légèrement (par exemple, Théophylline) ou modérément (par exemple, mélatonine et tizanidine).

Instructions spéciales:Si l'une des conditions, maladies ou facteurs de risque identifiés ci-dessous est présent, une attention particulière devrait être accordée au risque potentiel et aux bénéfices attendus de l'utilisation de COC, y compris Logest®, dans chaque cas individuel et d'en discuter avec une femme auparavant. décide de commencer à prendre le médicament. En cas d'aggravation, d'intensification ou de première manifestation de l'une de ces affections, maladies ou facteurs de risque, une femme devrait consulter son médecin pour décider s'il faut arrêter de prendre le médicament.
- Maladies du système cardio-vasculaire
Des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de COC et une incidence accrue de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolie (telles que la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, les troubles cérébro-vasculaires). Ces maladies sont rares.
Le risque de développer une TEV est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de COC ou la reprise de l'utilisation du même ou d'un autre COC (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective avec 3 groupes de patients montrent que ce risque accru est présent principalement au cours des 3 premiers mois.
Le risque global de TEV chez les patients prenant des COC à faible dose (contenant moins de 0,05 mg éthinylestradiol a) deux à trois fois plus élevé que celui des femmes non enceintes qui ne prennent pas de COC, cependant, ce risque reste inférieur au risque de B'GE pendant la grossesse et l'accouchement.
La TEV peut mettre la vie en danger ou entraîner une issue légale (dans 1-2% des cas).
La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde et / ou une embolie pulmonaire, peut survenir avec n'importe quel COC.
Très rarement, lors de l'utilisation de COC, la thrombose se produit dans d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, le foie, le mésentère, les reins, les veines cérébrales et les artères ou les vaisseaux rétiniens.
Symptômes de thrombose veineuse profonde (TVP): gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long des veines du membre inférieur, douleur ou inconfort au niveau du membre inférieur uniquement en position verticale ou en marchant, augmentation locale de la température, rougeur ou décoloration de la jambe. la peau dans le membre inférieur affecté.
Les symptômes de la thromboembolie de l'artère pulmonaire (EP): essoufflement ou respiration rapide; toux soudaine, y compris hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut augmenter avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (p. Ex., Dyspnée, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d'autres complications plus ou moins graves (p. Ex. Infection des voies respiratoires).
La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral: faiblesse soudaine ou perte de sensibilité du visage, des membres, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes de parole et de compréhension; perte soudaine de la vision d'un côté ou des deux côtés; troubles brusques de la démarche, vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; céphalée soudaine forte ou prolongée sans raison apparente; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire: douleur soudaine, bouffissure et faible bleuissement des extrémités, abdomen «pointu».
Les symptômes de l'infarctus du myocarde: douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation de serrement ou de gondolement dans la poitrine ou derrière le sternum, avec irradiation dans le dos, la mâchoire, le membre supérieur, la région épigastrique; sueurs froides, nausées, vomissements ou vertiges, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. La thromboembolie artérielle peut être fatale ou mortelle.
Les femmes avec une combinaison de plusieurs facteurs de risque ou de la sévérité élevée de l'un d'entre eux devraient envisager la possibilité de leur renforcement mutuel. Dans de tels cas, le degré d'augmentation du risque peut être plus élevé qu'avec une simple addition de facteurs. Dans ce cas, l'utilisation du médicament Logest® est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").
Le risque de développer une thrombose (veineuse et / ou artérielle) et thromboembolique ou des troubles cérébro-vasculaires est augmenté:
- avec l'âge;
- pour les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge de l'augmentation du risque, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans);
- en présence d'antécédents familiaux (par exemple, une thromboembolie veineuse ou artérielle jamais survenue chez des parents proches ou des parents relativement jeunes). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, une femme doit être examinée par le spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre un COC;
- avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
- avec dyslipoprotéinémie;
- avec l'hypertension artérielle;
- avec la migraine;
- avec les maladies des valves cardiaques;
- avec fibrillation auriculaire;
- en cas d'immobilisation prolongée, d'intervention chirurgicale sévère, de toute intervention sur les membres inférieurs ou d'un traumatisme important. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter d'utiliser les COC (dans le cas d'une opération planifiée, mais au moins quatre semaines avant) et de ne pas reprendre l'admission dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation. L'immobilisation temporaire (par exemple, un voyage en avion de plus de 4 heures) peut également constituer un facteur de risque pour le développement de TEV, en particulier s'il existe d'autres facteurs de risque.
La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la TEV reste controversée.
Vous devriez considérer le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.
Des violations de la circulation périphérique peuvent également se produire dans le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.
Une augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine (qui peut précéder les troubles cérébro-vasculaires) pendant l'utilisation des COC peut être un motif d'arrêt immédiat de ces médicaments.
Les indicateurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle comprennent: la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la déficience en antithrombine III, la carence en protéine C, la carence protéique S, les anticorps antiphospholipides (anticoagulant lupique).
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement adéquat de l'affection peut réduire le risque de thrombose associé. Il convient également de tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que avec l'utilisation de COC inoculés (contenant moins de 0,05 mg d'éthinylestradiol).
- Les tumeurs
Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est l'infection persistante par la douleur et le lomavirus. On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation prolongée de COC. Cependant, le lien avec la réception du COC n'a pas été prouvé. Il existe encore des contradictions quant à la mesure dans laquelle ces données sont associées au dépistage de la pathologie cervicale ou aux particularités du comportement sexuel (recours plus rare aux méthodes contraceptives de barrière).
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des COC (risque relatif 1,24). L'augmentation du risque disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation de l'incidence du cancer du sein chez les femmes qui prennent actuellement des COC ou qui ont récemment pris des COC est négligeable par rapport au risque global de cette maladie. Son lien avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvé. L'augmentation du risque observée peut aussi être le résultat d'un diagnostic précoce de cancer du sein chez les femmes utilisant des COC (elles ont des formes cliniques antérieures de cancer du sein diagnostiquées par rapport aux femmes qui n'ont pas pris de COC), les effets biologiques des COC ou une combinaison de tous les deux.
Dans de rares cas, le développement de tumeurs hépatiques malignes bénignes et extrêmement rares, qui dans certains cas ont entraîné une hémorragie intra-abdominale mortelle, a été observé avec l'utilisation de COC. En cas de douleurs intenses dans l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux, il faut en tenir compte lors du diagnostic différentiel.
- D'autres conditions
Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette affection dans les antécédents familiaux) au cours de l'administration de COC, un risque accru de pancréatite peut survenir.
Malgré le fait qu'une légère augmentation de la pression artérielle a été décrite chez de nombreuses femmes prenant du COC, une augmentation cliniquement significative a été rarement observée. Néanmoins, si une augmentation persistante cliniquement significative de la tension artérielle se produit au cours de l'administration de COC, ces médicaments doivent être arrêtés et le traitement de l'hypertension doit commencer. La réception des COC peut être poursuivie si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes à l'aide d'un traitement antihypertenseur.
Les états suivants se sont développés ou se sont aggravés, à la fois pendant la grossesse et lors de la prise de COC, mais leur association avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvée: ictère cholestatique et / ou démangeaisons. associé à la cholestase; formation de calculs dans la vésicule biliaire; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée; l'herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otosclérose. Les cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique sont également décrits dans le contexte de l'utilisation de COC.
Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.
Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'annulation du COC jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. La récurrence de l'ictère cholostatique, qui s'est développé pour la première fois au cours d'une grossesse précédente ou d'une réception antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des COC.
Bien que les COC puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est généralement pas nécessaire de corriger la dose de médicaments hypoglycémiants chez les patients diabétiques qui utilisent des COC à faible dose (contenant moins de 0,05 mg d'estradiol et de silt). Néanmoins, les femmes diabétiques doivent être surveillées attentivement pendant qu'elles prennent COC.
Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de grossesse chloasma. Les femmes ayant tendance à chloasma en prenant des COC devraient éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets.
Chaque comprimé du médicament Logest® contient 35 mg de lactose.
Tests de laboratoire
L'utilisation de médicaments tels que Logest® peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, des reins et des surrénales, la concentration des protéines de transport dans le plasma (par exemple globuline, corticostéroïdes, lipides et lipoprotéines). , paramètres du métabolisme des glucides, coagulation et fibrinolyse). Ces changements, en règle générale, restent dans les limites des valeurs physiologiques normales.
Diminution de l'efficacité
L'efficacité des COC peut être réduite dans les cas suivants: en l'absence de comprimés, de troubles gastro-intestinaux ou à la suite d'interactions médicamenteuses.
Effet sur la nature du saignement
Avec l'utilisation de COC, des saignements irréguliers (spotting spotting et / ou saignement intermenstruel) peuvent se produire, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne devrait être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.
Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.
Certaines femmes pendant la pause dans la prise de pilules peuvent ne pas développer une «annulation» de saignement.Si le médicament Logest® a été pris conformément aux instructions, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si avant cette drogue Logest® a été prise irrégulièrement, ou s'il n'y a pas deux «annulations» consécutives de saignement, la continuation du médicament devrait être exclue de la grossesse.
Examens médicaux
Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation de Logest®, vous devez vous familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme, effectuer un examen médical général (y compris mesure de la tension artérielle, détermination de l'indice de masse corporelle) et examen gynécologique (y compris l'examen des seins et la cytologie de l'épithélium cervical), et exclure la grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des visites de suivi sont déterminés individuellement. Habituellement, les examens de suivi doivent être effectués moins d'une fois tous les six mois.
Il faut se rappeler que le médicament Logest® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et autres maladies sexuellement transmissibles!
Conditions nécessitant un avis médical
- Tout changement de santé, en particulier l'apparition des conditions énumérées dans les sections "Contre-indications" et "Utiliser avec prudence";
- Le compactage local dans la glande mammaire;
- La réception simultanée d'autres médicaments (voir aussi "Interaction avec d'autres médicaments");
- Si une immobilisation prolongée est attendue (par exemple, si du gypse est appliqué sur le membre inférieur), une hospitalisation ou une intervention chirurgicale est prévue (mais au moins quatre semaines avant l'opération proposée);
- saignement inhabituellement sévère du vagin;
- La tablette a été sauté dans la première pédale de prendre le médicament et il y avait un contact sexuel sept jours ou moins avant;
- L'absence d'un autre saignement menstruel deux fois ou en cas de suspicion de grossesse (ne pas commencer à prendre des pilules du prochain paquet avant de consulter un médecin).
Vous devez arrêter de prendre les pilules et consulter immédiatement un médecin s'il y a des signes possibles de thrombose, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral: une toux inhabituelle; une douleur inhabituellement sévère derrière le sternum, donnant au bras gauche; essoufflement inattendu, mal de tête inhabituel, grave et prolongé ou crise de migraine; perte partielle ou complète de la vision ou double vision; discours inarticulé; des changements soudains dans l'ouïe, l'odorat ou le goût; vertiges ou évanouissements; faiblesse ou perte de sensibilité dans n'importe quelle partie du corps; douleur intense dans l'abdomen; douleur sévère dans le membre inférieur, ou un oedème soudain de l'un des membres inférieurs.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.

Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture, 75 mkg + 20 mkg.

Emballage:Pour 21 comprimés dans une plaquette thermoformée en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 1 ou 3 blisters sont placés ensemble avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013534 / 01

Date d'enregistrement:22.07.2009 / 14.01.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer Pharma AGBayer Pharma AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

DELPHARM LILLE, SAS France

Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-01-18

Instructions illustrées

Instructions

Logest® (Logest®)