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  • Forme de dosage: & nbspsuppositoires rectaux [pour enfants]
    Composition:Un suppositoire contient substance active ibuprofène 60 mg et Excipients: graisse solide 1 (Vitessol H 15) 258 mg, graisse dure 2 (Vitessol W 45) 258 mg.
    La description:Torpedo lisse suppositoires lisses blanches ou presque blanches.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de l'hyperthermie. Bloque la cyclooxygénase 1 (COX-1) et la cyclooxygénase 2 (COX-2) de manière non sélective inhibe la synthèse des prostaglandines. Outre, ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire. A un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. Le médicament dure jusqu'à 8 heures.

    PharmacocinétiqueL'absorption est élevée, la liaison aux protéines plasmatiques est de 90%. Ibuprofène absorbé à partir de la lumière du rectum, atteignant rapidement le flux sanguin systémique. La demi-vie (T1 / 2) est de 2 heures. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial, créant en elle de plus grandes concentrations que dans le plasma sanguin. Après absorption environ 60% de pharmacologiquement inactive Rforme est lentement transformé en un actif S-forme. Il est métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée ne dépassant pas 1%) et, dans une moindre mesure, par la bile. Dans des études limitées ibuprofène a été retrouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations.
    Les indications:

    Compléments rectaux Nurofen® pour enfants est utilisé chez les enfants de 3 mois à 2 ans pour un traitement symptomatique en tant qu'agent antipyrétique pour les infections respiratoires aiguës (y compris la grippe), infections infantiles, autres maladies infectieuses et inflammatoires et réactions post-vaccinales accompagnées d'une augmentation du corps de la température.

    Le médicament est utilisé comme un antidouleur symptomatique pour le syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée, y compris maux de dents, maux de tête, migraine, névralgie, douleur dans les oreilles, maux de gorge, douleurs ligamentaires, douleurs musculaires, douleurs rhumatismales, douleurs articulaires et autres douleur.


    Le médicament est recommandé si un médicament oral (pour l'administration orale) n'est pas possible ou s'il y a des vomissements. Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants qui composent le médicament.
    - La présence dans l'histoire de réactions d'hypersensibilité (asthme bronchique, bronchospasme, rhinite, rhinosiausite, polypose récidivante du nez ou des sinus paranasaux, œdème de Quincke, urticaire) en réponse à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
    - Saignement ou perforation de l'ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, déclenchée par l'utilisation des AINS.
    - Les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique) ou l'ulcère saignant dans la phase active ou dans l'anamnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère gastroduodénal ou ulcère).
    - Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique dans la phase active.
    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée.
    - Insuffisance cardiaque décompensée, la période après un pontage aortocoronarien.
    - Troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, temps de saignement prolongé, tendance à saigner, diathèse hémorragique).
    - Grossesse (III trimestre).
    - Le poids corporel de l'enfant peut atteindre 6 kg.
    - Proctitis.
    - Hémorragie intracrânienne.
    Soigneusement:

    En présence des conditions spécifiées dans cette section, avant d'utiliser le médicament devrait consulter un médecin.

    La réception simultanée d'autres AINS, la présence dans l'histoire d'un seul épisode d'ulcère de l'estomac ou d'ulcère hémorragique GIT, la gastrite, l'entérite, la colite, la présence d'une infection Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; L'asthme bronchique ou les maladies allergiques dans l'étape de l'exacerbation ou dans l'anamnèse - le développement du bronchospasme est possible; les maladies somatiques graves, le lupus érythémateux disséminé ou une maladie mixte du tissu conjonctif (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, y compris déshydratation (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), rétention hydrique et œdème, insuffisance hépatique, hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladies

    artères périphériques, maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie, anémie); administration concomitante d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcère ou de saignement, en particulier les glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), les anticoagulants (y compris la warfarine), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) ou les antiplaquettaires (y compris acide acétylsalicylique, clopidogrel); grossesse (I-II trimestre), la période d'allaitement, les personnes âgées.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée du médicament dans le III trimestre de la grossesse. Si possible, l'utilisation de l'ibuprofène dans I-II les trimestres de la grossesse. Il y a des preuves que ibuprofène en petites quantités peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences négatives pour la santé du nourrisson.
    Dosage et administration:

    Nurofen® pour les enfants est un suppositoire spécialement conçu pour les enfants. Pour l'administration rectale. Seulement pour une utilisation à court terme. Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser le produit.

    Fièvre (fièvre) et douleur

    Le dosage pour les enfants dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant.La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg / kg du poids corporel de l'enfant avec des intervalles entre les doses du médicament 6-8 heures.

    Enfants âgés de 3 à 9 mois (6,0 kg - 8,0 kg): 1 suppositoire (60 mg) jusqu'à 3 fois dans les 24 heures, pas plus de 180 mg par jour.

    Enfants âgés de 9 mois à 2 ans (8,0 kg - 12,0 kg): 1 suppositoire (60 mg) jusqu'à 4 fois dans les 24 heures, pas plus de 240 mg par jour. Durée du traitement - pas plus de 3 jours. Ne pas dépasser la dose indiquée.

    Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant 24 heures (pour les enfants âgés de 3 à 5 mois) ou pendant 3 jours (pour les enfants de 6 mois et plus), arrêtez le traitement et consultez un médecin.

    Fièvre Postimmunization

    1 suppositoire pour les enfants de moins de 1 an; si nécessaire, un autre suppositoire en 6 heures. Ne pas utiliser plus de 2 suppositoires (120 mg) pendant 24 heures.
    Effets secondaires:
    Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si vous prenez le médicament avec un traitement de courte durée, à la dose efficace la plus faible nécessaire pour éliminer les symptômes.
    Les effets indésirables sont majoritairement dose-dépendants. Les effets indésirables suivants ont été observés avec une prise à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1 200 mg / jour. Dans le traitement des maladies chroniques et en cas d'utilisation prolongée, d'autres réactions secondaires peuvent survenir.
    L'incidence des effets indésirables a été évaluée sur la base des critères suivants: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1000 à <1/100), rare de> 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'estimation de fréquence).
    Violations du système sanguin et lymphatique
    - Très rare: troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont la fièvre, le mal de gorge, les ulcères buccaux superficiels, les symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et des ecchymoses, des saignements et des ecchymoses d'étiologie inconnue.
    Troubles du système immunitaire
    - Peu fréquents: réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris aggravation, bronchospasme, dyspnée, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatives et bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique,
    Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie.
    - Très rare: réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère).
    Troubles du tractus gastro-intestinal
    - Peu fréquents: douleurs abdominales, nausées, dyspepsie.
    - Rares: diarrhée, flatulence, constipation, vomissements.
    - Très rare: ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissement sanglant, stomatite ulcérative, gastrite.
    - La fréquence est inconnue: exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.
    Troubles du système urinaire et du foie
    - Très rare: insuffisance rénale aiguë, notamment en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation du taux d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'un œdème, d'une nécrose papillaire, d'une altération de la fonction hépatique, d'une hépatite.
    Les perturbations du système nerveux
    - Peu fréquent: mal de tête.
    - Très rare: méningite aseptique (chez les patients atteints de maladies auto-immunes).
    Troubles du système cardiovasculaire
    - La fréquence est inconnue: insuffisance cardiaque, œdème périphérique, avec une utilisation prolongée risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), augmentation de la pression artérielle.
    Perturbations du système respiratoire et des organes médiastinaux
    - La fréquence est inconnue: asthme bronchique, bronchospasme, dyspnée.
    Autre
    - Très rare: œdème, y compris périphérique.
    Indicateurs de laboratoire
    - hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)
    - temps de saignement (peut augmenter)
    - la concentration de glucose dans le plasma sanguin (peut diminuer)
    - clairance de la créatinine (peut diminuer)
    - concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter)
    - activité des transaminases "hépatiques" (peut augmenter)
    Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
    Surdosage:

    Chez les enfants, les symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose de médicament, dépassant 200 mg / kg du poids corporel de l'enfant.

    Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique ou, plus rarement, diarrhée, acouphènes, céphalées et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il existe des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma.Dans les cas d'intoxication sévère, l'acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine, insuffisance rénale, lésion du tissu hépatique, abaissement la tension artérielle, la dépression respiratoire et la cyanose peuvent se développer. Les patients atteints d'asthme bronchique peuvent exacerber cette maladie.

    Traitement: symptomatique, avec obligation de perméabilité des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et des indicateurs de base de l'activité vitale, jusqu'à la normalisation de l'état du patient. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées avec du diazépam ou du lorazépam par voie intraveineuse. Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.
    Interaction:
    Il faut éviter l'utilisation simultanée de l'ibuprofène avec les médicaments suivants:

    - Acide acétylsalicylique: à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par un médecin, car l'application conjointe peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec application simultanée ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (augmentant éventuellement l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients, recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire, après l'administration de l'ibuprofène).
    - D'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2: l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS doit être évitée en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires.
    Utiliser avec prudence en même temps que les médicaments suivants:
    - Anticoagulants et médicaments thrombolytiques: Les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier de la warfarine et des médicaments thrombolytiques.
    - Les médicaments hypotenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et les diurétiques: les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments de ces groupes. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS.
    - Glucocorticostéroïdes: risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux.
    - Antiagrégants et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: un risque accru de saignement gastro-intestinal.
    - Glycosides cardiaques: l'administration simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration des glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.
    - Préparations au lithium: il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin dans le contexte des AINS.
    - Méthotrexate: Il existe des données sur la probabilité d'augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin lorsque les AINS sont appliqués.
    - Cyclosporine: risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.
    - Mifepristone: Les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.
    - Tacrolimus: avec l'administration simultanée d'AINS et de tacrolimus, un risque accru de néphrotoxicité peut survenir.
    - Zidovudine: l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un traitement concomitant avec la zidovudine et l'ibuprofène. Antibiotiques de la série des quinolones: chez les patients recevant un co-traitement avec des AINS et des antibiotiques quinolones, un risque accru de crises est possible.
    Instructions spéciales:

    Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes.

    Au cours d'un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), et l'analyse des matières fécales pour le sang latent sont présentés. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle lorsqu'ils prennent de l'ibuprofène devraient éviter de conduire des véhicules à moteur ou de contrôler les mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Suppositoires rectaux [pour les enfants] 60 mg.

    Emballage:5 suppositoires par plaquette d'aluminium. L'intérieur de la coque est recouvert d'une couche de polyéthylène, l'extérieur - avec un revêtement de laque. Deux blisters sont placés ensemble avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-006017/08
    Date d'enregistrement:30.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.01.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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