Nurofen Fort - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 60 mg de croscarmellose sodique, 1 mg de laurylsulfate de sodium, 87 mg de citrate de sodium, 4 mg d'acide stéarique, 2 mg de colloïde de dioxyde de silicium.

coquille de composition: carmellose sodique 1,4 mg.talcum 66 mg, gomme d'acacia 1,2 mg, saccharose 232,2 mg, dioxyde de titane 2,8 mg, macrogol 6000 0,4 mg, encre rouge [Opacode S-1-15094] (gomme laque 41,49%, oxyde de fer teinté rouge (E172) 31%, buganol * 14%, isopropanol * 7%, propylène glycol 5,5%, eau ammoniacale 1%, siméthicone 0,01%).

Les solvants s'évaporent après le processus d'impression.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'un enduit blanc avec un revêtement blanc avec une surimpression de Nurofen 400 rouge sur un côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofène

Pharmacodynamique:Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de l'hyperthermie. Bloque de manière non sélective la cyclo-oxygénase 1 (COX-1) et la cyclo-oxygénase 2 (COX-2), qui inhibe la synthèse des prostaglandines. A une action directionnelle rapide contre la douleur (analgésique), l'action antipyrétique et anti-inflammatoire. Outre, ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire. L'effet analgésique de la drogue dure jusqu'à 8 heures.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Après avoir pris le médicament à jeun, la concentration maximale (Cmax) d'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteinte après 45 minutes. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) jusqu'à 1-2 heures. Connexion avec les protéines plasmatiques - 90%. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial, créant en elle de plus grandes concentrations que dans le plasma sanguin. Dans le liquide céphalo-rachidien, des concentrations plus faibles

ibuprofène par rapport au plasma sanguin. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive est lentement transformée en une forme S active. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie (T1 / 2) est de 2 heures. Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée ne dépassant pas 1%) et, dans une moindre mesure, par la bile.

Dans des études limitées ibuprofène a été retrouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

Les indications:Nurofen Forte est utilisé pour les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les règles douloureuses, les névralgies, les douleurs dorsales, les douleurs musculaires, les douleurs rhumatismales et les douleurs articulaires: ainsi que les états fébriles avec grippe et rhume.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants qui composent le médicament.

- La combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux, et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse).

- Les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris l'ulcère gastrique et duodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) ou saignement ulcéreux dans la phase active ou dans l'anamnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère gastroduodénal ou d'ulcère).

- Saignement ou perforation de l'ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, déclenchée par l'utilisation des AINS.

- Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique dans la phase active.

- Insuffisance rénale de gravité sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée.

- Insuffisance cardiaque décompensée; période après pontage aortocoronarien.

- Cérébrovasculaire ou autre saignement.

- Intolérance au fructose, glucose-gepaktosnaya malabsorption, insuffisance de saccharose-isomaltase.

- Hémophilie et autres troubles de la coagulation du sang (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique.

- Grossesse (III trimestre).

- Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

La réception simultanée d'autres AINS, une histoire d'un seul épisode de l'ulcère peptique de l'estomac et de l'ulcère duodénal ou de l'hémorragie de l'ulcère gastrique; la gastrite, l'entérite, la colite, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, la colite ulcéreuse; L'asthme bronchique ou les maladies allergiques dans l'étape de l'exacerbation ou dans l'anamnèse - le développement du bronchospasme est possible; lupus érythémateux disséminé ou maladie du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, y compris déshydratation (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min), syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, cirrhose avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies hématologiques d'étiologie peu claire (leucopénie et anémie), maladies physiques graves, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, utilisation simultanée de médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie, notamment glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), anticoagulants (y compris la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou les antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), la grossesse et le troisième âge.

Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée du médicament dans le III trimestre de la grossesse. Vous devriez éviter l'utilisation de la drogue dans les trimestres I-II de la grossesse, si nécessaire, vous devriez consulter un médecin. Il y a des preuves que ibuprofène en petites quantités peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences négatives pour la santé du nourrisson, donc généralement avec une admission à court terme de la nécessité d'arrêter l'allaitement ne se produit pas. Si l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire, vous devriez consulter votre médecin pour résoudre la détermination de l'allaitement pour la période d'utilisation de la drogue.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale. Les patients avec une sensibilité accrue de l'estomac sont invités à prendre le médicament tout en mangeant.

Seulement pour une utilisation à court terme. Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

Adultes et enfants de plus de 12 ans dans 1 comprimé (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour. Les comprimés doivent être lavés avec de l'eau.

L'intervalle entre la prise des comprimés doit être d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg (3 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 18 ans est de 800 mg (2 comprimés). Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant 2-3 jours, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Effets secondaires:

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si vous prenez le médicament avec un traitement de courte durée, à la dose efficace la plus faible nécessaire pour éliminer les symptômes.

Chez les personnes âgées, il y a une augmentation de l'incidence des effets indésirables lorsque des AINS sont utilisés, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, parfois mortelles. Les effets indésirables sont majoritairement dose-dépendants. Les effets indésirables suivants ont été observés avec une prise à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1 200 mg / jour (3 comprimés). Dans le traitement des maladies chroniques et en cas d'utilisation prolongée, d'autres réactions secondaires peuvent survenir.

L'incidence des effets indésirables a été évaluée sur la base des critères suivants: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1000 à <1/100), rare de> 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'estimation de fréquence).

Violations du système sanguin et lymphatique

- Très rare: troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de tels troubles sont la fièvre, le mal de gorge, les ulcères superficiels dans la bouche, les symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et

hémorragie sous-cutanée, saignement et ecchymose d'étiologie inconnue.

Troubles du système immunitaire

- Peu fréquents: réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris aggravation, bronchospasme, dyspnée, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatives et bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie.

- Très rare: réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère).

Troubles du tractus gastro-intestinal

- Peu fréquents: douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements).

- Rares: diarrhée, flatulence, constipation, vomissements.

- Très rare: ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissements sanglants, parfois mortels, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcérative, gastrite.

- La fréquence est inconnue: exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn.

Perturbations du foie et des voies biliaires

- Très rare: violations du foie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite et jaunisse.

Troubles des reins et des voies urinaires

- Très rare: insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), notamment en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'œdème, hématurie et protéinurie, syndrome néphrotique, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite.

Les perturbations du système nerveux

- Peu fréquent: mal de tête.

- Très rare: méningite aseptique.

Troubles du système cardiovasculaire

- La fréquence est inconnue: insuffisance cardiaque, œdème périphérique, avec une utilisation prolongée risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle.

Perturbations du système respiratoire et des organes médiastinaux

- La fréquence est inconnue: asthme bronchique, bronchospasme, dyspnée.

Indicateurs de laboratoire

- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)

- temps de saignement (peut augmenter)

- la concentration de glucose dans le plasma sanguin (peut diminuer)

- clairance de la créatinine (peut diminuer)

- concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter)

- activité des transaminases "hépatiques" (peut augmenter)

Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdosage:

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel. Chez l'adulte, l'effet dose-dépendant d'un surdosage est moins prononcé. La demi-vie du médicament avec un surdosage est de 1,5-3 heures.

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique ou, plus rarement, diarrhée, acouphènes, céphalées et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il existe des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'empoisonnement grave, d'acidose métabolique et d'augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent apparaître. Les patients atteints d'asthme bronchique peuvent exacerber cette maladie.

Traitement: symptomatique, avec prescription obligatoire de perméabilité des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et des indicateurs de base de l'activité vitale, jusqu'à la normalisation de l'état du patient.Administration orale recommandée de charbon actif ou lavage gastrique dans 1 heure après la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. Si ibuprofène déjà absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite pour excréter le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, la diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées avec du diazépam ou du lorazépam par voie intraveineuse.Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Interaction:

Il faut éviter l'utilisation simultanée de l'ibuprofène avec les médicaments suivants:

- L'acide acétylsalicylique: à l'exception des faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par le médecin, puisque l'application conjointe peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec application simultanée ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'administration d'ibuprofène).

- D'autres AINS, en particulier des inhibiteurs sélectifs de la COX-2: devrait éviter l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe des AINS en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires.

Utiliser avec prudence en même temps que les suivants

veux dire:

- Anticoagulants et médicaments thrombolytiques: Les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques.

- Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques: Les AINS peuvent diminuer l'efficacité de ces médicaments. Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (par exemple chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une altération de la fonction rénale. (habituellement réversible). Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant des coxibs en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. À cet égard, l'utilisation conjointe des médicaments susmentionnés doit être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients, et aussi d'envisager la possibilité de surveiller la fonction rénale après le début de ce traitement combiné et périodiquement - dans le futur. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS. Glucocorticostéroïdes: risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux.

Antiagrégants et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: risque accru de saignement gastro-intestinal.

Glycosides cardiaques: la prise simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration des glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.

Préparations au lithium Il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin par rapport aux AINS. Méthotrexate: Il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin par rapport aux AINS. Cyclosporine: risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.

Mifepristone: Les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.

Tacrolimus: avec la nomination simultanée d'AINS et de tacrolimus peut augmenter le risque de néphrotoxicité.

Zidovudine: L'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un traitement concomitant avec la zidovudine et l'ibuprofène.

- Antibiotiques de la série des quinolones: chez les patients recevant un co-traitement avec des AINS et des antibiotiques quinolones, un risque accru de crises est possible.

- Médicaments myélotoxiques: augmentation de l'hématotoxicité.

- Cefamandol, céfopérazone, cefotetai, acide valproïque, plikamycine: augmentation de la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

- Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire: diminution de l'élimination et augmentation des concentrations plasmatiques d'ibuprofène.

- Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques): une augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés, un risque accru d'intoxication sévère.

- Inhibiteurs de l'oxydation microsomale: réduire le risque d'action hépatotoxique.

- Les médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline, les sulfonylurées: renforcer l'effet des drogues.

- Antiacides et colestramine: réduction de l'absorption.

- Préparations d'Urikozuric: une diminution de l'efficacité des médicaments.

- Estrogènes, éthanol: risque accru d'effets secondaires.

- Caféine: augmentation de l'effet analgésique.

Instructions spéciales:

Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes. Si vous devez prendre le médicament pendant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.

Chez les patients atteints d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients souffrant d'une anamnèse de l'asthme bronchique / maladie allergique, le médicament peut provoquer un bronchospasme.L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou une maladie mixte de le tissu conjonctif est associé à un risque accru de développer une méningite aseptique.

Au cours d'un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), et l'analyse des matières fécales pour le sang latent sont présentés.S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test. Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque d'altération de l'état fonctionnel des reins.

Les patients souffrant d'hypertension, y compris l'anamnèse et / ou l'insuffisance cardiaque chronique, devraient consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un gonflement.

Information pour les femmes qui planifient une grossesse: le médicament supprime la cyclo-oxygénase et la synthèse des prostaglandines, affecte l'ovulation, perturbe la fonction reproductrice féminine (réversible après l'arrêt du traitement).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle lorsqu'ils prennent de l'ibuprofène devraient éviter de conduire des véhicules à moteur ou de contrôler les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés couverts d'une couverture de 400 mg.

Emballage:

Pour 6 ou 12 comprimés par blister (PVC / PVDC / aluminium).

Pour 1 ou 2 ampoules (6 ou 12 comprimés) sont placés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N 016033/01

Date d'enregistrement:02.04.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

RECKITT BENCKISER SANTÉ INTERNATIONAL, Ltd. Royaume-Uni

Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2013

Instructions illustrées

Instructions

Nurofen® forte (Nurofen® forte)