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  • Forme de dosage: & nbspsuspension orale
    Composition:

    5 ml de formulation:

    Ingrédient actif: ibuprofène - 200,0 mg;

    Excipients: benzoate de sodium - 5,00 mg, acide citrique anhydre - 30,0 mg, citrate de sodium - 35,00 mg, saccharinate de sodium - 2,50 mg, chlorure de sodium - 50,00 mg, hypromellose (degré de substitution 2910) - 25,00 mg, gomme de xanthane - 20,00 mg, maltitol - 2500,00 mg, glycérol - 500,00 mg, thaumatine - 0,05 mg, arôme de fraise - 3,50 mg, eau purifiée à 5,0 ml.

    La description:Suspension visqueuse de blanc ou presque blanche avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:

    L'ibuprofène, l'ingrédient actif de MIG® pour les enfants, a des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est associé à l'inhibition de l'activité des types d'enzyme cyclooxygénase (COX) 1 et 2, ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur et de l'inflammation. Ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation des plaquettes. L'effet antipyrétique dans les états fébriles se développe 15 minutes après la prise du médicament.

    Pharmacocinétique

    Succion: après administration orale ibuprofène partiellement absorbé dans l'estomac et ensuite complètement - dans l'intestin grêle. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) l'ibuprofène dans le plasma sanguin après une dose unique d'une dose unique de la drogue à l'intérieur est de 1-2 heures.

    Distribution: la communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 99%.

    Métabolisme: après absorption environ 60% de pharmacologiquement inactif Rl'ibuprofène est lentement transformé en un actif Sun isomère dans le tractus gastro-intestinal et le foie. Ibuprofène principalement métabolisé dans le foie par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. Les métabolites de l'ibuprofène sont pharmacologiquement inactifs.

    Excrétion: a une cinétique d'élimination à deux phases. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 1,8 à 3,5 heures. Il est excrété dans l'urine (principalement sous forme de métabolites) et, dans une moindre mesure, dans la bile.

    Dans la gamme de dose de 200-400 mg, la pharmacocinétique de l'ibuprofène est de nature linéaire, à des doses plus élevées, non linéaire.

    Pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, la concentration de S-ibuprofène, l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) S-ibuprofène et le ratio AUC deux énantiomères (S/R) étaient plus élevés en comparaison avec ceux de volontaires sains.

    Chez les patients en phase terminale d'insuffisance rénale sous hémodialyse, la valeur moyenne de la fraction libre de l'ibuprofène était d'environ 3% et chez les volontaires sains d'environ 1%. Avec l'insuffisance rénale de gravité sévère dans le corps métabolites de l'ibuprofène peuvent s'accumuler, mais la signification clinique de ce fait n'est pas établie. Les métabolites peuvent être éliminés par hémodialyse.

    Pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une cirrhose du foie et une insuffisance hépatique modérée (6-10 sur l'échelle de Child-Pugh), le rapport T1 / 2 de l'ibuprofène a augmenté en moyenne de 2 fois, et le ratio AUC deux énantiomères (S/R) était significativement plus faible que chez les volontaires sains, indiquant un ralentissement de la transformation R-ibuprofène dans l'actif (S) -ibuprofène.

    Les indications:

    Le médicament est destiné à une utilisation symptomatique à court terme chez les enfants de plus de 1 an (avec un poids corporel de plus de 10 kg) comme:

    - antipyrétiques pour les infections respiratoires aiguës, les infections infantiles et les maladies infectieuses et inflammatoires et d'autres conditions accompagnées d'une augmentation de la température corporelle;

    - Anesthésiques avec syndrome douloureux d'intensité légère et modérée, y compris maux de tête, maux de gorge (amygdalite et pharyngite), douleurs dans les oreilles, maux de dents, douleurs musculaires et articulaires, lésion des ligaments, muscles ou tendons et autres affections.

    Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle à l'ibuprofène ou à d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique) et à d'autres composants du médicament;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris, dans l'anamnèse);

    - réactions hyperergiques (bronchospasme, rhinite, urticaire, œdème de Quincke) associées à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris, dans l'anamnèse;

    - maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris ulcère gastrique et ulcère duodénal, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou ulcère hémorragique dans la phase active ou dans l'anamnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère ou de saignement gastro-duodénal);

    - saignement gastro-intestinal ou perforation, y compris, dans l'anamnèse, associé à l'utilisation antérieure d'AINS;

    - saignement cérébrovasculaire et autres saignements actifs;

    - hyperkaliémie confirmée;

    - période après pontage aortocoronarien;

    - l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation du sang (y compris l'hypocoagulation, la diathèse hémorragique);

    - maladie du foie dans la phase active;

    - insuffisance hépatique de gravité sévère 10-15 points sur l'échelle de Child-Pugh);

    - insuffisance rénale de gravité sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min);

    - ischémie cardiaque;

    - insuffisance cardiaque grave;

    - troubles hémorragiques d'étiologie peu claire;

    - troisième trimestre de la grossesse;

    - l'intolérance héréditaire au fructose;

    - âge jusqu'à 1 an (enfants de moins d'un an et enfants pesant moins de 10 kg)

    Soigneusement:

    - Les réactions allergiques dans l'anamnèse;

    - l'asthme bronchique;

    - administration simultanée avec d'autres AINS ou utilisation antérieure à long terme d'AINS;

    - présence dans l'anamnèse d'un seul épisode d'ulcère de l'estomac ou de saignement ulcératif du tractus gastro-intestinal;

    - gastrite;

    - entérite;

    - colite;

    - infection Helicobacter pylori;

    - les maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie, anémie);

    - l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'antiagrégants (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline);

    - troubles de la coagulation;

    - le lupus érythémateux systémique et d'autres maladies systémiques du tissu conjonctif;

    - Conditions accompagnées d'une déshydratation sévère (risque de lésion rénale);

    - insuffisance rénale de gravité légère et modérée (clairance de la créatinine> 30 ml / min), syndrome néphrotique;

    - insuffisance hépatique de sévérité légère à modérée (moins de 10 sur l'échelle de Child-Pugh); cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie;

    - les maladies cérébrovasculaires;

    - diabète sucré, hyperlipidémie;

    - les maladies des artères périphériques;

    - insuffisance cardiaque, hypertension artérielle;

    - maladie physique grave;

    - état après de longues interventions chirurgicales;

    - altération héréditaire du métabolisme de la porphyrine;

    - grossesse (I-II trimestre);

    - la période d'allaitement maternel;

    - âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    MIG® pour les enfants est recommandé pour une utilisation chez les enfants.

    Avant d'appliquer le médicament dans le premier et deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de consulter un médecin. L'utilisation de MIG® pour les enfants au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée en raison du risque accru de complications pour la mère et le fœtus.

    Avant d'utiliser MIG® pendant l'allaitement, il est recommandé de consulter un médecin. Ibuprofène pénètre dans le lait maternel en petites quantités. Il n'y a eu aucun rapport de conséquences négatives pour les nouveau-nés avec l'utilisation à court terme de l'ibuprofène chez les femmes qui allaitent, il n'est donc pas nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Il y a des informations sur les effets possibles des médicaments qui inhibent la synthèse de COX / prostaglandines sur l'ovulation, ce qui peut affecter négativement la fonction de reproduction chez les femmes. Ces effets sont réversibles et passent après le retrait du médicament.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    La dose dépend du poids corporel et de l'âge de l'enfant et atteint en moyenne 7 à 10 mg / kg de poids corporel.

    La dose quotidienne maximale est de 30 mg / kg du poids corporel de l'enfant.

    Il n'est pas recommandé de reprendre le médicament plus de 6 heures plus tard. Il n'est pas recommandé d'utiliser une double dose en cas de saut du médicament.

    MIG® pour les enfants doit être pris pendant ou après un repas, lavé avec de l'eau.

    La posologie est indiquée dans le tableau:

    Âge

    Dose unique ml de la drogue /

    Le maximum quotidien

    (Masse corporelle)

    mg d'ibuprofène

    dose ml de la drogue / mg ibuprofène

    1-3 ans

    2,5 ml

    7,5 ml

    (10-15 kg)

    (100 mg)

    (300 mg)

    4-5 ans

    3,75 ml

    11.25 ml

    (16-19 kg)

    (150 mg)

    (450 mg)

    6-9 ans

    5 ml

    15 ml

    (20-29 kg)

    (200 mg)

    (600 mg)

    10-11 ans

    5 ml

    20 ml

    (30-39 kg)

    (200 mg)

    (800 mg)

    12 ans et plus

    5-10 ml

    30 ml

    (≥ 40 kg)

    (200-400 mg)

    (1200 mg)

    Pour un dosage précis, il est recommandé d'utiliser un distributeur de seringue sur lequel sont reportées les fissions en millilitres (une division correspond à 0,25 ml).

    1. Avant utilisation, le contenu du flacon doit être bien secoué.

    2. Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le couvercle et tournez-le dans la direction indiquée par les flèches.

    3. Insérer la seringue dans le trou.

    4. Tout en maintenant la seringue en place, retournez la bouteille et tirez doucement le piston jusqu'à la marque désirée.

    5.Retournez le flacon dans sa position d'origine et sortez le distributeur de la seringue en le faisant pivoter doucement.

    6. Placez la pointe de la seringue dans la bouche de l'enfant et appuyez lentement sur le piston, en libérant doucement la suspension.

    Après utilisation, rincer la seringue à l'eau tiède et sécher. La durée d'application de MIG® pour les enfants est:

    - pas plus de 3 jours en tant qu'agent antipyrétique,

    - pas plus de 4 jours comme anesthésique.

    Si la douleur et la fièvre persistent, vous devriez consulter votre médecin.

    La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la période de temps la plus courte possible.

    Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée, un ajustement posologique n'est pas nécessaire. L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est contre-indiquée.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement posologique n'est pas nécessaire. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous conformément à la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé en fréquence décroissante: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/1000, <1 / 10.000), très rarement (<1/10 000), est inconnu (d'après les données disponibles, la fréquence ne peut pas être établie).

    La liste des effets secondaires énumérés comprend tous les effets secondaires qui se sont produits avec l'utilisation de l'ibuprofène y compris, avec son utilisation à long terme et son utilisation à fortes doses.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: AINS-gastropathie (brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée, constipation), saignements gastro-intestinaux mineurs;

    Rarement: ulcère gastrique / ulcère duodénal (ulcère peptique), dans certains cas avec saignement et perforation; ulcération de la muqueuse buccale (stomatite ulcéreuse), exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, gastrite;

    Rarement: inflammation de l'œsophage (œsophagite) et du pancréas (pancréatite), formation d'un rétrécissement cicatriciel dans le petit et le gros intestin (sténose intestinale).

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Rarement: violations de la fonction hépatique (avec une utilisation prolongée), insuffisance hépatique aiguë, inflammation aiguë du foie (hépatite).

    Troubles du système cardiovasculaire

    Rarement: palpitations cardiaques, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, augmentation de la pression artérielle.

    Fréquence inconnue: en cas d'utilisation prolongée, risque accru de complications thrombotiques, œdème.

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Rarement: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose; Les premiers signes de développement de ces conditions peuvent être une fièvre, un mal de gorge, une érosion de la muqueuse buccale, des symptômes pseudo-grippaux, une fatigue accrue, des saignements de nez, des hémorragies cutanées. En cas de tels symptômes, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin, et évitez de prendre vous-même des analgésiques ou des antipyrétiques.

    Perturbations du système respiratoire de la poitrine et des organes médiastinaux

    Rarement: exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme, essoufflement, respiration sifflante sèche.

    Les perturbations du système nerveux

    Rarement: maux de tête, vertiges, insomnie, excitabilité accrue, irritabilité, fatigue accrue.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

    Rarement: le bruit dans les oreilles.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Rarement: troubles de la vision.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: des lésions du tissu rénal (nécrose des papilles rénales) et une augmentation de la concentration en acide urique dans le plasma sanguin;

    Rarement: œdème (principalement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou de dysfonction rénale), syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: démangeaison de la peau;

    Rarement: réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell));

    Dans de très rares cas Infections graves possibles de la peau et des tissus mous au cours de la varicelle.

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée et prurit cutané, crises d'asthme bronchique (dans certains cas accompagnées d'une diminution marquée de la pression artérielle);

    Rarement: réactions d'hypersensibilité générale sévères (angioedème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme).

    Troubles de la psyché

    Rarement: réactions psychotiques, dépression.

    Autre

    Rarement: exacerbation des processus infectieux et inflammatoires associés à l'utilisation systémique des AINS; symptômes de méningite aseptique - céphalée sévère, nausée, vomissement, fièvre, raideur des muscles du cou, perte de connaissance (risque accru chez les patients atteints de maladies auto-immunes - lupus érythémateux disséminé, collagénose mixte).

    Indicateurs de laboratoire

    Fréquence inconnue: diminution du taux d'hématocrite ou d'hémoglobine; augmentation du temps de saignement; diminution de la concentration de glucose dans le plasma sanguin; une diminution de la clairance de la créatinine; augmentation de la concentration plasmatique de créatinine; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".

    Si des effets secondaires surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, vertiges, confusion et perte de connaissance (crampes myocloniques chez l'enfant), douleurs abdominales, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle, dyspnée, cyanose. Il peut y avoir des saignements gastro-intestinaux et une altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: lavage gastrique (efficace seulement dans l'heure suivant la prise du médicament), utilisation d'adsorbants, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'équilibre acido-basique, pression artérielle). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Application simultanée avec autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique, peut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux et de saignement. À cet égard, l'utilisation simultanée de médicaments ibuprofène avec d'autres AINS n'est pas recommandée.

    L'ibuprofène augmente la concentration digoxine, phénytoïne et préparations de lithium dans le plasma sanguin, ce qui peut conduire à une augmentation de leur toxicité.

    L'ibuprofène peut affaiblir l'action les diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Ibuprofène affaiblit l'effet les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les bêta-bloquants et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Il peut y avoir un risque accru de développer une insuffisance rénale fonctionnelle. En cas d'utilisation simultanée, les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide, et la fonction rénale doit être surveillée attentivement.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), préparations de potassium en raison du risque de développer une hyperkaliémie.

    Glucocorticostéroïdes, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine L'utilisation simultanée d'ibuprofène augmente le risque d'ulcères gastro-intestinaux et / ou de saignement. Les données expérimentales montrent que l'utilisation simultanée de l'ibuprofène peut inhiber l'effet de petites doses l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation des plaquettes.

    L'utilisation de l'ibuprofène pendant 24 heures avant ou après l'administration méthotrexate peut conduire à une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin et augmenter son effet toxique.

    Cyclosporine augmente la néphrotoxicité de l'ibuprofène.

    L'ibuprofène, comme les autres AINS, intensifie l'action anticoagulants indirects (par exemple, warfarine).

    Il existe des données cliniques sur l'interaction des AINS et certains agents hypoglycémiants pour administration orale (par exemple, dérivés de sulfonylurées). En raison de données insuffisantes sur l'interaction de l'ibuprofène et des sulfonylurées, lorsque l'application simultanée est recommandée, un contrôle plus précis de la concentration plasmatique de glucose est recommandé.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec tacrolimus le risque de néphrotoxicité augmente. Il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs qui prennent zidovudine et ibuprofène.

    Probénécide ou sulfinpyrazone peut augmenter la demi-vie de l'ibuprofène du corps.

    Avec l'utilisation simultanée des AINS avec antibiotiques quinolone peut augmenter le risque de crises.

    L'utilisation de l'ibuprofène doit être commencée au plus tôt 8-12 jours après l'admission mifepristone, parce que les AINS peuvent réduire l'efficacité mifepristone.

    Avec l'utilisation simultanée de l'ibuprofène et les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C9 (voriconazole et fluconazole) il est possible d'augmenter l'action de l'ibuprofène, ce qui peut nécessiter une réduction de sa dose.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément MIG® chez les enfants ayant d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

    Le risque d'effets secondaires peut être minimisé en appliquant la dose efficace la plus faible pendant la plus courte période de temps.

    Pendant l'administration de tout médicament du groupe AINS, des cas de saignement du tractus gastro-intestinal, des lésions ulcéreuses ou des perforations à issue létale ont été observés, indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes antérieurs ou de la présence de maladies gastro-intestinales graves dans l'histoire du patient. .

    Les patients doivent être informés de la nécessité d'informer immédiatement le médecin de tous les symptômes (en particulier les saignements du tractus gastro-intestinal) qui apparaissent sur le fond du médicament. En cas de vomissements avec du sang, du sang dans les selles ou des selles goudronneuses, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de demander immédiatement de l'aide médicale.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'ibuprofène avec des médicaments qui augmentent le risque de complications du tractus gastro-intestinal (y compris les saignements), tels que les glucocorticostéroïdes ou les anticoagulants et les antiagrégants (warfarine, l'acide acétylsalicylique) (voir section Interaction avec d'autres médicaments). Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace minimale doit être administrée dans les plus brefs délais.

    Pour empêcher le développement de la gastropathie NSAID, l'utilisation simultanée avec des préparations de prostaglandine E (par exemple, misoprostol).

    En cas d'utilisation prolongée de l'ibuprofène, la surveillance du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie et des reins est nécessaire.

    Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, un examen approfondi comprenant l'œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec détermination de l'hémoglobine, de l'hématocrite et un test sanguin occulte fécal sont montrés.

    Avant l'utilisation chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque, des précautions doivent être prises et consulter un médecin, car dans cette catégorie de patients l'utilisation des AINS peut conduire à la rétention d'eau, l'apparition d'un œdème et une augmentation de la pression artérielle.

    L'utilisation à long terme de tous les analgésiques pour le soulagement des maux de tête peut conduire à son aggravation. Dans une situation similaire (ou s'il y a un soupçon de son développement), il est nécessaire d'arrêter de prendre des médicaments contre la douleur. Le diagnostic de céphalée associée à l'utilisation excessive de médicaments contre la douleur devrait être suspecté chez les patients souffrant de céphalées fréquentes ou quotidiennes, malgré ou en raison de la prise régulière d'analgésiques.

    Fréquent a été incorporé dans l'habitude d'utilisation des analgésiques (en particulier des combinaisons de ceux-ci) peut conduire à des lésions rénales avec le risque de développer une insuffisance rénale (néphropathie analgésique).

    Il y a des preuves des rares cas de réactions cutanées sévères (telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique) lors de l'utilisation des AINS. Lorsque les premiers signes d'éruption cutanée, les lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction allergique à l'utilisation du médicament MIG ® pour les enfants doivent être arrêtés immédiatement.

    Dans de très rares cas, des infections cutanées sévères des tissus mous et des complications pendant l'infection de la varicelle sont possibles. L'utilisation de MIG® pour les enfants atteints de varicelle devrait être évitée.

    Comme les autres AINS, ibuprofène peut réduire la signification diagnostique de symptômes tels que la fièvre et l'inflammation, et donc influencer le diagnostic de la maladie. Chez les patients souffrant de maladies allergiques et / ou de maladie pulmonaire obstructive chronique, il existe un risque accru de réactions allergiques à l'ibuprofène. Les réactions allergiques peuvent se manifester par des crises d'asthme, l'œdème de Quincke ou l'urticaire. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité sévères ont été observées (par exemple, un choc anaphylactique). En cas de premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, l'utilisation de MIG® chez les enfants doit être interrompue et consulter un médecin.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de MIG® chez les enfants présentant des troubles hémorragiques. ibuprofène supprime l'agrégation plaquettaire. S'il est nécessaire de déterminer la concentration de 17-cétostéroïde dans le plasma sanguin, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Pendant la période de traitement n'est pas recommandé la réception de boissons alcoolisées.

    MIG® pour les enfants contient du maltitol, par conséquent son utilisation chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose est contre-indiquée.

    MIG® pour les enfants peut être utilisé chez les enfants atteints de diabète sucré, car le médicament ne contient pas de glucose.

    Ne contient pas de colorants.

    Cette préparation contient du sodium à raison de 3,7 mg / ml, ce qui devrait être pris en compte pour les patients qui suivent un régime avec une restriction de la consommation de sel comestible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'ibuprofène à fortes doses peut causer de la somnolence et des vertiges, qui dans certains cas peuvent entraîner une réaction lente. Il faut donc prendre soin de conduire les véhicules et d'autres mécanismes, en menant des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration orale, 200 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Pour 100 ml dans des bouteilles de couleur brune de polyéthylène téréphtalate avec un bouchon à vis avec le système de contrôle de la première ouverture et avec protection contre l'ouverture par les enfants.

    Pour 1 bouteille complète avec un distributeur de seringue et instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Après la première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004238
    Date d'enregistrement:12.04.2017
    Date d'expiration:12.04.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie, AGBerlin-Chemie, AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.06.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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