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  • Forme de dosage: & nbspsuspension orale [pour les enfants]
    Composition:
    5 ml de la suspension contiennent:
    substance active ibuprofène 100 mg;
    Excipients - polysorbate 80 - 3,0 mg, glycérol - 500,0 mg, sorbitol - 1050,0 mg, saccharate de sodium -1,5 mg, acide citrique - 7,5 mg, gomme de xanthane - 30,0 mg, solution 0,5 M d'hydroxyde de sodium - 1,071 g, solution 0,5 M d'acide chlorhydrique acide - 0,982 g, parahydroxybenzoate de méthyle - 5,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle -1,5 mg, arôme orange -1,0 mg, eau
    Purifié à 5 ml.

    La description:Suspension visqueuse homogène de couleur blanche ou presque blanche avec l'odeur d'orange.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:A des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires dus au blocage sans discrimination de la cyclo-oxygénase (COC et COX2) et ont un effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines; l'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires; comme tous les AINS, ibuprofène présente une activité antiagrégante. L'effet du médicament est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines due au blocage de l'enzyme cyclo-oxygénase. Supprime l'agrégation des plaquettes. Avec l'utilisation à long terme a un effet désensibilisant.
    PharmacocinétiqueIl est bien absorbé par le tube digestif. Absorption diminue légèrement lors de la prise du médicament après un repas.TSmax lorsqu'il est pris à jeun - 45 minutes, après les repas - 1,5-2,5 h, dans le liquide synovial - 2-3 h (où il crée plus de concentrations que dans la place). Communication avec les protéines plasmatiques de 90%. Exposé au métabolisme systémique et post-systémique dans le foie. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive de l'ibuprofène sont lentement transformés en une forme S active. L'isozyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme du médicament. Il a une cinétique d'élimination à deux phases de T1 / 2 2-2.5 h (pour les formes de retard - jusqu'à 12 h). Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée pas plus de 1%) et dans une moindre mesure - avec la bile.
    Les indications:
    L'ibuprofène pour enfants est utilisé entre 6 mois et 12 ans comme antipyrétique pour les infections respiratoires aiguës, la grippe, les infections infantiles, les réactions post-vaccinales et autres maladies infectieuses et inflammatoires accompagnées de fièvre. Le médicament est utilisé comme anesthésique pour le syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée, y compris les maux de tête et les maux de dents, la migraine, la névralgie, la douleur dans les oreilles et la gorge, la douleur dans les étirements et autres douleurs.
    Contre-indicationsHypersensibilité, maladies érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation (y compris ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance acétylsalicylique acide ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'histoire), les troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, le temps de saignement prolongé, une tendance à saigner, diarrhée hémorragique тез), saignement gastro-intestinal actif; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive, état après manœuvre aortocoronarienne, hyperkaliémie confirmée, maladie intestinale inflammatoire, intolérance héréditaire au fructose en raison de la composition du médicament est le sorbitol .
    Soigneusement:Prendre avec une cirrhose du foie avec hypertension portale; insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, hyperbilirubinémie, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans l'anamnèse), gastrite, entérite, colite, maladies sanguines d'étiologie peu claire (leucopénie et anémie), grossesse (II-III trimestre), lactation. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test; pendant le traitement n'est pas recommandé l'utilisation d'éthanol; Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée. Chez les patients atteints d'asthme bronchique ou d'autres maladies qui surviennent avec un bronchospasme, ibuprofène peut augmenter le risque de manifestation de bronchospasme. L'utilisation de la drogue chez ces patients est permise seulement dans la condition de grand soin, et en cas de difficultés respiratoires, vous devriez immédiatement consulter un docteur.
    Grossesse et allaitement:Avec prudence pendant la grossesse (II-III trimestre) et l'allaitement.
    Dosage et administration:
    L'ibuprofène est utilisé par voie orale après un repas. Agiter avant utilisation pour obtenir
    suspension homogène.
    Enfants de 6 à 12 mois (7-9 kg) 3 à 4 fois 2,5 ml par jour;
    Enfants environ 1 an à 3 ans (10-15 kg) 3 fois 5 ml par jour;
    Enfants de 3 à 6 ans (16-20 kg) 3 fois 7,5 ml pendant la journée;
    Enfants de 6 à 9 ans (21-29 kg) 3 fois 10 ml pendant la journée:
    Enfants de 9 à 12 ans (30-40 kg) 3 fois 15 ml pendant la journée;
    Lorsque les réactions post-vaccinales chez les nourrissons de 3 à 6 mois:
    Enfants de 3 à 6 mois (5-7,6 kg): 2 x 2,5 ml par jour (2,5 ml si nécessaire, 2,5 ml après 6 heures si nécessaire). La durée du traitement avec la fièvre est pas plus de 3 jours, avec la douleur - pas plus de 5 jours.
    Effets secondaires:
    du système digestif: AINS - gastropathie (nausées, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, douleur et inconfort dans la région épigastrique), ulcération de la muqueuse gastro-intestinale (compliquée parfois de perforation et de saignement); irritation, sécheresse de la muqueuse buccale ou douleur dans la bouche, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite, constipation, hépatite;
    du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme;
    des sens: perte auditive, bourdonnement ou bruit dans les oreilles, névrite optique réversible toxique, vision floue ou diplopie, sécheresse et irritation des yeux, œdème de la conjonctive et des paupières (genèse allergique), scotome;
    du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, méningite aseptique rare (habituellement chez les patients atteints de maladies auto-immunes);
    du système cardiovasculaire: le développement ou l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive, la tachycardie, l'augmentation de la pression artérielle;
    du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite; réactions allergiques: éruption cutanée (typiquement érythémateuse, urticaire), prurit, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchoconstriction, fièvre, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique;
    de l'hématopoïèse: l'anémie (y compris hémolytique, aplasique), la thrombocytopénie et le purpura thrombocytopénique, l'agranulocytose, la leucopénie; autre: augmentation de la transpiration; le risque d'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, d'hémorragie (gastro-intestinale, gingivale, utérine, hémorroïdaire), de déficience visuelle (vision des couleurs, scotome, amblyopie) augmente avec l'utilisation prolongée à fortes doses.
    Surdosage:
    Symptômes surdosage d'ibuprofène chez l'enfant: douleur abdominale, nausée, vomissement, retard, céphalée, acouphène, dépression, somnolence, acidose métabolique, coma, diathèse hémorragique, abaissement de la tension artérielle, convulsions, apnée, insuffisance rénale aiguë, dysfonction hépatique, tachycardie, bradycardie . fibrillation auriculaire, diurèse forcée. Les enfants de moins de 5 ans sont particulièrement sujets à l'apnée, au coma et aux convulsions.
    Les conséquences graves associées à l'effet toxique du médicament se manifestent habituellement après avoir pris une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel (soit 80 doses uniques recommandées). En cas de suspicion de surdosage, consultez immédiatement un médecin.
    Traitement avec surdosage: lavage gastrique, réception de charbon actif, boisson alcaline, traitement symptomatique (correction de CBS, tension artérielle).
    Interaction:
    Ne pas utiliser ibuprofène simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'acide acétylsalicylique réduit l'effet anti-inflammatoire de l'ibuprofène et augmente l'effet secondaire). Éviter si possible l'administration concomitante d'ibuprofène et de diurétiques, d'une part, en raison de l'affaiblissement de l'effet diurétique et, d'autre part, du risque de développer une insuffisance rénale. Ibuprofène affaiblit l'effet des antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, agents adrénergiques, thiazides). Il inhibe l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, tout en réduisant leur libération par les reins. Ibuprofène augmente l'effet des agents hypoglycémiants oraux (en particulier les dérivés de sulfonylurée) et de l'insuline. Inducteurs d'oxydation microsomaux phénytoïne, éthanol, les barbituriques, la zixorine, rifampicine, phénylbutazone, grytsiklicheskie (antidepresanty) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de réactions hépatotoxiques sévères. Inhibiteurs de l'oxydation microsomique - réduire le risque d'effets hépatotoxiques.Renforce l'effet des anticoagulants indirects, antiagrégants, médicaments fibrinolytiques (risque accru de complications hémorragiques). Augmente la concentration dans le sang de la digoxine. Augmente l'effet toxique du méthotrexate et des préparations de lithium. Caféine renforce l'effet analgésique.
    Instructions spéciales:
    Au cours d'une utilisation à long terme, les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent endommager la muqueuse gastrique, les ulcères peptiques et les saignements du tube digestif.
    Au cours du traitement à long terme des AINS, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie et des reins est nécessaire. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec la détermination de l'hémoglobine, hématocrite, et l'analyse des matières fécales pour le sang latent sont présentés.

    Forme de libération / dosage:
    Suspension pour administration par voie orale (pour les enfants) 100 mg / 5 ml.
    Emballage:Pour 90 ml, 100 ml, 110 ml, 115 ml ou 125 ml dans des bouteilles ou des canettes de verre orange avec une bouche à vis, scellés avec des bouchons en polyéthylène et vissés
    couvercles en matériaux polymères ou en aluminium avec perforations.
    Pour 90 ml, 100 ml, 110 ml, 115 ml ou 125 ml dans des flacons en verre brun, scellés avec des couvercles en matériaux polymères.
    Chaque flacon ou bocal, ainsi qu'un mode d'emploi et une tasse à mesurer ou une cuillère doseuse ou une seringue doseuse, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption!
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001651
    Date d'enregistrement:13.04.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ECOLAB, CJSC ECOLAB, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.04.2013
    Instructions illustrées
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