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  • Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration orale (fraise)
    Composition:
    5 ml de la suspension contiennent:
    substance active: ibuprofène 100 mg;
    Excipients: sirop de sucre [saccharose, eau] - 3731,5 mg, équivalent au saccharose - 2500,0 mg, glycérol - 500,00 mg, sorbitol - 500,0 mg Polysorbate 80 - 15,00 mg benzoate de sodium - 10,00 mg acide citrique - 9,15 mg, 2,50 mg d'édétate disodique , gomme de xanthane, - 25,00 mg, acésulfame de potassium - 4 50 mg de saveur de fraise - 12,00 mg, arôme - 12,00 mg de colorant carmin [Ponceau 4R] - 0,50 mg, eau et 5 ml.
    La description:Suspension rose avec une odeur de fraise.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:
    L'ibuprofène a un effet antipyrétique, analgésique, anti-inflammatoire. Effet antipyrétique dû au blocage de la cyclooxygénase (COX) - 1 et 2 dans le système nerveux central de la cascade de l'acide arachidonique, entraînant une diminution de la synthèse des prostaglandines (PGs), une diminution de leur concentration dans le liquide céphalorachidien et une diminution de l'excitation centre thermorégulateur. L'effet de l'abaissement de la température à la fièvre se développe dans les 30 minutes après la prise du médicament, son effet maximal se manifeste pendant 3 heures.
    Mécanisme analgésique de premier plan est de réduire la production de classes de GES E, F, I et amines biogènes, ce qui conduit à la prévention du développement de l'hyperalgésie à changer la sensibilité des nocicepteurs.L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. L'activité analgésique du médicament ne s'applique pas au type narcotique.
    L'effet anti-inflammatoire est provoqué par l'oppression de l'activité COX et la diminution de la synthèse de PG dans les foyers inflammatoires, ce qui conduit à une diminution de la sécrétion des médiateurs inflammatoires, une diminution de l'activité exsudative et proliférative du processus inflammatoire.
    Comme tous les AINS, ibuprofène présente une activité antiagrégante.
    Pharmacocinétique
    Lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques ibuprofène caractérisé par une pharmacocinétique linéaire.
    Succion
    La concentration maximale dans le sérum (C max) est atteinte environ 1 heure après l'ingestion d'ibuprofène.
    Après avoir pris une dose unique, la Cmax est proportionnelle à la dose (après avoir pris une dose de 10 mg / kg, la Cmax est de 25-50 μg / ml).
    Lors de la prise avec la nourriture, l'absorption de l'ibuprofène est plus lente.
    Distribution
    La demi-vie de l'ibuprofène est d'environ 1 à 2 heures. Le médicament ne s'accumule pas dans le corps. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 99%. Dans le liquide synovial, les concentrations d'ibuprofène restent stables pendant 2 à 8 heures après la prise du médicament. Le coup d'ibuprofène dans le liquide synovial est d'environ un tiers de la C max dans le plasma.
    Métabolisme
    L'ibuprofène n'est pas un inducteur d'enzymes. Environ 90% de l'ibuprofène subit un métabolisme avec la formation de métabolites inactifs.
    Excrétion
    L'excrétion est réalisée principalement par les reins. Ibuprofène est complètement éliminé de l'organisme dans les 24 heures (10% sous forme inchangée et 90% sous forme de métabolites inactifs, principalement sous la forme de conjugués avec l'acide glucuronique).

    Altération de la fonction rénale ou hépatique
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, les paramètres cinétiques de l'ibuprofène sont presque inchangés. Les anomalies observées ne justifient pas les changements de dose.
    Les indications:Pour les enfants de 3 mois à 12 ans (poids corporel d'environ 40 kg) comme antipyrétique, y compris la fièvre post-vaccinale, et également comme analgésique pour les affections suivantes: maux de tête, mal de gorge (avec amygdalite ou pharyngite), douleur dans les oreilles (surtout associée à une inflammation aiguë de l'oreille moyenne), avec un rhume, avec dentition, mal de dents, douleurs dans les membres, avec des blessures des ligaments, des muscles ou des tendons.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité individuelle à l'ibuprofène ou à d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique), ainsi qu'aux composants auxiliaires du médicament.
    - La combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse).
    - Les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade aigu, la colite ulcéreuse, l'ulcère peptique, la maladie de Crohn).
    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive.
    - Hyperkaliémie confirmée.
    Maladie inflammatoire de l'intestin.
    - Carence en sucre / isomaltase.
    - Intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
    - Violation de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, allongement du temps de saignement, propension à saigner, diathèse hémorragique).
    - Grossesse III trimestre (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").
    - Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
    - Les enfants jusqu'à 3 mois.
    Soigneusement:
    Cirrhose du foie avec hypertension portale; insuffisance hépatique et / ou rénale; insuffisance artérielle, insuffisance cardiaque chronique; le syndrome néphrotique; l'hyperbilirubinémie; la présence de l'infection H.Pylori, l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans l'anamnèse); gastrite; entérite; colite; les maladies du sang d'étiologie incertaine (leucopénie et anémie); l'utilisation à long terme des AINS; maladie physique grave; l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes par voie orale (y compris la prednisolone); anticoagulants (y compris la warfarine), antiagrégants (y compris le clopidogrel).
    Il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré, car la composition comprend du saccharose et sorbitol.
    Grossesse et allaitement:
    Advil® pour les enfants est recommandé pour une utilisation chez les enfants.
    Dans le cas où vous êtes enceinte ou allaitez, il est recommandé de consulter un médecin avant d'utiliser le médicament.
    Bien que l'expérience de l'étude de la drogue chez les animaux indique l'absence d'effet tératogène dans l'ibuprofène, néanmoins, chaque fois que possible, il devrait être évité pendant la grossesse.
    Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation de l'ibuprofène est contre-indiquée en raison du risque de fermeture prématurée du canal de Botallov et de l'hypertension pulmonaire subséquente chez le fœtus.Le retard dans l'apparition du travail et l'augmentation de leur durée augmentent le risque de perte de sang, ce qui est dangereux pour la mère et l'enfant (voir «Contre-indications»). Il s'est avéré que ibuprofène est défini dans le lait maternel à de très faibles concentrations. La dose minimale détectable (0,0008% de la dose reçue) avec un faible degré de probabilité peut avoir un impact sur l'enfant pendant l'allaitement. Pour la fertilité féminine, voir aussi la section "Instructions spéciales".
    Dosage et administration:
    Pour l'administration orale.
    La dose quotidienne recommandée est de 20-30 mg / kg de poids corporel, qui est divisé en 3-4 doses. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 30 mg / kg. Le médicament doit être pris plus souvent que toutes les 6 heures.
    Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
    Après avoir pris le médicament doit être lavé avec de l'eau.
    Pour prendre le médicament doit utiliser un distributeur de seringue, qui est marqué en kilogrammes (une division correspond à 7,5 mg / kg). Pour déterminer la dose:
    - Pour un enfant pesant jusqu'à 25 kg: Remplissez la seringue à la marque correspondant au poids du corps de l'enfant.
    - Pour un enfant de 25 kg à 40 kg: Remplir la seringue jusqu'à la marque correspondant à 25 kg; puis remplissez la seringue de sorte que la somme des marques sur les divisions corresponde à la masse du corps de l'enfant (par exemple, pour un enfant pesant 30 kg, remplissez la seringue à 25 kg puis à plusieurs reprises à 5 kg);
    - Pour un enfant dont le poids corporel est supérieur à 40 kg (atteint environ 12 ans), des formes posologiques plus appropriées sont produites.
    La consommation régulière du médicament évite les fluctuations de température et de douleur.
    Durée d'utilisation: Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la température dure plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin.
    Ne donnez pas une double dose, en cas de sauter le médicament.
    Effets secondaires:
    Lors de l'ingestion de préparations d'ibuprofène, les effets indésirables suivants sont décrits:
    Troubles du tractus gastro-intestinal:
    AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, dyspepsie, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, constipation, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale compliquée de perforation et de saignement, exacerbation de colite chronique et de maladie de Crohn), irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur buccale, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite, ballonnement, gastrite, hématémèse, méléna.
    Troubles du foie et des voies biliaires:
    une violation du foie, l'hépatite, la jaunisse.
    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
    essoufflement, bronchospasme, exacerbation de l'asthme, respiration sifflante, stridor.
    Troubles des organes de la vision:
    lésions du nerf optique toxique, vision floue ou en train de mourir, scotome, yeux secs et irrités, œdème conjonctival et paupières (genèse allergique).
    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:
    perte auditive, vertige, sonnerie ou acouphène.
    Système nerveux altéré:
    maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, troubles de la circulation cérébrale.
    Troubles du système cardio-vasculaire:
    insuffisance cardiaque, sténocardie, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, gonflement.
    L'utilisation de tels médicaments peut être associée à une légère augmentation du risque de développer des troubles cardiovasculaires aigus (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec des doses élevées et une longue période de prise du médicament. Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée d'utilisation. En présence d'une maladie cardiovasculaire, d'un AVC ou de facteurs de risque (par exemple, hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie, tabagisme), vous devriez discuter de la prise du médicament avec votre médecin.
    Troubles des reins et des voies urinaires:
    insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire des reins, en particulier en cas d'utilisation prolongée, accompagnée d'une augmentation des taux sériques d'urée et d'œdème, œdème périphérique, néphrite allergique, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, polyurie, cystite, hématurie, protéinurie.
    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
    éruption cutanée (généralement érythémateuse ou urticaire), gonflement du visage, éruption cutanée, éruption maculo-papuleuse, démangeaisons cutanées; œdème angioneurotique (Quincke), réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme ou dyspnée, dermatite bulleuse, exsudation érythémateuse polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), rhinite allergique.
    Violations du système sanguin et lymphatique:
    anémie (y compris hémolytique, aplasique), leucopénie, thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, pancytopénie, agranulocytose, éosinophilie.
    Les premiers symptômes sont: fièvre, mal de gorge, ulcération superficielle de la muqueuse buccale, symptômes pseudogrippaux, fatigue intense, saignements et ecchymoses d'origine inconnue.
    Troubles du système immunitaire: Chez les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, maladies mixtes du tissu conjonctif) pendant le traitement par l'ibuprofène, des symptômes de méningite aseptique tels que crampes, spasmes, céphalées, nausées, vomissements, fièvre, perte d'orientation peuvent survenir.
    Autres violations:
    aucun effet lors de la prise du médicament
    Données de laboratoire et instrumentales:
    - temps de saignement (peut augmenter)
    - concentration de glucose sérique (peut diminuer)
    - clairance de la créatinine (peut diminuer)
    - hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)
    - concentration sérique de créatinine (peut augmenter)
    - activité des transaminases "hépatiques" (peut augmenter)
    Surdosage:
    En cas de surdosage imprévu, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un professionnel.
    Chez les enfants, une dose supérieure à 400 mg / kg peut entraîner des symptômes de surdosage. Chez l'adulte, les symptômes d'un surdosage sont moins prononcés. La demi-vie pour un surdosage est de 1,5 à 3 heures.
    Symptômes
    Chez la plupart des patients qui ont pris des doses surestimées cliniquement significatives d'AINS, des symptômes tels que des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques et des diarrhées peuvent apparaître. Des bruits dans les oreilles, des vertiges, des maux de tête et des saignements du tractus gastro-intestinal sont également possibles. Dans les cas plus graves d'intoxication, il existe des symptômes du système nerveux central, se manifestant par une somnolence, des étourdissements sévères, parfois une excitation, une désorientation, un coma, un blocage, une dépression, une insuffisance rénale aiguë, une baisse de la tension artérielle. avoir des convulsions. Dans les cas graves d'intoxication, une acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine peuvent être observées, une augmentation de l'indice MHO (International Normalized Ratio). En outre, des violations aiguës de la fonction rénale et hépatique, une hyperkaliémie, une bradycardie, une tachycardie, une fibrillation auriculaire, une dyspnée, une oppression et un arrêt respiratoire sont possibles. Des exacerbations de l'asthme peuvent survenir chez les patients asthmatiques.
    Thérapie
    Des mesures standard sont prises pour la thérapie symptomatique et d'entretien, y compris le maintien de la fonction respiratoire, ainsi que la surveillance de l'activité cardiaque et d'autres fonctions vitales. Si moins d'une heure s'est écoulée après avoir pris une dose potentiellement toxique, un lavage gastrique, un apport de charbon actif à l'intérieur, une boisson alcaline abondante et une diurèse forcée sont recommandés. En présence de convulsions fréquentes ou prolongées, il est recommandé d'injecter par voie intraveineuse le diazépam ou lorazépam. Lorsque l'asthme attaque les bronchodilatateurs sont recommandés.
    Interaction:
    En ce qui concerne la description d'un certain nombre d'observations cliniques, des précautions doivent être prises lors de la prescription à des patients prenant l'un des médicaments suivants.
    - L'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Des précautions doivent être prises si l'acide acétylsalicylique est pris avec une maladie coronarienne ou des troubles de la circulation cérébrale, car ibuprofène peut réduire l'effet thérapeutique de l'acide acétylsalicylique.
    - Antihypertenseurs: ibuprofène affaiblir l'effet des médicaments antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs lents des canaux calciques et les inhibiteurs de l'ECA).
    - Lithium: ibuprofène ralentit l'excrétion du lithium.
    - Glycosides cardiaques: Les AINS peuvent améliorer les phénomènes d'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et provoquer une augmentation du taux de glycosides dans le plasma sanguin.
    - Méthotrexate: L'excrétion du méthotrexate est ralentie. Les patients ayant une fonction rénale réduite ont un risque élevé de développer des réactions hépatotoxiques, même si de faibles doses de méthotrexate (<20 mg / semaine) sont utilisées.
    - Certains antiacides peuvent réduire l'absorption de l'ibuprofène par le tractus gastro-intestinal, ce qui peut être important en cas d'administration prolongée d'ibuprofène.
    - Corticostéroïdes, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine: le risque de saignement gastro-intestinal augmente.
    - La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se traduit par un risque accru de néphrotoxicité.
    - Mifepristone: Ne pas prescrire d'AINS pendant 8 à 12 jours après le traitement par la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone.
    - Diurétiques: l'effet des diurétiques thiazidiques est réduit.
    - Un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs et chez les patients hémophiles recevant simultanément zidovudine et ibuprofène.
    - Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des réactions hépatotoxiques sévères.
    - Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique.
    - La caféine augmente l'effet analgésique.
    - Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.
    - Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.
    - L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.
    - Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique de l'ibuprofène.
    - Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, augmente l'effet des agents antiplaquettaires, des agents fibrinolytiques, des médicaments thrombolytiques (alteplase, stektokinase, urokinase) (risque accru de complications hémorragiques), augmente l'effet des hypoglycémiants oraux et de l'insuline.
    - La kolestyramine réduit l'absorption de l'ibuprofène.
    - Réception simultanée avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.
    Instructions spéciales:
    - L'utilisation de l'ibuprofène peut provoquer des réactions allergiques graves, y compris des rougeurs de la peau, l'apparition d'éruptions cutanées ou de cloques, une nécrolyse épidermique toxique.
    - Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques dans l'histoire de la drogue peut provoquer le développement d'une attaque ou d'un bronchospasme.
    - Le risque d'effets indésirables peut être minimisé en utilisant la dose efficace la plus faible et la courte durée du traitement.
    - L'ibuprofène ne doit pas être prescrit au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir les sections «Application pendant la grossesse et l'allaitement» et «Contre-indications»).
    Il est nécessaire de consulter un médecin avant de prendre un autre médicament du groupe AINS.
    Pendant le traitement avec des médicaments du groupe AINS, il y avait des cas de saignement du tractus gastro-intestinal, des lésions ulcéreuses ou une perforation avec une issue fatale, indépendamment de la présence ou l'absence de symptômes antérieurs ou de la présence dans le le tractus gastro-intestinal.
    Avant de prendre le médicament devrait consulter un médecin si l'enfant ne boit pas de liquide ou la perte de liquide se produit en raison de vomissements persistants ou de la diarrhée.
    Les patients doivent toujours signaler tous les symptômes (en particulier les saignements du tractus gastro-intestinal) qui surviennent pendant le traitement. Le médicament doit être arrêté et le médecin doit être consulté en cas de vomissements avec du sang ou la présence de sang dans les fèces.
    Des précautions doivent être prises en prescrivant l'ibuprofène aux patients prenant des médicaments qui augmentent le risque de complications du tractus gastro-intestinal (y compris le saignement), tels que les glucocorticostéroïdes ou les anticoagulants (warfarine, l'acide acétylsalicylique) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Avec le développement de symptômes de saignement GIT ou des lésions ulcéreuses chez les patients prenant ibuprofène, le médicament devrait être arrêté. Le lupus érythémateux systémique et les maladies systémiques du tissu conjonctif - le risque de développer une méningite aseptique augmente (voir la section «Effet secondaire»).
    L'ibuprofène, en raison de son action pharmacologique, peut réduire la signification diagnostique de symptômes tels que la fièvre et l'inflammation et affecter le diagnostic de la maladie.
    Il existe des informations limitées sur le fait que les médicaments inhibant la synthèse de cyclooxygénase / prostaglandines peuvent entraîner un déclin de la fertilité chez les femmes par exposition à l'ovulation. Lorsque le médicament est annulé, la fonction est restaurée.
    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.
    Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec la détermination de l'hémoglobine, hématocrite, l'analyse des matières fécales pour le sang latent est montré.
    - Pour prévenir le développement des AINS, il est recommandé d'associer la gastropathie aux préparations de prostaglandines (misoprostol).
    - S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.
    - Avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque, il faut prendre des précautions et consulter un spécialiste, car ces patients présentent une rétention hydrique, une hypertension et un gonflement associés à l'administration d'AINS.
    - L'utilisation à long terme peut augmenter le risque de maladie coronarienne aiguë ou d'accident vasculaire cérébral.
    - Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.
    Forme de libération / dosage:
    Suspension pour administration orale (fraise) 100 mg / 5 ml.
    Emballage:200 ml dans des bouteilles de verre foncé avec un bouchon à vis, qui protège de l'ouverture accidentelle par les enfants. Le distributeur de bouteilles et de seringues, gradué en kg, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002446
    Date d'enregistrement:05.05.2014
    Date d'expiration:05.05.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer Corporation Austria GmbHPfizer Corporation Austria GmbH L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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