Advil - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: carbonate de potassium 300,00 mg, carbonate de sodium, anhydre 10,00 mg, acide citrique, anhydre 330,00 mg, citrate monosodique 290,00 mg, hydrogénocarbonate de sodium 1340,00 mg, hypromellose 30,00 mg, saccharinate de sodium 40,00 mg, palmitate de saccharose 10,00 mg, arôme menthol 10,00 mg, arôme 40 mg de pamplemousse, stéarate de magnésium qs pour obtenir un comprimé pesant 2800.00 mg.

La description:Comprimés plats ronds blancs ou presque blancs avec des bords biseautés.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofène

Pharmacodynamique:Ibuprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique et a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire dû au blocage aveugle des cyclooxygénases 1 et 2 et a un effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines. L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. L'activité analgésique du médicament ne s'applique pas au type narcotique. L'effet thérapeutique du médicament dure jusqu'à 8 heures. Comme tous les AINS, ibuprofène présente une activité antiagrégante.

Pharmacocinétique

L'ibuprofène est facilement absorbé par l'estomac, en particulier sous la forme de comprimés effervescents, dans lesquels Cmax sur un estomac vide est atteint dans environ. 22 minutes, par opposition aux comprimés (environ 90 minutes). Cela signifie que ibuprofène sous cette forme de dosage - comprimés effervescents, est absorbé plus de quatre fois plus vite. Une telle absorption rapide des comprimés effervescents ibuprofène est associée à un effet analgésique plus rapide que le paracétamol (1000 mg), avec une douleur significative l'effet a été atteint 28-35 minutes après la prise et après la première douleur palpable - après environ 14 minutes. En outre, il a été cliniquement démontré que 400 mg d'ibuprofène sous forme de comprimés effervescents, l'analgésie est beaucoup plus rapide par rapport à une combinaison d'acide acétylsalicylique (800 mg) et de vitamine C (480 mg). La prise de 400 mg d'ibuprofène dans des comprimés effervescents a démontré son efficacité dans les crises de migraine et les symptômes associés, tels que la photophobie, la phonophobie et la nausée, dans des essais cliniques.

L'absorption diminue légèrement lors de la prise du médicament après un repas. Ibuprofène environ 99% est associé aux protéines plasmatiques. Il est lentement distribué dans le liquide synovial et en est retiré plus lentement que le plasma. Ibuprofène est métabolisé dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. L'isoenzyme CYP2C9 est impliquée dans le métabolisme du médicament. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive de l'ibuprofène est lentement transformée en une forme S active. Ibuprofène a une cinétique d'élimination à deux phases. La période de demi-vie (T1 / 2) du plasma est de 2-3 heures. Jusqu'à 90% de la dose peut être détectée dans l'urine sous forme de métabolites et de leurs conjugués. Moins de 1% est excrété sous forme inchangée dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans la bile. Ibuprofène complètement sortie en 24 heures.

Les indications:Pour le soulagement des douleurs faibles et modérées, telles que: rhumatismales et musculaires, lombaires, dentaires, maux de tête, migraine (ainsi que des symptômes concomitants comme la lumière et la phobie, nausées), douleurs arthrosiques, douleurs articulaires, règles douloureuses; et pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe, y compris la fièvre.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des ingrédients qui composent le médicament. Les réactions d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS dans l'histoire, en particulier celles exprimées par l'asthme, la rhinite ou l'urticaire.

- Maladies érosives et ulcéreuses concomitantes ou perforation des organes du tractus gastro-intestinal (y compris l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal au stade aigu, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse non spécifique)

- Grossesse III trimestre (voir "Application pendant la grossesse et l'allaitement").

- Co-administration avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase de type 2.

- Maladies du sang, y compris l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulabilité (y compris l'hypocoagulation), la diathèse hémorragique, le saignement gastro-intestinal et l'hémorragie cardiovasculaire.

- Insuffisance hépatique et rénale sévère (y compris hyperkaliémie)

- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.

- Ne pas appliquer avant ou après une chirurgie cardiaque

- Les enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:âge avancé, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, coronaropathie, cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance hépatique et / ou rénale, cidre néphrotique, hyperbilirubinémie, ulcère gastrique et duodénal (antécédents), gastrite, entérite, colite, maladies du sang étiologie mal définie ( leucopénie et anémie), grossesse (I-II trimestre), période de lactation, âge des enfants, maladies cérébrovasculaires, islipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, artères périphériques, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min et autres conditions.

Grossesse et allaitement:

Bien que l'expérience de l'étude de la drogue chez les animaux indique l'absence d'effet tératogène dans l'ibuprofène, néanmoins, si possible, il devrait être évité pendant la grossesse.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation de l'ibuprofène est contre-indiquée en raison du risque de fermeture prématurée du canal de Botallov et de l'hypertension pulmonaire subséquente chez le fœtus. Le retard dans l'apparition du travail et l'augmentation de leur durée augmentent le risque de perte de sang, ce qui est dangereux pour la mère et l'enfant (voir «Contre-indications»). Dans des études limitées, l'ibuprofène est présent dans le lait maternel à de très faibles concentrations. La dose minimale détectable (0,0008% de la dose reçue) avec un faible degré de probabilité peut avoir un impact sur l'enfant pendant l'allaitement.

Voir aussi la section "Instructions spéciales" pour la fertilité des femmes.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Le comprimé effervescent doit être dissout dans un verre d'eau et bu immédiatement. Ne pas avaler la pilule entière!

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans - une pilule gazeuse.L'admission ne devrait pas être répétée plus souvent que toutes les 4 heures et ne devrait pas prendre plus de 3 comprimés (1200 mg d'ibuprofène) par jour (24 heures). Le médicament est prescrit en doses efficaces minimales et aussi court que possible. Si les symptômes persistent ou s'aggravent au cours de 10 jours, le patient doit consulter un médecin. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Effets secondaires:

Lors de l'ingestion de préparations d'ibuprofène, les cas d'effets indésirables suivants sont décrits (ils sont rares):

Tractus gastro-intestinal (GIT)

Gastropathie AINS (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, dyspepsie, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, constipation, rarement - ulcération de la membrane muqueuse du tube digestif, compliquée parfois de perforation et d'hémorragie parfois mortelle ( en particulier chez les personnes âgées), exacerbation de la colite chronique et de la maladie de Crohn); irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la bouche, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite. Ballonnements, gastrite, hématémèse, méléna.

Système hépatobiliaire

Très rarement: une violation de la fonction hépatique, l'hépatite, la jaunisse et d'autres maladies du foie.

Système respiratoire

Essoufflement, bronchospasme, exacerbation de l'asthme, respiration sifflante, stridor.

Organes sensoriels

Déficience auditive: perte auditive, vertige, bourdonnement ou acouphène;

déficience visuelle: atteinte toxique du nerf optique, vision floue ou double vision, scotome, sécheresse et irritation des yeux, œdème de la conjonctive et paupières (genèse allergique).

Système nerveux central et périphérique

Parfois maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations; perturbation de la circulation cérébrale.

Le système cardio-vasculaire

Insuffisance cardiaque, sténocardie, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, gonflement.

L'utilisation de tels médicaments peut être associée à une légère augmentation du risque de développer des troubles cardiovasculaires aigus (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec des doses élevées et une longue période de prise du médicament. Ne pas dépasser la dose recommandée (pas plus de 3 comprimés par jour) ou la durée d'application (pas plus de 10 jours).

En présence de maladie cardiovasculaire, un accident vasculaire cérébral antérieur ou ayant des facteurs de risque (par exemple, hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie, tabagisme) devrait discuter du médicament avec le médecin.

système urinaire

Insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire, en particulier avec prolongation

application, accompagnée d'une augmentation du taux d'urée dans le sérum et l'œdème, œdème périphérique, néphrite allergique, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, polyurie, cystite, hématurie, protéinurie.

Réactions allergiques

Réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée (habituellement érythémateuse ou urticaire), gonflement du visage, éruption cutanée, éruption maculo-papuleuse, démangeaisons cutanées; extrêmement rare: angioedème (Quincke), réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme ou dyspnée, dermatite bulleuse, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), rhinite allergique.

Les organes de l'hématopoïèse

Anémie (y compris hémolytique, aplasique), leucopénie, thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, pancytopénie; agranulocytose, éosinophilie.

Les premiers symptômes: fièvre, mal de gorge, ulcération superficielle de la muqueuse buccale, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, hémorragie et ecchymoses d'origine inconnue;

Le système immunitaire

Chez les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, maladies mixtes du tissu conjonctif) pendant le traitement par l'ibuprofène, des symptômes de méningite aseptique tels que crampes, spasmes, céphalées, nausées, vomissements, fièvre, perte d'orientation peuvent survenir.

Autres violations:

Absence d'effet lors de la prise du médicament

Indicateurs de laboratoire:

- temps de saignement (peut augmenter)

- la concentration de glucose dans le sérum (peut diminuer)

- clairance de la créatinine (peut diminuer)

- Hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)

- concentration sérique de créatinine (peut augmenter)

- activité des transaminases «hépatiques» (peut augmenter)

Surdosage:

En cas de surdosage inattendu (chez les enfants recevant une dose supérieure à 400 mg / kg), cesser l'utilisation et consulter immédiatement un professionnel.

Les signes ou symptômes suivants peuvent être associés à une surdose d'ibuprofène:

Dommages auditifs et auditifs: vertiges.

Problèmes gastro-intestinaux: douleurs abdominales, nausées et vomissements. Violations du système hépatobiliaire: une violation du foie.

Troubles métaboliques et nutritionnels: hyperkaliémie, acidose métabolique. Affections du système nerveux: vertiges, somnolence, céphalées, perte de connaissance et convulsions.

Troubles rénaux et urinaires: insuffisance rénale.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: dyspnée et dépression respiratoire.

Troubles vasculaires hypotension.

Interaction:

En ce qui concerne la description d'un certain nombre d'observations cliniques, des précautions doivent être prises lors de la prescription à des patients prenant l'un des médicaments suivants.

L'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Des précautions doivent être prises si l'acide acétylsalicylique est pris avec une maladie coronarienne ou des troubles de la circulation cérébrale, car ibuprofène peut réduire l'effet thérapeutique de l'acide acétylsalicylique.

Antihypertenseurs: ibuprofène affaiblir l'effet des médicaments antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs lents des canaux calciques et les inhibiteurs de l'ECA).

Lithium: ibuprofène ralentit l'excrétion du lithium.

Glycosides cardiaques: Les AINS peuvent améliorer les phénomènes d'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et provoquer une augmentation du taux de glycosides dans le plasma sanguin.

Méthotrexate: L'excrétion du méthotrexate est ralentie. Les patients ayant une fonction rénale réduite ont un risque élevé de développer des réactions hépatotoxiques, même si de faibles doses de méthotrexate (<20 mg / semaine) sont utilisées.

Certains antiacides peuvent réduire l'absorption de l'ibuprofène par le tractus gastro-intestinal, ce qui peut être important en cas d'administration prolongée d'ibuprofène.

Corticostéroïdes, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine: le risque de saignement gastro-intestinal augmente.

La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se traduit par un risque accru de néphrotoxicité.

Mifepristone: Ne pas prescrire d'AINS pendant 8 à 12 jours après le traitement par la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone.

Diurétiques: l'effet des diurétiques thiazidiques est réduit.

Un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs pour le VIH et les patients hémophiles recevant simultanément zidovudine et ibuprofène.

Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des réactions hépatotoxiques sévères.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique

La caféine augmente l'effet analgésique.

Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique de l'ibuprofène.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, augmente l'effet des agents antiplaquettaires, des agents fibrinolytiques, des médicaments thrombolytiques (alteplase, stektokinase, urokinase) (risque accru de complications hémorragiques), augmente l'effet des hypoglycémiants oraux et de l'insuline. Kolestyramine réduit l'absorption de l'ibuprofène.

Réception simultanée avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

Instructions spéciales:

L'utilisation de l'ibuprofène peut provoquer des réactions allergiques graves, y compris des rougeurs de la peau, l'apparition d'éruptions cutanées ou de cloques, toxiques

nécrolyse épidermique.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques dans l'histoire de la drogue peut provoquer le développement d'une attaque ou d'un bronchospasme. Le risque d'effets indésirables peut être minimisé en utilisant la dose efficace la plus faible et la courte durée du traitement.

L'ibuprofène ne doit pas être prescrit au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir les sections «Application pendant la grossesse et l'allaitement» et «Contre-indications»).

Il est nécessaire de consulter un médecin avant de prendre un autre médicament du groupe AINS.

Pendant le traitement avec des médicaments du groupe AINS, les cas

saignement du tractus gastro-intestinal, des lésions ulcéreuses ou une perforation avec une issue fatale, indépendamment de la présence ou l'absence de symptômes antérieurs ou de la présence dans l'histoire du patient de maladies graves du tractus gastro-intestinal.

Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent toujours signaler tous les symptômes (en particulier les saignements du tractus gastro-intestinal),

surgissant pendant la thérapie. Le médicament doit être arrêté et

Il est nécessaire de consulter un médecin en cas de vomissement avec du sang ou de présence de sang dans les fèces. Chez les patients âgés, le risque de réactions indésirables graves est augmenté.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'ibuprofène à des patients prenant des médicaments qui augmentent le risque de développer

complications du tractus gastro-intestinal (y compris saignement), telles que

glucocorticostéroïdes ou anticoagulants (warfarine, l'acide acétylsalicylique) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Avec le développement de symptômes de saignement GIT ou des lésions ulcéreuses chez les patients prenant ibuprofène, le médicament devrait être arrêté.

Le lupus érythémateux systémique et les maladies systémiques du tissu conjonctif - le risque de développer une méningite aseptique augmente (voir la section «Effet secondaire»).

L'ibuprofène, en raison de son action pharmacologique, peut réduire la signification diagnostique de symptômes tels que la fièvre et l'inflammation et affecter le diagnostic de la maladie.

Il y a des informations limitées que les préparations inhibant la synthèse

cyclooxygénase / prostaglandines, peut entraîner une baisse de la fertilité chez les femmes par exposition à l'ovulation. Lorsque le médicament est annulé, la fonction est restaurée.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec la détermination de l'hémoglobine, hématocrite, l'analyse des matières fécales pour le sang latent est montré.

Pour prévenir le développement des AINS, il est recommandé d'associer la gastropathie aux préparations de prostaglandines (misoprostol).

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque, il faut prendre des précautions et consulter un spécialiste, car ces patients présentent une rétention hydrique, une hypertension et un gonflement associés à l'administration d'AINS.

L'utilisation à long terme peut augmenter le risque de maladie coronarienne aiguë ou d'accident vasculaire cérébral.

Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et des réactions mentales et motrices rapides.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et des réactions mentales et motrices rapides.

Forme de libération / dosage:

Comprimés effervescents, 400 mg.

Emballage:Par 2, 8, 10, 20 comprimés en bandes de film stratifié (feuille d'aluminium / papier / PE / ionomère). 1 ou 5 bandes (2 comprimés chacune); 2 ou 5 bandes (4 comprimés chacune) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001362

Date d'enregistrement:15.12.2011

Date d'expiration:15.12.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer Corporation Austria GmbHPfizer Corporation Austria GmbH L'Autriche

Fabricant: & nbsp

LOSAN PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

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