Nurofen Express Neo - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 30 mg de croscarmellose sodique, 30 mg de xylitol, 30 mg de cellulose microcristalline, 8 mg de stéarate de magnésium, 2 mg de colloïde de dioxyde de silicium;

composition de la coquille: carmellose sodique 0,5 mg, talc 24 mg, gomme d'acacia 0,8 mg, saccharose 93,1 mg, dioxyde de titane (E171) 1,65 mg, macrogol-6000 0,25 mg, encre noire [Opacode S-(Shellac 28,225%, oxyde de fer noir oxyde (E172) 24,65%, propylène glycol 1,30%, isopropanol * 0,55%, butanol * 9,75%, éthanol * 32,275%, eau * 3, 25%).Les solvants s'évaporent après le processus d'impression.

La description:Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un enduit blanc, avec une surimpression noire "N" d'un côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofène

Pharmacodynamique:Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de l'hyperthermie. Bloque de manière non sélective la cyclo-oxygénase 1 (COX-1) et la cyclo-oxygénase 2 (COX-2), qui inhibe la synthèse des prostaglandines. A une action directionnelle rapide contre la douleur (médicament contre la douleur), effet antipyrétique et anti-inflammatoire. Outre, ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Après avoir pris 2 comprimés du médicament sur un estomac vide ibuprofène est détecté dans le plasma sanguin après 15 minutes, la concentration maximale (CmhacheL'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteint après 30-35 minutes, soit deux fois plus vite qu'après avoir pris une dose équivalente de Nurofen®, sous la forme d'un comprimé enrobé de 200 mg. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax). La communication avec les protéines plasmatiques est supérieure à 90%, demi-vie (T1 / 2) - 2 heures. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial, créant en elle de plus grandes concentrations que dans le plasma sanguin. Après absorption environ 60% de pharmacologiquement inactive Rforme est lentement transformé en un actif S-forme. Il est métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée ne dépassant pas 1%) et, dans une moindre mesure, par la bile.

Chez les personnes âgées, il n'y avait pas de différences significatives dans le profil pharmacocinétique du médicament par rapport aux personnes plus jeunes.

Dans des études limitées ibuprofène a été retrouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

Les indications:Nurofen® Express Neo est utilisé pour les maux de tête et les maux de dents, les migraines, les règles douloureuses, les névralgies, les maux de dos, les douleurs musculaires et rhumatismales; et aussi à l'état fiévreux chez la grippe et les maladies catarrhales.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants qui composent le médicament.

- Combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse).

- Les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) ou saignement ulcéreux dans la phase active ou dans

anamnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou d'hémorragie de l'ulcère).

- Saignement ou perforation de l'ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, déclenchée par l'utilisation des AINS.

- Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique dans la phase active.

- Sévérité rénale nedostatochnost'tyazheloy (clairance de la créatinine <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée.

- Insuffisance cardiaque décompensée; période après pontage aortocoronarien.

- Cérébrovasculaire ou autrement krovotechenie.Neperenosimost fructose, glucose-galactose malabsorption, carence en saharazy-isomaltase.

- Hémophilie et autres troubles de la coagulation du sang (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique.

- Grossesse (III trimestre).

- Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

En présence des conditions spécifiées dans cette section, avant d'utiliser le médicament devrait consulter un médecin.

La réception simultanée d'autres AINS, des antécédents d'un seul épisode d'ulcère peptique ou d'hémorragie gastrique; gastrite, entérite, colite, présence d'infection Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; L'asthme bronchique ou les maladies allergiques dans l'étape de l'exacerbation ou dans l'anamnèse - le développement du bronchospasme est possible; lupus érythémateux disséminé ou maladie du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, y compris avec déshydratation (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min), syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, cirrhose avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies hématologiques d'étiologie peu claire (leucopénie anémie), des maladies somatiques sévères, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, intolérance à la phénylcétonurie ou à la phénylalanine, un usage moderne de médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcères ou de saignement, notamment glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), les anticoagulants (y compris la warfarine), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou les agents antiplaquettaires (dont l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), la grossesse I-II trimestre, la période d'allaitement, et l'âge avancé.

Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée de la drogue dans le trimestre III de la grossesse. Ne pas utiliser le médicament dans I-II les trimestres de la grossesse, si nécessaire, le médicament doit être consulté avec un médecin. Il y a des preuves que ibuprofène en petites quantités peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences négatives pour la santé du nourrisson, donc généralement avec une admission à court terme de la nécessité d'arrêter l'allaitement ne se produit pas.S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter un médecin pour résoudre le problème de l'interruption de l'allaitement pendant la période d'utilisation de la drogue.

Dosage et administration:

Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

Pour l'administration orale. Seulement pour une utilisation à court terme.

Adultes et enfants de plus de 12 ans à l'intérieur, après avoir mangé 1 comprimé (200 mg) 3-4 fois par jour. Les comprimés doivent être lavés avec de l'eau. Intervalle entre les doses de la préparation ne devrait pas être inférieure à 4 heures.

Pour atteindre un effet thérapeutique plus rapide chez l'adulte, la dose peut être augmentée à 2 comprimés (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour. Ne prenez pas plus de 6 comprimés en 24 heures. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 17 ans est de 1000 mg.Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant 2-3 jours, arrêtez le traitement et consultez un médecin. Si vous devez prendre le médicament pendant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.

Effets secondaires:

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si vous prenez le médicament avec un traitement de courte durée, à la dose efficace la plus faible nécessaire pour éliminer les symptômes. Chez les personnes âgées, il y a une augmentation de l'incidence des effets indésirables lorsque des AINS sont utilisés, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, parfois mortelles.

Les effets secondaires sont principalement dépendants de la dose. En particulier, le risque de développer un saignement gastro-intestinal dépend de la gamme de doses et de la durée du traitement.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec une prise à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1 200 mg / jour (6 comprimés). Dans le traitement des maladies chroniques et en cas d'utilisation prolongée, d'autres réactions secondaires peuvent survenir.

L'incidence des effets indésirables a été estimée sur la base des critères suivants: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (de> 1/1000 à <1/100) , rare (de> 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données sur l'estimation de fréquence).

- Violations du système sanguin et lymphatique

Très rare: troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont la fièvre, le mal de gorge, les ulcères buccaux superficiels, les symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et des ecchymoses, des saignements et des ecchymoses d'étiologie inconnue.

- Troubles du système immunitaire

Peu fréquents: réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions respiratoires (asthme bronchique, y compris aggravation, bronchospasme, dyspnée, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatrices et bulleuses, y compris épiderme toxique). nécrolyse (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie.

Très rare: réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère).

- Troubles du tractus gastro-intestinal

Peu fréquents: douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements).

Rares: diarrhée, flatulence, constipation, vomissements.

Très rare: ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissements sanglants, parfois mortels, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcérative, gastrite. La fréquence est inconnue: exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn.

- Troubles du foie et des voies biliaires

Très rare: violations du foie (en particulier en cas d'utilisation prolongée), augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite et jaunisse.

- Violations des reins et des voies urinaires

Très rare: insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), notamment en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'œdème, hématurie et protéinurie, syndrome néphrotique, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite.

- Système nerveux altéré

Peu fréquent: mal de tête.

Très rare: méningite aseptique.

- Troubles du système cardio-vasculaire

La fréquence est inconnue: insuffisance cardiaque, œdème périphérique, avec une utilisation prolongée risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle.

- Troubles du système respiratoire et des organes médiastinaux

La fréquence est inconnue: asthme bronchique, bronchospasme, dyspnée.

- Indicateurs de laboratoire

- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)

- temps de saignement (peut augmenter)

- la concentration de glucose dans le plasma sanguin (peut diminuer)

- clairance de la créatinine (peut diminuer)

- concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter)

- activité des transaminases "hépatiques" (peut augmenter)

Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdosage:

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel. Chez l'adulte, l'effet dose-dépendant d'un surdosage est moins prononcé. La demi-vie du médicament avec un surdosage est de 1,5-3 heures.

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique ou, plus rarement, diarrhée, acouphènes, céphalées et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il existe des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'empoisonnement grave, d'acidose métabolique et d'augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent apparaître.Les patients atteints d'asthme bronchique peuvent exacerber cette maladie.

Traitement: symptomatique, avec obligation de perméabilité des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et des indicateurs de base de l'activité vitale, jusqu'à la normalisation de l'état du patient. L'administration orale recommandée de charbon actif ou de lavage gastrique dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. Si ibuprofène déjà absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite pour excréter le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, la diurèse forcée. Les crampes fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées par le diazépam intraveineux ou le lorazépam. Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Interaction:

Il faut éviter l'utilisation simultanée de l'ibuprofène avec les médicaments suivants:

- Acide acétylsalicylique: à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par un médecin, car l'application conjointe peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec application simultanée ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'administration d'ibuprofène).

- D'autres AINS, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, doivent être évités en cas d'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS, en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires.

Utiliser avec prudence en même temps que les suivants

veux dire:

- Anticoagulants et médicaments thrombolytiques: Les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier de la warfarine et des médicaments thrombolytiques.

- Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques: les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments de ces groupes. Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (par exemple, chez les patients déshydratés ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'IEC ou d'antagonistes de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une altération de la fonction rénale.

fonction, y compris le développement de l'insuffisance rénale aiguë (habituellement réversible). Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant des coxibs de façon concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. À cet égard, l'utilisation conjointe des médicaments mentionnés ci-dessus doit être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients, et aussi d'envisager la possibilité de surveiller la fonction rénale après le début de ce traitement combiné et périodiquement - dans le futur. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS. Glucocorticostéroïdes: risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux.

Antiagrégants et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: un risque accru de saignement gastro-intestinal. Glycosides cardiaques: l'administration simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration des glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.

Préparations au lithium: il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin dans le contexte des AINS. Méthotrexate: Il existe des données sur la probabilité d'augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin lorsque les AINS sont appliqués. Cyclosporine: risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.

Mifepristone: Les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.

Tacrolimus: avec l'administration simultanée d'AINS et de tacrolimus, un risque accru de néphrotoxicité peut survenir.

- Zidovudine: l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un traitement concomitant avec la zidovudine et l'ibuprofène.

- Antibiotiques de la série des quinolones: chez les patients recevant un co-traitement avec des AINS et des antibiotiques quinolones, un risque accru de crises est possible.

- Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

- La caféine augmente l'effet analgésique.

Instructions spéciales:

Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes. Chez les patients atteints d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients présentant une anamnèse d'asthme bronchique / maladie allergique, le médicament peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation de ce médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou d'une maladie mixte du tissu conjonctif est associée à un risque accru de développer une méningite aseptique.

Au cours d'un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), et l'analyse des fèces pour le sang latent sont montrés.S'il est nécessaire de déterminer 17-cétostéroïdes, le médicament doit être interrompu 48 heures avant tester. Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque d'altération de l'état fonctionnel des reins.

Les patients souffrant d'hypertension, y compris l'anamnèse et / ou l'insuffisance cardiaque chronique, devraient consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un gonflement.

Information pour les femmes qui planifient une grossesse: ces médicaments suppriment la cyclo-oxygénase et la synthèse des prostaglandines, affectent l'ovulation, perturbent la fonction reproductrice féminine (réversible après l'arrêt du traitement).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle lorsqu'ils prennent de l'ibuprofène devraient éviter de conduire des véhicules à moteur ou de contrôler les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés couverts d'une couverture de 200 mg.

Emballage:

Pour 6 ou 12 comprimés par blister (PVC / PVDC / aluminium).

Pour 1 ou 2 blisters (6 ou 12 comprimés chacun), mettre dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001910

Date d'enregistrement:20.11.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Royaume-Uni

Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.11.2012

Instructions illustrées

Instructions

Nurofen® Express Neo (Nurofen® Express Neo)