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  • Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration par voie orale [fraise, orange]
    Composition:

    Pour 5 ml:

    Substance active: ibuprofène 100,0 mg.

    Excipients: polysorbate 80 (Tween 80) 0,5 mg, glycérol 600,0 mg, maltitol (maltitol liquide) 2111,25 mg *, saccharinate de sodium 10,0 mg, acide citrique monohydraté 20,0 mg, citrate de sodium dihydraté (citrate de sodium 2-eau) 25,45 mg, gomme de xanthane ( gomme de xanthane) 35,0 mg **, chlorure de sodium 5,5 mg. 0,5 mg de bromure de domphène. arôme aromatisé à la fraise ou à l'orange 12,5 mg, eau purifiée à 5 ml.

    Remarque.

    * Le contenu du maltitol est indiqué.

    ** Selon la viscosité de la gomme de xanthane, il est permis d'ajuster sa teneur dans la préparation de 25,0 à 35,0 mg / 5 ml.

    La description:Le lisier de la teinte gris clair ou gris clair et jaunâtre à la couleur grise ou grise avec une nuance jaunâtre avec une odeur fruitée caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, le dérivé de l'acide propionique du groupe nssteroidnyh médicaments anti-inflammatoires (AINS) est due à l'inhibition de la synthèse prostaglaidinov - médiateurs de la douleur, l'inflammation et la réponse hyperthermique. Indifféremment bloqué cyclo-oxygénase 1 (COX-1) et la cyclo-oxygénase 2 (TAP-2), inhibe ainsi la synthèse prostaglaidinov. A une action directionnelle rapide contre la douleur (analgésique), antipyrétique et anti-inflammatoire.Ibuprofep inhibe de manière réversible l'agrégation des plaquettes.
    Pharmacocinétique

    Succion. Chorone est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) lorsque pris à jeun - 45 minutes, lorsqu'il est pris après les repas - 1,5-2,5 heures.

    Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial, créant en elle des concentrations plus importantes que dans le plasma.

    Métabolisme. Ibuprofène est métabolisé dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive de l'ibuprofène sont lentement transformés en une forme S active.

    Excrétion. Il a une cinétique d'excrétion en deux phases. T1/2 est égal à 1-2 heures. Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée pas plus de 1%) et dans une moindre mesure - avec la bile.

    Les indications:

    Maxikold® pour les enfants est utilisé de 3 mois de vie à 12 ans comme:

    - antipyrétiques pour les infections respiratoires aiguës, la grippe, les infections infantiles, les réactions post-vaccinales et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires accompagnées de fièvre.

    - un anesthésique pour le syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée, comprenant: maux de tête et douleurs dentaires, migraine, névralgie, douleur dans les oreilles et la gorge, douleur dans les étirements et autres types de douleur.

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    Maxicold® pour les enfants ne doit pas être utilisé lorsque:

    - hypersensibilité à l'ibuprofène. l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, ainsi que d'autres composants du médicament;

    - une association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de nez nasal et de sinus paranasaux récurrents et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse);

    - lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation;

    - saignement gastro-intestinal;

    - saignement ou perforation des ulcères gastro-intestinaux dans l'anamnèse, provoquée par l'utilisation d'AINS;

    - Les maladies inflammatoires de l'intestin dans la phase d'exacerbation (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);

    - maladie du foie active;

    - maladie rénale progressive;

    - insuffisance hépatique sévère, rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

    - hyperkaliémie confirmée;

    - insuffisance cardiaque sévère, état après shunt aortocoronarien;

    - les troubles de la coagulabilité du sang (y compris l'hémophilie, l'allongement du temps de saignement, la propension à saigner, la diathèse hémorragique);

    - hémorragie intracrânienne;

    - Les enfants de moins de 3 mois

    - grossesse (III trimestre);

    - intolérance au fructose (puisqu'il contient du maltitol dans le soja).

    Soigneusement:

    Consultez un médecin avant d'utiliser Maxicold® pour les enfants dans les situations suivantes:

    - prise simultanée d'autres AINS;

    - Maladies du tractus gastro-intestinal (ulcère peptique de l'estomac ou duodénum, ​​colite ulcéreuse, maladie de Crohn, saignement dans l'anamnèse),

    - hépatique, insuffisance rénale (KK 30-60 ml / min);

    - présence d'une infection à Helicobacter pylori;

    - l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (dans la warfarine), d'antiagrégants (y compris le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl.citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), d'antihypertenseurs, de diurétiques et de méthotrexate;

    - l'asthme bronchique, l'urticaire;

    - insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlinidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, rétention hydrique et œdème;

    - les maladies physiques graves;

    - le lupus érythémateux disséminé ou d'autres maladies auto-immunes du tissu conjonctif (risque accru de développer une méningite aseptique);

    - les maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie et anémie);

    - Grossesse (trimestre I-II);

    période de lactation.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans le troisième trimestre de la grossesse. Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. L'avantage estimé et le risque potentiel doivent être exécutés par un médecin.

    Il s'est avéré que ibuprofène est défini dans le lait maternel à de très faibles concentrations.La dose minimale détectable (0,0008% de la dose reçue) avec un faible degré de probabilité peut avoir un impact sur l'enfant pendant l'allaitement. En cas d'utilisation prolongée du médicament ou d'administration de fortes doses, il peut être conseillé d'arrêter temporairement l'allaitement. Pour résoudre le problème de la nécessité d'arrêter l'allaitement pendant la période d'utilisation du médicament, consultez un médecin.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale. 5 ml de la préparation contiennent 100 mg d'ibuprofène.

    Secouez bien la bouteille avant utilisation. Pour mesurer avec précision la dose de médicament, utilisez la cuillère doseuse ou la seringue doseuse.

    Dans le cas d'une seringue de distribution, les étapes suivantes doivent être prises:

    1. Insérez fermement la seringue dans le col du flacon.

    2. Secouez bien la suspension.

    3. Retournez la bouteille et tirez doucement le piston vers le bas, en faisant correspondre la suspension dans la seringue de distribution à la marque désirée.

    4. Remettez le flacon dans sa position d'origine et retirez la seringue doseuse en la faisant pivoter doucement.

    5. Placer la seringue doseuse dans la bouche du bébé et appuyer lentement sur le piston en libérant doucement la suspension.

    Après utilisation, rincer la seringue doseuse à l'eau tiède et la sécher hors de la portée de l'enfant.

    Le dosage pour les enfants dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant. Une dose unique est de 5 à 10 mg / kg de poids corporel de l'enfant, 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg par kg de poids corporel de l'enfant par jour. Ne pas dépasser la dose spécifiée! Posologie en cas de douleur et de fièvre (température corporelle élevée de l'enfant):

    Âge de l'enfant

    Masse corporelle

    Dosage

    3-6

    mois

    plus de 5 kg

    2,5 ml 3 fois dans les 24 heures, pas plus de 150 mg par jour

    6-12 mois

    6-10 kg

    2,5 ml 3-4 fois dans les 24 heures, pas plus de 200 mg par jour.

    1-3

    de l'année

    10-15 kg

    sur 5,0 ml 3 fois dans les 24 heures, pas plus de 300 mg par jour.

    4-6

    années

    15-20 kg

    pour 7,5 ml 3 fois pendant 24 heures, ns plus de 450 mg par jour.

    7-?

    années

    21-29 kg

    10 ml 3 fois dans les 24 heures, pas plus de 600 mg par jour.

    10-

    12 ans

    30-40 kg

    15 ml 3 fois dans les 24 heures, pas plus de 900 mg par jour.

    Posologie pour la fièvre postimmunization: 2,5 ml pour les enfants de moins de 1 an. Enfants âgés de 1 an, si nécessaire, 2,5 ml supplémentaires après 6 heures. Ne pas appliquer plus de 5 ml en 24 heures!

    Le médicament doit être pris plus souvent que toutes les 6 heures!

    Durée du traitement:

    - pas plus de 3 jours comme antipyrétique

    - pas plus de 5 jours comme anesthésique

    Si nécessaire, une utilisation plus prolongée ou en cas d'échec du médicament devrait consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, gêne ou douleur épigastrique, diarrhée, flatulence, constipation, lésions érosives et ulcéreuses, saignement, exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, stomatite ulcéreuse, dysfonctionnement hépatique, hépatite, activité accrue des transaminases «hépatiques».

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, insomnie, dépression, méningite aseptique (chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.

    De l'hématopoïèse: anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.

    Du système urinaire: insuffisance rénale, cystite, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, œdème périphérique, augmentation des concentrations d'urée dans le plasma sanguin.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, exacerbation de l'asthme bronchique, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Depuis les organes des sens: déficience visuelle, perte d'audition, bourdonnement dans les oreilles.

    Du système respiratoire: dyspnée.

    Si ces effets ou d'autres effets secondaires se produisent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Surdosage:

    Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, consultez immédiatement un médecin.

    Symptômes de surdosage: douleurs abdominales, nausées, vomissements, céphalées, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, baisse de la tension artérielle, bradycardie. tachycardie.

    Traitement: lavage gastrique (seulement pendant une heure après l'ingestion), Charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'ibuprofène avec les médicaments suivants:

    - L'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Des précautions doivent être prises si l'acide acétylsalicylique est pris avec une maladie coronarienne ou des troubles de la circulation cérébrale, car ibuprofène peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique.

    - Agents hypertendus: ibuprofène affaiblit l'effet des médicaments antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs des canaux calciques lents et les inhibiteurs de l'AMP).

    - Méthotrexate: l'excrétion du méthotrexate est ralentie. Les patients ayant une fonction rénale réduite ont un risque élevé de développer des réactions hépatotoxiques, même avec de faibles doses de méthotrexate (<20 mg / semaine).

    - Certains antiacides peuvent réduire l'absorption de l'ibuprofène par le tractus gastro-intestinal, ce qui peut être important en cas d'administration prolongée d'ibuprofène.

    - Corticostéroïdes et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl. citalopram, fluoxegin, paroxétine, sertraline): risque accru de saignement gastro-intestinal.

    - Cyclosporine et les préparations d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se manifeste par un risque accru de perfrotoxicité.

    - Mifepristone: Les AINS doivent être débutés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.

    - Tacrolimus: l'utilisation simultanée de l'ibuprofène et du tacrolimus augmente le risque de néphrotoxicité.

    - Zidovudine: l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un traitement concomitant avec la zidovudine et l'ibuprofène.

    - Antibiotiques de la série des quinolones: chez les patients recevant un co-traitement avec des AINS et des antibiotiques quinolones, un risque accru de crises est possible.

    - L'utilisation conjointe de l'ibuprofène avec le céfamandole, le tsfoperazonom, le céfogétane, l'acide valproïque, plikamatsiyom augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

    - Inducteurs d'oxydation microsomaux (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbugazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de réactions hépatotoxiques sévères.

    - Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique de l'ibuprofène.

    - L'utilisation de l'ibuprofène avec des diurétiques thiazidiques réduit leur efficacité.

    Le médicament améliore les effets secondaires des minéralocorticoïdes et des glucocorticostéroïdes.

    - Lithium: ibuprofène ralentit l'excrétion du lithium.

    - Les glycosides cardiaques: les AINS peuvent améliorer les phénomènes d'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et provoquer une augmentation du taux de glycosides dans le plasma sanguin.

    - Caféine renforce l'effet analgésique.

    - Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament.

    - Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique de l'ibuprofène.

    - Ibuprofène réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des agents antiplaquettaires, des agents fibrinolytiques, des médicaments thrombolytiques et de l'insuline.

    - Kolestyramine réduit l'absorption de l'ibuprofène.

    Instructions spéciales:

    Le risque d'effets indésirables peut être minimisé en utilisant la dose efficace la plus faible et la courte durée du traitement.

    Avant de prendre un autre médicament du groupe AINS, vous devriez consulter votre médecin.

    Les patients doivent toujours informer le médecin de tout symptôme qui survient pendant le traitement.

    Lorsque les symptômes de lésions ulcéreuses ou des saignements du tractus gastro-intestinal apparaissent, le médicament doit être arrêté, consultation du médecin et un suivi attentif de la maladie, y compris l'œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général avec détermination de l'hémoglobine, hématocrite, test sanguin occulte fécal.

    Des précautions doivent être prises tout en prenant des médicaments qui augmentent le risque de complications du tractus gastro-intestinal (y compris des saignements), tels que les glucocorticostéroïdes ou les anticoagulants (warfarine, l'acide acétylsalicylique) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Maxocold® pour les enfants peut être utilisé chez les enfants atteints de diabète, le médicament ne contient pas de sucre. Le médicament n'est pas recommandé pour les patients présentant une intolérance au fructose, car il contient dans la composition du maltitol. Ne contient pas de colorants.

    Avant de commencer le traitement, les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie allergique au stade aigu, ainsi que les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique / de maladie allergique doivent consulter un médecin, car le médicament peut déclencher le développement d'un bronchospasme.

    Avant de commencer l'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique ou d'autres maladies auto-immunes du tissu conjonctif, il est nécessaire de consulter un médecin, car l'utilisation du médicament est associée à un risque accru de développer une méningite aseptique.

    La thérapie à long terme avec le médicament doit être effectuée sous la supervision d'un médecin, avec un contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. L'utilisation à long terme peut augmenter le risque de maladie coronarienne aiguë ou d'accident vasculaire cérébral.

    Avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque, il faut prendre des précautions et consulter un spécialiste, car ces patients présentent une rétention hydrique, une hypertension et un gonflement associés à l'administration d'AINS.

    Pendant le traitement avec le médicament dans de très rares cas, il est possible d'endommager l'hématopoïèse.Les premiers signes de troubles de l'hémopoïèse peuvent être la fièvre, maux de gorge, ulcération superficielle de la cavité buccale, symptômes pseudogrippaux, faiblesse grave, épistaxis, hémorragique éruptions cutanées. Si ces symptômes apparaissent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Le médicament peut influencer les résultats de la détermination des 17 - cétostéroïdes, il devrait donc être annulé 48 heures avant le test.

    Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients, marquant l'apparition de vertiges, maux de tête ou déficience visuelle lorsque l'ibuprofène est recommandé de s'abstenir de conduite automobile et occupé avec d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention, la vitesse psychomoteur et les réponses motrices.
    Forme de libération / dosage:Suspension pour administration orale [fraise, orange], 100 mg / 5 ml.
    Emballage:100 g, 150 g ou 200 g dans des flacons de verre foncé (ambré), obturé avec des couvercles ouverture de contrôle primaire ou ouverture de trappe avec un contrôle primaire et protection contre l'ouverture des enfants.Un adaptateur de seringue est autorisé sous le couvercle. Une bouteille avec les instructions d'utilisation et une cuillère à mesurer ou une seringue doseuse de 10 ml est placée dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Utiliser dans les 6 mois après l'ouverture du flacon. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003228
    Date d'enregistrement:29.09.2015
    Date d'expiration:29.09.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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