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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Une capsule de 200,0 mg contient:

    substance active: ibuprofène 200,0 mg;

    Excipients: macrogol 400 220,0 mg, solution de sorbitol 70% 20,0 mg, oléate de sorbitan 10,0 mg, hydroxyde de potassium 25,0 mg, eau 25,0 mg.

    capsules de coquille: gélatine 127,48 mg, macrogol 400 0,3 mg, solution de sorbitol 70% 35,61 mg, colorant cramoisi (Ponso 4R) 0,18 mg, eau 34,93 mg, chaîne moyenne de triglycérides (traces), encre blanche opaque (S -1-7305 HV) (glaçure [ solution de gomme laque 45%], dioxyde de titane, eau, n-butanol, lécithine de soja, agent antimousse DC 1510-US) - qs

    Une capsule de 400,0 mg contient:

    substance active: ibuprofène 400,0 mg;

    Excipients: macrogol 400 200,0 mg, solution de sorbitol 70% 30,0 mg, oléate de sorbitan 20,0 mg, hydroxyde de potassium 35,0 mg, eau 35,0 mg.

    capsules de coquille: gélatine 170,08 mg, macrogol 400 0,4 mg, solution de sorbitol 70% 71,3 mg, eau 21,0 mg, triglycérides à chaîne moyenne (trace), encre noire opacode (S-1-17823) (gomme laque, isopropanol, colorant oxyde de fer noir, p-butanol , propylène glycol, hydroxyde d'ammonium) - qs

    La description:

    Capsules 200 mg: capsules de gélatine translucides douces de la forme ovale de couleur rouge foncé avec l'inscription "200" à l'encre blanche.

    Le contenu des capsules est un liquide visqueux transparent d'incolore à rouge rosé.

    Capsules 400 mg: capsules de gélatine translucides douces de la forme ovale de couleur incolore à jaune pâle avec une inscription "400" encre noire.

    Le contenu des capsules est un liquide clair visqueux de couleur incolore à jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01   Ibuprofène

    Pharmacodynamique:Ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). A un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé au blocage indiscriminé de la cyclooxygénase (COX) COX1 et COX2, l'enzyme principale du métabolisme de l'acide arachidonique, qui est le précurseur des prostaglandines, médiateurs de l'inflammation, de la douleur et de l'hyperthermie.
    Pharmacocinétique

    L'ibuprofène est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Avec les protéines du plasma sanguin lier plus de 90%.

    Cmax l'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteint après 1-2 heures, et dans cette forme posologique peut être atteint après 40 minutes. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial, créant en elle des concentrations plus importantes que dans le plasma.

    L'ibuprofène est métabolisé dans le foie avec la formation de deux dérivés pharmacologiquement inactifs. Les métabolites et leurs conjugués, ainsi que l'ibuprofène inchangé, sont excrétés par les reins (inchangé pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, la bile. T1/2 (demi-vie) est de 2-3 heures.

    Les indications:

    Adultes et enfants de plus de 12 ans.

    Le médicament est indiqué pour le soulagement symptomatique des maux de tête, des maux de dents, des migraines, des douleurs avec dysménorrhée (douleurs menstruelles), de la névralgie, des maux de dos, des douleurs rhumatismales, musculaires et autres; conditions fiévreuses de la grippe et du rhume.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active (ibuprofène) ou à tout autre composant auxiliaire du médicament.

    - Un syndrome complet ou incomplet d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (rhinosinusite, urticaire, asthme bronchique, polypes récurrents de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, y compris dans l'anamnèse).

    - Les maladies érosives et ulcéreuses des organes du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation (y compris les lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et du duodénum, ​​la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse non spécifique).

    - Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive.

    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée.

    Insuffisance cardiaque décompensée.

    - Hémophilie et autres troubles de la coagulation du sang (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique.

    - saignement gastro-intestinal et hémorragie intracrânienne.

    - Période après un pontage aortocoronarien.

    - Grossesse III trimestre.

    - Les enfants de moins de 12 ans

    - Carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de sorbitol dans la composition).

    Soigneusement:En vieillissant, avec l'arrêt du coeur, l'hypertension artérielle, la maladie coronarienne, les maladies cérébrovasculaires, la dyslipidémie / hyperlipidémie, le diabète, les artériopathies périphériques, le tabagisme, la consommation fréquente d'alcool, la cirrhose hépatique avec hypertension portale, clairance de la créatinine 30-60 ml / min, insuffisance hépatique et / ou rénale, syndrome néphrotique, hyperbilirubinémie, antécédents hépatiques, porphyrie hépatique, ulcère peptique et ulcère duodénal (dans l'anamnèse e), gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori (H. Pylori), maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie et anémie), période d'allaitement, utilisation prolongée d'AINS, maladies somatiques graves, administration simultanée de glucocorticostéroïdes (GCS) (incluant la prednisone), anticoagulants (y compris la warfarine), antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la sérotonine inverse (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sartraline), une diminution significative de la volume d'ood (y compris après la chirurgie), l'asthme, le lupus érythémateux disséminé ou d'autres maladies systémiques avec le tissu de dinitelnoy.
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse:

    L'utilisation dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse est justifiée que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le mal possible au foetus.

    Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation de l'ibuprofène est contre-indiquée, car il existe un risque de fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus avec possibilité d'hypertension pulmonaire persistante. Le début du travail peut être retardé et la durée du travail est augmentée avec la tendance à développer des saignements abondants chez la mère et l'enfant.

    Période d'allaitement:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser pendant l'allaitement en raison des informations limitées disponibles sur la pénétration de l'ibuprofène dans le lait maternel à très faible dose.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, lavé avec une petite quantité d'eau, dans des capsules de 200 mg 3-4 fois par jour, dans des capsules de 400 mg 3 fois par jour.

    L'intervalle entre deux prises du médicament doit être d'au moins 4 heures. Ne prenez pas plus de 3 400 mg de capsules pendant 24 heures. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1200 mg. La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 17 ans est de 800 mg.

    Si les symptômes persistent pendant 2 à 3 jours après la prise du médicament, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    Dans chaque groupe de fréquence, les réactions médicamenteuses indésirables sont énumérées par ordre décroissant de signification. L'incidence estimée des effets indésirables est basée sur les critères suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100), rare à partir de ≥ 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'occurrence).

    Lorsque vous utilisez l'ibuprofène pendant 2 à 3 jours, les effets secondaires sont très rares. En cas d'utilisation prolongée, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

    Du tractus gastro-intestinal:

    Rare: AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, brûlures d'estomac, perte d'appétit),

    rare: vomissements, diarrhée, flatulence, constipation,

    très rare: ulcération de la muqueuse (de la partie du tractus gastro-intestinal), compliquée dans certains cas de perforation et de saignement); irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur dans la bouche, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite.

    Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin:

    Très rare: essoufflement, bronchospasme.

    Depuis les organes des sens:

    Très rare: déficience auditive: perte d'audition, «bourdonnement ou acouphène»; déficience visuelle: atteinte toxique du nerf optique, vision floue ou double vision, scotome, sécheresse et irritation des yeux, œdème de la conjonctive et paupières (genèse allergique).

    Du système nerveux central et périphérique:

    Rare: maux de tête, vertiges,

    très rare: insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, rarement méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

    Du système cardiovasculaire:

    Très rare: insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

    Du foie et des voies biliaires:

    Très rarement: l'hépatite.

    Du côté des reins et des voies urinaires:

    Rare: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Peu fréquents: éruption cutanée (habituellement érythémateuse ou urticaire), démangeaisons cutanées,

    très rare: angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchoconstriction ou dyspnée, fièvre, érythème polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique.

    Du côté du système sanguin et lymphatique:

    Rares: anémie (y compris hémolytique, aplasique), thrombocytopénie et trombotsitoienicheskaya purpura, agranulocytose, leucopénie.

    Données de laboratoire et instrumentales:

    - Temps de saignement (peut augmenter),

    - concentration de glucose dans le sérum (peut diminuer),

    - l'élimination de la créatinine (peut diminuer),

    -hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer),

    - concentration sérique de créatinine (peut augmenter),

    - l'activité des "transaminases hépatiques" (peut augmenter).

    Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdose de drogue:

    Douleur abdominale, nausée, vomissement, retard, somnolence, dépression, céphalée, acouphène, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, abaissement de la tension artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.

    Traitement et soin:

    Un lavage gastrique (seulement dans l'heure qui suit l'administration), Charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique.

    Interaction:

    En ce qui concerne la description d'un certain nombre d'observations cliniques, des précautions doivent être prises lors de la prescription à des patients prenant l'un des médicaments suivants:

    - Acide acétylsalicylique ou autres AINS peut augmenter le risque d'effets secondaires. Des précautions doivent être prises si l'acide acétylsalicylique est pris avec une maladie coronarienne ou des troubles de la circulation cérébrale, car ibuprofène peut réduire l'effet thérapeutique de l'acide acétylsalicylique.

    - Les médicaments hypotenseurs et les diurétiques: ibuprofène peut affaiblir les effets de ces médicaments. Les diurétiques peuvent augmenter le risque de néphroxicité associé à l'utilisation de l'ibuprofène.

    - Glycosides cardiaques: Les AINS peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, réduire le DFG (taux de filtration glomérulaire) et augmenter le taux de glycosides dans le plasma sanguin.

    - Quelques antiacides peut réduire l'absorption de l'ibuprofène par le tractus gastro-intestinal, ce qui peut être important en cas d'administration prolongée d'ibuprofène.

    - Corticostéroïdes, ces médicaments peuvent augmenter le risque d'ulcération ou de développement de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    - Anticoagulants Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que warfarine.

    - Antiagrégants et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS): risque accru de développer un saignement gastro-intestinal.

    - Préparations au lithium Il existe des données sur l'augmentation possible du taux de lithium dans le plasma sanguin dans le contexte de l'utilisation de l'ibuprofène.

    - Méthotrexate: il existe des preuves d'une possible augmentation du taux de méthotrexate dans le plasma sanguin lorsque les AINS sont appliqués.

    - Cyclosporine et préparations d'or: risque accru de néphrotoxicité.

    - Mifepristone: Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 jours suivant l'administration de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet thérapeutique de la miféprisone.

    - Tacrolimus: un risque accru de néphrotoxicité dans l'utilisation combinée des AINS et du tacrolimus.

    - Zidovudine: risque accru de toxicité hématologique lorsqu'il est associé aux AINS et à la zidovudine. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles infectés par le VIH qui reçoivent un traitement concomitant par la zidovudine et l'ibuprofène.

    - Antibiotiques d'un certain nombre de quinolones: les patients prenant des AINS et des antibiotiques de la gamme des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions.

    - Inducteurs d'oxydation microsomaux (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des réactions hépatotoxiques sévères.

    - Inhibiteurs de l'oxydation microsomique réduire le risque d'action hépatotoxique.

    - Caféine renforce l'effet analgésique.

    - Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, plikamycine augmenter la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

    - Les médicaments myélotoxiques augmenter la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    - Kolestyramine réduit l'absorption de l'ibuprofène.

    Instructions spéciales:

    Les effets indésirables peuvent être minimisés lorsque le médicament est administré à la dose efficace la plus faible pendant la plus courte période de temps nécessaire pour contrôler les symptômes (voir ci-dessus les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires).

    Chez les personnes âgées, il y a une augmentation de l'incidence des effets indésirables avec les AINS, en particulier le saignement gastro-intestinal et la perforation, qui peuvent être létaux pour le patient.

    Au cours d'un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), et l'analyse des matières fécales pour le sang latent sont présentés.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et des réactions mentales et motrices rapides.
    Forme de libération / dosage:Capsules 200 mg, 400 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 12 capsules dans un blister de Al / PVC ou Al / PVDC.

    Pour 1 ou 2 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003293
    Date d'enregistrement:05.11.2015 / 17.01.2018
    Date d'expiration:05.11.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Alvogen IPKo S.A.L.Alvogen IPKo S.A.L. Luxembourg
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAlvogen Pharma Trading EuropeAlvogen Pharma Trading Europe
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2018
    Instructions illustrées
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