Ibuprofène-Hemofarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline PH 101 - 207,290 mg, carboxyméthylamidon sodique - 9,795 mg, colloïde de dioxyde de silicium anhydre - 6,530 mg, acide stéarique - 29,385 mg;

gaine de film: Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1: 1) - 5,6363 mg de talc - 4,4455 mg de dioxyde de titane, E 171 - 1,9112 Polysorbate 80 - 1,0669 mg.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, pelliculés, de couleur blanc à blanc jaunâtre, avec la marque d'un côté, sur la fracture allant du blanc au jaune-blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofène

Pharmacodynamique:

A un effet anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique. Il bloque sélectivement la cyclo-oxygénase I et la cyclo-oxygénase II. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de l'hyperthermie.

Soulage le syndrome de la douleur, incl. douleur articulaire au repos et pendant le mouvement; réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, contribue à une augmentation du volume des mouvements.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, l'absorption diminue légèrement lors de la prise du médicament après les repas. La concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmah) à jeun est atteint après 45 minutes lorsqu'il est administré après un repas -. plus de 1,5-2,5 heures, et dans le liquide synovial - 2-3 heures, où de grandes concentrations que dans le plasma. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, s'attarde dans le tissu synovial.

L'activité biologique est associée à S-énantiomère. Après absorption environ 60 % pharmacologiquement inactif Rforme est lentement transformé en un actif S-forme. Dans le métabolisme de la drogue prend part isoenzyme CYP2C9. Exposé au métabolisme systémique et post-systémique dans le foie. Il a une cinétique d'élimination à deux phases avec une demi-vie (T1 / 2) de 2 à 2,5 h.

Il est excrété par les reins (sous une forme inchangée ne dépassant pas 1%) et dans une moindre mesure par la bile.

Chez les personnes âgées, les paramètres pharmacocinétiques de l'ibuprofène ne changent pas.

Les indications:

Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: rhumatoïde, chronique juvénile, rhumatisme psoriasique, ostéoarthrose, arthrite goutteuse, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev). Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Syndrome douloureux: myalgie, arthralgie, ossalgie, arthrite, sciatique, migraine, mal de tête (incluant le syndrome menstruel) et mal de dents, névralgie, tendinite, tendovaginite, bursite, syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire, accompagné d'inflammation, de maladies oncologiques,

Algodismenorea, inflammation dans le petit bassin, incl. annexite. Syndrome fébrile avec «rhume» et les maladies infectieuses.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS; la combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'AAS ou d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse); maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation (y compris ulcère de l'estomac et ulcère duodénal au stade aigu, colite ulcéreuse, ulcère peptique, maladie de Crohn - colite ulcéreuse), maladie inflammatoire de l'intestin, saignement gastro-intestinal; les troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, l'hypocoagulation, l'allongement du temps de saignement, la propension à saigner, la diathèse hémorragique); période après shunt aortocoronarien; hémorragies intracrâniennes; insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive; maladie rénale évolutive, insuffisance rénale marquée avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, hyperkaliémie confirmée; grossesse (III trimestre); les enfants de moins de 12 ans (pour les comprimés enrobés d'un film de 400 mg).

Soigneusement:

Personnes âgées, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, coronaropathie, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance hépatique et / ou rénale avec clairance de la créatinine moins 60 ml / min, syndrome néphrotique, hyperbilirubinémie, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans l'anamnèse), présence d'une infection Helicobactor pylori, gastrite, entérite, colite, maladies du sang d'étiologie peu claire (leucopénie et anémie), l'utilisation prolongée d'AINS, les maladies somatiques graves, l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (GCS) (incl. prednisolone), anticoagulants (incl. warfarine), les agents antiplaquettaires (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), la grossesse (trimestres I et II), période de lactation.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé, et prendre les comprimés effervescents (sous la forme d'une solution) et comprimés, recouverts d'une coquille de film.

Les doses d'ibuprofène sont choisies individuellement de sorte que l'effet thérapeutique désiré soit obtenu en appliquant la plus petite dose possible.

Comprimés pelliculés nommer les adultes et les enfants de plus de 12 ans, à l'intérieur après avoir mangé, la pilule doit être avalée entière, arrosée d'une petite quantité de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans - à l'intérieur par 1 comprimé (400 mg). Re-réception pas plus tôt que 4 heures plus tard.

Les adultes ne devraient pas prendre plus de 3 comprimés en 24 heures. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 18 ans est de 1000 mg.

Si les symptômes persistent pendant 2 à 3 jours après la prise du médicament, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal (GIT): AINS-gastropathie (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, constipation, douleur et inconfort dans la région épigastrique), rarement - ulcération de la muqueuse gastro-intestinale (compliquée parfois de perforation et de saignement); irritation, sécheresse de la muqueuse buccale ou douleur dans la bouche, ulcération de la membrane muqueuse des gencives, stomatite aphteuse, pancréatite, hépatite.

Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, rarement - méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

Depuis les organes des sens: perte auditive, bourdonnement ou bruit dans les oreilles, névrite optique réversible toxique, vision floue ou diplopie, yeux secs et irrités, œdème conjonctival et paupières (genèse allergique), scotome.

Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme.

Du système cardiovasculaire (SSS): insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite.

Réactions allergiques éruption cutanée (généralement érythémateuse ou urticaire), démangeaisons cutanées, œdème angioneurotique, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Steven-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie, rhinite allergique.

De l'hématopoïèse: anémie (y compris hémolytique, aplasique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulocytose, leucopénie.

Autre: transpiration accrue.

Le risque d'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, de saignement (gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdal), de déficience visuelle (vision des couleurs, scotome, amblyopie) augmente avec l'utilisation prolongée à fortes doses.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, nausée, vomissement, retard, somnolence, dépression, céphalée, acouphène, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, abaissement de la tension artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.

Traitement: lavage gastrique (seulement pendant 1 heure après l'ingestion), Charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle).

Interaction:

Il n'est pas recommandé la réception simultanée de l'ibuprofène avec l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

Avec rendez-vous simultané ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiagrégant de l'AAS (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d'AAS en tant qu'agent antiplaquettaire après le début de la prise d'ibuprofène).

Lorsqu'il est prescrit avec des médicaments anticoagulants et thrombolytiques (AL) (alteplase, streptokinase, urokinase), le risque de saignement augmente en même temps.

Réception simultanée avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de développer des saignements gastro-intestinaux graves. Cefamandol, cefapperazone, cefotetan, acide valproïque, la plikachicine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

La cyclosporine et les préparations d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue. Ibuprofène augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.

LS, bloquant la sécrétion tubulaire, réduit l'excrétion et augmente la concentration plasmatique de l'ibuprofène.

Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque d'intoxication hépatotoxique sévère.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique.

Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs (y compris les inhibiteurs des canaux calciques «lents» (BCC), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)), le natriurétique et le diurétique - furosémide et l'hydrochlorothiazide.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, augmente l'effet des anticoagulants indirects, antiagrégants, fibrinolytiques (risque accru de complications hémorragiques), augmente les effets ulcérogènes avec les minéralocorticoïdes saignants (ISS) et les glucocorticostéroïdes (GCS), la colchicine, les œstrogènes, l'éthanol.

Renforce l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux (y compris les dérivés des sulfonylurées) et de l'insuline.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'ibuprofène.

Augmente la concentration dans le sang de la digoxine, du lithium et du méthotrexate.

La caféine augmente l'effet analgésique.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

Lorsque les symptômes de la gastropathie apparaissent, une surveillance attentive, y compris œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec la détermination de l'hémoglobine, hématocrite, l'analyse des matières fécales pour le sang latent est montré.

Pour prévenir le développement des AINS, il est recommandé d'associer la gastropathie aux préparations de prostaglandines (misoprostol).

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Les patients doivent s'abstenir de toute activité nécessitant une attention accrue, une réaction mentale et motrice rapide.

Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients doivent s'abstenir de toute activité nécessitant une attention accrue, une réaction mentale et motrice rapide.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés 400 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister PVC / AL. 1, 2, 3 ou 5 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Les comprimés, pelliculés, sont stockés dans un endroit sec, à une température de 15 à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015343 / 02

Date d'enregistrement:26.08.2009 / 24.02.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM D.O.O. SABAC Serbie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ibuprofène-Hemofarm (Ibuprofène-Hemofarm)