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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
    Composition:
    Substance active: rifampicine - 600 mg.

    Excipients: acide ascorbique - 56,0 mg, sulfite de sodium - 11,2 mg, hydroxyde de sodium - 4,0 mg.
    La description:Poudre cristalline de couleur rouge-brun, l'agglomération est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-rifamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.02   Rifampicine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, antituberculeux de la 1ère série. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tyberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en fortes concentrations - sur certains micro-organismes Gram négatif. Caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp. (y compris la formation de pénicillinase et de nombreuses souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocci à Gram négatif: méningocoques, gonocoques. Les bactéries Gram-positives agissent à des concentrations élevées. Actif vis-à-vis des micro-organismes extracellulaires et extracellulaires. Supprime l'ARN polymérase ADN-dépendante de micro-organismes. Lorsque le médicament est en monothérapie, la sélection des bactéries résistantes à la rifampicine est observée relativement rapidement. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifamycines) ne se développe pas.
    PharmacocinétiqueAbsorption - rapide, manger réduit l'absorption du médicament. Avec l'administration intraveineuse, la concentration thérapeutique est maintenue pendant 8-12 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 84 à 91%.

    Rapidement distribué aux organes et tissus (la plus forte concentration dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, la concentration dans la salive est de 20% du plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et l / kg chez les enfants.

    Par la barrière hémato-encéphalique pénètre seulement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le plasma fœtal - 33% de la concentration dans le plasma de la mère) et excrété dans le lait maternel (les bébés nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament). Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs-25-O-désacétyltrifampicine. C'est un autoinducteur - il accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après la première dose, augmente jusqu'à 9 l / h après une administration répétée.

    Il est excrété principalement avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%. Après la prise de 150-900 mg de la drogue, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4-20%. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale excrétoire, la période de demi-vie est prolongée seulement dans les cas où sa dose dépasse 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration plasmatique de la rifampicine et une allongement de la demi-vie sont notées.
    Les indications:
    Tuberculose (toutes formes) - dans le cadre d'une polythérapie.

    Lèpre (en association avec d'autres médicaments antimicrobiens, actif contre Mycobacterium leprae).

    Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison avec un traitement antimicrobien, après exclusion du diagnostic de la tuberculose et de la lèpre).

    Brucellose - dans le cadre d'une polythérapie avec des antibiotiques du groupe des tétracyclines (doxycycline).

    Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui sont en contact étroit avec la méningite à méningocoque, chez les porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, jaunisse, hépatite infectieuse récemment transférée (moins de 1 an), période de lactation, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque grave, âge du sein jusqu'à 2 mois.
    Soigneusement:Grossesse (uniquement pour les indications "vitales").
    Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Le traitement pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) n'est possible que par des indications «vitales». Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K.
    Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Par voie parentérale - intraveineuse (intraveineuse), goutte à goutte. Le taux d'injection est de 60 à 80 capsules / min.

    L'administration intraveineuse du médicament est recommandée fortement progressif et formes communes tuberculose pulmonaire destructrice, septique purulente sévère processus, si nécessaire pour créer rapidement haute les concentrations du médicament dans le sang et dans la source de l'infection, dans les cas où la prise du médicament à l'intérieur est difficile ou mal tolérée par les patients. Avec administration intraveineuse, la dose quotidienne pour les adultes est de 450 mg, sous forme sévère, progressive rapide - 600 mg, est administrée en une seule dose. La durée de l'administration intraveineuse dépend de la tolérabilité du médicament et est de 1 mois ou plus ( avec une transition ultérieure à l'administration orale). La durée totale d'admission pour la tuberculose est déterminée par l'efficacité du traitement et peut atteindre 1 an.

    Avec les infections d'étiologie non tuberculeuse, la dose quotidienne de Rifampicin-Ferein® est de 600-900 mg (maximum de 1200 mg). La dose quotidienne est divisée en 2-3 injections. La durée du traitement est réglée individuellement,

    dépend de l'efficacité et peut être 7-10 jours. L'administration intraveineuse devrait être arrêtée dès que possible pour l'administration orale. Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse: dissoudre le lyophilisat (600 mg de rifampicine) dans 10 ml d'eau, agiter vigoureusement le flacon pour assurer la dissolution complète du contenu du flacon. La solution résultante est mélangée avec 500 ml d'une solution de dextrose à 5%. Si une dose plus faible de rifampicine est nécessaire, la quantité requise de ml d'un flacon de préparation dissoute (10 ml = 600 mg de rifampicine, 5 ml à 300 mg de rifampicine, etc.) est prélevée et mélangée avec une solution à 5% de dextrose. Pour le traitement de la tuberculose, au moins un agent antituberculeux est combiné (isoniazide, pyrazinamide, éthambutol, streptomycine) Adultes avec un poids corporel de moins de 50 kg - 450 mg / jour; 50 kg et plus - 600 mg / jour. Enfants de plus de 2 mois - 10-20 mg / kg / jour; la dose quotidienne maximale est de 600 mg. Avec la méningite tuberculeuse, la tuberculose disséminée, lésion de la moelle épinière avec manifestations neurologiques, avec une combinaison de la tuberculose avec l'infection par le VIH durée globale du traitement - 9 mois, le médicament est utilisé quotidiennement: les 2 premiers mois en combinaison avec l'isoniazide, pyrazinamide et éthambutol (ou streptomycine), 7 mois - en combinaison avec isoniazide. Dans le cas de la tuberculose pulmonaire et de la détection des mycobactéries dans les expectorations, appliquer le schéma suivant 3 (tous les 6 mois): Les 2 premiers mois - tels que définis ci-dessus; 4 mois - tous les jours, en association avec l'isoniazide.

    Les 2 premiers mois sont comme ci-dessus; 4 mois - en association avec l'isoniazide, 2-3 fois par semaine. Tout au long du cours - la réception en combinaison avec l'isoniazide, pyrazinamide et l'éthambutol (ou la streptomycine) 3 fois par semaine. Dans les cas où les médicaments antituberculeux

    appliquer 2 à 3 fois par semaine (ainsi qu'en cas d'exacerbation de la maladie ou d'inefficacité de la thérapie), leur réception doit être effectuée sous la surveillance du personnel médical. Pour traiter les types de lèpre multibacillaires (lépromateuse, borderline, lépromateuse et borderline) adultes - 600 mg une fois par mois en combinaison avec d'autres médicaments antimicrobiens, actif par rapport à Mycobacterium leprae; enfants de plus de 2 mois - 10 mg / kg une fois par mois en association avec d'autres agents antimicrobiens médicaments actifs contre Mycobacterium leprae. La durée minimale du traitement est de 2 ans. Pour le traitement des formes multibacillaires de la lèpre (tuberculoïdes et tuberculose frontalière) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec d'autres antimicrobiens, contre Mycobacterium leprae; enfants âgés de plus de 2 mois - 10 mg / kg une fois par mois, en association avec d'autres antimicrobiens, contre Mycobacterium leprae. Durée du traitement - 6 mois.

    Pour le traitement des maladies infectieuses causées par Les micro-organismes sensibles sont prescrits en association avec d'autres agents antimicrobiens.

    La dose quotidienne pour les adultes est de 600 à 1200 mg; pour les enfants de plus de 2 mois - 10-20 mg / kg. Multiplicité d'admission - 2 fois par jour.

    Pour le traitement de la brucellose - 900 mg / jour une fois en association avec la doxycycline; signifier la durée du traitement est de 45 jours.Pour la prévention de la méningite à méningocoque - 2 fois par jour toutes les 12 heures pendant 2 jours. Des doses uniques pour les adultes - 600 mg; pour les enfants de plus de 2 mois - 10 mg / kg.

    Patients avec des anomalies fonction excrétoire des reins et

    correction de la fonction hépatique préservée dose n'est requise que dans le cas où,

    quand il dépasse 600 mg / jour.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, diminution de l'acuité visuelle, ataxie, désorientation.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit, gastrite érosive, entérocolite pseudomembraneuse; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin, hyperbilirubinémie, hépatite, pancréatite aiguë.

    Du système urinaire: néphronécrose, néphrite interstitielle. Réactions allergiques urticaire, éosinophilie, angioedème, bronchospasme, arthralgie, fièvre.

    Les réactions locales: phlébite au site d'administration.

    Autre: leucopénie, dysménorrhée, induction de la porphyrie, myasthénie, hyperuricémie, exacerbation de la goutte.

    Avec une réception irrégulière ou avec la reprise du traitement après une pause, il peut y avoir: un syndrome grippal (fièvre, frissons, mal de tête, vertige, myalgie), des réactions cutanées, une anémie hémolytique, un purpura thrombocytopénique, une insuffisance rénale aiguë.

    Surdosage:
    Symptômes: œdème pulmonaire, léthargie, confusion, convulsions.

    Traitement: symptomatique lavage gastrique, la nomination de charbon actif; diurèse forcée.
    Interaction:Réduit l'activité des anticoagulants indirects, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des glycosides cardiaques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), glucocorticostéroïdes, dapsone, phénytoïne, hexobarbital, Iortriptyline, benzodiazépines, hormones sexuelles, théophylline, chloramphénicol, kétoconazole, itraconazole, cyclosporine, azathioprine, bêta-adrénoblocateurs, inhibiteurs calciques lents, énalapril, cimétidinerifampicine provoque l'induction des isoenzymes du cytochrome P450, accélérant leur métabolisme).
    Isoniazide et / ou pyrazinamide augmenter la fréquence et la gravité des troubles de la fonction hépatique dans une plus grande mesure qu'avec la prise d'une seule rifampicine, chez les patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie.
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples.

    In / in perfusion est effectuée uniquement sous le contrôle de la pression artérielle, avec une administration prolongée, le développement de la phlébite est possible.

    Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).

    Pour empêcher le développement de la résistance des microorganismes, il est nécessaire d'utiliser le médicament en combinaison avec d'autres médicaments antimicrobiens. Dans le cas d'un syndrome pseudo-grippal, non compliqué par une thrombocytopénie, une anémie hémolytique, un bronchospasme, une dyspnée, un choc et une insuffisance rénale chez les patients recevant un traitement intermittent, vous devriez envisager de passer à un apport quotidien. Dans ces cas, la dose est augmentée lentement le premier jour prescrire 75-150 mg, et la dose thérapeutique désirée est atteinte en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine annuler.Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; une prescription supplémentaire de glucocorticostéroïdes est possible.

    Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine.

    En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique de l'image du sang périphérique et de la fonction hépatique est montré. Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer l'acide folique et la vitamine B12 dans le sérum sanguin.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament peut causer des maux de tête et une acuité visuelle réduite, la prudence est requise lors de la gestion du transport et de travailler avec des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour solution pour perfusion, 600 mg.
    Emballage:
    Pour 600 mg de rifampicine en flacons d'une capacité de 20 ml de verre, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium.



    Chaque étiquette est étiquetée avec du papier pour les publications hautement artistiques ou une étiquette auto-adhésive.

    1 bouteille avec le médicament, ainsi que des instructions pour l'utilisation, est placé dans un paquet de carton.Les cinq flacons de la drogue sont placés dans un paquet de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle.

    Cinq flacons de médicament sont placés dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'un emballage souple à base de feuille d'aluminium ou d'un matériau d'emballage combiné sur une base de papier. 1 ou 2 packs de cellules profilées avec des flacons ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Emballage pour les hôpitaux

    Pour 10 packs de contour avec des flacons et un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002308
    Date d'enregistrement:25.11.2013
    Date d'annulation:2018-11-25
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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