Rifampicine-Ferein - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: stéarate de calcium - 0,9 mg, hydroxycarbonate de magnésium hydraté - 15 mg, carboxyméthylamidon sodique - 15 mg, lactose monohydraté - jusqu'à la masse du contenu de la capsule 300 mg.

La composition de la capsule.

Logement: dioxyde de titane - 2%, azorubine - 0,0328%, jaune orangé - 0,2190%, gélatine jusqu'à 100%.

Casquette: dioxyde de titane - 2%, azorubine - 0,0328%, jaune soleil coucher de soleil - 0,2190%, gélatine jusqu'à 100%.

La description:Capsules de gélatine dure № 1. Capsules de corps et de capsule sont orange. Le contenu des capsules est une poudre de couleur rouge-brun, des inclusions blanches sont possibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-rifamycine.

ATX: & nbsp

J.04.A.B Antibiotiques

J.04.A.B.02 Rifampicine

Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, antituberculeux de la 1ère série. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en fortes concentrations - sur certains micro-organismes Gram négatif. Caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp. (y compris la formation de pénicillinase et de nombreuses souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp. Bacillus anthracis; Cocci Gram négatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.Ha bactéries Gram positif agit à des concentrations élevées. Il est actif vis-à-vis des micro-organismes intracellulaires et extracellulaires. Supprime l'ARN polymérase ADN-dépendante de micro-organismes. Avec la monothérapie à la rifampicine, la sélection des bactéries résistantes à la rifampicine est relativement rapide. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifamycines) ne se développe pas.

Pharmacocinétique

Absorption - rapide, manger réduit l'absorption du médicament. Administré à jeun, 600 mg la concentration maximale est de 10 μg / ml. Temps pour atteindre la concentration maximale - 2-3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 84-91%. Rapidement distribué aux organes et aux tissus (la plus forte concentration dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, la concentration dans la salive - 20% du plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et de 1 l l / kg chez les enfants. Par la barrière hémato-encéphalique pénètre seulement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le plasma du fœtus - 33% de la concentration dans le plasma maternel) et excrété dans le lait maternel (les bébés nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament). Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs-25-O-désacétyltrifampicine. C'est un autoinducteur - il accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après la première dose, augmente jusqu'à 9 l / h après une administration répétée. Lorsque l'ingestion est également possible, l'induction et les enzymes de la paroi intestinale.

Demi-vie après ingestion 300 mg - 2,5 h, 600 mg - 3-4 h, 900 mg - 5 h. Après plusieurs jours d'absorption répétée, la biodisponibilité diminue et la demi-vie après l'administration répétée de 600 mg est réduite à 1-2 heures. principalement avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%.Après la prise de 150-900 mg du médicament, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4 à 20%. Chez les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale, la demi-vie n'est prolongée que lorsque les doses dépassent 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration plasmatique de la rifampicine et une allongement de la demi-vie sont notées.

Les indications:

Tuberculose (toutes formes) - dans le cadre d'une polythérapie.

Lèpre (en combinaison avec dapsone - types multibacillaires de la maladie).

Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison avec un traitement antimicrobien, après exclusion du diagnostic de la tuberculose et de la lèpre).

Brucellose - dans le cadre d'une polythérapie avec le groupe antibiotique des tétracyclines (doxycycline).

Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui étaient en contact étroit avec une méningite à méningocoques tombée malade, chez des porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).

Contre-indications

Hypersensibilité à la rifampicine et / ou à d'autres composants du médicament, jaunisse, hépatite infectieuse récemment transférée (moins d'un an), insuffisance rénale chronique, cardiopathie pulmonaire de degré II-III, intolérance au lactose, insuffisance de lactase, malabsorption du glucose-galactose, années, lactation. Réception simultanée contre-indiquée avec le ritonavir, le saquinavir, l'atazanavir, le darunavir, le fosamprénavir, le tipranovir.

Soigneusement:porphyrie.

Grossesse et allaitement:

Le traitement pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) n'est possible que par des indications «vitales». Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K.

Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).

Dosage et administration:

Est pris par voie orale, à jeun (0,5-1 heure avant les repas).

Dans le traitement de la tuberculose, l'apport quotidien moyen pour les adultes est de 450 mg une fois par jour. Chez les patients (en particulier lors d'une exacerbation) avec un poids corporel de plus de 50 kg, la dose quotidienne peut être augmentée à 600 mg. La dose quotidienne moyenne pour les enfants de plus de 3 ans est de 10 mg / kg (mais pas plus de 450 mg par jour) une fois par jour. Avec une mauvaise tolérance à la rifampicine, la dose quotidienne peut être divisée en 2 doses.

La monothérapie de la tuberculose avec la rifampicine s'accompagne souvent du développement de la résistance de l'agent pathogène à l'antibiotique, elle doit donc être administrée en association avec d'autres médicaments antituberculeux (streptomycine, isoniazide, éthambutol, etc.) auxquels la sensibilité de mycobactéries de la tuberculose est maintenue. Avec la lèpre rifampicine selon les schémas suivants:

une) une dose quotidienne de 300-450 mg est administrée en une seule dose; avec une mauvaise tolérance - en 2 doses divisées. La durée du traitement est de 3-6 mois. Les cours sont répétés à intervalles d'un mois;

b) sur la base de la thérapie combinée, une dose quotidienne de 450 mg est administrée en 2-3 doses pendant 2-3 semaines à des intervalles de 2-3 mois pendant 1 an - 2 ans ou à la même dose 2-3 fois par semaine pour 6 mois.

Le traitement est réalisé en complexe avec des agents immunostimulants. Pour traiter les types multibacillaires d'adultes lépromateux (lépromateux et borderline) - 600 mg une fois par mois en association avec la dapsone (100 mg une fois par jour). La durée minimale du traitement est de 2 ans.

Pour traiter les types de lèpre pausibacillaires (tubercules tuberculoïdes et border tuberculoïdes) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec la dapsone - 100 mg (1-2 mg / kg) une fois par jour. Durée du traitement - 6 mois.

Pour le traitement des maladies infectieuses provoquées par des microorganismes sensibles (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison avec un traitement antimicrobien, après exclusion du diagnostic de tuberculose et de lèpre), il est prescrit en association avec d'autres agents antimicrobiens. 1200 mg, pour les enfants de plus de 3 ans 10-20 mg / kg. Multiplicité de réception 2 fois par jour. Pour le traitement de la brucellose - 900 mg / jour une fois, le matin à jeun, en association avec la doxycycline pendant 45 jours.

Pour la prévention de la méningite à méningocoques - 2 fois par jour toutes les 12 heures pendant 2 jours. Dose unique pour les adultes 600 mg, pour les enfants de plus de 3 ans 10 mg / kg.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, gastrite érosive, colite pseudomembraneuse; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin, de l'hyperbilirubinémie, de l'hépatite, de la pancréatite aiguë.

Du système cardiovasculaire: purpura thrombocytopénique, thrombopénie et leucopénie, saignement, anémie hémolytique aiguë.

Du système nerveux central: maux de tête, diminution de l'acuité visuelle, ataxie, désorientation.

Du système urinaire: néphronécrose, néphrite interstitielle. Réactions allergiques urticaire, éosinophilie, angioedème, bronchospasme, arthralgie, fièvre.

Autre: leucopénie, dysménorrhée, induction de la porphyrie, myasthénie, hyperuricémie, exacerbation de la goutte.

Avec une réception irrégulière ou avec la reprise du traitement après la pause, un syndrome grippal (fièvre, frissons, mal de tête, vertiges, myalgie), des réactions cutanées, une anémie hémolytique, un purpura thrombocytopénique, une insuffisance rénale aiguë sont possibles.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, hypertrophie du foie, ictère, œdème périorbitaire ou gonflement du visage, «syndrome de l'homme rouge» (coloration rouge-orange de la peau, des muqueuses et de la sclérotique), œdème pulmonaire, léthargie, confusion, convulsions .

Traitement: symptomatique lavage gastrique, réception de charbon actif; diurèse forcée.

Interaction:

Réduit l'activité des anticoagulants indirects, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des glycosides cardiaques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), glucocorticostéroïdes, dapsone, phénytoïne, hexobarbital, nortriptyline, benzodiazépines, théophylline, chloramphénicol, kétoconazole, itraconazole, cyclosporine, azathioprine, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs calciques lents, énalapril, cimétidinerifampicine provoque l'induction des isoenzymes du cytochrome P450, accélérant leur métabolisme).

Le cotrimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime) augmente la concentration de rifampicine dans le sang. Avec l'utilisation simultanée de la rifampicine (600 mg / jour), du ritonavir (100 mg deux fois par jour) et du saquinavir (1000 mg), il est possible de développer une hépatotoxicité sévère. Lorsqu'il est combiné rifampicine réduit considérablement les concentrations plasmatiques d'atazanavir, de darunavir, de fosamprénavir, de saquinavir et de tipranavir, ce qui peut entraîner une diminution de l'activité antivirale.

La rifampicine accélère le métabolisme de certains antidépresseurs tricycliques, médicaments hypolipémiants (simvastatine et autres), les médicaments antipaludiques (méfloquine et d'autres), cytostatiques (tamoxifène et etc.).

Les antiacides, les analgésiques narcotiques, les médicaments anticholinergiques et kétoconazole réduire (en cas d'ingestion simultanée) la biodisponibilité de la rifampicine.

Isoniazide et / ou pyrazinamide Augmenter la fréquence et la sévérité des troubles de la fonction hépatique plus qu'avec l'administration d'une seule rifampicine chez des patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie.

Les préparations de para-aminosalicylate de sodium doivent être prescrites au plus tôt 4 heures après la prise du médicament, tk. l'affaiblissement de l'absorption est possible.

Instructions spéciales:

À la grossesse la préparation fixent ou nomment seulement sur les indications «vitales». Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires). Un résultat faussement positif est possible dans la détermination immunologique des opiacés dans l'urine. Il faut garder à l'esprit que rifampicine interagit avec les préparations de contraste utilisées en cholécystographie. Sous son influence, les résultats des études aux rayons X peuvent être déformés. Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples.

Pour prévenir le développement d'une résistance, les micro-organismes doivent être utilisés en association avec d'autres médicaments antimicrobiens. Dans le cas d'un syndrome pseudo-grippal, non compliqué par une thrombocytopénie, une anémie hémolytique, un bronchospasme, une dyspnée, un choc et une insuffisance rénale chez les patients recevant un traitement intermittent, vous devriez envisager de passer à un apport quotidien. Dans ces cas, la dose est augmentée lentement le premier jour prescrire 75-150 mg, et la dose thérapeutique désirée est atteinte en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine Annuler. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; une prescription supplémentaire de glucocorticostéroïdes est possible.

Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine.

En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique du bilan sanguin périphérique et de la fonction hépatique est montré. Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer la concentration en acide folique et en vitamine B12 dans le sérum sanguin. Lorsqu'il y a des signes d'hépatite toxique, le médicament est annulé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament peut causer des maux de tête et une acuité visuelle réduite, la prudence est nécessaire lors de la gestion du transport, lorsque vous travaillez avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

10 capsules sont placées dans un emballage en maille de contour constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'un emballage souple à base de feuille d'aluminium pour préparations médicinales.

Pour 10, 20, 30, 50, 100 capsules sont placées dans des boîtes de polymère avec des bouchons à vis.

La banque ou 1, 2, 3, 5, 10 paquets de cellules de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. Emballage pour les hôpitaux.

50, 100, 150, 200, 300, 500 paquets de maille de contour ainsi qu'un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton ondulé.

Pour 100, 500, 1000 capsules sont placées dans des boîtes de polymère avec des bouchons à vis. Pour 4, 6, 10, 12 boîtes, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte de carton ondulé.

Emballage:Capsules 150 mg.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002348

Date d'enregistrement:15.01.2014

Date d'annulation:2019-01-15

Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.05.2016

Instructions illustrées

Instructions

Rifampicine-Ferein® (Rifampicine-Ferein®)