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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:
    1 capsule contient:

    substance active-rifampicine (Br.F.) 150 mg, 300 mg, 450 mg ou 600 mg;

    Excipients: lactose, amidon de maïs, paraffine liquide, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, talc, dioxyde de silicone colloïdal.
    La description:
    capsules de gélatine dure.

    Pour un dosage de 150 mg: orange / orange en taille "2", avec l'inscription "R-cin" sur la capsule et le capuchon.

    Pour un dosage de 300 mg: écarlate / écarlate en taille "1", avec l'inscription "R-cin 300" sur la capsule et le capuchon.

    Pour 450 mg: orange / orange en taille "0", avec l'inscription "R-cin 450" sur la capsule et le bouchon.

    Pour un dosage de 600 mg: noir / orange en taille "00", avec l'inscription "R-cin 600" sur la capsule et le capuchon.

    Le contenu des capsules est une poudre allant du rouge brique au brun rougeâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, l'ansamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.02   Rifampicine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, médicament antituberculeux de première intention. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en fortes concentrations - sur certains micro-organismes Gram négatif. Caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp. (y compris la formation de pénicillinase et de nombreux bâtonnets résistants à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; coca Gram négatif: méningocoques, gonocoques. Les bactéries Gram-positives agissent à des concentrations élevées. Il est actif vis-à-vis des micro-organismes intracellulaires et extracellulaires. Inhibe sélectivement l'ARN polymérase ADN-dépendante de micro-organismes sensibles. Lorsque le médicament est en monothérapie, la sélection des bactéries résistantes à la rifampicine est observée relativement rapidement. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifamycines) ne se développe pas.
    PharmacocinétiqueAbsorption - rapide, manger réduit l'absorption du médicament. Lorsqu'il est administré à jeun 600 mg Cmax - 10 ug / ml, TCam - 2-3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 84-91%. Rapidement distribué aux organes et tissus (la plus forte concentration dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, la concentration dans la salive - 2 0% du plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et de 1,1 l / kg chez les enfants.
    Grâce à la BBB pénètre uniquement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le plasma fœtal - 33% de la concentration dans le plasma de la mère) et excrété dans le lait maternel (les bébés nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament).

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs - 2 5-0-désacétyltrifampicine. C'est un autoinducteur - il accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après la première dose, augmente jusqu'à 9 l / h après une administration répétée. Lorsque l'ingestion est également possible, l'induction et les enzymes de la paroi intestinale.

    T1 / 2 après ingestion de 300 mg - 2,5 h, 600 mg - 3-4 heures, 900 mg - 5 heures. Après plusieurs jours d'absorption répétée, la biodisponibilité diminue, et T1 / 2 après l'administration répétée de 600 mg est raccourci à 1-2 heures.

    Il est excrété principalement, avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%.Après la prise de 150-900 mg de la drogue, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4-20%.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale, T1 / 2 est prolongée uniquement lorsque sa dose dépasse 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration plasmatique de rifampicine et un allongement de T1 / 2 ont été observés.
    Les indications:
    Tuberculose (toutes formes) - dans le cadre d'une polythérapie.

    Lèpre (en combinaison avec dapsone et clofazimine) - types multibacillaires de la maladie.Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison antimicrobienne, après exclusion du diagnostic de la tuberculose et de la lèpre).

    Brucellose - en association avec le groupe antibiotique des tétracyclines (doxycycline).

    Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui étaient en contact étroit avec une méningite à méningocoques tombée malade, chez des porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).
    Contre-indicationsHypersensibilité, ictère, hépatite infectieuse récemment transférée (moins de 1 an), grossesse, allaitement, insuffisance rénale chronique, maladie cardiaque pulmonaire II-III st, âge du sein.
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, à jeun, 30 minutes avant les repas. Pour le traitement de la tuberculose, au moins un agent antituberculeux est combiné (isoniazide, pyrazinamide, éthambutol, streptomycine). Adultes ayant un poids inférieur à 50 kg - 450 mg / jour; 50 kg et plus - 600 mg / jour. Enfants et nouveau-nés - 10-20 mg / kg par jour; la dose quotidienne maximale est de 600 mg.

    La méningite tuberculeuse, la tuberculose disséminée, la lésion de la moelle épinière avec manifestations neurologiques, la tuberculose associée au VIH, la durée totale du traitement est de 9 mois, le médicament est utilisé quotidiennement, les 2 premiers mois en association avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol ( ou streptomycine), 7 mois - en association avec l'isoniazide.

    Dans le cas de la tuberculose pulmonaire et de la détection de mycobactéries dans les expectorations, les 3 régimes suivants sont utilisés (tous d'une durée de 6 mois):

    1. Les 2 premiers mois - comme indiqué ci-dessus; 4 mois - tous les jours, en association avec l'isoniazide.

    2. Les 2 premiers mois - comme indiqué ci-dessus; 4 mois - en association avec l'isoniazide, 2-3 fois par semaine.

    3. Tout au long du cours - l'accueil en combinaison avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou la streptomycine) 3 fois par semaine. Dans les cas où les médicaments antituberculeux sont utilisés 2-3 fois par semaine (ainsi qu'en cas d'exacerbation de la maladie ou d'inefficacité du traitement), ils doivent être pris sous la surveillance du personnel médical.

    Pour le traitement de la lèpre multibacillaire (lépromateuse, borderline, lépromateuse et borderline) adultes - 600 mg une fois par mois en association avec dapsone (100 mg une fois par jour) et clofazimine (50 mg une fois par jour + 300 mg une fois par mois); Enfants 10 mg / kg une fois par mois en association avec la dapsone (1-2 mg / kg / jour) et la clofazimine (50 mg tous les deux jours + 200 mg une fois par mois) .La durée minimale du traitement est de 2 ans.

    Pour traiter les types de lèpre pausibacillaires (tubercules tuberculoïdes et tuberculoïdes à la limite) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec la dapsone - 100 mg (1-2 mg / kg) une fois par jour; Enfants - 10 mg / kg une fois par mois, en association avec la dapsone - 1-2 mg / kg / jour. Durée du traitement - 6 mois.

    Pour le traitement des maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, il est prescrit en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens. L'apport quotidien pour les adultes est de -0,6-1,2 g; pour les enfants et les nouveau-nés - 10-20 mg / kg. Multiplicité d'admission - 2 fois par jour. Pour le traitement de la brucellose - 900 mg / jour une fois, le matin à jeun, en association avec la doxycycline; la durée moyenne du traitement est de 45 jours.

    Pour la prévention de la méningite à méningocoques - 2 fois par jour toutes les 12 heures pendant 2 jours. Des doses uniques pour les adultes - 600 mg; pour les enfants -10 mg / kg; pour les nouveau-nés - 5 mg / kg. Les patients avec des violations de la fonction excrétoire des reins et la fonction hépatique préservée correction de la dose est nécessaire seulement quand il dépasse 600 mg / jour.
    Effets secondaires:Nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, gastrite érosive, entérocolite pseudomembraneuse; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin, hyperbilirubinémie; réactions allergiques (urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie, fièvre); leucopénie, dysménorrhée, céphalée, hépatite; induction de la porphyrie; néphrite interstitielle, diminution de l'acuité visuelle, ataxie, désorientation, faiblesse musculaire. En cas de traitement intermittent ou irrégulier ou de reprise du traitement après une pause, un syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, vertiges, vertiges, myalgies), des réactions cutanées, une anémie hémolytique, un purpura thrombocytopénique, une insuffisance rénale aiguë sont possibles.
    Surdosage:Symptômes: œdème pulmonaire, confusion, convulsions. Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif; thérapie symptomatique, diurèse forcée.
    Interaction:Antiacides, opiacés, anticholinergiques et kétoconazole réduire (en cas d'ingestion simultanée) la biodisponibilité de la rifampicine. Isoniazide et / ou pyrazinamide augmenter la fréquence et la gravité des troubles de la fonction hépatique dans une plus grande mesure qu'avec la prise d'une seule rifampicine, chez les patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie.Les préparations de HACK contenant de la bentonite (hydrosilicate d'aluminium) doivent être administrées au plus tôt 4 heures après la prise du médicament, une altération de l'absorption est possible. Réduit l'activité des anticoagulants oraux, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des préparations de digitaliques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), GCS, dapsone, hydantoïne (phénytoïne), l'hexobarbital, la nortriptyline, les benzodiazépines, les hormones sexuelles, la théophylline, le chloramphénicol, le kétoconazole, l'itraconazole, la cyclosporine A, l'azathioprine, les bêta-adrénobloquants, les lenticulaires à canaux calciques lents, l'énalapril, la cimétidine (rifampicine provoque l'induction du système enzymatique du foie du système du cytochrome P-450, accélérant le métabolisme des médicaments).
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples.

    Pour empêcher le développement de la résistance microbienne, doit être utilisé en combinaison avec d'autres. Antimicrobiens.

    Dans le cas du syndrome grippal, non compliqué de thrombocytopénie, d'anémie hémolytique, de bronchospasme, de dyspnée, de choc et d'insuffisance rénale, chez les patients recevant le médicament par schéma intermittent, il faut envisager la possibilité de passer à une réception quotidienne . Dans ces cas, la dose est augmentée lentement le premier jour prescrire 75-150 mg, et la dose thérapeutique désirée est atteinte en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine Annuler. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; affectation supplémentaire de GCS est possible. La thérapie pendant la grossesse (particulièrement dans I trimestre) est possible seulement pour des raisons de santé. Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K.

    Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).

    Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine.

    En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique du bilan sanguin périphérique et de la fonction hépatique est montré. Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer la concentration en acide folique et en vitamine B12 dans le sérum sanguin.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules 150 mg, 300 mg, 450 mg, 600 mg.
    Emballage:
    Pour dose de 150 mg: 4 ou 10 capsules par plaquette thermoformée PVC / AL, 5, 10 ou 20 plaquettes thermoformées

    boîte de carton avec des instructions d'utilisation. Pour 20 ou 100 capsules en polyéthylène

    paquet, qui est placé dans une bouteille en plastique avec des instructions d'utilisation.

    Pour une dose de 300 mg: 4 gélules par plaquette de PVC / AL, 5,10, 20,25 ou 50 ampoules dans chaque

    boîte de carton avec des instructions d'utilisation. Pour 20 ou 100 capsules en polyéthylène

    paquet, qui est placé dans une bouteille en plastique avec des instructions d'utilisation.

    Pour une dose de 450 mg: 10 gélules par plaquette de PVC / AL, 2, 4, 5, 10 ou 20

    boîte de carton avec des instructions d'utilisation. Pour 100 capsules dans un sac en plastique,

    qui est placé dans une bouteille en plastique avec des instructions d'utilisation.

    Pour une dose de 600 mg: 6 gélules par plaquette de PVC / AL, 5 ou 10 blisters par boîte

    boîte avec des instructions d'utilisation. Pour 100 capsules dans un sac en plastique, qui

    placé dans une bouteille en plastique avec des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015656 / 01
    Date d'enregistrement:05.06.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.05.2016
    Instructions illustrées
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