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  • Forme de dosage: & nbsp
    lyophilisat pour solution pour perfusion.

    Composition:

    1 flacon de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions de 300 mg contient

    substance active: 308,1 mg de rifampicine sodique (correspondant à 300 mg de rifampicine) et Excipients: ascorbate de sodium - 34,2 mg, sulfite de sodium - 6 mg

    1 bouteille de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions 450 mg contient

    substance active: rifampicine sodique - 462,2 mg (correspondant à 450 mg de rifampicine) et Excipients: ascorbate de sodium-51,3 mg, sulfite de sodium-9 mg

    1 bouteille de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions 600 mg contient

    substance active: rifampicine sodique - 616,2 mg (correspondant à 600 mg de rifampicine) et Excipients: ascorbate de sodium - 68,4 mg, sulfite de sodium - 12 mg

    La description:Masse poreuse ou un mélange de masse poreuse et de poudre de brique ou de couleur brun-rouge, la couleur de marbre est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-rifamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.02   Rifampicine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, antituberculeux de la 1ère série. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tyberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en concentrations élevées - sur certains organismes Gram négatif. Caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp. (y compris la formation de pénicillinase et de nombreuses souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus antracis; Cocci à Gram négatif: méningocoques, gonocoques. Les bactéries Gram-positives agissent à des concentrations élevées. Il est actif vis-à-vis des micro-organismes intracellulaires et extracellulaires. Supprime l'ARN polymérase ADN-dépendante de micro-organismes. Lorsque le médicament est en monothérapie, la sélection des bactéries résistantes à la rifampicine est observée relativement rapidement. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifamycines) ne se développe pas.
    Pharmacocinétique
    Avec l'administration intraveineuse, la concentration thérapeutique est maintenue pendant 8-12 heures. Communication avec les protéines plasmatiques du sang - 84-91%.

    Rapidement distribué aux organes et tissus (la plus forte concentration - dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, la concentration dans la salive - 20% du plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et de 1,1 l / kg chez les enfants.

    Par la barrière hémato-encéphalique pénètre seulement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le sang plasmafétal - 33% de la concentration dans le plasma sanguin de la mère) et excrété dans le lait maternel (les bébés nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament). Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs-25-O-désacétyltrifampicine. C'est un autoinducteur - il accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après la première dose, augmente jusqu'à 9 l / h après une administration répétée.

    Il est excrété principalement avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%. Après la prise de 150-900 mg du médicament, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous une forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4-20%.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale, la demi-vie d'élimination n'est prolongée que lorsque la dose de rifampicine dépasse 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration de rifampicine dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.
    Les indications:
    Tuberculose (toutes formes) - dans le cadre d'une polythérapie. Lèpre (en association avec dapsone - types multibacillaires de la maladie). Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la rifampicine (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison antibactérienne, après exclusion du diagnostic de la tuberculose et de la lèpre). Brucellose - dans le cadre d'une polythérapie avec des antibiotiques du groupe des tétracyclines (doxycycline).

    Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui sont en contact étroit avec la méningite à méningocoque, chez les porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, jaunisse, hépatite infectieuse récemment transférée (moins de 1 an), insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque pulmonaire sévère, âge du sein.
    Grossesse et allaitement:
    La thérapie pendant la grossesse (particulièrement dans I trimestre) est possible seulement pour des raisons de santé. Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K.
    Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Rifampicine est administré par voie parentérale - goutte à goutte par voie intraveineuse.Le taux d'administration est de 60 à 80 gouttes par minute.

    L'administration intraveineuse du médicament est recommandée pour les formes aiguës et progressives de la tuberculose pulmonaire destructive, les processus purulents septiques sévères, quand il est nécessaire de créer rapidement des concentrations élevées de la drogue dans le sang et dans le foyer de l'infection, dans les cas où médicament est difficile à prendre ou mal toléré par les patients.

    Préparation de solutions pour perfusion intraveineuse

    Pour un dosage de 300 mg:

    diluer le lyophilisat, en ajoutant 5 ml d'eau pour injection dans le flacon avec le médicament, agiter le flacon pour assurer la dissolution complète du contenu du flacon. La solution résultante est mélangée avec 250 ml d'une solution à 5% de dextrose.

    Pour un dosage de 450 mg:

    diluer le lyophilisat, en ajoutant 7,5 ml d'eau pour injection dans le flacon avec le médicament, agiter le flacon pour assurer la dissolution complète du contenu du flacon. La solution résultante est mélangée avec 375 ml d'une solution de dextrose à 5%

    Pour un dosage de 600 mg:

    diluer le lyophilisat en ajoutant 10 ml d'eau pour injection dans le flacon avec le médicament, agiter le flacon pour assurer la dissolution complète du contenu du flacon. La solution résultante est mélangée avec 500 ml d'une solution de dextrose à 5%

    Lors de la dissolution de la préparation dans de l'eau pour injection, il se forme un grand nombre de vésicules qui disparaissent lorsque la préparation est complètement dissoute. Le contenu du flacon se dissout complètement dans les 5 minutes.

    Si une dose plus faible de rifampicine est nécessaire, le nombre requis de millilitres de flacons de la préparation dissoute (10 ml = 600 ml de rifampicine, 7,5 ml = 450 mg, 5 ml = 300 mg de rifampicine, etc.) et mélangé avec 5 % solution dextrose. Pour l'administration intraveineuse, la dose quotidienne pour les adultes - 450 mg, dans les formes sévères et rapidement progressives - 600 mgs, administrés dans une portion. La durée de l'administration intraveineuse dépend de la tolérabilité du médicament et est de 1 mois ou plus (avec une transition ultérieure à l'administration orale). La durée totale d'utilisation pour la tuberculose est déterminée par l'efficacité du traitement et peut atteindre 1 an.

    Avec des infections d'étiologie non tuberculeuse, la dose quotidienne de Rifampicine est de 0,3-0,9 g (maximum - 1,2 g). La dose quotidienne est divisée en 2-3 injections. La durée du traitement est fixée individuellement, dépend de l'efficacité et peut être 7-10 jours. L'administration intraveineuse devrait être arrêtée dès que possible pour l'administration orale. Pour le traitement de la tuberculose rifampicine combiné avec au moins un médicament antituberculeux (isoniazide, pyrazinamide, éthambutol, streptomycine). Adultes ayant un poids inférieur à 50 kg - 450 mg / jour; 50 kg et plus - 600 mg / jour. Les enfants et les nouveau-nés - 10-20 mg / kg / jour, la dose quotidienne maximale - 600 mg. La méningite tuberculeuse, la tuberculose disséminée, la lésion de la moelle épinière avec manifestations neurologiques, la tuberculose associée à l'infection par le VIH, durent 9 mois, le médicament est utilisé quotidiennement, les 2 premiers mois en association avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou streptomycine), 7 mois - en association avec l'isoniazide.

    Dans le cas de la tuberculose pulmonaire et de la détection de mycobactéries dans les expectorations, l'un des 3 régimes suivants (tous de 6 mois) est utilisé:

    1. Les 2 premiers mois sont comme ci-dessus; 4 mois - tous les jours, en association avec l'isoniazide.

    2. Les 2 premiers mois sont comme ci-dessus; 4 mois - en association avec l'isoniazide, 2-3 fois par semaine.

    3. Tout au long du cours - utiliser en combinaison avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou streptomycine) 3 fois par semaine.Dans les cas où les médicaments antituberculeux sont utilisés 2-3 fois par semaine (ainsi qu'en cas d'exacerbation de la maladie ou d'inefficacité de thérapie), l'application doit être effectuée sous la supervision du personnel médical.

    Pour le traitement de la lèpre multibacillaire (lépromateuse, borderline, lépromateuse et borderline) adultes - 600 mg une fois par mois en association avec dapsone (100 mg une fois par jour) et clofazimine (50 mg une fois par jour + 300 mg une fois par mois); enfants - 10 mg / kg

    1 une fois par mois en association avec de la dapsone (1-2 mg / kg / jour) et de la clofazimine (50 mg tous les deux jours + 200 mg une fois par mois). La durée minimale du traitement est de 2 ans.

    Pour traiter les types de lèpre pausibacillaires (tubercules tuberculoïdes et tuberculoïdes à la limite) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec la dapsone - 100 mg (1-2 mg / kg) une fois par jour; enfants - 10 mg / kg une fois par mois, en association avec la dapsone - 1-2 mg / kg / jour. Durée du traitement - 6 mois.

    Pour traiter les maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, il est prescrit en association avec d'autres médicaments antimicrobiens. L'apport quotidien pour les adultes est de 0,6-1,2 g; pour les enfants et les nouveau-nés - 10-12 mg / kg. Multiplicité d'admission - 2 fois par jour.

    Pour le traitement de la brucellose - 900 mg / jour une fois, le matin à jeun, en association avec la doxycycline; la durée moyenne du traitement est de 45 jours.

    Pour la prévention de la méningite à méningocoques - 2 fois par jour toutes les 12 heures pour

    2 journées. Des doses uniques pour les adultes - 600 mg; pour les enfants - 10 mg / kg; pour les nouveau-nés - 5 mg / kg.

    Les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale et un ajustement de la dose de la fonction hépatique préservée ne sont nécessaires que lorsqu'ils dépassent 600 mg / jour.

    Effets secondaires:Les effets secondaires sont présentés avec l'évaluation suivante de la fréquence du développement: rendez-vous fréquents -1/10 (>10%;) Fréquent - 1/100 rendez-vous (>1% et <10%); pas fréquent - 1/1000 rendez-vous (>0,1% et <1%); rare - 1/10000 prescriptions (>0,01% et <0,1%); très rare - 1/10000 prescriptions (<0,01%).

    Du côté du système digestif, souvent - perte d'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences et diarrhées; rarement une pancréatite aiguë; très rarement - la colite pseudomembraneuse.

    Du foie et des voies biliaires: souvent ou très souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamylpeptidase, moins souvent de la bilirubine; dans de très rares cas (en particulier chez les patients avec des violations existantes de la fonction hépatique, l'alcoolisme, les personnes âgées, avec l'administration simultanée d'autres médicaments antituberculeux hépatotoxiques): jaunisse et hépatomégalie, qui dans la plupart des cas sont transitoires.

    De la part du système sanguin: rarement - éosinophilie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, hypoprothrombinémie et anémie hémolytique; coagulopathie disséminée très rarement.

    Du système immunitaire: souvent - les réactions de l'hypersensibilité (la fièvre, l'érythème polymorphe exsudatif, l'exanthème nosopodobnaya l'érythème, le prurit, l'urticaire); rarement - symptômes de type lupus tels que fièvre, faiblesse, douleur dans les muscles et les ligaments, apparition d'anticorps antinucléaires; très rarement (avec traitement combiné): réactions allergiques sévères de la peau, telles que nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, pemphigus ordinaire; rarement - respiration superficielle, réactions semblables à l'asthme, œdème pulmonaire et choc. Grippopodobny syndrome (seulement avec le régime de traitement intermittent ou avec l'utilisation irrégulière de rifampicine, le plus souvent, plus les intervalles entre l'application du médicament): fièvre, frissons, exanthème, nausée, vomissement, douleurs dans les muscles et les articulations, maux de tête et la faiblesse. Il se développe 3-6 mois après l'initiation de la thérapie dans le mode intermittent. Les symptômes apparaissent 1-2 heures après l'administration du médicament et durent jusqu'à 8 heures, et dans certains cas encore plus longtemps. Dans presque tous les cas, le syndrome grippal survient lorsqu'un traitement intermittent est remplacé par de la rifampicine quotidienne. Dans le même temps, la dose quotidienne du médicament est progressivement augmentée de 50-150 mg le premier jour à 50-150 mg par jour jusqu'à ce que la dose requise est atteinte. Vous pouvez utiliser des corticostéroïdes.

    De la part du système endocrinien, rarement - violation de la menstruation.

    Du côté du système nerveux, rarement - myopathie; très rarement - maux de tête, ataxie, altération de la concentration, fatigue accrue, faiblesse musculaire, douleur dans les membres, engourdissement.

    Du côté de l'organe de la vision: rarement - la détérioration de la vision, la perte de la vision, la névrite optique.

    De la part du système respiratoire, très rarement - syndrome de détresse respiratoire aiguë et pneumonite.

    Du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, néphronécrose, néphrite interstitielle.

    De la peau: très rarement - une sensation de brûlure de la peau.

    Surdosage:
    Symptômes: œdème pulmonaire, léthargie, confusion, convulsions.

    Traitement: symptomatique lavage gastrique, Charbon actif; diurèse forcée.
    Interaction:Réduit l'activité des anticoagulants oraux, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des médicaments digitaliques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), glucocorticostéroïdes, dapsone, phénytoïne, hexobarbital, nortriptyline, benzodiazépines, hormones sexuelles, théophylline, chloramphénicol, kétoconazole, itraconazole, cyclosporine A, azathioprine, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs calciques lents, énalapril, cimétidinerifampicine provoque l'induction de certains systèmes enzymatiques du foie, accélère le métabolisme). Antiacides, opiacés, médicaments anticholinergiques et kétoconazole réduire (en cas d'ingestion simultanée) la biodisponibilité de la rifampicine. Isoniazide et / ou pyrazinamide augmenter la fréquence et la gravité des troubles de la fonction hépatique dans une plus grande mesure qu'avec la prise d'une seule rifampicine, chez les patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie. Les préparations d'acide paraaminosalicylique contenant de la bentonite (hydrosilicate d'aluminium) doivent être administrées au plus tôt 4 heures après la prise du médicament, car une altération de l'absorption est possible.
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples.

    La perfusion intraveineuse est réalisée sous le contrôle de la pression artérielle, avec une administration prolongée, le développement de la phlébite est possible.

    Pour empêcher le développement de la résistance des microorganismes, il est nécessaire d'utiliser le médicament en combinaison avec d'autres médicaments antimicrobiens. Dans le cas d'un syndrome pseudo-grippal, pas compliqué par une thrombocytopénie, une anémie hémolytique, un bronchospasme, une dyspnée, un choc et une insuffisance rénale chez les patients recevant un traitement intermittent, vous devriez envisager de passer à un apport quotidien. est augmenté lentement le premier jour prescrire 75-150 mg, et la dose thérapeutique désirée est réalisée en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine Annuler. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; éventuellement rendez-vous supplémentaire de glucocorticostéroïdes.

    Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).

    Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine.

    En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique de l'image du sang périphérique et de la fonction hépatique est montré. Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer l'acide folique et la vitamine B12 dans le sérum sanguin.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données confirmant l'effet de la rifampicine sur la capacité à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, non.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions 300 mg, 450 mg 600 mg.
    Emballage:Pour 300 mg, 450 mg de rifampicine en flacons de verre neutre HC-3 d'une contenance de 10 ml ou 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium ou des bouchons combinés en aluminium avec des disques en plastique. Pour 600 mg de rifampicine en bouteilles de verre neutre NS-3 d'une contenance de 20 ml, fermées hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium ou des bouchons avec combinaisons en aluminium combinées ou importées avec des disques en plastique. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. 5 bouteilles dans un emballage plastique contour (palette) ou dans un paquet de cellules planaires. 1, 2 emballages en plastique contour (palettes) ou paquets de maille contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton. 10 flacons ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage ou une boîte avec un revêtement pour la fixation des flacons de carton.

    10, 25 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation dans la boîte. Les flacons sont séparés entre les rangées par des tampons en carton.

    Emballage pour les hôpitaux

    10, 20 paquets de plastique contour (palettes) ou paquets de maille de contour ainsi qu'un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. 25, 50, 100 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Les flacons sont séparés entre les rangées par des tampons en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001924
    Date d'enregistrement:06.12.2012/02.02.2016
    Date d'annulation:2017-12-06
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BINERGIYA, CJSC BINERGIYA, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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