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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:
    1 capsule contient:

    substance active: rifampicine en termes de substance 100% - 0,15 g; les excipients: calciumhydrophosphate dihydraté, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil).

    Capsules de gélatine dure: dioxyde de titane E 171, colorant jaune soleil E 110, gélatine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique.
    La description:capsule n ° 1 de couleur orange. Le contenu des capsules est une poudre de brique ou de couleur brun-rouge avec des imprégnations blanches.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, l'ansamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.02   Rifampicine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, médicament antituberculeux de première intention. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en fortes concentrations - sur certains micro-organismes Gram négatif. Il est caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp, (en 1..h, formant pénicillinase et de nombreuses souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocci à Gram négatif: méningocoques, gonocoques. Les bactéries Gram-positives agissent en concentrations élevées. Active contre les micro-organismes intracellulaires et extracellulaires. Inhibe sélectivement l'ARN polymérase ADN-dépendante des micro-organismes sensibles. Lorsque le médicament est en monothérapie, la sélection des bactéries résistantes à la rifampicine est observée relativement rapidement. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifamycines) ne se développe pas.
    Pharmacocinétique
    Absorption - rapide, manger réduit l'absorption du médicament. Lorsqu'il est administré à l'intérieur à jeun de npenapaia à une dose de 600 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) est de 10 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmax) est de 2-3 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 84 à 91%.

    Rapidement distribué aux organes et tissus (la plus forte concentration dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, concentration dans la salive - 20% ou plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et de 1,1 l / kg chez les enfants. Par la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​pénètre uniquement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le plasma du fœtus - 33% de concentration dans le plasma maternel) et excrété dans le lait maternel (les bébés nourris au sein ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament).

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs - 25-O-désacétyltrifampicine.Est un autoinducteur - accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après avoir pris la première dose, augmente à 9 l / h après l'absorption répétée. Lorsque l'ingestion est également possible, l'induction et les enzymes de la paroi intestinale.

    La demi-vie (T1 / 2) après l'ingestion est de 300 mg - 2,5 heures, 600 mg - 3-4 heures, 900 mg - 5 heures. Après plusieurs jours d'absorption répétée, la biodisponibilité diminue, et T1 / 2 après l'administration répétée de 600 mg est raccourci à 1-2 heures.

    Il est excrété principalement avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%.Après la prise de 150-900 mg de la drogue, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4-20%. Chez les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale, T1 / 2 est prolongée uniquement lorsque sa dose dépasse 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration plasmatique de rifampicine et un allongement de T1 / 2 ont été observés.
    Les indications:
    Tuberculose de toutes formes et localisations en thérapie combinée.

    La lèpre (en association avec la dapsone et la clofazimine - types multibacillaires de la maladie).

    Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en combinaison avec un traitement antimicrobien, après exclusion du diagnostic de la tuberculose et de la lèpre).

    Brucellose - dans le cadre d'une polythérapie avec le groupe antibiotique des tétracyclines (doxycycline).

    Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui étaient en contact étroit avec une méningite à méningocoques tombée malade, chez des porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, jaunisse, hépatite infectieuse récemment transférée (moins de 1 an), période de lactation, insuffisance rénale chronique, maladie cardiaque pulmonaire II-III st, enfants de moins de 3 ans.
    Soigneusement:Grossesse (uniquement pour les indications "vitales").
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, à jeun, 30 minutes avant les repas. Pour le traitement de la tuberculose, au moins un agent antituberculeux est combiné (isoniazide, pyrazinamide, éthambutol, streptomycine et etc).

    Adultes ayant un poids inférieur à 50 kg - 450 mg/cyi; 50 kg et plus - 600 mg/cyt. Enfants ctarch 3-х années- 10 mg / kg par jour; la dose quotidienne maximale est de 450 mg.

    En cas de méningite tuberculeuse, de tuberculose disséminée, de lésion de la moelle épinière accompagnée de manifestations neurologiques, lorsque la tuberculose est associée à une infection par le VIH, la durée totale du traitement est de 9 mois. est utilisé tous les jours, les 2 premiers mois en association avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou la streptomycine), 7 mois - en association avec l'isoniazide.

    Dans le cas de la tuberculose pulmonaire et de la détection de mycobactéries dans les expectorations, les 3 régimes suivants sont utilisés (tous d'une durée de 6 mois):

    1. Les deux premiers mois - comme indiqué ci-dessus; 4 mois - tous les jours, en association avec l'isoniazide.

    2 .. Les 2 premiers mois - comme indiqué ci-dessus; 4 mois - en association avec l'isoniazide, 2-3 fois pendant

    toutes les semaines.

    3. Tout au long du cours - en association avec l'isoniazide, le pyrazinamide et Etambutol (ou streptomycine) 3 fois par semaine. Dans les cas où les médicaments antituberculeux sont utilisés 2-3 fois par semaine (ainsi qu'en cas d'exacerbation de la maladie ou d'inefficacité du traitement), ils doivent être pris sous la surveillance du personnel médical.

    Pour le traitement de la lèpre multibacillaire (lépromateuse, borderline, lépromateuse et borderline) adultes - 600 mg une fois par mois en association avec la dapsone (100 mg une fois par jour) et la clofazimine (50 mg une fois par jour + 300 mg une fois par mois) ; les enfants ctarch 3 ans - 10 mg / kg une fois par mois en association avec la dapsone (1-2 mg / kg/cyt) et la clofazimine (50 mg tous les deux jours + 200 mg une fois par mois). La durée minimale du traitement est de 2 ans.

    Pour le traitement des formes multibacillaires de la lèpre (tuberculoïdes et tuberculoïdes de la bordure) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec de la dapsone -100 mg (1-2 mg / kg) une fois par jour; les enfants ciapme 3 lei - 10 mg / kg une fois par mois, en association avec la dapsone -1-2 mg / kg / jour. Durée du traitement - 6 mois.

    Pour le traitement des maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, il est prescrit en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens. L'apport quotidien pour les adultes est de 0,6-1,2 g; pour les enfants ctarch 3 lenth - 10-20 mg / kg. Multiplicité d'admission - 2 fois par jour.

    Pour le traitement de la brucellose - 900 mg/cyt une fois, le matin à jeun, en association avec la doxycycline; la durée moyenne du traitement est de 45 jours.

    Pour la prévention de la méningite à méningocoque - 2 fois par jour et toutes les 12 heures pendant 2 jours. Des doses uniques pour les adultes - 600 mg; pour les enfants ctarch 3 lenth du lit -10 mg / kg. Les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale et une fonction hépatique préservée sont seulement nécessaires pour corriger la dosem quand il dépasse 600 mg/cyt.

    Effets secondaires:Nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, gastrite érosive, entérocolite pseudomembraneuse; augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum sanguin, hyperbilirubinémie, hépatite; réactions allergiques (urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie, fièvre); leucopénie, dysménorrhée, induction de la porphyrie, faiblesse musculaire; mal de tête, vision diminuée, ataxie, désorientation; néphrite interstitielle. Avec un traitement intermittent ou irrégulier, ou avec la reprise du traitement après une interruption, un syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, vertiges, vertiges, myalgies), des réactions cutanées, une anémie hémolytique, un purpura thrombocytopénique, une insuffisance rénale aiguë sont possibles.
    Surdosage:
    Symptômes: œdème pulmonaire, confusion, convulsions.

    Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif; thérapie symptomatique, diurèse forcée.
    Interaction:Antiacides, opiacés, anticholinergiques et kétoconazole réduire (en cas d'ingestion simultanée) la biodisponibilité de la rifampicine. Isoniazide et / ou pyrazinamide Augmenter la fréquence et la sévérité des troubles de la fonction hépatique plus qu'avec l'administration d'une seule rifampicine chez des patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie. Les préparations de PASC contenant de la bentonite (hydrosilicate d'aluminium), doivent être prescrites au plus tôt 4 heures après la prise du médicament, tk. l'affaiblissement de l'absorption est possible. Réduit l'activité des anticoagulants oraux, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des préparations de digitaliques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), glucocorticostéroïdes, dapsone, hydantoïnes (phénytoïne), hexobarbital, nortriptyline, benzodiazépines, hormones sexuelles, théophylline, chloramphénicol, kétoconazole, itraconazole, cyclosporine A, azathioprine, 6ta-adrénobloquants,rifampicine provoque l'induction du système enzymatique du foie du système du cytochrome P-450, accélérant le métabolisme des médicaments).
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples. Pour éviter le développement d'une résistance, les microorganismes doivent être utilisés en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens.

    Dans le cas d'un syndrome pseudo-grippal, non compliqué par une thrombocytopénie, une anémie hémolytique, un bronchospasme, une dyspnée, un choc et une insuffisance rénale chez les patients recevant un traitement intermittent, vous devriez envisager de passer à un apport quotidien. Dans ces cas, la dose est augmentée lentement: le premier jour, 75-150 mx sont prescrits, et la dose thérapeutique désirée est atteinte en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine Annuler. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; une prescription supplémentaire de glucocorticostéroïdes est possible.

    La thérapie pendant la grossesse (particulièrement dans I trimestre) est possible seulement pour des raisons de santé. Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K.

    Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).

    Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine. En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique de l'image du sang périphérique et de la fonction hépatique est montré.

    Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer la concentration en acide folique et en vitamine B12 dans le sérum sanguin.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules 150 mt.

    Emballage:

    10 capsules dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué imprimé. 2 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 20 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003211 / 01
    Date d'enregistrement:24.06.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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