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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion.
    Composition:substance active: rifampicine sodique - 154,1 mg (correspondant à 150 mg de rifampicine) et excipients: ascorbate de sodium - 17,1 mg, sulfite de sodium - 3 mg.
    La description:Masse poreuse ou un mélange de masse poreuse et de poudre de brique ou de couleur brun-rouge, la couleur de marbre est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-rifamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.02   Rifampicine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre, antituberculeux de la 1ère série. À de faibles concentrations, il a un effet bactéricide sur Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en fortes concentrations - sur certains micro-organismes Gram négatif. Caractérisé par une activité élevée contre Staphylococcus spp. (y compris la formation de pénicillinase et de nombreuses souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocci à Gram négatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Les bactéries Gram-positives agissent à des concentrations élevées. Il est actif vis-à-vis des micro-organismes intracellulaires et extracellulaires. Supprime l'ARN polymérase ADN-dépendante de micro-organismes. Lorsque le médicament est en monothérapie, la sélection de bactéries résistantes à la rifampicine est observée relativement rapidement. La résistance croisée avec d'autres antibiotiques (à l'exception des autres rifampicines) ne se développe pas.
    Pharmacocinétique
    Avec l'administration intraveineuse, la concentration thérapeutique est maintenue pendant 8-12 heures. Communication avec les protéines plasmatiques du sang - 84-91%.

    Rapidement distribué aux organes et tissus (la plus forte concentration - dans le foie et les reins), pénètre dans le tissu osseux, la concentration dans la salive - 20% du plasma. Le volume de distribution apparent est de 1,6 l / kg chez les adultes et de 1,1 l / kg chez les enfants.

    Par la barrière hémato-encéphalique pénètre seulement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta (concentration dans le plasma sanguin du fœtus - 33% de la concentration dans le plasma sanguin de la mère) et est excrété dans le lait maternel (les bébés allaités ne reçoivent pas plus de 1% de la dose thérapeutique du médicament) .

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs-25-O-désacétyltrifampicine. C'est un autoinducteur - il accélère son métabolisme dans le foie, ce qui entraîne une clairance systémique de 6 l / h après la première dose, augmente jusqu'à 9 l / h après une administration répétée.

    Il est excrété principalement avec de la bile, 80% - sous la forme d'un métabolite; reins - 20%. Après la prise de 150-900 mg du médicament, la quantité de rifampicine excrétée par les reins sous une forme inchangée dépend de la valeur de la dose prise et est de 4-20%.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale, la demi-vie d'élimination n'est prolongée que lorsque la dose de rifampicine dépasse 600 mg. Il est excrété dans la dialyse péritonéale et l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation de la concentration de rifampicine dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.
    Les indications:
    Tuberculose (toutes formes) - dans le cadre d'une polythérapie.

    Lèpre (en combinaison avec dapsone - types multibacillaires de la maladie).

    Maladies infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la rifampicine (en cas de résistance à d'autres antibiotiques et en association avec un traitement antimicrobien, après exclusion du diagnostic de tuberculose et de lèpre).

    Brucellose - dans le cadre d'une polythérapie avec des antibiotiques du groupe des tétracyclines (doxycycline).

    Méningite à méningocoque (prophylaxie chez les personnes qui sont en contact étroit avec la méningite à méningocoque, chez les porteuses de bacilles de Neisseria meningitidis).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, jaunisse, hépatite infectieuse récemment transférée (moins d'un an), insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque grave, enfants de moins d'un an.
    Grossesse et allaitement:
    Le traitement pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) n'est possible que par des indications «vitales». Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dans la nomination des dernières semaines de grossesse peuvent connaître une hémorragie post-partum chez la mère et le saignement du nouveau-né. Dans ce cas, prescrire de la vitamine K. Pendant l'allaitement, le médicament est contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    La rifampicine est administrée par voie parentérale - par perfusion intraveineuse. Le taux d'administration est de 60 à 80 gouttes par minute.

    L'administration intraveineuse du médicament est recommandée pour les formes aiguës et progressives de la tuberculose pulmonaire destructive, les processus purulents septiques sévères, quand il est nécessaire de créer rapidement des concentrations élevées de la drogue dans le sang et dans le foyer de l'infection, dans les cas où médicament est difficile à prendre ou mal toléré par les patients.

    Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse

    Chaque 150 mg du médicament est dissous dans 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, vigoureusement secoué jusqu'à dissolution complète; la solution résultante est mélangée avec 125 ml 5 % solution de dextrose. Lors de la dissolution de la préparation dans de l'eau pour injection, il se forme un grand nombre de vésicules qui disparaissent lorsque la préparation est complètement dissoute. Le contenu de l'ampoule se dissout complètement dans les 5 minutes.

    Pour l'administration intraveineuse, la dose quotidienne pour les adultes - 450 mg, dans les formes sévères et rapidement progressives - 600 mgs, administrés dans une portion. La durée de l'administration intraveineuse dépend de la tolérabilité du médicament et est de 1 mois ou plus (avec une transition ultérieure à l'administration orale). La durée totale d'utilisation pour la tuberculose est déterminée par l'efficacité du traitement et peut atteindre 1 an.

    Pour le traitement de la tuberculose rifampicine combiné avec au moins un médicament antituberculeux (isoniazide, pyrazinamide, éthambutol, streptomycine). Adultes ayant un poids inférieur à 50 kg - 450 mg / jour; 50 kg et plus - 600 mg / jour. Les enfants de plus de 1 an -10-20 mg / kg / jour, la dose quotidienne maximale - 600 mg.Avec la méningite tuberculeuse, la tuberculose disséminée, la lésion de la moelle épinière avec des manifestations neurologiques, avec la combinaison de la tuberculose et du VIH, la durée totale le traitement est de 9 mois, le médicament est utilisé tous les jours, les 2 premiers mois en combinaison avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou la streptomycine), 7 mois - en association avec l'isoniazide.

    Dans le cas de la tuberculose pulmonaire et de la détection de mycobactéries dans les expectorations, l'un des 3 régimes suivants (tous de 6 mois) est utilisé:

    1. Les 2 premiers mois sont comme ci-dessus; 4 mois - tous les jours, en association avec l'isoniazide.

    2. Les 2 premiers mois sont comme ci-dessus; 4 mois - en association avec l'isoniazide, 2-3 fois par semaine.

    3. Tout au long du cours - utiliser en combinaison avec l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol (ou la streptomycine) 3 fois par semaine. Dans les cas où les médicaments antituberculeux sont utilisés 2-3 fois par semaine (ainsi qu'en cas d'exacerbation de la maladie ou d'inefficacité de la thérapie), leur application doit être effectuée sous la supervision du personnel médical.

    Pour le traitement de la lèpre multibacillaire (lépromateuse, borderline, lépromateuse et borderline) adultes - 600 mg une fois par mois en association avec la dapsone (100 mg une fois par jour) et la clofazimine (50 mg une fois par jour + 300 mg une fois par mois) ; enfants âgés de plus de 1 an - 10 mg / kg une fois par mois en association avec d'autres médicaments antimicrobiens, Mycobacterium leprae. La durée minimale du traitement est de 2 ans.

    Pour traiter les types de lèpre pausibacillaires (tubercules tuberculoïdes et tuberculoïdes à la limite) adultes - 600 mg une fois par mois, en association avec la dapsone - 100 mg (1-2 mg / kg) une fois par jour; enfants âgés de plus de 1 an - 10 mg / kg une fois par mois, en association avec d'autres antimicrobiens, Mycobacterium leprae. Durée du traitement - 6 mois.

    Pour traiter les maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, il est prescrit en association avec d'autres médicaments antimicrobiens. L'apport quotidien pour les adultes est de 0,6-1,2 g; pour les enfants de plus de 1 an - 10-12 mg / kg. Multiplicité d'application - 2 fois par jour. La durée du traitement est fixée individuellement, pour pendaison de l'efficacité et peut être 7-10 jours. L'administration intraveineuse devrait être arrêtée dès que possible pour l'administration orale.

    Pour le traitement de la brucellose - 900 mg / jour une fois, le matin à jeun, en association avec la doxycycline; la durée moyenne du traitement est de 45 jours.

    Pour la prévention de la méningite à méningocoques - 2 fois par jour toutes les 12 heures pendant 2 jours. Des doses uniques pour les adultes - 600 mg; pour les enfants de plus de 1 an - 10 mg / kg.Les patients présentant une altération de la fonction excrétoire rénale et un ajustement de la dose de la fonction hépatique préservée ne sont nécessaires que lorsqu'ils dépassent 600 mg / jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont présentés avec l'évaluation suivante de la fréquence du développement: rendez-vous fréquents -1/10 (>10%;) Fréquent - 1/100 rendez-vous (>1% et <10%); pas fréquent - 1/1000 rendez-vous (>0,1% et <1%); rare - 1/10000 prescriptions (>0,01% et <0,1%); très rare - 1/10000 prescriptions (<0,01%).

    Du système digestif: gastrite érosive, hépatite, souvent - perte d'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences et diarrhée; rarement une pancréatite aiguë; très rarement - la colite pseudomembraneuse.

    Du foie et des voies biliaires: souvent ou très souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamylpeptidase, de la concentration de bilirubine; dans de très rares cas (en particulier chez les patients avec des violations existantes de la fonction hépatique, l'alcoolisme, les personnes âgées, avec l'administration simultanée d'autres médicaments antituberculeux hépatotoxiques): jaunisse et hépatomégalie, qui dans la plupart des cas sont transitoires.

    De la part du système sanguin rarement - éosinophilie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, hypoprothrombinémie et anémie hémolytique; coagulopathie disséminée très rarement.

    Réactions allergiques: angioedème, souvent - érythème polymorphe exsudatif, exanthème nosopodobnaya érythème, prurit, urticaire; rarement - symptômes de type lupus tels que fièvre, faiblesse, douleur dans les muscles et les ligaments, apparition d'anticorps antinucléaires; très rarement (en association): réactions allergiques sévères de la peau, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, pemphigus ordinaire; rarement - respiration superficielle, bronchospasme, œdème pulmonaire et choc.

    Grippopodobny syndrome (seulement avec le régime de traitement intermittent ou avec l'utilisation irrégulière de la rifampicine, le plus souvent que les intervalles plus longs étaient entre du doses): fièvre, frissons, exanthème, nausées, vomissements, douleurs dans les muscles et les articulations, maux de tête et faiblesse. Il se développe 3-6 mois après l'initiation du traitement dans le régime intramusculaire. Les symptômes apparaissent 1-2 heures après l'application du médicament et durent jusqu'à 8 heures, et dans certains cas encore plus longtemps. Dans presque tous les cas, le syndrome grippal survient lorsqu'un traitement intermittent est remplacé par de la rifampicine quotidienne. Dans le même temps, la dose quotidienne du médicament est progressivement augmentée de 50-150 mg le premier jour à 50-150 mg par jour jusqu'à ce que la dose requise est atteinte. Vous pouvez utiliser des glucocorticostéroïdes.

    Du côté du système nerveux, désorientation, rarement - myopathie; très rarement - maux de tête, ataxie, altération de la concentration, fatigue accrue, faiblesse musculaire, douleur dans les membres, engourdissement.

    Du côté de l'organe de vision: rarement - détérioration de la vision, perte de vision, névrite optique.

    De la part du système respiratoire, très rarement - syndrome de détresse respiratoire aiguë et pneumonite.

    Du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, néphronécrose, néphrite interstitielle.

    De la peau: très rarement - une sensation de brûlure de la peau.

    Autre: induction de la porphyrie, myasthénie, hyperuricémie, exacerbation de la goutte, violation de la menstruation.

    Réactions locales: phlébite sur le site d'administration.

    Surdosage:Symptômes: œdème pulmonaire, léthargie, confusion, convulsions. Traitement: symptomatique diurèse forcée.
    Interaction:Réduit l'activité des anticoagulants indirects, des hypoglycémiants oraux, des contraceptifs hormonaux, des glycosides cardiaques, des antiarythmiques (disopyramide, pirménol, quinidine, mexilétine, tokainid), glucocorticostéroïdes, dapsone, phénytoïne, hexobarbital, nortriptyline, benzodiazépines, hormones sexuelles, théophylline, chloramphénicol, kétoconazole, itraconazole, cyclosporine A, azathioprine, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs calciques lents, énalapril, inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2célécoxib, etorikoksib, rofécoxib), médicaments hypolipémiants (simvastatine, fluvastatine, pravastatine), les médicaments antitumoraux (imatinib, irinotecan, tamoxifène), les médicaments antipaludiques (méfloquine), la cimétidine (rifampicine provoque l'induction de certains systèmes enzymatiques du foie, accélérant le métabolisme des médicaments). Le cotrimoxazole (sulfaméthoxazole / triméthoprime) augmente la concentration de rifampicine dans le plasma sanguin. Isoniazide et / ou pyrazinamide augmenter la fréquence et la gravité des troubles de la fonction hépatique dans une plus grande mesure qu'avec la prise d'une seule rifampicine, chez les patients ayant déjà souffert d'une maladie du foie.
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, la peau, le mucus, la sueur, les excréments, le liquide lacrymal et l'urine deviennent de couleur orange-rouge. Peut tacher de manière persistante les lentilles de contact souples.

    La perfusion intraveineuse est réalisée sous le contrôle de la pression artérielle, avec une administration prolongée, le développement de la phlébite est possible.

    Pour empêcher le développement de la résistance des microorganismes, il est nécessaire d'utiliser le médicament en combinaison avec d'autres médicaments antimicrobiens. Dans le cas d'un syndrome pseudo-grippal, pas compliqué par une thrombocytopénie, une anémie hémolytique, un bronchospasme, une dyspnée, un choc et une insuffisance rénale chez les patients recevant un traitement intermittent, vous devriez envisager de passer à un apport quotidien. est augmenté lentement le premier jour prescrire 75-150 mg, et la dose thérapeutique désirée est réalisée en 3-4 jours. Dans le cas où les complications graves ci-dessus sont notées, rifampicine Annuler. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale; une prescription supplémentaire de glucocorticostéroïdes est possible. Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables (contraceptifs hormonaux oraux et méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires).Dans le cas de l'utilisation prophylactique, les porteurs de bacilles méningococciques nécessitent une surveillance stricte des patients afin d'identifier rapidement les symptômes de la maladie en cas de résistance à la rifampicine.

    En cas d'utilisation prolongée, un contrôle systématique de l'image du sang périphérique et de la fonction hépatique est montré. Pendant la période de traitement, il est impossible d'appliquer des méthodes microbiologiques pour déterminer l'acide folique et la vitamine B12 dans le sérum sanguin.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions de 150 mg.


    Emballage:
    Pour 150 mg de rifampicine dans des ampoules en verre neutre d'une capacité de 5 ml de grade HC-1 ou NS-3.

    5 ampoules sont placées dans un emballage plastique contour (plateau) constitué d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un film de polyéthylène téréphtalate.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de chlorure de polyvinyle ou d'un film de polyéthylène téréphtalate et de matériau d'emballage ou de laque imprimé par une feuille d'aluminium. 1,2 paquets de plastique de contour (palettes) ou des paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation et une ampoule de flacon ou scarabée ampoule sont placés dans un paquet de carton. Si vous utilisez des ampoules avec un point de rupture coloré et une encoche ou une bague de rupture colorée, le couteau à ampoule ou l'ampoule à ampoule n'est pas inséré.

    Emballage pour les hôpitaux

    20,25,50,100,200 paquets de plastique contour (palettes) ou paquets de maille de contour ainsi qu'un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001911
    Date d'enregistrement:20.11.2012/29.12.2014
    Date d'annulation:2017-11-20
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BINERGIYA, CJSC BINERGIYA, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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