Teveten Plus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHydrochlorothiazide + EprosartanHydrochlorothiazide + Eprosartan

Médicaments similairesDévoiler

pilules vers l'intérieur

Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.

Composition:

1 comprimé pelliculé contient:

Substances actives: Mésylate d'éprosartan - 735,8 mg, ce qui correspond à 600 mg d'éprosartan, hydrochlorothiazide -12,5 mg.

Excipients: cellulose microcristalline - 43,3 mg, lactose monohydraté 43,3 mg, maïs amidon de maïs prégélatinisé 43,3 mg, crospovidone 38,5 mg, stéarate de magnésium 7,2 mg, eau purifiée 50,9 mg.

coquille: Opadry II Caramel au beurre 85F27320 - 39 mg (alcool polyvinylique - 15,60 mg, macrogol 3350 - 7,88 mg, talc - 5,77 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,41 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,33 mg, oxyde de fer noir (E172) - 0,004 mg).

La description:Les comprimés sont recouverts d'une pellicule de couleur jaune-brun, de forme ovale, biconvexe avec la gravure "5147" d'un côté. Pendant la pause, les comprimés sont blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur combiné (diurétique + antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II).

ATX: & nbsp

C.09.D.A.02 Éprosartan en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Éprosartan

L'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (APA II), agissant sélectivement sur les récepteurs AT1 situés dans les vaisseaux, le cœur, les reins et le cortex surrénalien, forme une liaison forte avec eux, suivie d'une lente dissociation.

Prévient le développement ou l'affaiblissement des effets de l'angiotensine II, inhibe l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). Il a un effet diurétique vasodilatateur, anti-hypnotenseur et médié.

Réduit la vasoconstriction artérielle, la résistance vasculaire périphérique générale (OPSS), la pression dans un petit cercle de circulation, la réabsorption de liquide et de sodium dans le segment proximal des tubules rénaux et la sécrétion d'aldostérone. En cas d'utilisation prolongée supprime l'effet prolifératif de l'angiotensine II sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins et du myocarde. Effet antihypertenseur après avoir pris une seule dose à l'intérieur se développe dans les 24 heures, et un effet thérapeutique stable se développe avec l'ingestion régulière dans 2-3 semaines sans affecter la fréquence cardiaque (HR).

Ne provoque pas le développement d'hypotension orthostatique en réponse à la prise de la première dose du médicament.

Augmente le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire, réduit l'excrétion des albumines (effet néphroprotecteur) tout en maintenant l'autorégulation rénale, quel que soit le degré d'insuffisance rénale.

N'a aucun effet sur le métabolisme des lipides, des hydrates de carbone et des purines. À la fin du traitement ne provoque pas le syndrome de "l'annulation".

Moins souvent que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), provoque l'apparition d'effets associés à l'activité de la bradykinine (y compris la toux sèche persistante).

Deux grands essais contrôlés randomisés d'ONTARGET (une étude se poursuivant jusqu'au résultat final, pour étudier les effets de Telmisartan seul et en conjonction avec Ramipril) et VA NEPHRON-D (une étude de la néphropathie diabétique) ont été menés dans lequel l'utilisation combinée d'un L'inhibiteur de l'ECA avec APA II a été étudié.

L'étude ONTARGET a été menée chez des patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, ou de diabète sucré de type 2 avec des signes de lésion des organes cibles. L'étude VA NEPHRON-D a été réalisée chez des patients atteints de diabète de type 2 et de néphropathie diabétique. Ces études n'ont montré aucun effet bénéfique significatif sur la fonction rénale et / ou cardiovasculaire et la mortalité, alors que parallèlement il y avait un risque accru d'hyperkaliémie, de lésions rénales aiguës et / ou d'hypotension par rapport à la monothérapie. En tenant compte des caractéristiques pharmacodynamiques similaires, les résultats sont également pertinents pour d'autres inhibiteurs de l'ECA et ARA II. Les inhibiteurs de l'ECA et ARA II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

En outre, ALTITUDE (une étude de l'action de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète de type 2, où les modifications de la fonction du système cardiovasculaire et des reins ont été prises), a testé les bénéfices de l'ajout d'aliskiren au traitement standard (IEC). ou ARA II) chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique, de maladie cardiovasculaire ou de maladies des deux types. L'étude a été interrompue prématurément en raison du risque accru de résultats indésirables. Les conséquences mortelles des maladies cardiovasculaires et des AVC étaient beaucoup plus fréquentes dans le groupe traité par l'aliskiren que dans le groupe placebo. En outre, des événements indésirables et des événements indésirables graves (hyperkaliémie, hypotension et dysfonction rénale) étaient plus fréquents dans l'aliskiren. groupe que dans le groupe placebo.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique.Les thiazides affectent les mécanismes de réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, augmentant le volume de libération de liquide, de sodium et de chlore.

En raison de l'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide, le volume de plasma sanguin diminue, l'activité rénine dans le plasma sanguin augmente, la sécrétion d'aldostrosine augmente, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion de potassium et d'hydrocarbures par les reins et une diminution de la teneur en potassium le sérum sanguin. Le mécanisme de l'action antihypertensive de l'hydrochlorothiazide est un effet diurétique et vasodilatateur combiné.

Teventen® plus

Chez les patients avec une pression artérielle systolique élevée (BP) éprosartan fournit une réduction statistiquement significative de la pression artérielle. L'ajout d'une dose quotidienne unique (600 ou 1200 mg) d'éprosartan à 12,5 mg d'hydrochlorothiazide entraîne une réduction statistiquement significative supplémentaire de la pression artérielle systolique par rapport à l'apport quotidien d'éprosartan seulement. L'administration concomitante d'eprosartan et d'hydrochlorothiazide réduit la perte de potassium associée à l'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide. L'effet diurétique du médicament Teveten® Plus se développe dans les 2 premières heures et atteint un maximum de 4 heures après l'ingestion. L'effet antihypertenseur stable se développe, habituellement après 2-3 semaines de traitement.

Pharmacocinétique

Éprosartan

Lorsqu'il est administré, la biodisponibilité absolue est d'environ 13%. La concentration maximale (C_ma_X) dans le plasma sanguin est déterminé après 1 - 2 heures. Demi vie (T_1/2) est habituellement 5-9 heures. L'association avec les protéines du plasma sanguin est élevée (98%) et reste constante après avoir atteint une concentration thérapeutique dans le plasma sanguin. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin ne dépend pas du sexe, de l'âge, de la fonction hépatique des patients et ne change pas avec une insuffisance rénale modérée ou négligeable, mais peut diminuer avec une insuffisance rénale sévère. Pratiquement ne cumule pas.

Le volume de distribution est de 13 litres, la clairance totale est de 130 ml / min. Lorsque l'ingestion est retirée principalement inchangé à travers l'intestin (90%), le rein (7%). Une petite partie (moins de 2%) est excrétée par les reins sous forme de glucuronides.

Chez les patients âgés, les valeurs de C_m_Oh et la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) augmenter en moyenne de 2 fois, ce qui ne nécessite toutefois pas d'ajustement de la dose.

Avec insuffisance hépatique, le AUC augmenter d'environ 40% en moyenne, ce qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée (CRF) (SC de 30 à 59 ml / min) AUC et C_m_Oh de 30%, et avec CRF sévère (SC de 5 à 29 ml / min) - de 50% plus élevé par rapport aux volontaires sains. La pharmacocinétique de l'éprosartan ne diffère pas chez les hommes et les femmes.

Hydrochlorothiazyré

L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé, rapidement excrété par les reins. Au moins 61% de la dose ingérée est excrétée sous forme inchangée pendant 24 heures. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Teveten® Plus

L'administration simultanée d'éprosartan et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des deux composants. La consommation n'affecte pas la biodisponibilité de l'éprosartan et de l'hydrochlorothiazide, mais retarde leur absorption. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 4 heures après la prise d'éprosartan et 3 heures après l'ingestion d'hydrochlorothiazide.

Les indications:Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs).

Contre-indications

- Hypersensibilité établie à l'éprosartan, à l'hydrochlorothiazide et à d'autres dérivés du sulfonamide et d'autres composants du médicament.

- La grossesse et la période d'allaitement.

- Insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

- Insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh).

- Cholestase et obstruction des voies biliaires.

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

- Sténose bilatérale hémodynamiquement significative des artères rénales ou sténose artérielle sévère d'un rein fonctionnant seul.

- Hypokaliémie réfractaire ou hypercalcémie.

- Hyponatrémie réfractaire.

- Hyperuricémie symptomatique ou goutte.

- Rare intolérance héréditaire au galactose, carence en lactase ou syndrome d'insuffisance d'insuffisance en glucose-galactose (le médicament contient du lactose).

- L'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (débit de filtration glomérulaire inférieure à 60 ml / min / 1,73 m²⁾

- L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Soigneusement:Insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV de la NYHA), sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique, diminution du volume sanguin circulant (BCC), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (due à la prise de fortes doses de diurétiques vomissements répétés, diarrhée prolongée, régime sans sel), insuffisance hépatique légère ou modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh sans antécédent de cholestase), diabète sucré, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, sténose ao ou valvulaire mitrale, ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique , hyperaldostéronisme primaire, cardiopathie ischémique (expérience limitée), myopathie aiguë, glaucome secondaire à angle fermé, lupus érythémateux disséminé.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le médicament Teveten® plus est contre-indiqué pendant la grossesse. Éprosartan

Les résultats des études épidémiologiques, le risque de développer des effets tératogènes avec les inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse ne permet pas de conclusions sans ambiguïté, mais une légère augmentation du risque ne peut être exclue. Bien que les données d'études épidémiologiques contrôlées concernant le risque d'utilisation d'ARA II ne soient pas disponibles, un risque similaire peut exister pour cette classe de médicaments. Sauf lorsque la poursuite du traitement par ARA II est jugée nécessaire, les patientes qui envisagent une grossesse devraient passer à la prise de médicaments hypotenseurs approuvés ayant des caractéristiques de sécurité établies pour la grossesse. La thérapie d'ARA II devrait être arrêtée immédiatement après le diagnostic de grossesse, et, si nécessaire, un traitement alternatif devrait être commencé.

On sait que la thérapie d'ARA II au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est toxique pour le fœtus (altération de la fonction rénale, hypotension, ossification des os du crâne) et néonatale (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Si le traitement ARA II nécessaire dans II trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une surveillance échographique de la fonction rénale et de surveiller l'état du crâne chez le fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont pris ARA II, doit être soigneusement observé pour la détection de l'hypotension artérielle.

Hydrochlorothiazide

L'expérience avec l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, surtout au cours du premier trimestre, est limitée. Les données obtenues pendant les études sur les animaux ne sont pas suffisantes. Hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire. Basé sur le mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, l'utilisation de ce médicament dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner une violation de la perfusion foetoplacentaire et le développement d'effets pathologiques chez le nouveau-né et le fœtus, comme l'ictère troubles et thrombocytopénie. Ne pas utiliser hydrochlorothiazide avec œdème gestationnel, hypertension chez la femme enceinte ou prééclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et du développement de l'hypoperfusion du placenta et de l'absence d'effets positifs sur l'évolution de la maladie. Hydrochlorothiazide Il ne devrait pas être utilisé avec l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares situations où il n'existe aucune alternative thérapeutique.

Période d'allaitement

Éprosartan

En raison du manque d'informations concernant l'utilisation pendant la période d'allaitement, l'utilisation de Teveten® Plus n'est pas recommandée, il est préférable de prescrire des antihypertenseurs ayant un profil d'innocuité bien établi, en particulier pour l'alimentation des nouveau-nés ou prématurés.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel en petites quantités. À fortes doses, les diurétiques thiazidiques augmentent la diurèse, ce qui peut réduire la production de lait maternel. L'utilisation de Teveten® Plus pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si le médicament est utilisé pendant l'allaitement, sa dose devrait être minime.

La fertilité

Il n'y a pas de données cliniques sur l'effet sur la fonction de reproduction. Les études précliniques sur l'éprosartan n'ont confirmé aucun effet sur la fertilité des mâles et des femelles. Il n'existe aucune étude préclinique sur les effets possibles de l'hydrochlorothiazide sur la fertilité.

Dosage et administration:A l'intérieur, 1 comprimé par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 600 mg d'éprosartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. La correction de la dose de Teveten® plus chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale (CQ supérieure à 30 ml / min) n'est pas requise.

Effets secondaires:

Le plus souvent chez les patients traités avec une combinaison hydrochlorothiazide + eprosartanDes effets indésirables comme des céphalées et des troubles gastro-intestinaux non spécifiques (TAG) sont survenus chez environ 11% et 8% des patients (comparativement à 14% et 8% de ceux recevant le placebo), respectivement.

En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: très souvent (>1/10); souvent (>1/100, <1/10); rarement (>1/1 000, <1/100); rarement (>1/10 000, <1/1000); très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue (ne peut être calculée à partir des données disponibles). Les réactions médicamenteuses indésirables qui surviennent lors d'essais cliniques contrôlés par placebo ou décrites dans la littérature scientifique sont présentées ci-dessous. Les réactions indésirables dans chaque catégorie de fréquence d'occurrence sont répertoriées en tenant compte des données pour l'association éprosartan, hydrochlorothiazide + eprosartan, ainsi que l'hydrochlorothiazide, utilisé en monothérapie.

Du côté du système sanguin et lymphatique:

Rarement: la leucopénie;

Rarement: l'anémie hémolytique *;

Fréquence inconnue: agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique.

Du système immunitaire:

Rarement: réactions d'hypersensibilité;

Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques.

Du côté du métabolisme et de la nutrition:

Souvent: l'hyperglycémie;

Rarement: hyperuricémie, exacerbation de la goutte, hyponatrémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hypercholestérolémie;

Fréquence inconnue: hypercalcémie, hypomagnésémie,

hypertriglycéridémie, anorexie. Troubles de la psyché:

Rarement: dépression, anxiété, insomnie, nervosité, troubles de la libido;

Fréquence inconnue: anxiété.

Du système nerveux:

Souvent: mal de tête**;

Souvent: vertiges, paresthésie.

Du côté de l'organe de la vision:

Fréquence inconnue: myopie aiguë, glaucome à angle fermé secondaire *.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques:

Rarement: syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire non cardiogénique).

Du système digestif:

Souvent: anomalies non spécifiques de la partie digestive (nausées, vomissements, diarrhée);

Rarement: constipation**;

Rarement: pancréatite.

Du foie et des voies biliaires:

Fréquence inconnue: ictère, y compris la jaunisse cholestatique intrahépatique.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

Souvent: réactions cutanées allergiques (éruption cutanée, démangeaisons);

Rarement: angioedème;

Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, réactions

photosensibilité, lupus érythémateux cutané.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif:

Rarement: spasmes musculaires**;

Fréquence inconnue: le lupus érythémateux disséminé.

Du côté des reins et des voies urinaires:

Fréquence inconnue: néphrite interstitielle, insuffisance rénale,

dysfonction rénale chez les patients à risque (sténose des reins

artères), glucosurie.

De la part des organes génitaux:

Rarement: dysfonction sexuelle.

Troubles généraux

Souvent: asthénie;

Rarement: hyperthermie.

* - fréquence d'apparition, en tenant compte des données de la littérature scientifique sur l'hydrochlorothiazide,

** - fréquence comparable au placebo.

Surdosage:Les données sur le surdosage chez les humains sont limitées. Dans les études post-marketing, il y avait des rapports individuels de doses d'éprosartan jusqu'à 12 000 mg. Malgré le fait que la plupart des patients ne présentaient pas de symptômes, il convient de noter qu'un patient, après avoir utilisé l'éprosartan à une dose de 12 000 mg, a provoqué un collapsus vasculaire. Le patient a complètement récupéré. Pour la combinaison hydrochlorothiazide + eprosartan la dose maximale prise était de 3600 mg d'éprosartan / 75 mg d'hydrochlorothiazide. Dans ce cas, la réception a été effectuée dans le but de se suicider.

Surdosage, le plus probable, provoquera une diminution prononcée de la pression artérielle. D'autres symptômes peuvent être associés à une diminution de la BCC et à la perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et sont plus susceptibles de se manifester par des nausées et une somnolence.

Le traitement doit être symptomatique et favorable. Selon le moment de la prise du médicament, il est nécessaire de provoquer des vomissements, de rincer l'estomac et / ou d'utiliser du charbon actif. Avec une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être allongé sur le dos, des mesures pour restaurer le BCC. Éprosartan pas éliminé par hémodialyse. Le degré d'excrétion de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'est pas établi.

Interaction:

Hydrochlorothiazide +Éprosartan

Préparations au lithium

Une augmentation réversible des taux sériques de lithium et une augmentation de la toxicité ont été notées lorsque les préparations de lithium ont été combinées avec des inhibiteurs de l'ECA et, dans de rares cas, avec l'APA. II. En outre, les thiazides diminuent la clairance rénale du lithium et peuvent donc augmenter le risque de ses effets toxiques. À cet égard, l'utilisation conjointe du médicament Teveten® plus avec des préparations au lithium n'est pas recommandée. Si cette combinaison est nécessaire, un contrôle régulier de la teneur en lithium dans le sérum sanguin est nécessaire.

Baclofène

Peut-être augmenté l'effet antihypertenseur.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Comme avec l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation combinée de l'APA II et AINS peut augmenter le risque d'altération de la fonction rénale, y compris la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë et une augmentation de la kaliémie, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est déjà faible. De telles associations doivent être utilisées avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent consommer suffisamment de liquide et surveiller la fonction rénale après l'instauration d'un traitement concomitant et périodiquement pendant le traitement.

L'utilisation combinée de losartan avec l'indométhacine (AINS) a entraîné une diminution de l'efficacité de l'APA II, La présence d'une classe d'un effet spécifique ne peut pas être exclue.

Amifostine

Peut-être augmenté l'effet antihypertenseur.

D'autres médicaments antihypertenseurs

L'effet antihypertenseur de Teveten® Plus peut être renforcé par l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs.

Éthanol, barbituriques, narcotiques ou antidépresseurs

Possible apparition d'hypotension orthostatique.

Éprosartan

L'éprosartan n'inhibe pas les isoenzymes CYP1 A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2ré6, 2E et ZA du système du cytochrome P450 dans in vitro.

Médicaments affectant la teneur en potassium L'utilisation combinée de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations potassiques, de substituts de sel contenant du potassium et d'autres médicaments augmentant la teneur en potassium dans le sérum sanguin (p. Ex., Héparine, inhibiteurs de l'ECA) conduire à une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Si des médicaments qui affectent la teneur en potassium sont prescrits en association avec ce médicament, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum.

Double blocus du RAAS

Les données des essais cliniques ont montré que le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'IECA, d'APA II ou d'aliskiren est associé à une incidence accrue d'effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie et diminution de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë). utilisation d'un agent distinct agissant sur le RAAS (voir la section «Instructions spéciales», «Contre-indications»).

Hydrochlorothiazide

Médicaments affectant la teneur en potassium

L'effet hypokaliémique de l'hydrochlorothiazide peut être favorisé par l'administration concomitante d'autres médicaments entraînant l'excrétion du potassium et de l'hypokaliémie (par exemple, autres diurétiques épargneurs de potassium, laxatifs, corticostéroïdes, acide glycyrrhizique (contenu dans la racine de réglisse), hormone adrénocorticotrope, amphotéricine B (pour administration intraveineuse), carbénoxolone, pénicilline g (sel de sodium) ou dérivés de l'acide salicylique). À cet égard, l'utilisation de cette combinaison n'est pas recommandée.

Sels de calcium et de vitamine ré

Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium sérique en raison d'une diminution de son excrétion. S'il est nécessaire d'utiliser des préparations de calcium ou des médicaments qui affectent la teneur en calcium dans le sérum sanguin (par exemple, la vitamine ré), il est nécessaire de contrôler la teneur en calcium dans le sérum sanguin et ajuster sa dose en conséquence.

Résines la colestramine et Colestypol

L'absorption de l'hydrochlorothiazide diminue avec l'utilisation simultanée de résines échangeuses d'anions, par exemple la colestyramine ou le colestipol. L'administration séparée d'hydrochlorothiazide et de résine peut minimiser leur interaction médicamenteuse, c'est-à-dire accepter hydrochlorothiazide recommandé au moins 4 heures avant ou après 4-6 heures après avoir pris la résine.

Glycosides cardiaques

L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie causée par les diurétiques thiazidiques contribue au développement de l'arythmie.

Les médicaments qui dépendent des changements dans la teneur en potassium

Il est recommandé de vérifier périodiquement la teneur en potassium dans le sérum sanguin et l'ECG en cas d'application simultanée du médicament à des médicaments dont l'efficacité change sous l'influence d'écarts de la teneur en potassium dans le sérum sanguin (par exemple, cardiaques). glycosides et antiarythmiques), et avec les médicaments suivants (y compris les antiarythmiques), provoquant une tachycardie ventriculaire polymorphe telle que "pirouette" (tachycardie ventriculaire); avec l'hypokaliémie est un facteur de risque prédisposant au développement de la tachycardie ventriculaire polymorphe comme "pirouette" (tachycardie ventriculaire): médicaments antiarythmiques IA classe (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide).

Médicaments antiarythmiques de la troisième classe (par exemple, amiodarone, dofétilide, ibutilide) et sotalol.

Certains antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, droperidol).

D'autres médicaments (par exemple, bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine in / in, halofantrine, misolastine, pentamidine, terfénadine, wincamine dans / dans).

Myorelaxants non dépolarisants (par exemple, tubocurarine)

L'hydrochlorothiazide peut améliorer l'effet des myorelaxants non dépolarisants. Médicaments anticholinergiques (p. atropine, biperidène) Augmentation de la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en réduisant la motilité gastro-intestinale et le taux de vidange gastrique.

Préparations pour le traitement du diabète sucré (médicaments hypoglycémiants pour administration orale et insuline)

L'utilisation de thiazide peut influencer la tolérance au glucose, qui peut exiger une correction de la dose d'agents hypoglycémiants.

Metformine

La metformine doit être utilisée avec prudence en ce qui concerne le risque de développer une acidose lactique en raison d'une insuffisance rénale fonctionnelle possible causée par l'hydrochlorothiazide.

Les bêta-bloquants et le diazoxide

Les thiazides peuvent augmenter l'effet hyperglycémique des bêta-adrénobloquants et du diazoxide.

Les amines pressives (par exemple, norépinéphrine) Réduction possible de l'effet des amines pressives.

Médicaments anti-goutteux (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol)

La correction des doses de médicaments antidotaux est nécessaire, car hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum. Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone peut être nécessaire. L'utilisation conjointe avec les diurétiques thiazidiques peut augmenter la fréquence du développement des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.

Amantadine

Les thiazides peuvent augmenter le risque de développer des réactions indésirables causées par l'amantadine.

Préparations cytostatiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate)

Les thiazides peuvent réduire l'excrétion des médicaments cytostatiques par les reins et améliorer leur effet myélosuppresseur.

Tétracyclines

Avec l'utilisation combinée de tétracyclines et de thiazides, le risque d'augmentation des taux urinaires dans l'urine causée par la tétracycline augmente. Cette interaction, selon toute probabilité, ne s'applique pas à doxycycline.

Médicaments qui réduisent la teneur en sodium dans le sérum sanguin

Lorsqu'il est combiné avec des antidépresseurs, des antipsychotiques et des médicaments antiépileptiques, l'effet hyponatrémique de l'hydrochlorothiazide peut être amélioré. Pour une utilisation prolongée de ces médicaments, la prudence est recommandée.

Instructions spéciales:

Patients présentant un risque d'insuffisance rénale

Chez certains patients, dont la fonction rénale dépend de l'activité du RAAS (par exemple, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère IV classe fonctionnelle par classification NYIIA), Pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, une oligurie et / ou une azotémie progressive peuvent survenir et, dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë. Ces phénomènes sont plus susceptibles chez les patients prenant des diurétiques simultanément. En raison du manque d'expérience avec l'utilisation d'ARA II chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère IV classe fonctionnelle par classification NYHA, Il est impossible d'exclure la violation de la fonction rénale dans le contexte de l'utilisation du médicament Teveten® plus en raison de la suppression de l'activité de RAAS.En relation avec la présence d'un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée attentivement.

Dysfonction rénale et transplantation rénale

Avant de prescrire Teveten® plus des patients avec une insuffisance rénale et périodiquement pendant le traitement devrait surveiller les reins, la teneur en potassium et en acide urique dans le sérum sanguin. En cas d'aggravation de la fonction rénale au cours de cette période, l'opportunité de poursuivre Teveten® Plus doit être reconsidérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une azotémie associée à l'hydrochlorothiazide peut être observée.

L'expérience d'utilisation du médicament chez des patients ayant subi une transplantation rénale est absente.

Dysfonctionnement du foie

L'éprosartan doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée en raison de l'expérience clinique limitée du médicament chez ces patients. En relation avec la possibilité de développer une cholestase intrahépatique, hydrochlorothiazide devrait être utilisé avec prudence pour traiter l'insuffisance hépatique légère et modérée.

Des changements dans l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer un coma hépatique. Troubles métaboliques et endocriniens

L'hydrochlorothiazide peut réduire la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter une correction de la dose de médicaments hypoglycémiants et de l'insuline. Le diabète sucré latent peut se manifester pendant le traitement par Teveten® Plus. À la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Teveten® plus, seuls de légers effets indésirables métaboliques et endocriniens ont été observés jusqu'à présent (taux sériques élevés de cholestérol et de triglycérides). Violations de l'équilibre eau-électrolyte

L'utilisation de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une violation de l'équilibre hydro-électrolytique du sang (hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, hypomagnésémie et alcalose hypochlorémique). Tous les patients traités par des diurétiques, y compris hydrochlorothiazide, il est nécessaire de surveiller périodiquement le contenu des électrolytes dans le sérum sanguin. Les diurétiques d'épargne potassique, le potassium ou les substituts de sel contenant du potassium doivent être utilisés avec Teveten® plus avec prudence.

Hypotension artérielle symptomatique

En cas d'hyponatrémie prononcée ou de diminution de la CBC (par exemple, pendant le traitement avec de fortes doses de diurétiques, vomissements répétés, diarrhée prolongée, régime sans sel et faible en sel), Teveten® Plus peut provoquer une chute brutale de la tension artérielle. Une correction de l'hyponatrémie et / ou de la BCC est nécessaire et, si possible, l'élimination des diurétiques avant le traitement par Teveten® Plus.

Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire

L'hydrochlorothiazide, étant un sulfamide, peut provoquer une réaction idiosyncrasique, qui se manifeste par une myopie transitoire aiguë et une crise de glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes qui comprennent une forte diminution de l'acuité visuelle ou de la douleur dans l'œil se développent généralement dans les quelques heures à plusieurs semaines après le début du médicament. L'absence de traitement dans le glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision irréversible. Le traitement primaire consiste en l'élimination la plus rapide possible de l'hydrochlorothiazide. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical ou chirurgical urgent si la pression intraoculaire demeure incontrôlée. Les facteurs de risque de glaucome aigu à angle fermé comprennent la présence de réactions allergiques sulfanilamide ou pénicilline dans l'anamnèse.

Hyperaldostéronisme primaire

Chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire, l'utilisation d'antihypertenseurs inhibant le RAAS est généralement inefficace. Concernant

application de Teveten® plus ce groupe de patients n'est pas recommandé.

Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique

Comme avec l'utilisation d'autres vasodilatateurs, la prudence est requise lors de l'administration du médicament à des patients présentant une sténose de la valvule aortique ou mitrale ou avec une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Autres mises en garde et précautions

Les réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide sont les plus fréquentes chez les patients allergiques à l'anamnèse, y compris l'hypersensibilité aux dérivés de sulfanylamide.

Il y a des rapports du développement des exacerbations ou de l'activation du lupus érythémateux systémique sur le fond de prendre des diurétiques de thiazide.

L'hydrochlorothiazide peut donner un résultat positif au test de contrôle antidopage.

Double blocus du RAAS

Il existe des preuves que l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, ARA II ou aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation séparée des fonds agissant sur RAAS. À cet égard, le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, d'APA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé.

Si un double blocage est nécessaire, il doit être effectué strictement sous la surveillance d'un spécialiste et avec un suivi constant de la fonction rénale, de la teneur en électrolytes et de la pression artérielle. Les inhibiteurs de l'ECA et ARA II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec d'autres mécanismes n'ont pas été réalisées, cependant, sur la base des propriétés pharmacodynamiques de Teveten® plus, l'effet est peu probable.

Pendant le traitement par Teveten® Plus, il faut faire attention lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices, en relation avec la possibilité de vertiges et de faiblesse.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 12,5 mg + 600 mg.

Emballage:Pour 14 comprimés dans des plaquettes PVC / Aklar / Al.

Pour 1, 2 ou 4 plaquettes thermoformées en PVC / Aklar / Al avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000319

Date d'enregistrement:21.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Laboratories, GmbHAbbott Laboratories, GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

ABBOTT HEALTHCARE, SAS Pays-Bas

Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Teveten® Plus (Teveten® Plus)