Ne pas utiliser Vozulim-H si la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble après avoir secoué.
Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hypo- ou d'hyperglycémie, avant de prendre la décision de corriger la dose d'insuline, il convient de vérifier que le mode d'administration de l'insuline prescrit a été respecté; assurez-vous que l'insuline est injectée dans la zone recommandée; vérifier l'exactitude de la technique d'injection et de tous les autres facteurs pouvant affecter l'action de l'insuline. Puisque l'administration simultanée d'un certain nombre de médicaments peut affaiblir ou intensifier l'effet hypoglycémiant du médicament Vozulim-H (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»), il ne peut être pris avec d'autres médicaments sans autorisation spéciale du médecin.
Hypoglycémie
L'hypoglycémie peut se développer si une dose trop élevée d'insuline est administrée par rapport au besoin du patient.
Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lorsqu'une autre préparation d'insuline, les patients ayant une faible concentration de glucose dans le sang.
Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'un surdosage d'insuline, peuvent être: passer à une autre préparation d'insuline; sauter les repas; vomissement; la diarrhée; augmentation de l'activité physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations de la fonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde); changement de site d'injection; consommation d'alcool; ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.
Comme pour toutes les préparations d'insuline, un soin particulier doit être pris et une surveillance attentive des concentrations de glucose sanguin doit être effectuée dans les cas où les épisodes d'hypoglycémie peuvent revêtir une importance clinique particulière chez les patients présentant une sténose artérielle coronaire sévère ou des vaisseaux cérébraux. complications cérébrales de l'hypoglycémie), ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier si elles n'ont pas subi de photocoagulation (le risque de perte de vision transitoire (amaurose) due à ipoglikemii).
Il est nécessaire d'informer le médecin immédiatement sur le développement de l'hypoglycémie, de sorte qu'il prend une décision sur la nécessité de corriger la dose d'insuline.
Dans certaines circonstances, les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer, devenir moins prononcés ou absents.De telles situations se produisent chez les patients présentant une amélioration significative du contrôle glycémique; les patients avec le développement progressif de l'hypoglycémie; patients âgés; les patients atteints de troubles mentaux; en présence de neuropathie; avec un long cours de diabète sucré; avec un traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments») .Ces situations peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie sévère (accompagnée d'une perte de conscience) avant que le patient se rende compte qu'il développe une hypoglycémie. Le respect par les patients du schéma posologique et du régime alimentaire, une bonne administration d'insuline et la connaissance des précurseurs hypoglycémiants contribuent à une réduction significative du risque de développer une hypoglycémie.
Hyperglycémie
Une dose insuffisante du médicament ou l'arrêt du traitement, en particulier dans le diabète de type 1, le non-respect du régime alimentaire, un besoin accru d'insuline suite à des maladies infectieuses ou autres, une activité physique diminuée peuvent entraîner une glycémie accrue (hyperglycémie). Typiquement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Les symptômes de l'hyperglycémie sont une sensation de soif, une miction fréquente, des nausées, des vomissements, une somnolence, une rougeur et une sécheresse de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit et l'apparition d'une odeur d'acétone dans l'air expiré. Sans traitement approprié, l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle. Lorsque les premiers signes d'acidocétose apparaissent, une intervention médicale urgente est nécessaire. Lorsqu'un médecin change (par exemple, lors d'une hospitalisation pour un accident, une maladie pendant un congé), le patient doit informer le médecin qu'il a le diabète sucré.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut être réduit en raison des changements dans son métabolisme.
Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, le besoin d'insuline peut également être réduit en raison de modifications de son métabolisme et d'une diminution de la gluconéogenèse.
La dose d'insuline doit également être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, d'hypofonction du cortex surrénalien et de l'hypophyse; chez les patients âgés.
Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si l'intensité de l'activité physique augmente ou si l'alimentation habituelle change.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.
Le transfert des patients vers un autre type d'insuline ou vers l'insuline d'un autre fabricant ne doit être effectué que sous surveillance médicale. Si la concentration, le producteur, le type, l'espèce (insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou un changement de la dose d'insuline peut être nécessaire.
Les patients passant au traitement par Vozulim-H peuvent nécessiter un changement de dose ou une augmentation de la fréquence des injections par rapport aux préparations d'insuline précédemment utilisées. Si vous avez besoin d'ajuster la dose pour le traitement de Vazulim-H avec le médicament, cela peut déjà être fait avec l'introduction de la première dose ou dans les premières semaines ou mois de thérapie.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.
Comme avec d'autres préparations d'insuline, des réactions peuvent survenir au site d'administration, qui se manifeste par une douleur, une rougeur, de l'urticaire, une inflammation, des ecchymoses, un gonflement et des démangeaisons. Des changements réguliers au site d'injection au sein de la même anatomie aideront à réduire les symptômes ou à prévenir le développement de ces réactions. Les réactions disparaissent habituellement pendant quelques jours à plusieurs semaines. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d'annuler le médicament Vozulim-H en raison de réactions au site d'administration.
Avant le voyage associé au changement de fuseau horaire, le patient devrait consulter son médecin traitant, car le changement de fuseau horaire signifie que le patient doit prendre de la nourriture et injecter de l'insuline à un autre moment.
Le médicament ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.
Utilisation simultanée de préparations d'insuline et de préparations du groupe thiazolidinedione Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque chronique. Ce fait devrait être pris en compte lors de la nomination d'une association de patients avec des thiazolidinediones et des préparations d'insuline. Lors de l'utilisation de cette thérapie de combinaison, il est nécessaire d'effectuer des examens médicaux des patients pour identifier les signes et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'un œdème périphérique. Si les symptômes de l'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.
Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.