Substance activeInsuline-isophane [génie génétique humain]Insuline-isophane [génie génétique humain]
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: insuline humaine génétiquement modifiée 100 MOI;

Excipients: sulfate de protamine, métacrésol, glycérol, cristal de phénol, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

La description:

Une suspension de couleur blanche. En position debout, le lisier s'installe. Le liquide au-dessus du précipité est clair, incolore ou presque incolore. Le précipité est remis en suspension par agitation douce.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant - insuline de durée moyenne d'action
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

Insuran NPH est l'insuline humaine obtenue en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Est une préparation d'insuline de durée moyenne d'action. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.).

Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et le profil de l'action de l'insuline est donc sujet à des fluctuations importantes différents individus et dans la même personne.

Profil d'activité avec injection sous-cutanée (chiffres approximatifs): le début de l'action après 1-2 heures, l'effet maximal - dans l'intervalle entre 6 et 12 heures, la durée de l'action - 18-24 heures

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline dans la préparation, etc. ne pénètre pas la barrière placentaire dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:

- Diabète sucré de type 1;

- Diabète sucré de type 2: stade, résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (en association), maladies intercurrentes.
Contre-indications

- Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament;

- ghypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de grossesse et augmente progressivement II et III trimestres.

Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

Dosage et administration:

L'insuline NPH est destinée à l'administration sous-cutanée.

La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction de la concentration de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

L'insuline NPH est habituellement injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent être faites de la même manière que la paroi abdominale antérieure, la fesse ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

L'insuline NPH peut être administrée seule ou en association avec de l'insuline à action rapide (Insuran R).

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, excitation, paresthésies de la muqueuse buccale, céphalées, irritabilité, états dépressifs, incertitude du mouvement). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème; extrêmement rare - choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, déficience visuelle transitoire (habituellement au début du traitement).

Surdosage:

En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique.

Symptômes: augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, anxiété, paresthésie de la muqueuse buccale, pâleur de la peau, maux de tête, somnolence, insomnie, sensation de peur, humeur dépressive, irritabilité, comportement inhabituel, troubles de la coordination, troubles de la parole et de la vue, convulsions , respiration superficielle, conscience altérée.

Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

Dans les cas graves, par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse glucagon. Avec le développement du coma hypoglycémique et la perte de conscience par le patient, 20-40 ml (jusqu'à 100 ml) de solution de dextrose à 40% sont injectés par voie intraveineuse dans des bandes de jet jusqu'à ce que le patient quitte l'état comateux. Après la restauration de la conscience, le patient est recommandé de prendre un aliment riche en hydrates de carbone pour éviter le re-développement de l'hypoglycémie.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'action hypoglycémique de l'insuline améliore bêta-bloquants non sélectifs, quinidine, la quinine, la chloroquine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, l'octréotide, bromocriptine, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, sulfinpyrazone, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

La réserpine, les salicylates peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Instructions spéciales:

Ne pas utiliser l'insuline NPH, si après la secousse, la suspension ne devient pas blanche et uniformément trouble.

Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

Une administration incorrecte d'insuline ou des interruptions, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

2. Aspirez l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline désirée. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

4. Injecter immédiatement.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons,

2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

4. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

Procédure d'injection

- Désinfecter la zone de la peau où l'insuline sera injectée.

- Avec deux doigts, assembler le pli de la peau, insérer l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45° et mettre sous la peau l'insuline.

- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

- Si après le retrait de l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyer doucement sur le site de l'injection avec un tampon humidifié avec une solution désinfectante, par exemple avec de l'alcool.

- Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le rendez-vous primaire de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou de gérer divers mécanismes, ainsi que d'autres potentiellement dangereux activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.
Emballage:

Dans des bouteilles de 10 ml.

Sur 1 bouteille avec l'instruction sur la place de l'application dans le paquet du carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Flacon d'insuline d'occasion Conserver à température ambiante (pas plus de 25 ° C) pendant 6 semaines.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-000050
Date d'enregistrement:02.04.2010 / 11.09.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Institut de chimie bioorganique, Académie des sciences MM Shemyakin et Yu.A. Institut Ovchinnikov de RAS Institut de chimie bioorganique, Académie des sciences MM Shemyakin et Yu.A. Institut Ovchinnikov de RAS Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.10.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up