Substance activeInsuline-isophane [génie génétique humain]Insuline-isophane [génie génétique humain]
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: insuline recombinante humaine ayant une activité de 28 UI / mg en termes de matière sèche 100 MOI;

Excipients: sulfate de protamine (25% d'azote en matière sèche), métacrésol, phénol, chlorure de zinc, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol 100%, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour injection.

La description:

Une suspension de couleur blanche ou presque blanche qui, après séparation, se stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant transparent incolore ou presque incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - insuline de durée moyenne
ATX: & nbsp

A.10.A.C   Les insulines et leurs analogues de durée moyenne d'action

Pharmacodynamique:

Humodar® B 100 Rivers est une préparation d'insuline recombinante humaine de durée d'action moyenne. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.).

Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et par conséquent, le profil d'activité de l'insuline est sujet à des fluctuations importantes différentes personnes et la même personne. En moyenne, le début de l'action du médicament après l'injection sous-cutanée se produit après 60 minutes, l'effet maximal est entre 4 et 6 heures, la durée d'action est de 12 à 20 heures.

Pharmacocinétique

La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline Distribué par les tissus sont inégaux; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

Les indications:Diabète sucré chez l'adulte.
Contre-indications

Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament.

Hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré avec de l'insuline, puisque l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III.

Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.

La dose et le moment de l'administration du médicament sont déterminés par le médecin individuellement dans chaque cas, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

Le médicament est généralement administré par voie sous-cutanée dans la cuisse.Injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

Humodar® B 100 Rivers peut être administré seul ou en association avec de l'insuline à action rapide (Humodar® R 100 Rivers).

Effets secondaires:

En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, excitation, paresthésie de la muqueuse buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, angioedème; très rarement - choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).
Surdosage:

Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides.Par conséquent, les patients atteints de diabète sucré Il est recommandé de toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit sucré.

Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, injecté par voie intraveineuse 40% de solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

L'action hypoglycémique de l'insuline améliore bêta-bloquants non sélectifs, quinidine, la quinine, chloroquine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, l'octréotide, bromocriptine, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

L'effet hypoglycémique de l'insuline affaiblitt glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, sulfinpyrazone, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

La réserpine, les salicylates peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Instructions spéciales:

Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

Une administration incorrecte d'insuline ou des interruptions, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser le médicament si, après agitation, la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble.

Instructions à donner au patient

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

2. Aspirez l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline désirée. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

4. Injecter immédiatement.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1.Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons.

2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

4. Introduire de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à une dose d'insuline à courte durée d'action ("clair") Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

La cartouche avec Humodar® B 100 Rec est destinée uniquement aux seringues. Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec le Humodar® B 100 Recycle. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, il est nécessaire d'injecter.

Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

La cartouche avec Humomar® B 100 Rec est destinée uniquement à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

Procédure d'injection

- Avant l'introduction de l'insuline, désinfecter le site d'injection.

- Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

- Si après avoir retiré l'aiguille au site d'injection, le sang apparaît, appuyez doucement sur le site de l'injection avec un tampon humidifié avec une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).

- Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En relation avec le premier rendez-vous de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, en raison du risque d'hypoglycémie, il est possible de perturber la capacité à conduire des véhicules ou divers mécanismes, ainsi que s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et accélérer les réactions mentales et motrices.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.
Emballage:

1) Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.

2) Dans des cartouches de verre incolore transparent de 3 ml. Trois ou cinq cartouches ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Un flacon d'insuline qui est utilisé, peut être stocké pendant 6 semaines, et cartouche avec insuline - pendant 3 semaines, à température ambiante (ne dépassant pas 25 ° C), protection contre l'exposition directe à la chaleur et à la lumière.
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-007450/10
Date d'enregistrement:30.07.2010
Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2015
Instructions illustrées
    Instructions
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