Ne pas utiliser Vozulim-30/70 si la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble après avoir secoué.
Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hypo- ou d'hyperglycémie, avant de prendre la décision de corriger la dose d'insuline, il convient de vérifier que le mode d'administration de l'insuline prescrit a été respecté; assurez-vous que l'insuline est injectée dans la zone recommandée; vérifier l'exactitude de la technique d'injection et de tous les autres facteurs pouvant affecter l'action de l'insuline.
Puisque l'administration simultanée d'un certain nombre de médicaments peut affaiblir ou intensifier l'effet hypoglycémique du médicament Vozulim-30/70 (voir la rubrique «Interaction avec d'autres médicaments»), il ne peut être pris avec d'autres médicaments sans autorisation spéciale du médecin. .
Hypoglycémie
L'hypoglycémie peut se développer si une dose trop élevée d'insuline est administrée par rapport au besoin du patient.
Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lorsqu'une autre préparation d'insuline, les patients ayant une faible concentration de glucose dans le sang.
Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'un surdosage d'insuline, peuvent être: passer à une autre préparation d'insuline; sauter les repas; vomissement; la diarrhée; augmentation de l'activité physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations de la fonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde); changement de site d'injection; consommation d'alcool; ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.
Comme pour toutes les préparations d'insuline, un soin particulier doit être pris et une surveillance attentive des concentrations de glucose sanguin doit être effectuée dans les cas où les épisodes d'hypoglycémie peuvent revêtir une importance clinique particulière chez les patients présentant une sténose artérielle coronaire sévère ou des vaisseaux cérébraux. complications cérébrales de l'hypoglycémie), ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier si elles n'ont pas subi de photocoagulation (le risque de perte de vision transitoire (amaurose) due à ipoglikemii).
Il est nécessaire d'informer le médecin immédiatement sur le développement de l'hypoglycémie, de sorte qu'il prend une décision sur la nécessité de corriger la dose d'insuline.
Dans certaines circonstances, les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer, devenir moins prononcés ou absents. De telles situations se produisent chez les patients présentant une amélioration significative du contrôle glycémique; les patients avec le développement progressif de l'hypoglycémie; patients âgés; les patients atteints de troubles mentaux; en présence de neuropathie; avec un long cours de diabète sucré; avec un traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»). De telles situations peuvent mener au développement d'hypoglycémie sévère (avec perte de conscience possible) avant que le patient réalise qu'il développe une hypoglycémie.
Le respect par les patients du schéma posologique et du régime alimentaire, une bonne administration d'insuline et la connaissance des précurseurs hypoglycémiants contribuent à une réduction significative du risque de développer une hypoglycémie.
Hyperglycémie
Une dose insuffisante du médicament ou l'arrêt du traitement, en particulier dans le diabète sucré de type 1, le non-respect du régime alimentaire, un besoin accru d'insuline suite à des maladies infectieuses ou autres, une activité physique diminuée peuvent entraîner une glycémie accrue (hyperglycémie). Typiquement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Les symptômes de l'hyperglycémie sont une sensation de soif, une miction fréquente, des nausées, des vomissements, une somnolence, une rougeur et une sécheresse de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit et l'apparition d'une odeur d'acétone dans l'air expiré. Sans traitement approprié, l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle. Lorsque les premiers signes d'acidocétose apparaissent, une intervention médicale urgente est nécessaire.
Lorsqu'un médecin change (par exemple, lors d'une hospitalisation pour un accident, une maladie pendant un congé), le patient doit informer le médecin qu'il a le diabète sucré.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut être réduit en raison des changements dans son métabolisme.
Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, le besoin d'insuline peut également être réduit en raison de modifications de son métabolisme et d'une diminution de la gluconéogenèse.
La dose d'insuline doit également être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, d'hypofonction du cortex surrénalien et de l'hypophyse; chez les patients âgés.
Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si l'intensité de l'activité physique augmente ou si l'alimentation habituelle change.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.
Le transfert de patients vers un autre type d'insuline ou vers l'insuline d'un autre fabricant doit être effectué uniquement sous surveillance médicale. Si la concentration, le producteur, le type, l'espèce (insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de fabrication changent, une modification de la dose d'insuline peut être nécessaire.
Les patients passant au traitement par Vozulim-30/70 peuvent nécessiter un changement de dose ou une augmentation de la fréquence des injections par rapport aux préparations d'insuline précédemment utilisées. Si vous devez ajuster la dose lors du transfert des patients pour un traitement par Vazulim-30/70, cela peut déjà être fait avec l'administration de la première dose ou dans les premières semaines ou les premiers mois de traitement.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.
Comme avec d'autres préparations d'insuline, des réactions peuvent survenir au site d'administration, qui se manifeste par une douleur, une rougeur, de l'urticaire, une inflammation, des ecchymoses, un gonflement et des démangeaisons. Des changements réguliers au site d'injection au sein de la même anatomie aideront à réduire les symptômes ou à prévenir le développement de ces réactions. Les réactions disparaissent habituellement pendant quelques jours à plusieurs semaines. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d'annuler Vozulim-30/70 en raison de réactions au site d'administration.
Avant le voyage associé au changement de fuseau horaire, le patient devrait consulter son médecin traitant, car le changement de fuseau horaire signifie que le patient doit prendre de la nourriture et injecter de l'insuline à un autre moment.
Le médicament ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.
Utilisation simultanée de préparations d'insuline et de préparations du groupe thiazolidinedione Des cas d'insuffisance cardiaque chronique dans le traitement des patients avec des thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique. Ce fait doit être pris en compte lors de la sélection d'un traitement associant thiazolidinediones et insuline. les préparatifs. Lors de l'utilisation de cette thérapie de combinaison, il est nécessaire d'effectuer des examens médicaux des patients pour identifier les signes et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, l'augmentation du poids corporel et la présence d'un œdème périphérique. Si les symptômes de l'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.
Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.
Instructions à donner au patient
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons
Si le patient utilise un seul type d'insuline
1. Désinfectez la membrane en caoutchouc sur le flacon.
2. Mettre l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.
3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.
4. Immédiatement injecter.
La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches
La cartouche avec le médicament Vazulim-30/70 est destinée uniquement à une utilisation dans les seringues-stylos "Vozulim Pen Royal". Vous devez suivre attentivement les instructions d'utilisation du stylo-seringue "Vozulim Pen Royal" pour l'administration d'insuline.
Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec la préparation Vozulim-30/70. Vous ne pouvez pas utiliser une cartouche, s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans la poignée du stylo "Vozulim Pen Royal", une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.
Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue "Vozulim Pen Royal", tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'un bout à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.
Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.
Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenir le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi la dose correcte et limitant la possibilité de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.
La cartouche avec le médicament Vazulim-30/70 est destinée uniquement à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.
Procédure d'injection
- Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.
- Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.
- Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang apparaît sur le site de l'injection, appuyez doucement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).
Il est nécessaire de changer le site d'injection.
Instruction sur la technique d'injection de drogue Vazulim - suspension 30/70 pour injection sous-cutanée à l'aide du stylo-seringue Dispopen (jetable, pré-rempli, pour des injections multiples)
Apparence et pièces de la seringue Dispopen
Voir les photos
Des mesures de précaution
- Seringue-stylo Dispofen doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
- Avant chaque injection, assurez-vous que la seringue Disp-Pen contient le type d'insuline prescrit par votre médecin.
- Lisez et suivez les instructions pour l'utilisation médicale de l'insuline.
- Assurez-vous toujours que le stylo Dispens est prêt à l'emploi conformément au manuel. Violation de la procédure de préparation d'un seringue-stylo Dispofen à utiliser peut conduire à l'introduction d'une dose imprécise d'insuline.
- Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille. Immédiatement après l'injection, l'aiguille doit être retirée et jetée de façon sécuritaire. Si l'aiguille reste sur le stylo à seringue, cela peut entraîner un colmatage et affecter la précision de la dose.
- Si vous constatez une fuite d'insuline après avoir déconnecté l'aiguille du stylo-seringue, vous n'avez peut-être pas entré la quantité d'insuline requise. N'essayez pas de rattraper une dose d'insuline oubliée avec une deuxième injection (vous risquez de réduire considérablement la glycémie). Par mesure de précaution, nous vous conseillons de vérifier régulièrement le taux de sucre dans le sang à intervalles réguliers, de lire les instructions sur l'utilisation médicale de l'insuline ou de contacter votre médecin.
- Consultez votre docteur si vous trouvez un niveau inhabituel de sucre dans votre sang.
Stockage et élimination
- Le stylo jetable doit toujours être rangé avec l'aiguille retirée et dans le capuchon.
- Le stylo-distributeur ne peut pas être utilisé s'il se trouvait à l'extérieur du réfrigérateur pendant plus de temps spécifié dans les instructions d'utilisation médicale.
- La seringue Dispopen que vous utilisez actuellement doit être conservée à température ambiante entre 15 et 25 ° C pendant 6 semaines au maximum, à l'abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.
- Nettoyez la poignée de la seringue avec un chiffon humide. Ne plongez pas la poignée de la seringue dans l'eau.
- Les seringues à usage unique qui ne sont pas utilisées doivent être conservées au réfrigérateur à une température comprise entre +2 et +8 ° C.
- Conservez le stylo jetable Dispenser hors de la portée des enfants.
- Jetez les aiguilles usagées dans leur bouchon anti-crevaison ou selon les recommandations de votre médecin.
- Débarrassez-vous des seringues utilisées sans aiguilles attachées et conformément aux recommandations de votre docteur.